品質の安全性の
写 薬生発 0131 第 1 号 平成 30 年 1 月 31 日 都道府県知事 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 関係手数料令の一部を改正する政令の公布について この度 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確
... 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下「機構」という。）は、医薬品、医 療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（昭和 35 年法律第 145 号。以下「法」という。）に基づき、医薬品、医療機器等の審査等を行っており、 当該審査等を受けようとする者は、政令で定める手数料を機構に納めなければな らないとされている（法第 78 ...
6
法律 出典 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 政令 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令 ( 昭和 36 年 1 月 26 日政令第 11 号 ) 省令 医薬品 医療機器等の品質
... 一般医療機器（告示）及び薬事法第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告 示）の施行について」等の改正について（平成 26 年 11 月 25 日薬食発 1125 第 3 号） ...
11
H30.04.06 臨床研究において使用される未承認の医薬品、医療機器及び再生医療等製品の提供等に係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の適用について
... 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 （昭 和 35 年法律第 145 号。以下「医薬品医療機器等法」という。 ）は、医薬品、医 療機器及び再生医療等製品について品質、有効性及び安全性の確保がなされた ...
6
医療機器製造販売業者用 GVP チェックリスト 平成 28 年 3 月版 略語 項目 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年 8 月 10 日法律第 145 号 ) 規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則
... イ 安全管理情報の定義としては、ＧＶＰ省令第２条に「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器又は再生医療等製品の品質、有 効性及び安全性に関する事項その他医薬品等の適正な使用のために必要な情報」と規定されている。このうち、品質に関する情 ...
10
第33回鋼構造基礎講座 鋼橋の架設および解体撤去工法－より一層の安全性と品質の向上に向けて－
... 快 適で安全な建設工事のモデルへ。 ３ 理念 Concept Ａs one of the legacies of the Tokyo Olympic and Paralympic games, the facilities construction work, which draws attention across the world, will become a future model for ...
64
医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... また、報告の要否は、医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、 外国において医療機器としての承認を受けているか否かによるものではない。 医薬品たるコンビネーション製品の機械器具部分が、外国において医療機器と して承認を受けていない場合（コンビネーション製品の機械器具部分として流 通している場合や、医療機器に該当しない機械器具として単独で流通している ...
9
環境報告書2005 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... ムをご提供します。 当社製品の安全性情報について 当社はできるかぎり安全な原材料を使用して製品を製造して います。また、当社製品をご使用になるお客様の作業の安全を 確保するために、ＭＳＤＳ（製品安全データシート）を発行し、お 客様に製品の安全性に関する情報を提供しています。 ...
32
環境コミュニケーション 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... なお、印刷インキメーカーである当社の社会･環境報告書は、自社開発し た100％植物油型水なし印刷インキを使用して作成しています。裏表紙に は、このことを示すマークを掲載しています。 「第20回企業の環境経営度調査」 （２０１6年秋、日本経 済新聞社）の公表結果では、当社は、回答した製造業396 社中263位でした。この調査は、アンケートに回答する形 ...
1
従業員とのかかわり 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... 厚生労働省 「両立支援のひろば 一般事業主行動計画」公表サイト http://www.ryouritsu.jp/hiroba/index.php 当社は２０１７年１月、 「大阪市女性活躍リーディングカンパニー」の認証を取得しました。 大阪市では、法令の遵守にとどまらず、 「意欲のある女性が活躍し続けられる組織づくり」 ...
4
社会・環境報告書2014 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... 製版用機材の提供により、皆様の身近にある印刷物 の高品質化・多様化などの社会からの要請にお応えし、 情報文化の発展に貢献しているものと考えております。 印刷インキには、伝えようとする内容を記録し、それを 情報として残していくことや、彩りを加えることで商品 イメージをよりリアルに表現することが求められます。 ...
36
社会・環境報告書2015 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... ２０１５年１月、 「ｎａｎｏ ｔｅｃｈ２０１５ （国際ナノテクノロジー総合展）」 （於 東京ビッ グサイト）に出展しました。この展示会は、ナノ材料、ナノ加工技術・装置、ナノ評 価技術・装置を対象とした国際総合展です。当社は、ＵＶ硬化型インクジェットイ ンキや機能性コーティング剤（絶縁コーティング剤、超親水性反射防止剤）、各種 ...
