前向きな無作為化比較試験
1 作成過程 表 1 文献の適格基準 成人を対象としている 日本語または英語で記載されている 主な対象患者はがん患者である 国内で利用できる方法 薬物である 系統的レビュー メタアナリシス 無作為化比較試験 または前向きの観察 的研究 前後比較研究である 抗がん治療 外科治療 化学療法 放射線治療
... （3）2 回目のデルファイ法 「背景」， 「推奨」の 184 項目それぞれについて妥当性を 1（適切でない）から 9（適 切である）の 9 件法で評価を求めた。その結果，中央値 8 以上の項目が 177 項目（最 小と最大の差が 6 以上：43 項目），中央値が 7 以上 8 未満の項目が 5 項目であり， 中央値が 7 未満の項目が 2 項目であった。1 回目のデルファイ法に比較してコンセ ...
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ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... 無作為化比較試験の自験例 1．上肢訓練支援ロボット（以下，ReoGo）の臨床試験 2008 年 11 月～ 2010 年 5 月にかけて，産業医科大学，兵庫 医科大学，回復期リハ病院 6 施設で亜急性期片麻痺患者を対象 とした多施設無作為割付前向比較試験を実施した。715 名の片 麻痺患者から選択基準に合致する ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... において，スタイレットの有 無による組織学的評価可能な検体採取の差異を比較検討することを目的に， 5 施設 110 病変 を対象とする多施設共同前向き無作為化比較試験として実施したものである。その結論と して，検体採取率はスタイレットの有無によって影響をうけないことが明らかにされ，操 ...
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議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 議題 38 - ） 議題 39 - ） 議題 40 - ） 「強直間代発作（二次性全般化発作を除く）を有するてんかん患者を対象とした他 剤併用時におけるperampanelの有効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化 二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験(非盲検継続投与期を含む）」 ...
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慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 そ の 他：高橋委員は当該診療科所属であることから審議及び採決に加わらなかった。 (６)治験管理番号：１０００７、医薬品等名：PF-05208773（CMC-544）(一般名：Inotuzumab Ozogamicin) 治験課題名：ファイザー株式会社の依頼による大量化学療法の適応とならない再発または難治性の CD22陽性中悪性度非ホジキンリンパ腫患者を対象としたInotuzumab Ozogamicinとリツキ ...
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2010 年 6 月 15 日 図 1 J-PreP メンバー表 根拠の強さ 研究デザインと質 非常に質が高く, そのまま利用可能な研究 利用可能だが, すこし注意が必要な研究 質やその他の理由で利用不能な研究 ランダム化比較試験あるいはランダム化比較試験のシステマティック レビュー
... 症候性未熟児 PDA 予防と動脈管閉鎖術の減少，重症 脳室内出血（IVH）や肺出血の発症予防に効果的であ る。副作用としては，尿量減少を認めるのみで，新生 児慢性肺疾患（CLD），壊死性腸炎（NEC），出血傾 向などの発症率には有意な差を認めていない。その一 方で，長期的には死亡率や神経発達予後の改善を示す には至っていない。個々の研究レベルでは，NRN Japan による研究 57） が，より出生体重が軽いサブグ ...
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VisualDx Leader in Diagnostic Accuracy VisualDx 基本データ : 120% 無作為化盲検試験では 診断精度が 120% 以上向上しました 97% 97% の医師が VisualDx の使用により患者ケアが改善されたと考えています 26 minutes p
... 正確な診断をサポートするシステム 日々様々な疾患や問題を抱えた多くの患者と対峙する多忙な医師や医療従事者には、診断の意思決定をサポートするシステム が不可欠です。 VisualDx は医師の本来の臨床推論能力のサポートをすることにより、より正確で迅速な診断を手助けします。 ...
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第五期基本構想・長期計画無作為抽出市民ワークショップ1 報告書
... 言え な く ） な った ・駅 整 備 や 自 転車 安全 面 を考 慮 する 姿を 子 ども に 見 せ るこ と で モ ラ ル、 思 いや り の 気 持 ちを 育て る ・ 何 も言 わ ない 親 が増 え てい る ・ 子 ども の 言わ れ たこ と を 受 け とる 体制 が でき て いな い ・ 親 そだ て の （ 子 そだ て ）プ ラ ンも 必要 か ・ し かる 事 ...
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非エキス化桂枝茯苓丸のエキス製剤桂枝茯苓丸との同等比較試験 漢方専門医認定機関、日本東洋医学会 | 構造化抄録・論文リスト
... オ血スコアは投与後、経時的に低下し、 8 週目では両群同等程度に減少した。 血中ホルモン濃度は E2 、 FSH 、 LH ともに投与前と比較して変動は無かった。 副作用発生率は TK-061 で 22.4% 、 TKK-25 で 23.2% であり両群に差はなかった。 また、 それらの副作用は自然消失もしくは、対症療法で軽減するもので、因果関係について は否定できないというレベルにとどまった。 ...
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栄養学雑誌 Vol.67 No.2 76~83(2009) 研究ノート 虚弱高齢者を対象とした運動 vs. 運動 + 栄養介入 ( 大豆ペプチド ) の効果に関する無作為化比較試験 新開省二 1), 金憲経 2) 1), 渡辺直紀李相侖 1), 斎藤京子 1) 3), 鈴木隆雄 1) 東京都老人総合
... ４．運動群 vs . 運動＋栄養介入群 転倒経験者群内における運動群および運動＋栄養介入 群の間で，介入前データに有意差はなかった（表１）。し かし，介入前後のデータを比較すると，膝伸展筋力，通 常歩行速度および総白血球総数においては，運動群およ び運動＋栄養介入群とも改善する傾向が見られたが，運 動 ＋ 栄 養 介 入 群 に お け る 変 化 の み が 有 意 で あ っ た （p= ０． ０３５, ...
