作用が認められた。出血に関連する副作用は13例（12.9%）
日本標準商品分類番号 適正使用ガイド 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使用上の注意 > 及び 重大な副作用 の項参照 ) (1)
... 共通 1.. 本剤は補体C5の開裂を阻害し、終末補体複合体C5b-9の生成を抑制すると考えられるため、髄膜 炎菌をはじめとする莢膜形成細菌による感染症を発症しやすくなる可能性があることから、本剤の 有効性及び安全性を十分に理解した上で、本剤投与の是非を慎重に検討し、適切な対象患者に対し ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... 1. 改訂の概要 （） 「用法・用量に関連する使用上の注意」の項に腸チフス、パラチフスの治療におけるクラビット 点滴静注製剤からの切り替え時の投与期間に関して追記しました。≪自主改訂≫ （2） 「重大な副作用」の項に記載しておりました「中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）」の表記につ ...
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個々の用語 表現につき イートモ検索で得られた対訳を最大 3 件まで提示します 和文原稿 11. 副作用 11.1 重大な副作用 次の副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止するなど適 切な処置を行うこと なお 副作用の発現に伴い 本剤を減量又は中止した
... オーバードレナージの発生により、脳出血、 意識障害 など、重篤な症状に至った事例が報告されています。 Therapy with Drug A was initiated on Jul. 1, 2015, and as the drip infusion reached 80% of the total dose, the patient experienced wheals, ...
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適正使用のお願い 脱水に関連する副作用が報告されております 国内において本剤との関連を否定できない重篤な脱水症例が報告され 一部の症例では脱水に引き続き脳梗塞等の血栓 塞栓症を発現した症例が報告されております 本剤を含む SGLT2 阻害剤においては 薬剤の利尿作用による体液量の減少が懸念されます
... 高齢者に限らず 脱水、口渇が認められております。体液量の減少を防止するため、適度な水分補給を、 夏場だけでなく、こまめに、継続して行うよう指導してください。アルコール飲用時についても同様に水分補給 を行うよう患者さんへご指導をお願いいたします。 ...
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参 考 直近約 3 年 3ヶ月 ( 平成 25 年 4 月 ~ 平成 28 年 7 月 ) の副作用報告であって, 因果関係が否定できないもの 免疫性壊死性ミオパチー関連症例 11 例 ( うち死亡 0 例 ) 2 50 例 61 例 ( うち死亡 0 例 ) 企業が推計した過去 1 年間の推定使用
... ［副作用 （重大な副作用）］ 免疫性血小板減少性紫斑病：免疫性血小板減少性紫斑病があらわれることがあるので，観 察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。 重症筋無力症，心筋炎，筋炎，横紋筋融解症：重症筋無力症，心筋炎，筋炎，横紋筋融解 ...
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禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) [ 全効能共通 ] (1) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 (2) 出血している患者 ( 頭蓋内出血, 消化管出血等の臨床的に重大な出血 )[ 出血を助長するおそれがある.] (3) 凝固障害を伴う肝疾患の患者 [ 出血の危険性が増大するおそれがあ
... ――副作用―― 4．副作用 非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中及び全身性塞栓症の発症抑制 国内データ：国内第Ⅲ相試験において,本剤15mg（クレアチニンクリアランス30～ 49mL/min の患者には10mg）が1日1回投与された639例中326例（51.0％）に副作用（臨床 ...
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改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況 転帰死亡症例 国内症例が集積したことから専門委員の意見も踏まえた調査の結果 改訂することが適切と判断した 低カルニチン血症関連症例 16 例 死亡 0 例
... ＜適応菌種＞ セフカペンに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、淋菌、 モラクセラ（ブランハメラ） ・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター 属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス 属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、 ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属（プ レボテラ・ビビアを除く） 、アクネ菌 ...
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一般演題 Ⅰ 合併症を中心に 座長 : 大阪医科大学林篤史先生 < 演題 1> トロッカー抜去時には出血は確認できなかったが手術室退室時に腹壁血腫を認めた1 例大阪中央病院婦人科伴真由子久保光太郎恐神博行橋本佳子佐伯愛松本貴トロッカー挿入時には様々な合併症が起こりうる 多くは挿入直後か抜去時に発見さ
... 年 12 月に新潟大学へ着任した。大 学病院だけでなく、積極的な出張による関連病院の腹腔鏡手術の教育を行った。当科における腹腔鏡手術 教育の取り組みを報告する。立ち上げに当たっては関西の先生に教育いただいたことを参考にし、そして ...
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Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... 性評価対象症例702例中132例（18.80%）に副作用 が認められ、211例（30.06%）に臨床検査値異常が認 ...められた。主な副作用は、下痢23例（3.28%）、頭痛 ...
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日本標準商品分類番号 総合製品情報概要 市販直後調査平成 29 年 12 月 ~ 平成 30 年 6 月 対象 : 全身型重症筋無力症 警告 1. 本剤の投与により 髄膜炎菌感染症を発症することがあり 死亡例も認められているため 以下の点に十分注意すること (< 効能 効果に関連する使
... 初期症状を周知徹底させ、髄膜炎菌感染症の診断及び治療が可能な医療施設と連携をとるなど、緊急時に十分 に措置できる体制下で本剤を投与する必要があります。また、本剤の投与を受けている患者に対して髄膜炎菌 ワクチンを必要に応じて追加接種することが国内外のガイドラインで推奨されています。以上のことより、特 ...
