保険診療で使用できる医療機器
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで あるが、「保険診療における医薬品の取扱いについて」（昭和 55 年９月３日付保発第 51 ...
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医薬品安全管理責任者 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集や提供 改善のための活動を行っています 医療機器安全管理責任者 安心して医療機器が使用できるよう日々の点検を行うとともに 全国から寄せられる医療機器の回収情報や安全情報を院内スタッフ全員に情報提供できるよう奮闘しています 3 業務実績
... ☆医薬品安全管理責任者☆ 医薬品の安全使用のために必要となる情報の収集や提供、改善のため の活動を行っています。 ☆医療機器安全管理責任者☆ 安心して医療機器が使用できるよう日々の点検を行うとともに、全 国から寄せられる医療機器の回収情報や安全情報を院内スタッフ全員に情報提供できるよう奮闘 ...
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医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで あるが、「保険診療における医薬品の取扱いについて」（昭和 55 年９月３日付保発第 51 ...
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この手引きで使用する用語について 次のとおり表記します 福祉医療費領収証明書 領収証明書 福祉医療費受給資格証 受給資格証 社会保険診療報酬支払基金 支払基金 三重県国民健康保険団体連合会 国保連合会 問い合わせ先 津市健康福祉部保険医療助成課福祉医療費担当電話 :059(229)3158 FAX:
... 15 ２．医療機関等窓口での取り扱いについて Ｑ５ 限度額適用認定証の提示を求めるのはどうしてですか。 Ａ５ 現物給付対象で高額療養費に該当する場合、被用者保険では一律「（ウ）：一般」 の負担区分、国民健康保険では「（ア）：上位所得、（イ）：上位所得、（ウ）：一 ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... 日常点検は、医療機器を使用する際に安全に使用するために行われる比較的簡単な点検で、使用 開始前に行われる始業時点検、使用中に行われる使用中点検、使用後に行われる終業時点検に分け ...
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Taro-案「医療機器の保険適用」７月１日
... 22500BZX00222000 Niti-S 大腸用ステント 両側フレアタイプCDP2207BP 4562316601488 センチュリーメディカル株式会社 １５７ 消化管用ｽﾃﾝﾄｾｯﾄ (1)ｶﾊﾞｰなし ¥212,000 22500BZX00324000 ゴアプロパテンバスキュラーグラフト ゴアプロパテンバスキュラーグラフト 4993024010741 日本ゴア株式会社 １３４ 人工血管 (1)永久留置型 ②小血管用 ｳ ﾍﾊﾟ ...
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年 1 月 31 日作成 ( 第 1 版 ) 承認番号 :21700BZY 高度管理医療機器 特定保守管理医療機器 機械器具 (12) 理学診療用器具一時的使用ペーシング機能付き除細動器 ライフパック 12B JMDN コード : 禁
... 2) 救急車などの車輌内での使用においては移動中に解析を行わな いこと。モーション・アーチファクト（体動）が心電図信号に影響を 及ぼす恐れがあり、動きを検出すると解析が遅れることがある。 解析は車輌を停めて行い、解析中は患者に触れないこと。また、 傾斜、振動、衝撃（運搬時を含む）等の安定状態に注意すること。 ...
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( ワ ) アルブミン (3) 尿中一般物質定性半定量検査は当該検査の対象患者の診療を行っている保険医療機関内で実施した場合にのみ算定できるものであり 委託契約等に基づき当該保険医療機関外で実施された検査の結果報告を受けるのみの場合は算定できない ただし 委託契約等に基づき当該保険医療機関内で実施さ
... (11) 「12」のIgGインデックス、「13」の髄液オリゴクローナルバンド測定及び「14」の髄 液MBPは、多発性硬化症の診断の目的で行った場合に算定する。 (12) 「15」の悪性腫瘍遺伝子検査は、固形腫瘍の腫瘍細胞を検体とし、ＰＣＲ法、ＳＳＣＰ 法、ＲＦＬＰ法等を用いて、悪性腫瘍の詳細な診断及び治療法の選択を目的として悪性腫 瘍患者本人に対して行った、肺癌におけるＥＧＦＲ遺伝子検査又はK-ras遺伝子検査、膵 ...
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医療機器使用成績評価制度ガイダンス ( 一社 ) 日本医療機器産業連合会 使用成績評価制度のガイダンス作成 WG 2018 年 11 月 1 日 1
... この「使用成績評価制度」は、製造販売後に使用成績調査を行い、一定期間後にその有効 性及び安全性等を評価する必要があると判断された医療機器等に対し、薬事・食品衛生審議 会の意見を聴き、厚生労働大臣が指定した医療機器が対象となります。対象となるのは、主 ...
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01 案とれ「医療機器の保険適用」10月１日
... 薬事法承認番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分 224AGBZX00075000 ＩＳＵＳチタンブロック 別表７０のとおり デンツプライ三金株式会社 広範囲顎骨支持型補綴用金属Ⅲ.[r] ...
