保険診療で使用される医療機器の分類
医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて（厚生労働省保険局医療課：H ）
... 医薬品の適応外使用に係る保険診療上の取扱いについて 保険診療における医薬品の取扱いについては、厚生労働大臣が承認した効能又は効 果、用法及び用量（以下「効能効果等」という。）によることとされているところで ...
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Taro-案「医療機器の保険適用」７月１日
... 区分Ａ２（特定包括）（特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの） 保険適用開始年月日：平成３０年７月１日 承認番号又は認証番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分 13B1X00268000154 HOYA iTrace™ サージカル ワークステーション ...
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( ワ ) アルブミン (3) 尿中一般物質定性半定量検査は当該検査の対象患者の診療を行っている保険医療機関内で実施した場合にのみ算定できるものであり 委託契約等に基づき当該保険医療機関外で実施された検査の結果報告を受けるのみの場合は算定できない ただし 委託契約等に基づき当該保険医療機関内で実施さ
... Ｄ０１１ 免疫血液学的検査 (１) 「３」のＲh（その他の因子）血液型については、同一検体による検査の場合は因子の 種類及び数にかかわらず、所定点数を算定する。 (２) 「４」の赤血球不規則抗体検査は、輸血歴又は妊娠歴のある患者に対し、第２章第10部 ...
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診療所のための医師・医療施設賠償責任保険のご案内2013
... ※建物・設備や提供した飲食物に基づく医療施設事故については、損害の額のうち身体障害、財物損壊ともそれぞれ1,000円の免責金額が適用されます。 ※お支払いする保険金のうち、争訟費用、協力費用については、特約に別の規定がある場合を除き、原則として支払限度額の適用はありません。ただし、争訟費用につい ...
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1. 医科新たな保険適用区分 A2( 特定包括 )( 特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの ) 保険適用開始年月日 : 平成 29 年 02 月 01 日 承認番号又は認証番号販売名製品名製品コード保険適用希望者特定診療報酬算定医療機器の区分 13B1X 電子瞳
... 承認番号又は認証番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分. 228AHBZX00040000 トライオートＺＸ２ トライオートＺＸ２ 株式会社モリタ製作所 歯科用根管長測定器.[r] ...
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剤使用に関する保険診療上の取扱い凡例 Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 保険診療における医薬品の取扱いについては, 薬事法上の効能効果等 ( 厚生労働大臣が承認した効能又は 効果, 用法及び用量 ) によることとされていますが, 一部の医薬品については薬価基準に関する通知などに よって, 保険
... Ⅰ 薬剤使用に関する保険診療上の取扱い 経過措置による 使用期限 変更前 変更後 平成27年３月31日 グリメピリド錠0.5mg「マイラン」 グリメピリド錠0.5mg「ファイザー」 平成27年３月31日 グリメピリド錠１mg「マイラン」 グリメピリド錠１mg「ファイザー」 平成27年３月31日 グリメピリド錠３mg「マイラン」 グリメピリド錠３mg「ファイザー」 ...
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はじめにわが国の健康保険制度は, 原則として 療養の給付 である すなわち, 医療技術者による直接的な医療サービスや, 医薬品や検査は 現物 で患者に給付される 保険医療機関や保険薬局は, 患者に対して給付した医療サービスや医薬品を, 保険者に請求 ( 保険請求 ) する この際必要となる医薬品の価
... 薬価基準に収載される品目は原則として，医療用医薬品として医薬品医療機器法（旧薬事法 に該当する法律）で製造承認を受けたものである。ただし，体外診断薬（尿中のヒト絨毛性性 腺刺激ホルモン（hCG）の検出診断薬（妊娠診断薬），ワクチン（B 型肝炎ウイルスワクチンの 一部適応は除く） ，低用量ピル，ED ...
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Taro-案「医療機器の保険適用」６月１日
... 承認番号又は認証番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 決定機能区分 償還価格 (円). 229AGBZX00074000 GAC NiTiワイヤー 別表２０のとおり デンツプライシロナ株式会社 ０２０ 超弾性矯正用線 (丸型及び角型) ¥ 523.[r] ...
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案「医療機器の保険適用」11月１日
... 区分Ａ２（特定包括）（特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの） 保険適用開始年月日：令和元年１１月１日 承認番号又は認証番号 販売名 製品名 製品コード 保険適用希望者 特定診療報酬算定医療機器の区分 223AKBZX00201000 ＭＵＲＯ ソリューション ＭＵＲＯ ソリューション 基本セット ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... 本品は、本体、本体付属品、患者アシスタント及び付属品で構成され る。本体は通常胸部の皮下に植え込む小型のリードレス機器である。機 器本体の２つの電極から、患者の皮下心電図（ECG）を継続してモニタ ーする。機器のメモリには、患者が機器を起動した場合はＥＣＧ記録を ...
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医療保険と介護保険の給付調整等について 1 医療保険と介護保険の給付調整について 要介護 要支援認定者に対する調剤を行う場合 医療保険と介護保険とで同様のサービスがある事項については 介護保険が優先するため医療保険での算定はできません (1) 医療保険 在宅患者訪問薬剤管理指導料 1 単一建物診療患
... 療機関の保険医である歯科医師等及び訪問看護ステーションの看護師等）との間 で情報を共有しながら、利用者の心身の特性及び処方薬剤を踏まえ策定されるも のであり、薬剤の管理方法、処方薬剤の副作用、相互作用等を確認した上、実施 ...
