及びソフトウェアの試験について）
トピックス JISB7611-2(2005 ( 年 ) と改訂版 NMIJ の今後の対応 ( 指示計 ロードセルの依頼試験 及びソフトウェアの試験について ) 2
... ソフトウェア制御の電子装置の追加要件 － ○ ◎：レベルL及びレベルHのいずれも、各試験の要件によって同じ試験を実施する。 ○：各試験の要件によって、試験の厳しさレベルが明記されている場合は、それに従う。 レベルLにおいて ...
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第２回中級ソフトウェア品質技術者資格試験記述式問題の解説（案）
... ③当該システムを動かすと、入力データの例外・異常条件が考慮されていないケースがし ばしばある（A 社作成のドキュメントには、これらの条件が明示的に記載されていない）。 次回のプロジェクトでも請負契約で進めることに双方の方針が決定しているので、今回の プロジェクトを教訓に改善を図りたい。A ...
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力センサの動的補正に関する研究及び補正用ソフトウェアの開発
... 力センサは材料試験，動的応答試験，衝突破壊試験などの各種試験や圧延機，生産機械等 のプロセスモニタリングまたロボットの運動制御など，多くの場所で広く使用されている． 力センサによって測定された力の校正法として現状では静的な荷重を用いて測定された力を比 ...
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暗号モジュール試験及び認証制度 の動向
... ソースが， 構成管理システムを用いて追跡されなければならない セキュリティレベル2及び3 • ソフトウェアモジュール又はファームウェアモジュールは，暗号モジュー ルの機能及び実行に 不必要なコード，パラメタ又は記号の使用を避け ...
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動的数学ソフトウェアの教育利用について (数学ソフトウェアとその効果的教育利用に関する研究)
... な PC 環境で動作することを目指して Java で実装されていた．ただ，開発当初の計算 機の性能では Java アプリケーションを快適に動作させるには不十分であった．しかし， 計算機速度の向上とメモリの大容量化により，現在では快適に利用できる．また，北海 道教育大学の和地輝仁による日本語化作業も進み，日本国内でユーザを獲得する大きな 要因となっている．最近では， ...
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デガレリクス酢酸塩 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 生体試料中濃度測定法 個々の試験の要約 製剤の製造バッチ間変動.
... 有害事象の大部分は， 「海外デガレリクス」 ， 「国内第 II 相試験」ともに Grade 1（軽度）及び Grade 2 （中等度）であった。 Grade 3（高度）及び Grade 4（生命を脅かす，又は活動不能/動作不能とな る）とされた有害事象（PT）は，「海外デガレリクス」（評価患者数 977 名）において，貧血，低 ...
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ソイルセメントの試験について
... (電気 的又は熱的方法) 以上の中セメントを添加する法(之をソイルセメント 工法と云う)はもっとも経済的で E つ効果的て‘あると考 えられ，近来世界的に広く利用されて来た. 併し反面幾許かの欠点もあり，その一例はセメントを 過度に使用すれば強度は増進するが，収縮のためへヤー クラックを生じ，更に進むと大きな開口部となり上層の アスフアルト層にレフレクションクラックを惹[r] ...
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目次頁略号一覧表 まとめ 反復投与毒性試験 ラット ラット 7 日間経口投与試験及び 4 週間回復性試験 ( 試験番号 TX CTD ) 考察及び結論
... 1 まとめ 本文書は、本邦でのソバルディ ® 錠（ソホスブビル［ SOF］、GS-7977）の効能追加のための承認 事項一部変更承認申請を裏付ける資料として提出するものである。ソホスブビルはヌクレオチド 誘導体非構造タンパク質（ NS）5B ポリメラーゼ阻害薬であり、世界 70 ヵ国以上において他の薬 剤との併用投与により、成人 C ...
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第2部 ソフトウェアの品質について
... 48 「品質」とは、 「本来備わっている特性の集まりが、要求事項を満たす程度」 そして「特性」とは「そのものを識別するための性質」であり、 「物質的」 、 「感覚的」 、 「行動 的」 、 「時間的」 、 「人間工学的」 、 「機能的」などの種類がある。また「要求事項」とは、 「明示さ れている、通常暗黙の中に了解されている、又は義務として要求されているニーズ若しくは期 ...
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1. 実施する試験区分 次の図に示すとおり, 情報処理技術者試験及び情報処理安全確保支援士試験を実施する 情報処理技術者試験は,IT パスポート試験, 情報セキュリティマネジメント試験, 基本情報技術者試験, 応用情報技術者試験及び高度試験 (IT ストラテジスト試験, システムアーキテクト試験,
... 4 情報セキュリテ ィ対策 情報セキュリティ啓発（教育，訓練ほか），組織にお ける内部不正防止ガイドライン，マルウェア・不正プ ログラム対策，不正アクセス対策，情報漏えい対策， アカウント管理，ログ管理，脆弱性管理，入退室管 理，アクセス制御，侵入検知/侵入防止，検疫ネット ワーク，多層防御，無線 LAN セキュリティ（WPA2 ほか），携帯端末（携帯電話，スマートフォン，タブ ...
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第4部 ソフトウェアについての計測
... 15939：2007 の冒頭の部分との断 りがある。つまりこの部分は、当初の ISO 規格から JIS 規格を作成する際に、割愛されたもの らしい。それはともかくとして、この文章はデマルコが端的に言ったことをもっと丁寧に述べ ている。つまりソフトウェアに関わる事項を測定することの必要性と重要性が、ここで明確に ...