36
修理品質 と 高作業性 の両立! 塗装作業をトータルでコーディネート 作業者の安全 品質 仕上り 下地 環境対応 防錆 作業性調色上塗 様々な修理シーンに合わせ 選べる 2 つのラインアップ 一般鈑金修理 FILLER 厚付け性 研ぎ性 フェザーエッジ を重視 付着防錆 薄付けシール性 ウェットオン
... ※1 COODEフィラークリヤーバインダーを推奨。 ※2 COODEフィラーホワイトバインダーを推奨。 ※レタンPGハイブリッドエコ原色も使用可能。 ※高仕上りを必要とする場合は標準塗装仕様で研磨作業を行ってください。 ※PP素材へ塗装する際は、必ずKARプラスチックプライマー(NE)を塗装してください。 ※ウェットオンウェット仕様でゴミ取り等の研磨作業を行う場合は20℃×30分または60℃×10分で乾燥させてください。 ...
8
環境報告書2007 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... 印刷用インキは、顔料、樹脂、溶剤、添加剤などを原料 としています。その製造過程ではエネルギー、水、化学 物質を使用し、また外部環境にはCO 2 、廃棄物、水、化学 物質を排出します。したがって、私たちにとって、重要な 課題は、印刷物を通じた情報伝達の一役を担うとともに、 メーカーとして環境への影響を可能な限り削減するこ となのです。そのために、当社は、製造過程における省 ...
32
第三者意見 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... 一方で、社会面の取組について「なぜ、この取組を私たち は推進しているのか」ということを、ステークホルダーにより 分かりやすく伝えていくという観点に立つと、例えば組織が 直面している社会課題は何なのか、今後、サカタインクスの グループ全体で直面している社会課題に対して、どのように 取り組んでいくのかの方針や方向性を明確にしていくこと ...
1
環境報告書2008 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... オフセットインキ（新聞輪転、オフ枚葉、オフ輪転）では、 石油系溶剤を植物油（大豆油など）に置き換えた「大豆 油インキ」、VOC（揮発性有機化合物）成分を含まない「ノ ンVOCインキ」、また、従来印刷時に必要であった湿し 水を使用しない「水なしインキ」などを開発しています。 グラビアインキでは、作業管理濃度規制が比較的厳し いトルエンを使用しない「ノントルエンインキ」や、 トル ...
33
環境負荷低減への取り組み 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... Pollutant Release and Transfer Registerの略。PRTR法は、有害性のある特 定の化学物質について、事業所から環境中（大気・水域・土壌）への排出量と、廃棄物と しての移動量・公共下水道への移動量を集計し、公表する法制度です。1999年7月、 「特 ...
4
会社概要・事業内容 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... 事 業 内 容 各種印刷インキ・補助剤の製造・販売 印刷用・製版用機材の販売 電子機器・情報関連機材の販売 機能性材料関連品の製造・販売、輸出入 決 算 期 12月31日 （2015年度以降） ...
2
品質マネジメント・労働安全衛生 ［PDF: ］ YOKOGAWAレポート(アニュアルレポート) 横河電機
... 品質マネジメント・労働安全衛生 価値創造を支える仕組み 世界同一品質を目指して YOKOGAWAの品質マネジメントは、品質保証(QA)、品質 改善(QI)、品質第一の心(Qm)の３つで構成され、全ての 要素が調和することで初めてお客様の満足と永続的な信 ...
1
環境報告書2006 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... 登録証番号 ＊2 1998年に認証を取得していた、CPS CORP.（アメリカ、登録証番号US98／1479）は、INX INTERNATIONAL INK CO.（アメリカ）の事業所 として生産活動を継続しています。このため、ISO14001認証登録は登録事業者名の更新を2005年2月に行いました。 ...
30
社会・環境報告書2012 社会・環境報告書｜環境・品質・安全衛生への取り組み｜サカタインクス
... 請にお応えし、情報文化の発展に貢献しているも のと考えております。当社は、新聞インキの製造販 売を目的に大阪で創業し、その後各種印刷インキ の開発製造販売を行ってまいりました。そして、印 刷情報産業の発展とともに、また情報伝達手段の 変化にともない、印刷インキの研究開発過程で蓄 積した顔料分散技術や樹脂設計技術を駆使し、 ...
36