反復投与毒性と特定標的臓器毒性、反復ばく露
イテ トッフ フロアフ ル ( 株 ) エス テ ィー エスハ イオテック 年 2 月 21 日 2/5 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 ( 単回ばく露 ) 区分 2( 腎臓 中枢神経 ) 特定標的臓器毒性 ( 反復ばく露
... 発がん性 データなし (分類できない) 生殖毒性 データ不足(分類できない) 特定標的臓器毒性（単回ばく露） 区分1の成分を1％以上含有（区分２) 特定標的臓器毒性（反復ばく露） データ不足（分類できない） ...
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クロレート SL ( 株 ) エス テ ィー エスハ イオテック 年 9 月 7 日 2/6 呼吸器感作性皮膚感作性生殖細胞変異原性発がん性生殖毒性特定標的臓器毒性 ( 単回ばく露 ) 特定標的臓器毒性 ( 反復ばく露 ) 吸引性呼吸器有害性 ( 環境に対する有害性 ) 水
... 支燃性を示す。加熱により単独で爆発することがある。有機物、イオ ウ粉等と混合するとわずかな刺激で爆発する。燃焼、強酸との混合に より二酸化塩素を発生する。二酸化塩素の濃度が密閉系で高濃度（15 vol% 以上）になると爆発する。 ...
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ページ : 2/20 生殖毒性 : 区分 2 ( 胎児 ) 特定標的臓器毒性 ( 単回暴露 ): 区分 3 ( 蒸気が眠気と目まいを起こす可能性がある.) 特定標的臓器毒性 ( 反復暴露 ): 区分 2 水生環境有害性 ( 急性 ): 区分 2 水生環境有害性 ( 長期間 ): 区分 2 GHS ラ
... タルク, 14807-96-6; TWA（time weighted average：時間加重平均） 2 mg/m3 (ACGIHTLV), 吸入域フラ クション 数値は、アスベストを含まず、結晶性石英の含量が1％未満の粒子状物質の値 TWA（time weighted average：時間加重平均） 0.5 mg/m3 (日本産業衛生学会 職 業ばく露限度(JP)), 呼吸性粉塵 ...
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
... 膚に付着させないよう、保護具を着用する。 液化石油ガスが漏洩又は噴出している場所は、空気中の酸素濃度が低下し ている可能性があるので換気を行う。 漏洩した液化石油ガス濃度が空気中の約 1.8～9.5％のとき、着火源がある と爆発するおそれがあるので、換気をよくする。屋外であれば噴霧ノズル 等で散水することにより拡散させ爆発を防止する。 ...
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ラコサミド 毒性試験の概要文 Page 毒性試験の概要文 まとめ非臨床毒性試験として 単回投与毒性試験ではマウス ラット及びイヌで 反復投与毒性試験ではマウスで 13 週間まで ラットで 26 週間まで及びイヌで 52 週間まで ラコサミド ( 開発コード
... づいて 100 mg/kg/日と考えられた。いずれの投与群でも生殖試験成績に影響はみられず、F 1 出生児 の生殖毒性及び F 2 出生児発育に関する無毒性量は 200 mg/kg/日と考えられた。 ラコサミドの幼若ラットの毒性試験では、出生後 7 日から 6 週間投与した。90 mg/kg/日以上の群 ...
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
... 容器置場に容器を保管する場合は、「可燃性ガス」又は「ＬＰガス」と明示 した警戒標を掲示する。 容器置場を設けた場合は、毒性ガス及び酸素の充てん容器とは区分して置く。 容器置場を設けた場合、容器置場の周囲 2m 以内には、必要な障壁を設けた 場合等を除き、火気又は引火性もしくは発火性の物を置いてはならない。 使用済の容器は速やかに販売事業者に返却する。 ...
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危険有害性情報 H225 H319 H336 引火性の高い液体及び蒸気 強い眼刺激眠気又はめまいのおそれ H373 長期ばく露又は反復ばく露による臓器障害のおそれ : 神経系 H401 H412 水生生物に有毒長期継続的影響により水生生物に有害 注意書き 安全対策 P210 P260 応急措置 P3
... 汚染された衣類を再使用する場合には洗濯をすること。 酸化剤との接触を避ける（塩素、クロム酸等）。 静電気帯電防止靴あるいは適切にアースした靴を着用する。 指定された個人保護具を使用する。 着火の危険を最小限にするために、この製品を使用する作業のために適切な電気的分類を決定し、引火性気体の 蓄積を避けるために、特定の局所排気装置を選定してください。 ...