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ミラベグロン 臨床薬理試験 目次 臨床薬理試験 背景及び概観 ヒト生体試料を用いた試験 臨床試験 個々の試験結果の要約 ヒト生体試料を用いた
... ロットで飽和傾向が認められ，薬物トランスポータ の関与の可能性を支持した。 14 C-ミラベグロン（添加濃度 1 mmol/L）の細胞内取り込みに対する各種阻害剤の影響を検討した 結果，有機アニオン輸送ポリペプチド（OATP）の阻害剤であるシクロスポリン ...A（0.1 及び 1 mmol/L） 及び OCT1 ...
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ソフトウェアの品質とリスクについて（仮題）
... “Accessory Attachment”のSection 28 “Electrical and electronic engine control systems”が「ソフトウェア」という 言葉が出てくる唯一のセクション? ［規定内容］ 正常な運航のため、電気的または電子的な手 段に依存する各制御システムは、 ...
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4.2 機器の設計の妥当性確認の概要 総括 本品について 物理的 化学的特性試験 生物学的安全性試験 機械的安全性試験 安定性及び耐久性試験 性能を裏付ける試験を実施した 検体については以下を参照すること 全ての試験を表 に要約する 全ての試験は設定された判定基準を満たした 表 4.2-
... ICU 及び内科 ICU にて行われた、2 相から成る試験である。1997 年 9 月から 1998 年 8 月ま で（＝ FY1998 年）の時期はほぼ全ての症例に薬剤被覆無し CVC（Arrow International 社, Reading, PA）が使用され、1998 年 9 月から 1999 年 8 月まで（＝ FY1999 年） ...
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ミラベグロン 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 2.4 非臨床試験の概括評価 非臨床試験計画概略 薬理試験 薬物動態試験 毒性試験 総括及び結論 参考文献一覧
... 32.1%～47.1% の存在比率を占めた（概要表 2.6.5.15 In vivo での代謝）。カニクイザルにおいては， 14 C-ミラベグ ロン（10 mg/kg）を単回経口投与後の血漿中に M6 は認められず，眼球内放射能濃度は投与後 168 時間において肝臓，胆汁に次いで 3 番目に高い値を示したが，その濃度は同じ 10 mg/kg を有色ラッ トに経口投与したときの投与後 ...
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ソフトウェア資産管理基準 の免責及び使用制限事項について 免責事項 : 一般社団法人 ( 以下 SAMAC という) は 以下の各事項について何ら保証するものではなく ソフトウェア資産管理基準 を使用した結果について 当該利用者及びその組織に対し 直接間接を問わず 何らの責任も負担するものではありま
... 管理体制整備の重要性 ソフトウェア資産管理では、不正コピーが発生しないようにという観点から、実態面の把握を行っていれば よいものと理解されてしまう傾向にある。しかしながら、本来、ソフトウェア資産管理を実施する目的には 様々なものがあり、いかに効果的、効率的に管理を実施していくかということが、適切なソフトウェア資産管 ...
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目次 略語 略号一覧 個々の試験のまとめ 検証的試験 2(MCI 試験 ) 試験方法 要約 結論 死亡被験者及び重篤
... 治療の 有無 併用薬 ※3 リルゾール（継続～継続） ，ムコダイン錠 250 mg（継続～投与開始 76 日後），メジコン散 10%（投与開 始 1 日前～7 日後），プルスマリン A ドライシロップ 1.5%（投与開始 1 日前～7 日後），ツムラ葛根湯エキ ス顆粒（投与開始 1 日前～7 日後），ソルデム 1 輸液 200 mL（投与開始 1 日前），ソル・メドロール 500 mg （投与開始 4 日後），イオベリン注 ...
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EXTEND2010 に基づく平成 25 年度第 1 回化学物質の内分泌かく乱作用に関する検討会 資料 平成 24 年度第 1 段階試験管内試験 ( レポータージーン試験 ) の実施結果について ( 案 ) 1. 試験対象物質及び試薬 (1) 被験物質試験対象物質及び試験に
... 物質名 CAS番号 供給者 ロット番号 純度 2,4,6-トリブロモフェノール 118-79-6 東京化成工業株式会社 FGK01 99.7% フェノバルビタールナトリウム 57-30-7 和光純薬工業株式会社 TLQ4248 98.2% アクリルアミド 79-06-1 Sigma-Aldrich inc. 021M01711V 100% アラクロール 15972-60-8 和光純薬工業株式会社 EPH5279 99.9% ...
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2 規格 試験方法 規格 試験方法 承認申請書の規格及び試験方法欄は 以前より何の規格及び試験方法か分るように 錠の規格及び試験方法 とタイトルを付していたが この試験名は 標題 とすることで構わないか 更に 局方品のように 日本薬局方による と簡略記載した場合の試験名は 日局 とすることで構わない
... 要望に添った方向で検討します。 GMP適合性調 査申請 適合性調査で複数品目を申請する際、例えば、公定書未収載品目を繰返し入力の１ ～４番目に入力し、公定書収載品目を繰返し入力の５番目に入力すると、申請書の鑑 「申請品目」欄では、「販売名」には１番目に入力した品目の販売名が表示される が、「一般的名称」には５番目に入力した品目の一般的名称が表示されます。鑑を見 ...
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司法試験における短答式試験の出題方針について
... 司法試験の短答式による筆記試験は，裁判官，検察官又は弁護士となろうとする者に必要 な専門的な法律知識及び法的な推論の能力を有するかどうかを判定することを目的とするも のであるが，その出題に当たっては，法科大学院における教育内容を十分に踏まえた上，基 本的事項に関する内容を中心とし，過度に複雑な形式による出題は行わないものとする。.[r] ...
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