国内第Ⅱ相試験（ONO-4538-41 試験）
本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2
... 15 「警告・禁忌を含む使用上の注意」等につきましてはp.6～12をご参照ください。 海外および国内の臨床成績が臨床データパッケージとして審査・評価されました。 一部国内の承認用法・用量と異なる成績が含まれています。 HRCTでUIPパターンに合致した場合、外科的肺生検が得られていなくても試験に参加できることとしました。 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... FOLFIRI 療法が標準治療とされた．その後，FOLFOX 療法と XELOX 療法（FOLFOX 療法の 5-FU 持続静注，急速静注，l-LV（以下，5FU/LV）をカペシタビンに置き換えた）の非劣勢を検証するこ と，FOLFOX/XELOX 療法にベバシズマブの上乗せによる優越性を検証する 2×2 デザインの第Ⅲ相 臨床試験（NO16966 ...
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国内及び外国で実施された慢性疼痛疾患患者を対象とした安全性検討試験の一覧を表 に示す. 慢性疼痛疾患患者を対象とした臨床試験は, 国内で実施した RA に対する短期投与試験 3 試験,OA に対する短期投与試験 3 試験, 腰痛症, 肩関節周囲炎, 頸肩腕症候群及び腱 腱鞘炎に対
... 臨床検査 国内で実施した 12 試験では，血液学検査（赤血球数，ヘモグロビン，ヘマトクリット，白血 球数，白血球分画，血小板数），血液生化学検査（総蛋白，A/G，総ビリルビン，GOT，GPT， Al-P，LDH，γ-GTP，CPK，BUN，クレアチニン，総コレステロール，Na，K，Cl，Ca，無機リ ン）及び尿・便検査（蛋白，糖，ウロビリノーゲン，潜血，NAG，β 2 -マイクログロブリン，尿 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 試験調整委員会は，統計担当者が作成した資料に基づき中間評価を行う． 研究代表者は，その結果を独立モニタリング委員会に報告し，審議を依頼する． (6)同意取得について 登録に先立って，対象者に対し説明者（研究実施責任者およびその他の消化管·一般外科の共同研究者） が書類を用い，外来あるいは病棟のプライバシーの保たれた場所で説明する．本研究の目的及び方法， ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 【背景・意義】 進行・再発大腸癌症例に対する化学療法に対する FOLFOX 療法，XELOX 療法，FOLFIRI 療法は基軸レジメンとして確立されている．近年，これらに加えて，抗血管内皮細胞増殖因 子(VEGF)ヒト化モノクローナル抗体である Bevacizumab や抗ヒト細胞増殖因子受容体 (EGFR)モノクローナル抗体の Cetuximab などの分子標的薬剤が臨床導入され，大腸癌の化 学療法は新たな時代を向かえた．一次治療 ...
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治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
... 以下の治験について当院での治験実施が終了した旨が報告された ①ヤンセンファーマ㈱の依頼による中等症から重症の活動期日本人 潰瘍性大腸炎患者を対象にゴリムマブ皮下投与による寛解維持療 法の安全性及び有効性評価を目的とした第Ⅲ相、他施設共同、プ ラセボ対象、二重盲検、Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｗｉｔｈｄｒａ ｗａｌ試験（整理番号：５６３） ...
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平成28年度 国内旅行業務取扱管理者試験 受験案内
... （１）10月26日（水）＜予定＞に受験者の住所地へ発送します。 当協会本部及び各都道府県支部にて合格者の受験番号を発表するとともに、当協会のホーム ページに掲載します。 （２）合格者には「国内旅行業務取扱管理者試験合格証」を、不合格者には「通知書」を送付します。 11月7日（月）になっても届かない場合は、当協会試験係までご連絡ください。受験者が受け ...
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通訳案内業試験第２次試験 報告書
... （私は夜間中学校で日本語を学んでいました。公立の学校ですから、最大九年間かけで学習する ことが可能です。卒業後、私はこの通訳案内士の国家資格試験を知って、独学で今回の試験の 準備をしてきました。また、仕事中、日本人の同僚と交流しながら日本語を勉強します。有る 時には、地域の文化交流活動にも参加しています。） ...
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開発品SP 04「PledOx®」第Ⅰ相臨床試験終了のお知らせ IR資料│ソレイジア・ファーマ株式会社
... なお、本件は本日公表する 2018 年 12 月期業績予想の前提として織り込まれており、本件によ る当該予想数値への影響はありません。 また、昨日（2018 年 2 月 8 日）、Pled 社は同社の権利地域（欧米）での PledOx ® の上記第Ⅲ相 国際共同臨床試験の被験者登録が、当初計画の 2017 年中での開始から 2018 年下半期（2018 年 7 月～2018 年 12 ...
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3 試験日 試験地 試験場 試験試験日試験地 試験場 第 1 次試験 第 2 次試験 1 月 14 日 ( 日 ) 入室時間説明教養試験説明 8:45~ 9:15 9:15~10:00 10:00~12:00 13:05~13:20 Ⅰ 類 13:20~15:20 専門試験 Ⅲ 類 13:20~14
... なお、電話、はがき等による請求では開示できませんので、受験者本人（未成年者にあっては、その法定代理人を 含む。 ）であることを証明する書類（運転免許証、旅券、健康保険の被保険者証、学生証、マイナンバーカード（個 人番号カード） ※ 等）を持参のうえ、直接開示場所にお越しください。 試 験 開示請求できる人 開 示 内 容 開 示 期 間 開 示 場 所 第１次試験 ...
