再発の結腸 ・直腸癌に対す る効能 。効果を有
研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 肝転移症例を対象とした化学療法は，オキサリプラチンやイリノテカンベースのレジメンがこれまでに 検証されており，高い奏効率と切除率が報告されている．現在のところFOLFOX，FOLFIRIのどちらのレ ジメンが肝転移症例に対してより有効であるかは明確になっていないが，FOLFIRI（1次治療）→FOLFOX6 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... はカペシタビン：2000mg/㎡/day の 2 週間投与 1 週間休薬，CPT-11： 200mg/㎡（Day1 投与）の 3 週間間隔の XELIRI＋ベバシズマブ療法と FOLFIRI＋ベバシズマブ療法 の非劣性を検証するランダム化第Ⅱ相臨床試験を実施し，主要評価項目の PFS において同等の効果 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 必要事項をすべて記入の上 FAX する（中央登録方式）．症例登録票にある患者イニシャルは 黒塗りにし，使用しない．カルテ番号に関して，FAX 時には記入せず，症例登録後当科の 控えとして使用する．当院での管理は，匿名化番号対照表（添付資料④）を用い，匿名化を ...
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ウム ( 小腸癌 ) に関する事前評価及び提出された資料から 本品目の小腸癌に対する有効性及び安全性は確認されているものと判断する 以上 医薬品医療機器総合機構における審査の結果 本品目については 以下の効能又は効果並びに用法及び用量で承認して差し支えないと判断した [ 効能又は効果 ] 1. レボ
... 本邦では、後述のとおり、検討会議にて医学薬学上公知と判断され、今般、一変申請に至った。 なお、本邦において、本薬は1999年6月に「レボホリナート・フルオロウラシル療法：胃癌（手術不能 ...
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ROCKY NOTE 大腸癌検診 ( 便潜血化学法 便潜血免疫法 全大腸内視鏡 S 状結腸鏡 注腸 X 線 検査 直腸指診 )(110619)(150907) (150907) 文献 11 を追加 大腸内視鏡の
... 大腸検診の有効性を考えた場合、できるだけ感度の高い検診方法を探求することが必要で ある。その点で便潜血検査に代わる方法の筆頭は大腸内視鏡検査が想定される。しかしな がら大腸内視鏡検査に関してはまだエビデンスがなく、高率ではないが致死的な合併症が ...
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進行再発大腸癌のoxaliplatin投与による末梢神経障害に対する、牛車腎気丸の有効性と副作用の確認
... 西岡将規 , 島田光生 , 栗田信浩 , ほか . 癌治療に求められる漢方の意義－臨床現場にどの ように活かすか－ " 牛車腎気丸 " による FOLFOX 関連末梢神経障害の軽減 . 産婦人科漢 方研究のあゆみ 2012; (29): 22-7. 医中誌 Web ID: 2013030031 1. 目的 ...
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る治療選択肢の一つとして パクリタキセル ( 以下 本薬 ) は ウ欧米において標準的療 法に位置付けられている に該当すると判断した 3. 欧米 4 カ国の承認状況等について (1) 欧米 4カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国効能 効果タキソールは 進行性卵巣癌の第一選択薬及びそ
... 要望番号；219 を有する食道癌に対して、これまでに得られている臨床試験成績等に基づき、国際的な教科 書及び国内外の診療ガイドライン等で本薬が治療選択肢の一つとして位置付けられ、実際に 本邦での臨床使用実態が確認されていることも踏まえると、再発又は遠隔転移を有する食道 ...
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Apc遺伝子欠損マウスにおいて、塩素水は遺伝子不安定性と腸内細菌環境を介して結腸直腸腫瘍の発育を調節する。
... マウスでは、両群間で腫瘍発生 に有意な差はなかった。 CPC;Apc マウスから発生した腫瘍には、マイクロサテライト不安 定性は無かったが、 ...cluster を減少させ、通性嫌気性菌に属する Enterobacteriaceae と Staphylococcus を変化させてお ...
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治療法 下記 FOLFIRI 療法 FOLFIRI + 療法 FOLFIRI + 療法 FOLFIRI + 療法 8~9 入 はじめに大腸癌 化学療法 手術後 再発 予防 補助化学療法 切除不能 進行再発大腸癌 対 全身化学療法 抗 剤治療 多 方法 基本 広 使 FOLFOX( ) 療法 FOLF
... 大腸がんでは、これらの薬を複数使用して効果を高くする「多剤併用 療法」が用いられます。 がん細胞の遺伝子（DNA）の働きを妨げることなどで、がん細胞の 増殖を抑えたり、死滅させたりする働きがあります。一方で、正常な 細胞の働きも妨げてしまうため、さまざまな副作用があらわれます。 ...
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効能 効果, 用法 用量, 使用上の注意 ( 案 ) およびその設定根拠 頁 1. 効能 効果およびその設定根拠 効能 効果 効能 効果の設定根拠 用法 用量およびその設定根拠 用法 用量 用
... 分）まで の投与では，本薬の薬物動態および食後血糖抑制効果に大きな差はなかったが，食事開始 30 分前の投与では食事を開始する前に本薬の効果が発現してしまい，食前における低血糖症状発 現のリスクが高まると考えられた。一方，本薬のインスリン分泌促進は短時間作用型であり， 投与後 3 ...
