主な副作用は、スピオルト
Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
... 【改訂内容】 改 訂 後（下線部改訂） 改 訂 前（点線部削除） 4.副作用 承認時までに国内で実施された臨床試験で、安全 性評価対象症例702例中132例（18.80%）に副作用 が認められ、211例（30.06%）に臨床検査値異常が認 められた。主な副作用は、下痢23例（3.28%）、頭痛 ...
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請者は以下のように説明した上で 承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であり 主な副作用は承認時より添付文書の その他の副作用 の項に記載していることから 新たな対応は不要と考えることを説明した 性別について 副作用発現割合は女性 25.1%(132/526 例 ) であり 男性 19.
... 請者は以下のように説明した上で、承認時までの臨床試験で認められた副作用の種類と同様であ り、主な副作用は承認時より添付文書の「その他の副作用」の項に記載していることから、新た な対応は不要と考えることを説明した。 性別について、副作用発現割合は女性 25.1%（132/526 ...
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はじめに この冊子は 卵巣がんの治療法の一つであるカルボプラチンとパクリタキセルの併用療法 (TC 療法 ) を受ける患者さんに 治療のことを知っていただくため 投与スケジュールや主な副作用とその対策についてまとめています 抗がん剤を使った治療では 起こりうる副作用やその対処法について理解し 副作用
... この冊子は、卵巣がんの治療法の一つであるカルボプラチンとパクリタキ セルの併用療法（TC療法）を受ける患者さんに、治療のことを知っていただく ため、投与スケジュールや主な副作用とその対策についてまとめています。 抗がん剤を使った治療では、起こりうる副作用やその対処法について理解 ...
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はじめに この冊子は 肺がんの治療法の一つであるカルボプラチンとパクリタキセルの併用療法 (TC 療法 ) を受ける患者さんに 治療のことを知っていただくため 投与スケジュールや主な副作用とその対策についてまとめています 抗がん剤を使った治療では 起こりうる副作用やその対処法について理解し 副作用と
... この冊子は、肺がんの治療法の一つであるカルボプラチンとパクリタキセ ルの併用療法（TC療法）を受ける患者さんに、治療のことを知っていただく ため、投与スケジュールや主な副作用とその対策についてまとめています。 抗がん剤を使った治療では、起こりうる副作用やその対処法について理解 ...
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ICU で薬剤師が担うべき業務とは 業務の中心は情報提供医師の受諾率は 95% 超 ICU 専任薬剤師の主な業務内容は 病棟の医薬品管理や情報提供 服薬指導や副作用モニタリングといった薬剤管理指導 病棟スタッフへの指導などである これらの業務のなかで 適切な薬物療法の実施や医療安全の確保などの観点か
... 「ICUにおける薬剤師の業務はほぼ確立して きています。現在、新たな薬剤師がICUに参加 しているので、後進の育成に力を入れ、裾野を 広げていく活動をしてほしい」とICU専任薬剤 師に要望する。そしていずれは一般病棟でも医 師の負担を軽減する薬剤師が増えていけばと展 望する。「一般病棟ではICU以上に患者さんの 反応がわかりやすいので、薬剤師にとってもや ...
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7. 主な副作用とその対応 1 初期に注意が必要な副作用 消化器症状一時減量や中止 漸増などで通常継続可能 皮膚過敏反応 1~4 週間後に多い 必ず中止 重症例ではステロイド投与なども検討 霧視 視調節障害運転等に注意するように指導 眼科受診 Bull s eye ( 標的黄斑症 ) 色素沈着 参考
... １３．肝または腎機能に障害がある場合 肝または腎機能に障害がある場合や高齢者（生理 的な機能低下）では血中濃度上昇にも配慮が必要で ある。たとえば GFR 30-50 (ml/min/1.73m 2 ) では減量、30 以下では投与しないことが望ましい。肝毒性を有する 薬剤との併用は慎重に行う。そして眼科スクリーニン グはより頻回（半年に１回など）に行う。 ...
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目次 総論 この手引きについて一般的指針 PK/PDによる分類主な抗菌剤の特徴 (1)βラクタム剤主な抗菌剤の特徴 (2) その他抗菌剤の参考数値臓器移行性検査結果のワンポイント小児 妊婦の一般的抗菌剤の注意効かない組み合わせ 副作用主な細菌主な耐性菌 各論 成人院内肺炎 ( 群別分類 注意点 )
... 当院キノロン剤のうち、腎排泄型＝尿中移行が良いものは、クラビットである。オゼックスについては、尿中未変化体が 50％以下で少ない。それでもかなりの高濃度で移行しているので、治療量が不足するということはない。従って、濃度依存 型薬物であるが、血中濃度を上げるような投与方法をせずともよい。 ...