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ローテストアサダ株式会社 SDS -039 改 /5/25 2/7 注意書き特有の危険有害性他の危険有害性重要な徴侯想定される非常事態の概要 : 臓器の障害のおそれ : 呼吸器への刺激のおそれ : 眠気又はめまいのおそれ : 長期にわたる 又は反復ばく露による臓器の障害 : 水生生物に
... 14. PEL ：アメリカ労働安全衛生局の法的強制力のある許容暴露限界 15. REL ：アメリカ国立労働安全衛生研究所の法的強制力のない許容暴露限界 16. RTECS ：アメリカ国立労働安全衛生研究所(NIOSH)の編集による化学物質の毒性数値データ 集 ...
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2/9 臓器の障害長期にわたる 又は反復ばく露による臓器の障害水生生物に非常に強い毒性長期継続的影響により水生生物に非常に強い毒性注意書き安全対策使用前に取扱い説明書を入手すること 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと 環境への放出を避けること 粉じん / 煙 / ガス / ミスト /
... 血液系、肝臓、神経系、腎臓、呼吸器 (ATSDR, 2004) ヒトについては、「嘔吐、嗜眠、急性溶血性貧血、腎臓および肝臓傷害、神経毒性、血圧上昇、呼吸数 増加等の症状が見られる」（EHC 200（1998））、「中枢神経系の抑制と、肝不全および腎不全による ものであろう死亡例が報告されている」、「尿細管傷害が観察された」（ATSDR（2004））等の記述、 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... ラットの反復投与試験及びがん原性試験では AST 及び ALT が軽度に高値であったが，本 変化は投薬量及び投薬期間にかかわらず一定の変動（おおむね対照群の 2 倍以内）であり， いずれの試験においても肝傷害を示す組織学的所見は認められなかった． ALT 及び AST はア ラニン，若しくはアスパラギン酸をそれぞれピルビン酸及びオキサロ酢酸に変換する酵素で ...
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ピクトグラム 危険有害性情報 H224 H320 H317 H336 H351 極めて引火性の高い液体及び蒸気眼刺激アレルギー性皮膚反応を起こすおそれ眠気又はめまいのおそれ発がんのおそれの疑い H371 臓器の障害のおそれ : 感覚器 H373 長期ばく露又は反復ばく露による臓器障害のおそれ : 神
... 11. 有害性情報 セクション２で区分表示が義務付けられている特殊な成分を含有する場合には、下記の情報と一致しない場合が あります。 また、成分の含有量が表示義務となる値以下の場合、成分のばく露が予想されない場合、あるいは製品全体を考 慮した場合に、含有成分の毒性情報が、製品の区分、ばく露時の兆候や症状に一致しないことがあります。 ...
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目次 目次...2 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 ) ラット単回経口投与毒性試験 (GLP 適用 )..
... 加（長期投与では過形成あり）と共に増加していたことより，リンパ性過形成は非特異的なもの と考えられた。ただし，これらの所見は，サキサグリプチンによる DPP-4-蛋白分解性開裂の抑制 が，免疫調整に関与する他の酵素前駆体にまで影響を及ぼしたかもしれないので，過剰な薬理学 的作用を反映しているのかもしれない。 DPP-4-蛋白分解性酵素活性は，リンパ球機能発現経路に 関与する多種の分泌サイトカイン ...
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ピクトグラム 危険有害性情報 H222 H319 H336 H351 H370 極めて可燃性又は引火性の高いエアゾール 強い眼刺激 眠気又はめまいのおそれ 発がんのおそれの疑い 臓器の障害 感覚器 H371 臓器の障害のおそれ : 心 血管系 H372 長期あるいは反復ばく露による臓器の障害 神経系
... その他健康影響情報 特定標的臓器毒性、単回ばく露 聴覚への影響：症状としては、聴覚障害、平衡機能異常及び耳鳴りを含むことがある。 中枢神経の抑制：徴候・症状は頭痛、目眩感、眠気、共調不能、吐き気、反応時間遅延、言語障害、目眩及び意 識喪失を含む。 ...