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Apc遺伝子欠損マウスにおいて、塩素水は遺伝子不安定性と腸内細菌環境を介して結腸直腸腫瘍の発育を調節する。
... マウスでは、両群間で腫瘍発生 に有意な差はなかった。 CPC;Apc マウスから発生した腫瘍には、マイクロサテライト不安 定性は無かったが、 ...cluster を減少させ、通性嫌気性菌に属する Enterobacteriaceae と Staphylococcus を変化させてお ...
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進行又は再発の子宮頸癌 再発悪性神経膠腫に使用する場合を除き 他の抗悪性腫瘍剤と併用されます 初発悪性神経膠腫に使用する場合 放射線照射および他の悪性腫瘍剤と併用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌 扁平上皮癌を除く切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌および手術不能又は再発乳癌においては
... 手・足 手足のまひ・しびれ、半身不随、片側のまひ、足の激しい痛み、はれ、下 肢のむくみ、皮膚や唇、手足の爪が青紫色～暗紫色になる、関節の痛み 皮膚 じんましん、皮膚が黄色くなる、傷が治りにくい、皮膚や唇、手足の爪 が青紫色～暗紫色になる、はれ、肛門の周辺や皮膚に穴があき腸液や便が ...
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上行結腸癌術前スクリーニングで発見された早期十二指腸上行部癌の1例 第78巻04号0727頁
... 腫瘍はTreitz靱帯付近で蝕知可能であったため， 最終的に十二指腸上行部癌と診断した．Treitz靱帯を 一部開放し，腫瘍から口側および肛門側の距離を 20mm以上確保する部位まで十二指腸を膵臓から剥離 した．明らかな膵臓への浸潤は認めず，十二指腸部分 切除術を行った．術前診断で早期癌であり，画像上も ...
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再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... て見える、白目が黄色くなる、眼球突出、見え にくい、眼がはれぼったい、まぶたや眼の充血、 結膜のただれ 口や喉 から咳、飲み込みにくい、吐き気、嘔吐、甲状 腺のはれ、咳、のどの渇き、水を多く飲む、ひ どい口内炎、唇や口内のただれ、歯ぐきの出血 胸部 息苦しい、息切れ、吐き気、胸がドキドキする、 呼吸困難、動悸、胸痛、深く大きい呼吸、むか ...
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重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
... 整理番号 研究題目 内容 審査結果 A13-002 大鵬薬品工業株式会社の依頼によるABI-007 の胃癌患者を対 象とした第Ⅲ相試験 症例数の追加について審議した。 承認 B14-008 難治性ウイルス眼感染疾患に対する包括的迅速PCR 診断 実施計画書、説明・同意文書の修正内 ...
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0. 試験概要 0.1. シェーマ 手術 対象 StageⅢ 結腸癌 *1 直腸 S 状部癌治癒切除症例 (CurA) PS 歳以上 8 週間以内 文書による説明と同意の取得 登録とランダム化割付割付調整因子 N 因子 *2 (N1/N1 以外 ) 施設 レジメン(mFOLFOX6/X
... (15) その他、医師が当該臨床試験の参加に不適当と判断している症例。 0.4. プロトコール治療 本試験に登録する前に mFOLFOX6 療法、XELOX 療法どちらかを選択する。どちらを選択するかは担当医の判断に委ねる。 ...
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進行期皮膚有棘細胞癌に対する化学療法の効果と予後に関する検討 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 始時の再発／転移形式, 再発/転移部位, 化学療法の内容(1 st ～5th), 放射線治療の同時併用有無, 生存期間を 抽出し、使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用し ...
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尿路上皮癌の再発 進展に関する 臨床的研究 2014 筑波大学 高岡栄一郎
... も確立されていない。一方で、同じ尿路上皮癌でも頻度の高い筋層非浸潤性膀胱癌では 再発リスク因子や再発ハザードに関するエビデンスが蓄積され、それらの知見をもとに 再発・進展のリスク分類ならびにリスク分類に応じた治療戦略が確立されつつある。こ ...
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3. 欧米等 6カ国の承認状況等について (1) 欧米等 6カ国の承認状況及び開発状況の有無について 1) 米国 1) 効能 効果 1. 適応症及び用法 1.1 卵巣癌ジェムザールとカルボプラチンの併用投与は プラチナ製剤を含む治療後少なくとも 6 カ月以上経過後に再発した進行性卵巣癌患者の治療に適
... （１）要望内容に係る外国人におけるエビデンス及び日本人における有効性の総合評価 について 悪性リンパ腫（ホジキンリンパ腫、非ホジキンリンパ腫）に対して、本薬単独投与や 本薬とシスプラチン等の白金製剤、デキサメタゾン等の副腎皮質ステロイド製剤、ビノ レルビン等の抗悪性腫瘍剤との併用投与における有効性及び安全性を検討した臨床試験 ...
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次の病気の人や次の目的で 医療機関で使用されます 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌結腸癌における術後補助化学療法治癒切除不能な膵癌胃癌小腸癌 この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します 国内での結腸癌の手術後の補助化学療法に関する検討は行われていません 治癒切除不能な膵癌の人に対して 手術後の補助化
... ・ほとんどの患者さんに吐き気、嘔吐 （おうと） 、食欲不振などの消化器症状があら われます。吐き気や嘔吐は予防しておくと症状が軽くなるため、この薬を使う前 に吐き気止めを使用することがあります。 ・妊婦または妊娠している可能性がある人はこの薬を使用することはできません。 ...
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