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(2)) における副作用発現率 53.4%(466/873 例 ) と比較して高くなかった 本調査で発現した主な器官別大分類別の副作用とその発現率は 生殖系および乳房障害 3.6% (154 例 内訳 : 射精障害 103 件及び逆行性射精症 50 件等 ) 胃腸障害 3.3%(141 例 内訳 :
... 射精障害の発現状況：射精障害に関連する副作用の発現率は 3.6%（154/4,280 例）であり、承認 時までの臨床試験での発現率 17.2%（150/873 例）より高くなく、重篤な事象は認められなかった。 射精障害に関連する副作用の発現後に来院がなかった等の理由により転帰が不明であった 33 例 を除く 121 例のうち、82 ...
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別紙 医薬関係者の副作用報告ガイダンス骨子 本ガイダンス骨子は 薬局 薬剤部の機能を活用した副作用報告の推進に関する研究 ( 平成 28 年度厚生労働科学特別研究事業研究代表者益山光一 ) において 医療機関等からの副作用報告を促進するため 医療機関等における医薬関係者による副作用報告業務の参考とな
... 医薬品等の副作用の重篤度分類基準について (平成四年六月二九日) (薬安第八〇号) (各都道府県衛生主管部(局)長あて厚生省薬務局安全課長通知) 医薬品等の副作用報告については、薬事法(昭和三五年法律第一四五号。以下「法」という。)第六九 条（注：薬機法第６８条の１０第１項。以下同じ。）に基づき製造業者（注：薬機法の製造販売業者。 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 12 （５） 発生機序 循環障害による阻血性病変と考えられています。動脈性虚血および静脈性 還流障害の二つが主な病変として挙げられます。しかしながら、出血性梗塞 の病理像を認めないことより、最終的には動脈性閉塞とする説が有力です。 血栓、脂肪塞栓、酸化ストレス、血管内皮障害、血管炎、血管攣縮などが提 唱されていますが、具体的な閉塞機序は不明です。 ...
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【参考資料１】副作用症例_set
... （２）医療用の副作用発生状況（平成16年４月～平成24年12月） ○ 1,354例の副作用報告（うち死亡例は62例） ○ 主な副作用症例：肝障害（87例） 、急性腎不全（81例） 、間質性肺炎（77 例） 、スティーブンスジョンソン症候群（74例） 、胃 潰瘍（22例） 、喘息（19例） 、血小板減少（15例） 、横 紋筋融解（12例） 等 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... ５．治療方法 （１）低血糖が起きた場合の緊急対応 低血糖が起きた場合は直ちに対応する必要がある。交感神経症状によ る低血糖の症状が起きたが意識が保たれている場合には、5‐20 g のブド ウ糖、砂糖、ジュース、キャンディなどの糖質を経口摂取する。ただし、 α-グルコシダーゼ阻害薬を服用中の場合は、ブドウ糖を摂取することが 重要である。このような患者自身での対処により、通常 5 ...
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この時間の目標 (50 分 ) 1. がん治療によって生じる代表的な副作用 合併症について理解する 2. がん治療によって生じる代表的な副作用 合併症に対する支持療法や日常生活上の工夫について理解する
... • 主な皮膚症状はざ瘡様皮疹、脂漏性皮膚炎、乾皮 症、爪囲炎や陥入爪などで、顔面、胸部、背部、腕 等に好発する。頭部に及ぶこともある • EGFR阻害薬には、ゲフィチニブ（イレッサ）、エルロ チニブ（タルセバ）、セツキシマブ（アービタックス）、 パニブムマブ（ベクティビックス）がある ...
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はじめに 本書は 全身型重症筋無力症 ( 全身型 MG) 患者の皆様やご家族の方などに ソリリス の正しい理解と 重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです 医薬品の使用による重大な副作用と考えられる場合には ただちに医師または薬剤師に相談してください ご不明な点などありまし
... に重症度が増して全身に症状がみられるようになり、 「全身型」へと進行します。 筋力が低下する場所は眼の周り、口の周り、肩の周り、腕、腰、足、呼吸器系 など、人によって様々です。 主な症状として、瞼の下垂、複視、斜視、不明瞭な発語、食べ物が噛みにくい・ 飲み込みにくい、手足の筋力低下、呼吸困難などが見られ、生命に危険が生 ...