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非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... 眼科学的検査および血液学的検査に異常は認められなかった。 血液生化学的検査において、8mg/kg/日以上の群の雌で AST の高値がみられたが、明らか な投与量との関連性はなく、 8 および 75mg/kg/日群の各 1 例で対照群値の範囲 （38～88mU/mL） を上回ったのみで、その他の動物に変化はみられなかったことから、偶発的な変化と考えら れた。また、尿検査では ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 毒性試験の概要文の目次 まとめ 単回投与毒性試験 マウス単回投与毒性試験 経口投与..
... ラットにイロプロスト徐放性製剤を反復経口(混餌)投与した結果、死亡率、摂水量、臨床所見、 剖検所見に影響は認められなかった。高用量群で子宮重量が増加したことを除き、臓器重量に薬 剤投与に関連した影響は認められなかった。組織学的検査において、プラセボ群及び高用量群の 雄ラットで膵島細胞腫瘍発生率がやや上昇したことを除き、イロプロスト投与に関連した非腫瘍 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... mg/kg 投与群で観察され，血液化学的検査では BUN 及び K の上昇（それぞれ CS-866/CS-905 起因及び CS-866 起因）が ...mg/kg 投与群で，Ca 及び P の低下（CS-905 起因）が 22.5 mg/kg 以上の投与群で，Na の軽度低下（CS-866/CS-905 起因）が ...
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ピクトグラム 危険有害性情報 H222 H318 H315 H336 極めて可燃性又は引火性の高いエアゾール 重篤な眼の損傷 皮膚刺激眠気又はめまいのおそれ H373 長期ばく露又は反復ばく露による臓器障害のおそれ : 神経系 H401 H412 水生生物に有毒 長期継続的影響により水生生物に有害
... 裸火又は他の着火源に噴霧しないこ と。 使用後を含め，穴を開けたり燃やしたりしないこと。 粉じん／煙／ガス／ミスト／蒸気／スプレーを吸 入しないこと。 眼，皮膚，衣類につけないこと。 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。 取扱後は手指をよく洗うこと。 環境への放出を避けること。 酸化剤との接触を避ける（塩素、クロム酸 等）。 指定された個人保護具を使用する。 ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品情報(3) 薬物動態に対する食事の影響 ( 外国人データ )(B66119)12) 品情報臨床成績臨床成績薬物動態薬物動態薬効薬理薬効薬理一般薬理 毒性一般薬理 毒性(2) 反復投与 (CV18546) 11) 日本人健康成人男性 6 例に アピキサバン 1 回 2.5
... ● 服用忘れ及び休薬時の曝露量の推定 ※ アピキサバンを服用し忘れた場合には、気づいたときにすぐに1回量を服用し、その後通常どおり1日2回 服用するよう指導すること。服用し忘れた場合でも一度に2回量を服用しないよう指導すること。なお、患 者が服薬を忘れ、次の服薬予定時に飲み忘れたものを同時に服用した場合、予定どおりに服薬した場合と比 較し、服薬後24時間のAUC及びC max ...
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[ シルフ ライト 80][C-1310][H ][2/7] 飲み込むと有害皮膚に接触すると生命に危険吸入すると生命に危険皮膚刺激強い眼刺激遺伝性疾患のおそれの疑い呼吸器 腎臓の障害のおそれ長期又は反復ばく露による心臓 血液の傷害のおそれ水生生物に非常に強い毒性長期的影響により水生生物に
... 火災に巻き込まれると、燃焼を加速する。 特有の消火方法 有機物や還元性物質と接触、発火すると自ら酸素を放出して極め て迅速に燃えるので空気を遮断する方法は適切ではない。消火に は多量の水を使用するのが最も有効である。ただし、爆発の恐れ があるので近寄ってはならない。このため多量の水が自動的にか かるような設備を施しておくことが望ましい。 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... 血漿中薬物濃度測定のために本薬投与群の全例から血液を採取した。対照群からは、本薬投与群 と同量の血液を採取した。投与期間終了時に、全例を屠殺して剖検した。最終体重及び主要臓器 の重量を、各個体について記録した。全例で肝臓中薬物濃度を測定した。対照群と高用量群の投 与部位を含む主たる組織及び骨髄塗沫標本、全例の剖検所見及び眼科学的変化がみられた箇所、 ...
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