反復投与によるCYP3A4に対する
若年 やせ 多囊胞性卵巣症候群 (PCOS) ゴナドトロピン製剤投与量の増加 血中エストラジオール値の急速な増加 OHSS の既往 発育卵胞数の増加と生殖補助医療における採卵数の増加 hcg 投与量の増加 hcg の反復投与 妊娠成立 (5) 医療関係者の対応ポイント 4) OHSS の初発症状は,
... ４．予防法 4) （１）一般排卵誘発治療における OHSS の予防 ゴナドトロピン療法による OHSS を予防するためには、ゴナドトロピ ン製剤の投与方法を工夫して多発排卵の発生を減少させる努力が必要 である。多発排卵の発生は周期あたりの FSH 製剤の総投与量に関係し、 総投与量が少ないほど多発排卵は少ないと考えられている。多発排卵を ...
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薬物動態開発の経緯 特性製品情報(3) 薬物動態に対する食事の影響 ( 外国人データ )(B66119)12) 品情報臨床成績臨床成績薬物動態薬物動態薬効薬理薬効薬理一般薬理 毒性一般薬理 毒性(2) 反復投与 (CV18546) 11) 日本人健康成人男性 6 例に アピキサバン 1 回 2.5
... 腎機能障害者〔軽度（クレアチニンクリアランス［CLcr］51 ～ 80mL/min：10例）、中等度（CLcr…30 ～ 50mL/min： 7例）、重度（CLcr…15 ～ 29mL/min：7例）〕及び腎機能正常成人（CLcr＞80mL/min：8例）に、アピキサバ ン10mgを単回経口投与 ＃ したときの血漿中濃度推移及び薬物動態パラメータを以下に示す。回帰モデルによ ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... ニュージーランド白色ウサギを用い、 4 群を設定した（6 匹/群）。各群の動物にそれぞれメトロ ニダゾール ...後に検査し、紅斑と浮腫につきそれぞれ 4 段階の尺度でスコア化した。全スコアの合計を平均し て皮膚一次刺激指数を算出した。被験物質の指数が 5 以上のとき、皮膚一次刺激物に分類される。 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文ラブリズマブ (ALXN1210) - PNH TABLE OF CONTENTS 略号一覧表 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 BB5.1 mab のマウスにお
... 。これらの 3 試験では、最高用量として 30 mg/kg を週 1 回又は 2 回投与した。前述 のとおり、最高用量の投与レジメンは補体活性の変動しやすい阻害と関連していた。得られたデ ータより、補体活性の阻害は、妊娠動物又は授乳中の雌よりも雄の方が本質的に高かった。さら に、 雌のデータを 4 週間用量設定試験及び 26 ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... また，腸管細胞における鉄の吸収機構は， 「腸管細胞への鉄の取り込み」と「腸管細胞から血液 への汲み出し」との 2 つの段階で調節されており，腸管細胞への鉄の取り込みに関しては，IRPs （intracellular iron regulatory proteins）が，腸管細胞から血液への鉄の汲み出しに関してはヘプシジ ンが，それぞれ重要な役割を果たしている。IRPs は，腸管細胞内の鉄量が上昇したときに DMT1 や Dcytb ...
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鳥居薬品株式会社 毒性試験の概要文 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 まとめ TO-206 原薬の非臨床における毒性評価を目的に, 反復投与毒性試験 ( ラット 4 週間反復経口投与毒性試験, ラット 26 週間反復経口投与毒性試験, サ
... 原薬の毒性学的影響を検討した。 投与容量は 1 mL/kg とし，比較対照として媒体（ゼラチン・D-マンニトール溶液）を 4 週間 反復経口投与する群を設定した。投与期間中に一般状態観察，体重及び摂餌量測定を行うとと もに，投与 4 週に眼科的検査及び尿検査を行い，投与期間終了時に血液学的検査，血液生化学 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... ィクスプロファイルを検討した（評価[ 資料4.2.3.2.7: TT 6130] ） [2.6.7.7.F 項] 。 アカゲザル（ 1群雌雄各4匹）にカスポファンギンの原薬を0.5、2及び5 mg/kg/日の用量で1日1 回、 14週間静脈内投与した。カスポファンギンは生理食塩液に溶解し、対照群（雌雄各4匹）には ...
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重症敗血症に対するステロイド投与は ショックを予防するか
... Discussion 1/3 ~結果のまとめ~ • 今回のRCTではステロイド投与による敗血症性ショック患者の死亡 率抑制効果は認めなかった。 • ステロイド投与群でショックの早期離脱と輸血患者の減少を認めた。 また、ＩＣＵ早期退室と人工呼吸器の初回早期離脱を認めた。 ...
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毒性 用途等 毒性情報 : 反復投与毒性 : PFOS 経口投与 ( サル ) NOAEL=.15 mg/kg d (182 日間 K 塩 ) 経口投与 ( ラット ) LOAEL = 2 mg/kg d (K 塩 肝臓酵素増加 肝臓空胞変性及び肝細胞肥大 胃腸障害 血液異常 体重低下 発作 死亡経
... 合も同様に不要物を除いた試料で Oasis HLB 固相カートリッジに添加する必要が ある。 なお必要に応じて、メタノール 20 mL で予備洗浄した 0.2 µm のフィルター（注 3）でろ過したものを分析試料とする。 【標準原液及び検量線用標準液の調製】 ...
