医薬品の取扱い
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 略） 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで あるが、「保険診療における医薬品の取扱いについて」（昭和 55 年９月３日付保発第 51 ...
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医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 略） 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで あるが、「保険診療における医薬品の取扱いについて」（昭和 55 年９月３日付保発第 51 ...
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01_【通知】医薬品の適応外資料に係る保険診療上の取扱いについて
... 略） 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで あるが、「保険診療における医薬品の取扱いについて」（昭和 55 年９月３日付保発第 51 ...
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日医発第 777 号 ( 保 195) 平成 30 年 10 月 4 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては 厚生労働大臣が承認した効能又は効果 用法及び用量 ( 以下 効能効果等 という ) による
... 年には「療養の給付、老人医療及び公費負担医療に関する費用 の請求に関する省令の一部を改正する省令」が発出され、レセプトオンライン 請求の義務化が進められることとなりましたが、日本医師会としては、周辺問 題が解決されないままオンライン化が進めば医療現場が混乱に陥ることから、 オンライン化の実施に当たって解決すべき問題点の１つとして、デジタル化さ ...
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「保険診療における医薬品の取扱いについて」
... 厚生労働省保険局歯科医療管理官 医薬品の適応外使用に係 保険診療上の取扱いについ 保険診療におけ 医薬品の取扱いについ 厚生労働大臣 承認した効能又 効 果 用法及び用量 以 効能効果等 いう に こ さ い こ あ 保険診療におけ 医薬品の取扱いについ 昭和55 ９月３日付保発第51 ...
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医療用医薬品の薬価基準収載等に係る取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... (８) 薬価改定の際以外の再算定に該当する品目については、上記の手順に準じ て再算定手続きを行う。 ４ 既収載品の費用対効果評価の手続き 薬価基準既収載品のうち、「医薬品、医療機器及び再生医療等製品の費用対効 果評価に関する取扱いについて」（平成 31 年３月 29 日医政発 0329 第 43 号、保 発 ...
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1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 一般名 薬効等 開始日 オキシコンチン TR 錠 5mg オキシコドン塩酸塩水和物持続性癌疼痛治療剤 平成 0 年 7 月 19 日 ( 木 ) 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については 随時 医療情報端末に掲載しています 掲載
... 2-1 薬事委員会の決定による取扱い中止 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 2-2 販売中止による取扱い中止 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 3 3-1 医薬品に関する事項 ...
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目次 Ⅰ 調剤と調剤技術料に関する事項 1 処方内容の薬学的確認 P1~5 2 処方内容の変更 P5~5 3 後発医薬品への変更調剤 P5~5 4 分割調剤 P5~5 5 処方せんの取扱い P5~6 6 調剤済の処方せんの取扱い P6~7 7 調剤録の取扱い P7~8 8 調剤技術料 P8~10 Ⅱ
... 容 の 薬 学 的 確 認 ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ ・ P 1 ～ 5 ２ 処方内容の変更・ ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ・・・・・P5～5 ３ 後発医薬品への 変更調剤・・・・・・・・ ・ ・・・・・・・・・・・・・・・・ P5～5 ４ ...
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薬食発第 号平成 21 年 3 月 4 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬食品局長 バイオ後続品の承認申請について 医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては 平成 17 年 3 月 31 日付け薬食発第 号医薬食品局長通知 医薬品の承認申請について ( 以下 局
... 厚生労働省医薬食品局長 医薬品の承認申請について 医薬品の製造又は輸入の承認申請の取扱いについては、平成１１年４月８日付医薬 発第４８１号医薬安全局長通知「医薬品の承認申請について」により取扱ってきたと ころですが、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律（平成 ...
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1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 薬品名一般名薬効等 エビリファイ錠 3mg アリピプラゾール抗精神病薬 開始日 平成 9 年 8 月 5 日 ( 土 ) フルダラ錠 10mg リン酸フルダラビン抗悪性腫瘍剤平成 9 年 8 月 15 日 ( 火 ) 取扱い中止医薬品 取扱
... 1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 2 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については、随時、医療情報端末に掲載しています。 掲載場所 ： 院内情報Ｗebシステム → ライブラリ → 薬剤部 → ＤＩ室 ...
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剤使用に関する保険診療上の取扱い凡例 Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 保険診療における医薬品の取扱いについては, 薬事法上の効能効果等 ( 厚生労働大臣が承認した効能又は 効果, 用法及び用量 ) によることとされていますが, 一部の医薬品については薬価基準に関する通知などに よって, 保険
... Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 経過措置による 使用期限 変更前 変更後 平成27年３月31日 グリメピリド錠0.5mg「マイラン」 グリメピリド錠0.5mg「ファイザー」 平成27年３月31日 グリメピリド錠１mg「マイラン」 グリメピリド錠１mg「ファイザー」 平成27年３月31日 グリメピリド錠３mg「マイラン」 グリメピリド錠３mg「ファイザー」 平成27年３月31日 ...
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医薬品 医薬部外品製造販売業者等における コンピュータ化システム適正管理ガイドライン 目次 1. 総則 目的 コンピュータ化システムの取扱い カテゴリ分類 適用の範囲 コンピュータ化システムの開発 検証及び運用管理
... コンピュータシステムを利用するにあたってハードウェア及びソフトウェアの構成要素の組み合わ せや稼働条件等を設定すること。すなわち、ハードウェアにおいては、システムを構成する、コンピュ ータ、周辺機器あるいはそれらに組み込まれる部品（ボード等）の組み合わせを設定し、登録すること。 ソフトウェアにおいては、プログラムを作成、変更することなく、システムを構成するモジュールの組 ...
