会 場：臨床研究情報センター(TRI)
臨床試験管理センター
... 委員から、徳島県内で3病院が本研究に参加しているが、どのように連携をとっているのかとの質問があり、 研究者から、ファビピラビルを投与できるのは最初に入院した病院のみであるため、医師会を通じて周知す ることで3病院へいち早く紹介していただき診断し、その後治療を行うとの回答があった。 委員から、過去の症例報告で有効性は出ているのかとの質問があり、研究者から、中国では投与症例があ ...
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水産総合研究センター 研究情報
... - 34 - （３）次のような理由から、漁業者は協業経営に対して反対する意見が多かった。漁業 者は、互いに競争し、他人より少しでも漁獲量／金額が高いことに効用を感じている。 だから、それほど収益が多くなのに、危険を冒しても夜中から操業に出る（例えば、ワ カメ養殖の収穫）。つまり、サラリーマンのような給与制になったら働かない。 →イ ンセンティブを与えるため固定給＋歩合金を設けることを水産庁等と協議中。また、水 ...
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検体提出前の準備 1 小児固形腫瘍観察研究の研究計画書 ( 新版 ) が施設倫理委員会で承認されればデータセン ターに連絡する ( 施設登録 ). データセンターから JCCG 検体保存センターにも伝達される. データセンター : 国立成育医療研究センター臨床研究開発センター小児がん登録室 1 15
... 中央分子診断後に BBJ のバンキングの基準を満たす検体の余剰があれば，バイオバンク提出用と して埼玉県立がんセンターから国立成育医療研究センターに凍結検体のままで転送され，SRL で DNA が抽出される．一方，提出検体が少なく BBJ への提供が困難な場合がある．この場合に は，バイオバンク保存用検体を用いて優先的に中央診断を行い，残余は研究グループ用として保 存する． ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 12-01塞栓デバイス治療の臨床評価：コヴィディエン･ジャパン(株)：脳神経外科（医療機器） 2013 年 4 月 26 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。な お、本報告の審議は若林委員長一時退席の上、豊國委員を委員長代理として行った。 ・第240032号：ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者を対象としたAsunaprevirとDaclatasvir ...
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水産総合研究センター 研究情報
... 第一次補正予算事業化への支援 5 月 30 日～6 月 1 日に、第一次現地実態調査（5 月 10 日～20 日）等の結果を踏まえ、 岩手・宮城両県に復興プランを提出しました。 第一次現地実態調査の結果を受け、岩手・宮城両県からの要請により水研センターが 行った「井戸能力パイロット調査」 、第一補正予算事業よる宮城県の井戸調査、さらに 岩手県さけ・ます増殖協会（以下、「岩手県増協」とする）が独自に行った井戸調査の ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 状態の悪化が新たに認められた場合は治験中止となる、b.c.d.現時点では非臨床試験のがん発 生率に関する具体的なデータを入手していない。治験依頼者に非臨床試験のがん発生率を確認 し、非常に高い発現率であると判断した場合は、がん発生率に関する具体的なデータをIRBに報 告し、説明文書・同意文書にも明記することが担当医師より回答された。また、PGｘ研究検体 ...
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「情報処理センター等担当者技術研究会の今日までの歴史」
... 方法 大学 ベヴィ経璵 ゜ンネメされ 計算機製 ベヴィ より各大学 エャヴハ され 分 され い よう 日 よう ヅセダワヴェ く 300 ピヴ ペタヘ経璵 モペヴダ処理 軌 道 時代 日 ヅセダワヴェ環境 想像 ら出来 い時代環境 あ 思われ 技術研究会 始 時 各大学 UNIX ワヴェケゾヴクミン 入され始 り ヅセダ ...
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静岡県立静岡がんセンター臨床研究事務局の業務手順書
... 3.8 治験依頼者又は自ら治験を実施する者によるモニタリング 治験薬管理者は、臨床研究・企業治験事務局より治験依頼者又は自ら治験を実施する者による モニタリングの連絡を受けた場合、これに応じなければならない。 3.9 治験依頼者又は自ら治験を実施する者による監査、国内外の規制当局による調査 ...
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ipc2012dot 学術情報処理研究集会 国立大学法人情報系センター協議会 (NIPC) ipc2012
... 概要 このファイルは第 16 回学術情報処理研究集会の原稿作作成用のテンプレートファイルです．以前，岩手 大学にて作成されたテンプレートファイルをベースに作成されています．あくまでも試験的なものですので ， ご自身でご用意いただいたスタイルで作成していただいて結構です．また，このファイルをご使用になられ た際，不具合等ございましたらご連絡いただければ幸いです． ...
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検体提出前の準備 1 小児固形腫瘍観察研究の研究計画書 ( 新版 ) が施設倫理委員会で承認されればデータセン ターに連絡する. データセンターから JCCG 検体保存センター /BBJ 連携事務局にも伝達される. データセンター : 国立成育医療研究センター臨床研究開発センター小児がん登録室 15
... JWiTS の遺伝子研究は,本手引き 3 頁 21-28 行に記載されている①, ②, ③に従い処理さ れた凍結検体を用いて実施する．解析遺伝子は腎芽腫では WT1,ラブドイド腫瘍では SMARC1B である．遺伝子異常の解析には,DNA による遺伝子の構造異常やメチル化異常だけでなく,遺伝子 の発現異常が重要である．上記の②の検体は DNA として保存されるので,DNA が抽出されていな ...