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改訂後 改訂前 使用上の注意 3. 副作用 (1) 重大な副作用 ( 頻度不明 ) 下記の重大な副作用があらわれることがあるので 観察を十分に行い 異常が認められた場合には投与を中止し 適切な処置を行うこと ₁) 現行通り ₂) 中毒性表皮壊死融解症 (Toxic Epidermal Necroly
... 1. 改訂の概要 （） 「用法・用量に関連する使用上の注意」の項に腸チフス、パラチフスの治療におけるクラビット 点滴静注製剤からの切り替え時の投与期間に関して追記しました。≪自主改訂≫ （2） 「重大な副作用」の項に記載しておりました「中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）」の表記につ きまして「中毒性表皮壊死融解症（ToxicEpidermalNecrolysis：TEN）」に変更しました。 ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 【現病歴】半年ほど前から白色の痰と咳に悩まされ続けていた。同様の症状 は数年来あり、通常は、夏になる頃には咳も痰も軽快していたが、 今回は夏になっても咳、痰は持続していた。患者は結核と肺がんを 心配し、呼吸器内科に受診した。CT 検査、結核菌検査、血液検査、 アレルギー検査、呼吸機能検査などを行い、肺結核と肺がんは否定 ...
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はじめにテクフィデラの治療スケジュール注意すべき副作用 有害事象参考資目次 1. はじめに 3 (1) 効能 効果 4 (2) 用法 用量 5 (3) 禁忌 5 2. テクフィデラの治療スケジュール 6 3. 注意すべき副作用 有害事象 7 (1) 重大な副作用 7 1リンパ球減少 白血球減少 7
... 海外第Ⅲ相臨床試験DEFINE試験及びCONFIRM試験の併合データの安全性解析において、消化器系有 害事象の発現率は投与開始から1ヵ月間で最も高くなりました［図5（Phillips,…2015年）］。テクフィデラ投 与開始後0～3ヵ月では、消化器系有害事象の発現率はプラセボ群で17％及びテクフィデラ群で27％で ...
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重篤副作用疾患別マニュアル
... 型肝炎ワクチン、日本脳炎ワクチンの添付文書に は、急性散在性脳脊髄炎が記載されている。ワクチン接種後に中枢神経系の脱髄 病変が生じることはよく知られた事実であり、文献では天然痘・黄熱病・腸チフ ス・結核・狂犬病・ポリオなどさまざまな感染症に対する予防接種で生じると記 載されているが、これらがすべて脱髄病変の原因として確定しているわけではな ...
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ジオトリフ R の副作用 特に注意すべき副作用 間質性肺疾患 (ILD) 頻度の高い副作用 下痢発疹 / ざ瘡様皮膚炎など爪の異常 ( 爪囲炎など ) 口内炎 その他の重大な副作用 肝不全 / 肝機能障害心障害皮膚粘膜眼症候群 (Stevens-Johnson 症候群 ) 消化管潰瘍 / 消化管出血
... 消化のよいものを細かく切ったり、やわらかく煮たりして調理 します。また、食事の 1 回量を減らして、食事を複数回に分 けることも大切です。 脂っこいもの、乳製品、香辛料の強い食品、 繊維の多い食品（ごぼう、レンコンなど）、 いか、たこ、コーヒー、アルコール、冷たい 飲み物や食べ物は避けます。 ...
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M GE A S ES がんの薬 物 療 法 を 受 ける あなたへ 医師から 抗がん剤で治療する と告げられたとき 患者さんやご家族がまっさきに心配するのは薬の副作用のことです がんの薬物療法を受けると 必ず何らかの副作用が起こります しかし 副作用といっても いろいろなレベルのものがあり 薬を中
... 近年は、副作用への対処が患者さんの生活の 質（QOL）や生命予後に与える影響について も研究が行われています。これらの研究結果か ら、抗がん剤の副作用による何らかの症状が起 こったときに、患者さんがすぐに医療スタッフ に伝え、適切なサポートを受けられると、症状 がしっかりコントロールされてQOLが改善す るうえに、がんの薬物療法も長く続けられるた ...
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