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速報 海外で行われた CLASSIC 試験 国内で行われた J-CLASSIC-PII 試験および胃癌術後補助化学療法におけるオキサリプラチン併用療法に関する日本胃癌学会ガイドライン委員会のコメント 試験名 :CLASSIC 試験文献 : Adjuvant capecitabine and oxal
... 2013 年 7 月から 2014 年 2 月の間に国内の 11 施設から 63 例が登録されたが、同意撤回の ため 1 例が解析から除外された。年齢の中央値は 64.5 歳であり、胃癌取扱い規約による Stage IIIA／IIIB／IIIC がそれぞれ 17／22／23 例であった。46 例が予定の 8 サイクルの化学療法を完 遂し、完遂割合は 74.2%（95%信頼区間 61.5-84.5）であり、44 ...
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第２次試験について.pdf 平成２９年度実施 第１回瀬戸市育児休業代替任期付採用候補者登録試験 第１次試験合格者及び第２次試験日程等の公表 | 瀬戸市
... 内容 備考 手遊び 絵本の読み聞かせ 試験当日に提示する絵本の中から選択していただきます。 弾き歌い（キーボード） 事前に課題曲の楽譜（２曲）を提供します。試験当日に演奏していただく１曲を指定します。 ５ その他 ...
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進行非小細胞肺癌に対するジェムシタビンとカルボプラチン併用化学療法の臨床第I/II相試験 利用統計を見る
... 細胞肺癌における奏効率はCDDPに比べ てやや劣るものの、単剤あるいはVP−16 との併用試験においてCDDPをべ一スに した併用化学療法と同等、ないしはこれ を上回る生存成績が報告されている3） 4）。 CBDCAはCDDPに比してhydrationの必 要もなく、消化器症状や腎障害などの非 血液毒性も少ないのが特徴である。 CDBCAのDLTは白血球減少と血小板減少[r] ...
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[ 目次 ] 第 2 部実務編 第 1 章寿命推定の基礎 寿命の推定 実際の動作試験データ 寿命推定の精度 ( 加速試験との比較 ) 故障の予測 108 第 2 章加速試験 電流加速試験 温度加速試験によ
... G01:2000“メタルハライドランプ方式 試験機”があるが、材料などの試験規格は、公的なものが現在無い。また、紫外放射照度値 は、耐候性試験にとって最も重要なパラメータであるが、この測定系が試験機メーカーによ り異なっており、さらに、結露モード、シャワーなどの方法にも違いがあるため、試験機間 ...
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EXTEND2010 に基づく平成 25 年度第 1 回化学物質の内分泌かく乱作用に関する検討会 資料 平成 24 年度第 1 段階試験管内試験 ( レポータージーン試験 ) の実施結果について ( 案 ) 1. 試験対象物質及び試薬 (1) 被験物質試験対象物質及び試験に
... 相対発光強度を陰性対照の相対発光強度（陰性対照の 3 ウェルの平均値）で除した転 写活性化倍率（fold activation）を算出した。 （２）アゴニスト系試験での EC 50 値及び PC 10 値の算出 アゴニスト検出系の試験データについては、はじめに各ウェルの転写活性化倍率の データを用いて、被験物質の試験濃度の転写活性化倍率に陰性対照区と比較して有意 ...
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第28回介護福祉士国家試験 試験問題「社会の理解」
... 問題 14 知的障害のあるＤさん（40 歳，男性）は，就労移行支援事業所を利用して， 現在，Ｕ株式会社に勤務している。ある時，就労移行支援事業所に勤務するＥ介護 福祉職は，Ｄさんから，職場で上司から 虐 ぎゃくたい 待 を受けているという相談を受けた。 Ｅ介護福祉職の対応として，最も適切なものを 1 つ選びなさい。 1 我慢して職場を辞めないように助言した。 2 警察に[r] ...
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第28回介護福祉士国家試験 試験問題「生活支援技術」
... 問題 51 下肢筋力が低下して介護を必要とする人に適した浴室改修に関する次の記 述のうち，最も適切なものを 1 つ選びなさい。 1 浴室の入口は引き戸にする。 2 縦に長く浅めの洋式の浴槽にする。 3 浴槽の縁（エプロン部分）は厚みを 20 cm にする。 4 床から浴槽の縁までの高さは 20 cm にする。 5 浴室と脱衣室の段差は 10 cm にする。 問題 52 [r] ...
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JAIST Repository: 国内大学の臨床試験に係る利益相反マネジメントの現状
... の安全に悪影響を及ぼした事例として、1999 年のゲルシンガー事件が有名である。また我が国におい ても 2004 年に臨床研究に係る研究者が治療薬を開発中の企業の未公開株を保有していたことが報道さ れる等、臨床試験に係る利益相反の問題が度々生じている。このことから、臨床試験に係る利益相反マ ネジメントのルール策定のための基本的な指針、情報を提供することを目的に、2006 年に文部科学省 ...
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に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
... 治験期間が１年を越えるため、治験を継続して行うことの 妥当性について審議した。 審査結果：承認 議 題 17. ヤ ン セ ン フ ァ － マ 株 式 会 社 の 依 頼 に よ る CNT0136ARA3002（SIRROUND-D）試験及び CNT0136ARA3003 （SIRROUND-T）試験を完了した関節リウマチ患者を対象と した継続投与試験（管理番号：26-1） ...
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平成２８年度 国内放送番組編成計画（スーパーハイビジョン試験放送）
... （１）ハイブリッドキャスト ○スーパーハイビジョン（試験放送）でのサービス試行 インターネット経由で「番組時刻表」「主な番組の紹介」「試験放送紹介」といった情報を提 供する。 ...
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