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2. 研究実施体制 (1) 国立精神 神経医療研究センター グループ 1 研究分担グループ長 : 本田学 ( 独立行政法人国立精神 神経医療研究センター神経研究所疾病研究第七部 部長 ) 2 研究項目 基幹脳機能統合センシングシステムの開発と臨床評価 (2) 情報通信研究機構 グループ 1 研究分担
... これまでに収集してきた基幹脳活性化効果をもつ音源の候補について、前年度までに開発し た、情報の物理構造を定量的に評価する手法 4) を用いて解析し、複雑性や音律構造などを明らか にした 3,6,７,８) 。その中から、特に高い複雑性と超高周波成分を有する音源を選択して、独自に開 発した編集システム 2) を用いて、基幹脳活性変動効果をもった音響ソフトウェアを制作した。また、 ...
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独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席者 平成 25 年 8 月 23 日 ( 金 ) 15:00~17:15 独立行政法人国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 独立行政法人国立がん研究センター柏キャンパス臨床開発センター 1 階 (
... 中央病院 104 課題、131 件の安全性研究報告について説明がされ、治験継続の妥当性について審議した。 承認 【審査課題】医師主導治験 監査・モニタリング結果報告 部門名 課題番号 公表課題名 審議内容 審議結果 中央病院 T3863 神経膠芽腫患者を対象とした ITK-1 の第Ⅲ相試験（医 師主導治験） ...
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利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... 2014/12/1 ・ ログインパスワードの有効期限は１年 です。期限の１週間前にメールが配信 されます。パスワードの変更は、「直接閲覧予約日選択」画面の右上にありま す「登録情報変更」から行ってください。有効期限が切れてしまった場合は、 問い合わせ先にご連絡ください。 ...
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治験に関する変更申請書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 書式10 整理番号 年度第 号 区分 □治験 □製造販売後臨床試験 □医薬品 □医療機器 注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。なお、説 明文書、同意文書の変更のみの場合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場 合、治験依頼者欄は“該当せず”と記載する。 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... －：アステラス製薬(株)：泌尿器科（第Ⅲ相） 2014 年 12 月 22 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第250028号[1]：クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モ フェチル（MMF）及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプ ラセボを追加したときの有効性及び安全性を検討する、多施設共同ランダム化二重盲検第Ⅲ相 ...
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第11回臨床遺伝情報検索講習会
... • 解析⽅法については実際に⼿を動かしたり排出されるデータを⾒ないとイメージ がつかめなった。 1⼈の研究者、医師だけの知識ではまかないきれない情報量 DBは多数存在するがソースの重複も多く探索のGold standardを要望 ゲノム情報 （Variant）だけで判断出来ず 診療情報 の重要性 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 臨床試験：ブリストル・マイヤーズ(株)：腎臓内科（第Ⅲ相） 2013 年 12 月 9 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。 ・第250028号[2]：クラスⅢ又はⅣの活動性ループス腎炎患者を対象として、ミコフェノール酸モ フェチル（MMF）及び副腎皮質ステロイドによる基礎治療にBMS-188667（アバタセプト）又はプ ...
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三重大学医学部附属病院臨床研究開発センター
... 報後の対応 研究責任者は効果安全性評価委員会に評価を依頼する。 ⑤効果安全性評価委員会による評価・勧告 評価を依頼された効果安全性評価委員会は、受領した「重篤な有害事象に関する報告書（第 2 報）」 の内容を検討し、追加の詳細情報が必要と判断した場合には、研究責任者に詳細調査の依頼を行う。 ...
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National Cancer Center Hospital 平成 28 年度第 1 回臨床研究 治験活性化協議会 国立がん研究センター中央病院の 患者申出療養の体制整備と現状 国立がん研究センター中央病院藤原康弘 Sep 13,2016 Yasuhiro Fujiwara, MD, PhD 臨床
... 治療探しのケース Sep 13,2016 臨床研究・治験活性化協議会 20 相談（患者：電話） 主治医からもう治療法がないと言われ、がんセンターに申 出れば、私に合う治療が受けられるとききました。申出療 養で私に合う治療法をお願いします。 ...
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情報通信審議会技術戦略委員会 AI 脳研究 WG の構成員 2 氏 名 所属 役職 主任 柳田 敏雄 国立研究開発法人情報通信研究機構脳情報通信融合研究センター (CiNet) センター長 麻生 英樹 国立研究開発法人産業技術総合研究所情報 人間工学領域人工知能研究センター副センター長 石 山 洸
... 現時点では、人工知能による地震予知に関する手法は確立されていない。 防災関連の研究所が有する微小地震から大規模地震までの計測データや、 GPS で計測された地表面の測定データ、海底に設置された水圧計による津 波データ、更には人工衛星や航空機等が撮影した地表面の高精細な画像デ ータ等を統合し系統的に取扱い、また、スパースモデリング等の人工知能 技術を用いて地震の生成プロセスの研究を進めることで、被災規模の予測 ...
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