依頼試験や共同研究・受託
委託研究 共同研究 地方共同研究 公募型共同利用申請 研究協力に関するもの 研究観測等協力依頼 気象観測船観測要望 乗船依頼 防衛省業務支援依頼 土地借用関係 管理運営に関する事項 研究助成に関する事項 職員の服務に関する事項 災害対策に関する事項 電子計算機に関する事項
... 25 官公需に関する事 項 官公需に関する事 項 官公需に関する文 書 官公需契約実績額及 び見込額 10 廃棄 26 官報に関する事項 官報に関する事項 官報に関する文書 官報掲載依頼 1 廃棄 引継・所管換・所属換 10 廃棄 国有財産関係通達 10 廃棄 ...
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第213回医薬品等受託研究審査委員会
... 承認 医-15 ミトコンドリア脂肪酸代謝異常症に対するベザフィブラートの安全性と有効性に関する多施 設共同継続臨床試験 承認 医-16 標準的な一次治療であるプラチナ/タキサン併用化学療法とベバシヅマブ(化学療法との 併用及び維持療法)による治療を受けた進行(FIGOⅢB-Ⅳ期)高悪性度漿液性又は 類内膜卵巣癌、卵管癌又は腹膜癌患者を対象にolaparibをプラセボと比較するランダ ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... ・第260041号：CDB-2914の子宮筋腫患者を対象とした有効性及び安全性を検討する第Ⅱ相用量設 定試験：あすか製薬(株)：産婦人科（第Ⅱ相） 治験担当医師から治験実施計画の概略について説明された後、審査した。a.手術予定患者を 対象としているが、治験薬の効果により手術を回避できるようなケースは予想されるのか？、 b.『説明文書・同意文書』＜5.治験の方法について 4）スケジュール 図1 P.10＞図中に12 ...
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国立病院機構大阪医療センター受託研究取扱細則
... （研究の依頼と申請） 第６条 院長は、受託研究（以下「研究」という。）の依頼をしようとする者（以下「依頼者」とい う。）に、規程第２条第１項による「治験依頼書」（書式３）の提出とともに、国立病院機構大 阪医療センター受託研究費算定要領に定める「経費ポイント算出表」（別表）及び「国立病院機 ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 試験調整委員会は，統計担当者が作成した資料に基づき中間評価を行う． 研究代表者は，その結果を独立モニタリング委員会に報告し，審議を依頼する． (6)同意取得について 登録に先立って，対象者に対し説明者（研究実施責任者およびその他の消化管·一般外科の共同研究者） ...
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研究課題：「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌患者に対する CapeOx間欠投与＋ベバシズマブ（BV）療法多施設共同第Ⅱ相臨床試験‐VOICE試験‐」に関する計画書
... 登録に先立って，対象者に対し説明者（研究実施責任者およびその他の消化管·一般外科の 共同研究者）が書類を用い，外来あるいは病棟のプライバシーの保たれた場所で説明する． 本研究の目的及び方法，予想される利益と不利益，研究的側面の説明，個人情報の保護，本 研究に同意しなくても不利益を受けないこと，同意した場合でも随時撤回できることなどに ...
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国立研究開発法人国立循環器病研究センター受託研究取扱規程 ( )
... 一 依頼者は、受託研究に要する経費のうち、受託研究の適正な実施に必要な経費（以 下「研究費」という。）については、センターが発行する請求書に定めた期限まで に納付すること。また、治験に係る保険外併用療養費の支給対象外の経費（以下「支 給対象外経費」という。）については、研究費とは別に診療月の翌月毎にその全額 ...
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受託研究審査委員会審議事項
... (07）重篤な有害事象 治験課題名 依頼者 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象とした Ustekinumab による 寛解導入療法及び寛解維持療法の安全性及び有効性評価を目的とした第Ⅲ 相，多施設共同，プラセボ対照二重盲検比較試験 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 法について レスキュー治療： P.8＞レスキュー治療に移行後も盲検性は解除され ないことが読み取りにくいため、その旨を口頭で補足説明すること、e.『説明文書・同意文 書』＜6.予想される心身の健康に対する利益と不利益について 予測される不利益について アレルギー反応 P.13＞「･･･。このような症状がみられた場合には、場合によっては救急車を お呼び下さい。」の記載からは、どのような場合に救急車を呼ぶのか分かりにくいため、口頭 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... （IgPro20）の多施設共同継続投与試験：CSLベーリング(株)：小児科（第Ⅲ相） 2012 年 8 月 1 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第230042号：同種造血幹細胞移植後に発症したステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病(急性GVHD) に対するJR-031投与の第Ⅱ/Ⅲ相試験：日本ケミカルリサーチ(株)：血液内科（第Ⅱ/Ⅲ相） ...