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RIETI - 人工知能で、人のこころは癒せるか？：人工知能（自然言語処理）フィードバック機能搭載型のインターネット認知行動療法（iCBT-AI）の抑うつ者に対する世界初の効果検証（無作為統制試験）
... 次に、PHQ-9 得点を加工せずに連続値として扱い、混合効果モデルによる反復測定データ 解析法（Mixed Model Repeated Measures，MMRM）を行った。他の評価指標についても同様 の分析を行った。従属変数は評価指標（PHQ-9、GAD-7、QIDS-J、SDISS、CSQ8-J）であり、 独立変数は、時点（開始時、介入終了時、3 か月後フォローアップ時）、群（iCBT-AI 群、 iCBT ...
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Title 前立腺肥大症に伴う男性下部尿路症状に対するナフトピジルとシロドシンの無作為クロスオーバー試験 Author(s) 増田, 光伸 ; 神座, 慎一郎 ; 増子, 洋 ; 朝倉, 智行 ; 榛葉, Citation 泌尿器科紀要 (2012), 58(12): Issue D
... そこで主要評価項目である IPSS について先行する薬 剤の効果が後ろの薬剤の投与開始時に残存する「持ち 越し効果」と，治療開始時点が違うために患者の初期 状態が異なり治療への反応性が変化する「時期効果」 についての検定を行ったが，「持ち越し効果」も「時 期効果」も認められなかった．今回の試験では投与期 ...
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図 1 各種薬剤溶出性ステントのステントデザイン. したものに改良されている ( 図 1). 薬剤溶出性ステントの適応の拡大とその成績薬剤溶出性ステントの適応は, 当初は無作為比較試験で, その有用性が確認された病変が適応とされていた ( オンラベル適応 ) が, その強力な再狭窄予防効果から, オ
... その後，オフラベル適応の病変に対する多くの観察研究や無 作為比較試験で，良好な成績が報告されてきている．実際 に左主幹部病変に対するCypherステント留置の成績につい ても，分岐部に2 本のステント留置を必要としない病変では， 良好な成績が報告されている 1） ...
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におい かおり環境学会誌 44 巻 4 号平成 25 年 ら, 口臭に対しても抑制効果を発揮する可能性があることが十分考えられた. そこで, 本研究では, ユーカリ抽出物の口臭抑制効果を調べるために, ユーカリ抽出物を配合したチューインガムを用いて無作為化比較対照試験を行った. 本研究は大阪大学歯学
... 当日の昼食後は水以外の摂取を禁止した．血液検査項目 では，白血球数，赤血球数，ヘモグロビン，ヘマトクリッ ト，MCV，MCH，MCHC， 血 小 板 数，AST，ALT， ALP，γ-GTP，血糖，総ビリルビン，コリンエステラーゼ， 総鉄結合能，不飽和鉄結合能，尿素窒素，尿酸，クレ アチニン，総コレステロール，中性脂肪，CPK，LDH， 総タンパク，アルブミン，A/G，鉄，ナトリウム，カリ ...
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2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... マウスの皮下腫瘍モデルを用いた非臨床試験では、 1 x 10 7 pfu の G207 の単回投 与と、その十分の一量（1 x 10 6 pfu）の６回投与（2 回／週）が比較され、後者で は 75%（6/8）が治癒したのに対し前者では治癒が見られなかったことから（0/8）、 複数回投与の方が単回投与より治療効果が高いことが示されている 31 ） 。また G207 の第 Ib ...
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エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 例 無作為化～二重盲検投与期 間終了 （N = 47） （N = 47） （N = 42） （N = 46） （N = 182） 無作為化 47 例（100%） 47 例（100%） 42 例（100%） 46 例（100%） 182 例（100%） 治験薬投与 47 例（100%） 47 例（100%） 42 例（100%） 45 例（ 98%） ...
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15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 142． アッヴィ合同会社からの依頼による生物学的製剤に対して効果不十分又は不耐容である中等症から重 症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT-494）の有効性及び安全性を評価する多施設 共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 143． アッヴィ合同会社からの依頼による生物学的製剤に対して効果不十分又は不耐容である中等症から重 ...
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超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... の組織学的評価可能検体の有無を比較検討することを目的に、多施設共同前向き無作為化 比較試験を計画した。 【対象と方法】 各種画像診断により、経消化管的に EUS-FNA による病理組織学的診断が必 要とされる充実性腫瘤性病変を有する患者に対し、本人より文書での同意を取得し、試験 ...
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認知行動療法のエビデンス：臨床に役立つ無作為化比較試験の読み方
... 年、認知・行動療法に限らず、多くの医学領域で「無 作為化比較試験の質（研究実施と報告の質） 」が必ず しも高くないことが指摘されています。また、残念な ことに、治療効果が不確実な試験結果であるのに関わ らず、さも効果があるかのように誇大に報告している 試験も散見されます。こうした不確かな情報を鵜呑み ...
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4Frと6Frの内視鏡的経鼻胆道ドレナージカテーテルに関する無作為化比較試験
... これらのことより、未処置乳頭症例に対する ENBD において、4Fr カテーテルは 6Fr よ りも術後膵炎の頻度が少なく、また患者の鼻・喉の不快感が小さいことが示された。これ に加え、閉塞性黄疸症例における胆汁排液量、減黄能力はいずれも 6Fr と比較して劣って いなかった。 ...
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