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大腸癌患者に対する、術前Tegafur徐放剤投与後の組織中の5Fu濃度分布を測定することにより、十全大補湯投与による副作用 (肝障害) の抑制効果の機序を明らかにすること
... Arm 2: 術前 7-20 日、 Tegafur 徐放剤単独投与例 20 名 術後も補助化学療法として、両群ともに可能な限り継続して投与 6. 主なアウトカム評価項目 末梢血中の Tegaful 濃度と 5-FU 濃度、 手術標本組織 ( 腫瘍組織と正常組織 ) 内の Tegafur 濃度と 5-FU 濃度と Thymidine Phosphorylase (TP) 活性、 組織 ( 腫瘍組織と正常組織 ) ...
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重症敗血症に対するステロイド投与は ショックを予防するか
... 現在の敗血症に対するステロイド投与 SSCG 2012より 1.適切な輸液と昇圧剤によって血行動態が安定した成人の敗血症性ショッ ク患者ではヒドロコルチゾンを静脈内投与すべきではない。逆に血行動態 が安定しない場合には、ヒドロコルチゾン200mg/日の静脈内投与を推奨す る (grade 2C)。 ...
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胸腹部腫瘍で放射線治療を受けた患者に対する人参養栄湯の投与による自覚症状、白血球減少の改善効果の評価
... 大川智彦, 橋本省三, 坂本澄彦, ほか. 悪性腫瘍患者の放射線照射に伴う白血球減少およ び自覚症状に対する人参養栄湯の有効性の検討－非投与群との電話法による多施設比 較試験－. 癌の臨床 1995; 41: 41-51. 医中誌 Web ID: 1995174288 MOL , MOL-Lib 1. 目的 ...
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RA に対する長期投与試験 [RLN3] 13/26 投与群 WHO ART 器官別大分類基本語 有害事象の発現率 ( 安全性解析対象例 )(2) 全症例 YM mg BID 投与時 YM mg BID 以上増量時 自律神経系障害 8(5.1%)[8] 2(
... が認められなかったが，増量後の 52 週時には，CRP を除く全ての評価項目で増量前よりも 大きな改善が認められた． 安全性では，有害事象発現率は 86.5%であり，いずれの事象においても投与期間の延長に 伴う発現率の上昇は認められなかった．有害事象発現時の投与量別では，200mgBID 投与時 ...
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慢性基礎疾患を有する高齢患者に対する八味地黄丸、紅参単独あるいは両者の併用投与による症状改善効果の臨床的評価
... 3. セッティング 松山紅参研究会に所属する金子循環器内科を中心とした 11 施設 4. 参加者 上記施設の入院、外来患者 54 名。基礎疾患は高血圧、脳血管障害、動脈硬化症、糖尿 病、高脂血症、そのほか。 ...
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難治性うつ病に対する反復性経頭蓋磁気刺激療法（rTMS）および磁気けいれん療法（MST）の臨床応用
... TRD に対する治療戦略として，現行の治療ガ イドラインでは麻酔薬投与による ECT がファー ストライン治療となっているが，ECT は強力で 即効性がある反面，過剰な電気刺激による一過性 の認知機能障害も発現しやすいという問題があ る。さらに ECT の場合，寛解が得られてもすぐ にうつ病が再燃・再発しやすいという問題もよく 知られており，ECT 治療成功後も，一般的には ...
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社会企業家による攪乱する反復と倫理的実践 : 株式会社アバンティによるオーガニックコットンの事例分析を通じて
... への普及，④他組織によるソーシャル・イノベーションの進化と変容の 4 段階で分析してい る。彼の議論では，社会企業家によって構想されたソーシャルビジネスが市場に提供され， 市場の中で受け入れられることでソーシャル・イノベーションが実現する。いわば，社会企 業家による社会問題解決の事業化（利益の追求）が，市場メカニズムを通じることで公益の ...
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抗癌剤を投与された患者に対する加味帰脾湯の投与による血小板減少、白血球減少の改善効果の評価
... あたり 4 コースまでの抗癌剤治療のそれぞれのコースに、ツムラ加味帰脾湯エキス顆 粒 (7.5g/ 日 ) を投与するかしないかを無作為に割り振った ( なお、 全例で制吐目的でグラ ニセトロンを投与し、 1 名を除く 5 名の全治療コースで、 予防的に G-CSF を投与した ) ...
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(2) 健康成人の血漿中濃度 ( 反復経口投与 ) 9) 健康成人男子にスイニー 200mgを1 日 2 回 ( 朝夕食直前 ) 7 日間反復経口投与したとき 血漿中アナグリプチン濃度は投与 2 日目には定常状態に達した 投与 7 日目における C max 及びAUC 0-72hの累積係数はそれぞれ
... （2）in vitro試験 19） アナグリプチンはヒト肝S9による代謝をほとんど受けなかった。アナグリプチンは100μg/mLにおいて CYP1A2、CYP2C8/9、CYP2C19及びCYP3A4に対するわずかな誘導を示したが、10μg/mLでは いずれに対しても誘導を示さなかった。また、アナグリプチンはCYP1A、CYP2A6、CYP2B6、 ...
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