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（個別のテーマ） 医療機器の使用に関連した医療事故
... 医 の 指 示 で ５ ％ ブ ド ウ 糖 ５００ml ＋アトニン１Ａを１２ml/ h で開始するよう口頭で指示があっ た。輸液ポンプ（ＩＶ−ＳＥＴ）で 開始したが滴下を６０に設定して あることに気付かず、１２ml/h に 設定後、輸液開始した。３０分後に 主治医により２４ml/h に増量され た。その後、滴下の早いことに気付 ...
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1. 医科新たな保険適用区分 A2( 特定包括 )( 特定の診療報酬項目において包括的に評価されているもの ) 保険適用開始年月日 : 平成 26 年 5 月 1 日薬事法承認番号販売名保険適用希望者特定診療報酬算定医療機器の区分 21400BZZ クーデックシリンジポンプ CSP-
... 220AIBZX00071000 フェミスキャン すみれ医療株式会社 筋電計（Ⅰ） 221AFBZI00048000 術中磁気共鳴画像診断システム ＶＩＳＩＵＳ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｈｅａｔｒｅ ＩＭＲＩＳ Ｎｅｕｒｏ Ⅱ－ＳＥ 有限会社東京メディカルサービス ＭＲＩ装置 222AFBZI00007000 術中磁気共鳴画像診断システム ＶＩＳＩＵＳ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｔｈｅａｔｒｅ ＩＭＲＩＳ Ｎｅｕｒｏ Ⅲ－ＳＶ ...
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医療機器に係る保険適用希望書の提出方法等について ( 別紙 ) 1 医療機器の保険適用希望書の提出方法について (1) 保険適用を希望する医療機器の製造販売業者は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 3 5 年法律第 号 以下 医薬品医療機器等法 と
... 項 の 一 部 変 更 承 認 、 認 証 事 項 の 一 部 変 更 認 証 又 は 届 出 事 項 の 一 部 変 更 届 出 の 場 合 は 、 変 更 の 内 容 を 簡 潔 に 記 載 す る 。 承 継 ・ 社 名 変 更 等 に よ り 薬 事 承 認 書 、 認 証 書 又 は 届 書 と 氏 名 が 異 な る 場 合 は そ の 内 ...
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御意見 1 現在 承認された医療行為に加えて尐しでも未承認の医療を付加すると 承認された医療行為のみの保険請求を行っても混合診療と認定され 薬事法違反に問われる可能性があるため 健康保険が使えず すべてが自費診療となってしまいます そこで臨床研究に関して 新しい医療の部分のみ各病院の自己負担とすれば
... 17 に相談しなくても薬事法外で研究を進め てよい旨、明記していただきたい。 たとえば、サイトカインを投与した後 に、未承認医療機器を用いて幹細胞を含 む自家細胞を分離精製し、局所または全 身に投与する臨床試験を高度医療等で実 施する場合、医薬品・医療機器・幹細胞 を用いることになるが、厚生科学審議会 ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... ○本品はサイトカインを吸着除去する特性を持ち、従来の持続緩 徐式血液濾過器では適応のなかった「重症敗血症及び敗血症性 ショックの患者」に対して新たに薬事承認を得たものである。 ○従来の血液濾過器を用いた場合と比較して、APACHEⅡスコア ...
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指定試験機関適合登録対象機器 ( 第 3 条第 2 項関連 ) 1. 産業 科学又は医療用等に使用される高周波利用機器類 : 産業 科学 医療及び家庭用として高周波エネルギーを発生するか 又はこれを部分的に使用できるように設計された装置及び機器類 ( 電波法 第 58 条の 3 第 1 項第 4 号
... ル. 近距離データチャンネルモデム (遠隔通信用、LADC) ○ ○ ヲ. クレジットカード照会端末機器 ○ ○ ワ. モデムを内蔵した特定用途の端末機器 (金融端末機器、情報検索用端末機器、 現金自動取り扱い機 等) ...
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< 目 次 > はじめに 1 Ⅰ. 医療機器管理に関して医療機関の策定すべき事項 2 1. 医療機器安全管理責任者の選任 Ⅱ. 医療機器安全管理責任者の業務と医療機器の範囲 1. 医療機器安全管理責任者の業務 (1) 医療機器の保守点検の計画策定と保守点検の適切な実施 (2) 医療機器の安全使用のた
... おわりに 本解説書は、当会発行の「医療機器の保守点検に関する計画の策定及び保守点検の適切な実施に 関する指針」Vｅｒ１．０２を参考に作成致しました。 全国の医療施設、特に医療機器を保守・管理する専門職（臨床工学技士等）がおられない医療施 ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... （１）１眼に白内障及び緑内障がある患者に対して、白内障手術と同時に白内障手術 併用眼内ドレーン手術を関連学会の作成した使用要件基準に従って行った場 合に限り、K268 緑内障手術「２」及び K273 隅角光凝固術の所定点数を併せ て算定する。なお、この場合に白内障手術の技術料は所定点数に含まれ、別に 算定できない。 ...
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医療機器に関わる保険適用決定区分案
... ※ 米国では未承認であり、日本における薬事審査期間（申請者側）も基準を満たしてい るため、迅速な保険導入による加算の対象となる。（加算額及び償還価格の計算根拠は 以下の通り） 原価計算による額が 1,090,000 円であり、その５／１００の 54,500 円が迅速導入によ る加算額となり、1,090,000 ...
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