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ける承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 独立行政法人医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3 月 3 1 日付け薬
... 各試料について、次のステップ ア) からカ) までを実施しなければならない。 ア） 診断試薬の容器または包装に番号を振り当てる（例えば 1 から 10） イ） 静脈から採血した静脈血試料を得る。 ウ） 製造販売業者の測定手順による二重測定用に試料として試料の一部を分取する。もし 製造販売業者の測定手順が血漿試料用であった場合には、血漿試料を準備する手順（例 えば ...
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在宅自己注射指導管理料の対象薬剤である医薬品のバイオ後続品の取扱いについて ( 案 ) 1. 背景 在宅自己注射の対象薬剤に係る運用基準 ( 平成 30 年 5 月 23 日中医協総会承認 ) を踏まえ 在宅自己注射の対象薬剤となっている先行バイオ医薬品のバイオ後続品については 先行バイオ医薬品との
... 一 療担規則第二十条第二号ト及び療担基準第二十条第三号トの厚生労働大臣が定める保険医が 投与することができる注射薬 インスリン製剤、ヒト成長ホルモン剤、遺伝子組換え活性型血液凝固第Ⅶ因子製剤、乾燥濃縮人血液 凝固第Ⅹ因子加活性化第Ⅶ因子製剤、乾燥人血液凝固第Ⅷ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅷ因子 製剤、乾燥人血液凝固第Ⅸ因子製剤、遺伝子組換え型血液凝固第Ⅸ因子製剤、活性化プロトロンビン複 ...
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医薬品医療機器総合機構における専門協議等の実施に関する達 新旧対照表 改正後 1.~3.( 略 ) 1.~3.( 略 ) 現行 4. 専門委員が申請資料作成等関与者等である場合の取扱い (1)~(4) ( 略 ) 4. 専門委員が申請資料作成等関与者等である場合の取扱い (1) ~(4) ( 略 )
... なお、当該年度においては、保有している当該企業の株式の株式価値 （申告時点）も金額の計算に含めるものとする。 注９． 「寄附金・契約金等」には、コンサルタント料・指導料、特許権・特許 権使用料・商標権による報酬、講演・原稿執筆その他これに類する行為に よる報酬、専門委員が実質的な受取人として使途を決定しうる寄附金・研 ...
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1 新規採用医薬品 薬事委員会の決定による医薬品採用の開始 該当なし 取扱い中止医薬品 取扱い中止予定薬品の詳細については 随時 医療情報端末に掲載しています 掲載場所 : 院内情報 Web システム ライブラリ 薬剤部 DI 室 -1 薬事委員会の決定による取扱い中止 薬品名 備 考 中止日 キイ
... ペントシリン注射用 （富山化学＝大正富山医薬品） ピペラシリンナトリウム ホスミシンS静注用（MeijiSeikaファルマ） ホスホマイシンナトリウム（注射剤） ホスミシンドライシロップ （MeijiSeikaファルマ） ホスホマイシンカルシウム水和物 ホスミシン錠（MeijiSeikaファルマ） ホスホマイシンカルシウム水和物 ...
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目 次 Ⅰ 調剤全般に関する事項 1 処方せんの取扱い 1 2 処方内容の変更 1 3 処方内容に関する薬学的確認 2 4 調剤 4 5 調剤済処方せんの取扱い 5 6 調剤録の取扱い 5 7 処方せん及び調剤録の保存 6 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤基本料 6 2 後発医薬品調剤体制加算
... 目 次 Ⅰ 調剤全般に関する事項 １ 処方せんの取扱い・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １ ２ 処方内容の変更・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ １ ３ 処方内容に関する薬学的確認・・・・・・・・・・・・・・・ ２ ４ 調剤・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ ４ ５ 調剤済処方せんの取扱い・・・・・・・・・・・・・・・・・ ５ ６ ...
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製造販売承認申請について における 承認基準なし ( 承認基準不適合 ) の取扱いとなることに留意すること 4. 基本要件適合性チェックリストの取扱いについて承認基準の別紙 2 に示す基本要件適合性チェックリストの取扱いについては 医薬品医療機器総合機構による承認審査においても 平成 17 年 3
... 適切な入手先から入手されたも のでなければならない。製造販売 業者等は、ドナー又はヒト由来の 物質の選択、ヒト由来組織等の処 理、保存、試験及び取扱いにおい て最高の安全性を確保し、かつ、 ウィルスその他の感染性病原体 対策のため、妥当性が確認されて いる方法を用いて、当該医療機器 ...
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( 別添 1) 対面助言のうち 新医薬品及び生物学的製剤等 1) の治験相談 ( 新医薬品の先駆け総合評価相談 新医薬品の事前評価相談 新医薬品の優先審査品目該当性相談 ファーマコゲノミクス バイオマーカー相談 新医薬品の対面助言事後相談 新医薬品の申請電子データ提出確認相談 医薬品 GCP /GL
... （１）本通知の別紙１に示す相談区分（医薬品手続相談、医薬品製造販売後臨床試験 等計画相談及び医薬品製造販売後臨床試験等終了時相談を除く。）の対面助言 を希望する場合は、実施日を調整するため、「対面助言日程調整依頼書」（本 通知の別紙様式１。）に必要事項を記入してください。ただし、優先対面助言 ...
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特定個人情報の取扱いの対応について
... （4） 委託先の監督（要求事項 3.4.3.4） 要求事項 3.4.3.4（委託先の監督）では、委託先に対する、必要、かつ、適切な監督 を求めている。個人番号関係事務または個人番号利用事務の全部または一部を委託す る場合も、要求事項に基づき委託先の監督を行う必要がある。これに加えて、特定個 人情報ガイドラインでは、委託契約の締結にあたって盛り込むべき規定等が具体的に ...
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