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7.2 依頼業務一覧 平成 28 年度に授業支援 施設管理支援以外に受け付けた業務依頼の一覧を表 1 に示す 表 1 平成 28 年度技術教育支援センター < 学内業務依頼一覧 > 番号実施日業務依頼名依頼者 1 H ~ H 電気工事士勉強会の技能試験指導補助生産システム
... 16 H28.7.1 卒業研究実験資料の製作依頼 専攻科 PBL 17 H28.9.3 停電時におけるサーバシャットダウンおよび起動 ネットワーク管理室 18 H28.7.6 ～ H28.7.15 実験装置模型の製作（3D プリンタ） 生産システム工学科 19 H28.7.30 公開講座「ゲルマニウムラジオを作ろう」への技術支援 生産システム工学科 ...
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Microsoft Word - 資料１ 施設研究協力依頼文書
... 看護師国家試験を受験するためには母性看護学実習を実施することが必須となっております。 母性看護学実習とは妊娠・出産・産褥期の看護の実際を学ぶ実習です。母性看護学実習は同意が 得られた妊娠・出産・産褥期にある母子とそのご家族を対象に、実習施設の助産師・看護師の皆 様のご指導のもと、看護ケアを実施させていただいております。男性も看護師国家試験を受験す ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 臨床試験：ブリストル・マイヤーズ(株)：腎臓内科（第Ⅲ相） 2013 年 12 月 9 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第250028号[2]：クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モ フェチル（MMF）及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプ ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 2013 年 4 月 4 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第230039号[2]：原発性免疫不全症候群の被験者を対象とした皮下注射用人免疫グロブリン （IgPro20）の多施設共同継続投与試験：CSLベーリング(株)：小児科（第Ⅲ相） 2013 年 4 月 17 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ...
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受託研究審査委員会報告
... ・ （変更）本邦におけるメルケル細胞癌の発症、病期、治療、予後に関する疫学調査 ・ （変更）進行・再発消化器・腹部悪性腫瘍におけるmicrosatellite instability(MSI)を検討する多 施設共同研究 GI-SCREEN MSI ・ （変更）SCRUM-Japan疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前 ...
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受託研究契約書
... これらの高アスペクト比の矩形格子を実現するために、豊田工業大学のナノテクノロジープラット フォームとの共同研究により、MEMS 技術を応用してフォトレジスト等の厚い矩形回折格子の製作法 を開発している。当初、格子周期 2, 3, 4μm の 3 種類、L&S = 1:1 の格子が 1 枚に描画されたマスクを使 用して溝の深さが 5~10μm ...
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受託研究費算定要領(180731改正)
... なお、被験者負担軽減費、保険外併用療養費支給対象外分の費用、当該治験に係る会 議等の旅費については、月ごとにその出来高分を依頼者に請求し、各病院に直接収納し てください。 ⑧観察期脱落症例費： 観察期脱落症例（同意取得後に、適格性を満たしていな い等で治験薬の投与に至らなかった症例）に要する費用 ...
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10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
... 6. アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 治験依頼者から提供された治験実施計画書等資料の論理的及び受入の適否について審議した。 ...
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国立がんセンター受託研究取扱規程
... （8） 研究課題別出納簿は、中央病院は財務経理部長、東病院は管理課長とする。 ２ 前項の記録の保存期間は、当該受託研究終了後5年間保管するものとする。但し、治験等にあって は、GCP省令第41条第2項、医療機器GCP省令第61条第2項及び再生医療等製品GCP省令第61条 第2項により、製造販売の承認を受ける日、承認申請書に資料として添付しないと通知を受けた日後3 ...
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はじめに本学を特色づける先進的な研究や学術の発展に大きく寄与する研究を 戦略的研究 と位置づけ 研究活動の活性化や若手研究者の支援に取り組む (1) 本学の 戦略的研究 に相応しく かつ 将来的に 科学研究費助成事業 ( 科研費 ) 国 独立行政法人や民間等の受託研究 共同研究等の研究資金の獲得が見
... 採択枠に理系枠・文系枠を設け（申請調書の小区分番号および小区分名による） 、申請件 数に基づき按分した件数をそれぞれの採択数とする。新規 5～10 件程度採択予定。 ※採択にあたっては、審査員による審査結果が同等の場合、男女共同参画の観点から女性 研究者の研究力向上やリーダー育成に寄与すると判断される申請を優先します。 ...
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