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（個別のテーマ） 医療機器の使用に関連した医療事故
... No. 具体的内容 背景・要因 改善策 11 ＩＶＨ留置中の患者にテルモの輸 液ポンプを使用していた。深夜と日 勤看護師のダブルチェックの際、輸 液ルートは１ml あたり１５滴のも のを使用していたが、機械の設定が １９滴の設定になっていたことが わかった。いつからその設定になっ ていたかはわからない。準夜勤務者 とのダブルチェックの際は機会で は流量と積算のみ確認し、１５滴の ...
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Taro-案「医療機器の保険適用」６月１日
... 承認番号又は認証番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円). 229AGBZX00074000 GAC NiTiワイヤー 別表２０のとおり デンツプライシロナ株式会社 ０２０ 超弾性矯正用線 (丸型及び角型) ¥ 523.[r] ...
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10. 我が国の医療保険制度について誤っているのはどれか. 1. 国民皆保険制度である. 2. 診療報酬上の 1 点は 10 円に相当する. 3.DPC は医療費の定額払い制度である. 4. 請求した診療報酬がすべて認められるわけではない. 5. リハビリテーションに関しては混合診療が認められ 15
... ４．BIA 法による筋量が 7.5 kg/m 2 の男性 ５．指輪っかテストで囲めない． ２０． 87 歳の女性．脳卒中による重度の右片麻痺．回復期 リハビリテーション病棟に入院中．座位での基本動作は自 立．認知機能は保たれている．短下肢装具と 4 点杖で 5 m までは自力での歩行が可能．介助があれば T 字杖で 20 m 程度の歩行は可能．ここ 2 ...
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02-02（先－２（参考１）） 医療機器の保険収載について 改２
... ᅗࠉࢧࣆ࢚ࣥ;7⏕యᘚ アセンドラプラスデリバリーシステム（図2a、2b、2c） 2. アセンドラプラスデリバリーシステムはサピエンXT生体弁をデリバ リーするために使用するものです。アセンドラプラスデリバリーシス テムはデリバリーカテーテルとローダから構成されています。カテー テルシャフトには生体弁のクリンプ位置を示すためと、バルーンの視 認のためにX線不透過マーカが2本あります。更にバルーンの終端を示 ...
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01 案とれ「医療機器の保険適用」（暫定価格あり）１２月１日
... 薬事法承認番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分. 224AKBZX00011000 エックスショット エックスショット 4560190558560 吉田精工株式会社 デンタルＸ線撮影装置[r] ...
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1. 医科新たな保険適用区分 A2( 特定包括 )( 特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの ) 保険適用開始年月日 : 平成 26 年 5 月 1 日薬事法承認番号販売名保険適用希望者特定診療報酬算定医療機器の区分 21400BZZ クーデックシリンジポンプ CSP-
... 220AIBZX00071000 フェミスキャン すみれ医療株式会社 筋電計（Ⅰ） 221AFBZI00048000 術中磁気共鳴画像診断システム ＶＩＳＩＵＳ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｈｅａｔｒｅ ＩＭＲＩＳ Ｎｅｕｒｏ Ⅱ－ＳＥ 有限会社東京メディカルサービス ＭＲＩ装置 222AFBZI00007000 術中磁気共鳴画像診断システム ＶＩＳＩＵＳ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｈｅａｔｒｅ ＩＭＲＩＳ Ｎｅｕｒｏ Ⅲ－ＳＶ ...
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別紙 医療機器の生物学的安全性評価の基本的考え方 1. 目的医療機器の生物学的安全性評価は 医療機器の使用によって生じる潜在的な生物学的リスクからヒトを保護するために実施するものであり JIS T 医療機器 リスクマネジメントの医療機器への適用 ( 以下 JIS T 14971) 又は国
... 血液希釈による試験動物への影響や動物福祉の観点から、充分に考慮すべき試験 条件の一つである 3) 。原則として、試験動物の体重 1 kg 当たり試験液、対照液と も、マウスの静脈内及び腹腔内投与にあっては 50 mL、ラットの場合は、静脈内 投与 40 mL、腹腔内投与では 20 mL とする（引用規格 Annex B 参照）が、試験 ...
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医療機器保険適用希望書（決定区分Ａ１）の記載例
... ２．包括別定医療機器のリストに一般的名称が掲載されるよりも前に承認（認証）を取 得した製品について 包括別定医療機器のリストに一般的名称が掲載されるよりも前に承認（認証）を取得 した製品であって、包括別定医療機器のリストに一般的名称が掲載されている製品につ ...
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案「医療機器の保険適用」11月１日
... 製品コード 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円) 新たな保険適用 区分Ｂ１（個別評価）（材料価格が個別に設定され評価されているもの） 保険適用開始年月日：令和元年１１月１日 30100BZX00160000 ＳｔｅｒｉＳｐｉｎｅ サービカルケージシステム Walnut Cage Small H5mm 3760219916444 ＫｉＳＣＯ株式会社 078 人工骨 (2)専用型 ...
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診療所のための医師・医療施設賠償責任保険のご案内2013
... （５） 保険期間 「４．ご契約のしくみ」（６ページ）のとおりです。 （６） 引受条件（支払限度額、免責金額の設定） 支払限度額とは、保険金をお支払いする限度額をいいます。お支払いする保険金のう ち、協力費用、争訟費用については、特約に別の規定がある場合を除き、原則として 支払限度額の適用はありません。ただし、争訟費用については損害賠償金の額が支払 ...
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