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CONTENTS スプリセル 投与スケジュール 1 注意すべき副作用 2 注意すべき副作用とその対策 骨髄抑制 ( 白血球減少 好中球減少 血小板減少 貧血 ) 4 出血 ( 脳出血 硬膜下出血 消化管出血 ) 8 体液貯留 ( 胸水 肺水腫
... 球減少症53/256例（20.7%）、血小板減少症49/256例（19.1%）、貧血26/256例 （10.2%）であった。 （効能又は効果の一変承認時までの集計） イマチニブ抵抗性の慢性骨髄性白血病及びフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病 国内の臨床試験において本剤（初回用量50 mg*、70 mg又は90 mg*1日2回、100 mg 1日1回） ...
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長期外来リハビリテーションにより就労に至った被殻出血の一例
... 脚期に膝関節の屈曲は認められず，ぶん廻し歩行を認め た。10 m 歩行速度は 0.6 km/h（0.17 m/sec）であった。 また，起立や着座動作においては，非麻痺側優位の動作 パターンを呈しており，麻痺側下肢への荷重は不十分で 月間の入院リハ実施後，2013 年 3 ...
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し 自ら治験を実施する者が実施した治験において発生した副作用等については 規制当局へ報告する必要があることに留意すること なお この注意事項は 被験薬に係る副作用等情報を実施医療機関の長に通知するよう 自ら治験を実施する者に義務付けている医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 ( 平成 9 年厚生
... キ 既に国内で承認されている医薬品であって、かつ承認事項の一部変更を目的とし て当該医薬品を被験薬とする治験を実施する場合、該当する自ら治験を実施しよう とする者は、法第８０条の２第２項等に基づく治験計画届、治験の計画の変更の届 出、治験の中止の届出及び治験の終了の届出の際に、「薬事法及び採血及び供血あ ...
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れぞれ長径 1 cm 弱の裂隙 (tear) が認められ その裂隙間において偽腔を形成する大動脈解離 ( スタンフォード B 型 ) を認めた 左鎖骨下動脈起始部から胸部大動脈にかけて血腫が著明であったが 破裂所見は肺内 縦隔内 腹腔内いずれにも認められなかった また偽腔内の血腫には器質化を認めなか
... CCU が連携して行なわれている。さら に大動脈解離は病状的には安定していたにも関わらず深夜帯の当直体制のもとで患者の容態が急 変していることをふまえると、当直医も含めた関係医師の連携のあり方について、今後、更なる検 ...
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異常に関連する病態と出産後の出血に分類し 代表的な病態と画像所見のポイントを中心に述べる ただし 異所性妊娠に関しては他項に譲ることとする 妊娠中絶 流産に関連する病態 1. 流産流産は妊娠 21 週までと定義されている 流産の頻度は全妊娠の15% とされ 決して稀ではない 1) 子宮収縮と性器出血
... 50％と高率である 8） 。 早期胎盤離では、胎盤と子宮の間の離面に血腫 を形成し、胎盤の循環不全を起こすため、胎児は低酸素 状態から仮死に容易に陥り、また、母体側は出血による ショック、DICに陥る。診断は臨床症状とUSで行われ ...
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どの動脈硬化症疾患などの合併症が認められ その他にも様々な肥満関連合併症が発症することが知られている 1) 現在 一般的に肥満判定に用いられている Body Mass Index(BMI) は 特別な測定器具を必要とせず 簡単に算出できる しかしながら BMI は身長と体重のみから計算されるので 肥
... 【方法】生活習慣病健診に含まれる身体計測、血液検査および131項目からなる自記式質問紙を用いた 食物摂取頻度調査（FFQ）による食事調査を実施した。 【結果】「内臓脂肪型肥満」群は、糖代謝、脂質代謝、肝機能を反映する血液検査値が正常群と比較し て有意に高値となっていたが、 ...
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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... 25.1%（132/526 例）であり、男性 19.1%（113/593 例）よ り高かった。主な副作用は高プロラクチン血症（女性 ...7.2%（38 例）、男性 3.4%（20 例）、以下同 順） ...、体重増加（3.6%（19 例）、2.4%（14 例））、錐体外路障害（3.4%（18 ...
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2.6.1 緒言 で認められ, 腸閉塞及び腸管穿孔を含む重篤な副作用例も報告されている [10] また, セベラマー塩酸塩は消化管内で胆汁酸を吸着するため, 脂溶性ビタミンの吸収阻害を引き起こす可能性が示唆されている [11,12] 更に, 塩酸塩であることから, 高塩素性代謝性アシドーシスを引き起
... ラマー塩酸塩もまたアデニン誘発 CKD ラットにおいて，血漿リン濃度をほぼ正常レベルまで低下 させた（図 2.6.2-5）。以上の結果より，ビキサロマーはセベラマー塩酸塩と同程度の血漿リン濃度 低下作用を示すことが明らかとなった。なお，ビキサロマーが高リン食摂餌正常ラットにおける 尿中リン排泄量を低下させ，糞中リン排泄量を増加させた結果（図 ...
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物品の販売等は認められませんが 受付や待合所などに設けられる小規模なもので 飲食料品 手賀沼や我孫子市に関連する土産物などを販売するものに限り認めるものとします 主たる用途に必要な機能として併設することのできる施設は 倉庫 シャワー室 ロッカー室などとし 必要最小限のものとします 併設のイメージ 例
... 【提出資料：個人にあっては住民票、法人にあっては法人登記簿・定款など】 ２－２ 事業の概要 観光施設の事業内容は、手賀沼観光施設誘導方針に適合し、当該観光施設で提供され るサービス、販売しようとする品目、営業形態、営業時間などが当該地区での観光振興 ...
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川崎病の治療経過中に認められた偽性高カリウム血症の1乳児例
... 日という短期間で は状況には変化がないと考え，白血球数，ならびに 血小板数増多による偽性高 K 血症と診断された．そ の後白血球数，血小板数の低下に伴い高 K 血症は改 善し，他の川崎病の所見も改善した為，第 22 病日に 退院とし，外来経過観察としたところ，順調に経過 ...
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