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(1)

医療用漢方製剤 2016

-148 処方の添付文書情報-

2016.12.12

日本漢方生薬製剤協会

医療用漢方製剤委員会

有用性研究部会

Kampo Medicines for Prescription 2016

-Informations on Package Inserts of 148 Formulations-

12 Dec 2016

Sub Committee to Assess the Efficacy of Kampo Medicines

Committee on Kampo Formulations for Prescription

(2)
(3)

日本漢方生薬製剤協会 医療用漢方製剤委員会 有用性研究部会

部会長

三成 美由紀

株式会社 ツムラ

副部会長

鈴木 伸一

クラシエ薬品株式会社

部会員

平 雅代

ジェーピーエス製薬株式会社

新納 史子

株式会社 ツムラ

村山 雅子

三和生薬株式会社

(4)

目 次

概 要

・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

iv

本資料の作成方法 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

v

医療用漢方製剤の剤形別品目数、製品数 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

viii

医療用漢方製剤の現状 ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・

x

医療用漢方製剤の添付文書情報

001 安中散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

2

002 胃苓湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

4

003 茵蔯蒿湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

4

004 茵蔯五苓散 ・・・・・・・・・・・・・

6

005 温経湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

6

006 温清飲 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

8

007 越婢加朮湯 ・・・・・・・・・・・・・

10

008 黄耆建中湯 ・・・・・・・・・・・・・

10

009 黄芩湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

10

010 黄連解毒湯 ・・・・・・・・・・・・・

12

011 黄連湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

14

012 乙字湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

16

013 葛根加朮附湯 ・・・・・・・・・・・

18

014 葛根湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

18

015 葛根湯加川芎辛夷 ・・・・・・・

22

016 加味帰脾湯 ・・・・・・・・・・・・・

24

017 加味逍遙散 ・・・・・・・・・・・・・

26

018 甘草湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

28

019 甘麦大棗湯 ・・・・・・・・・・・・・

28

020 桔梗石膏 ・・・・・・・・・・・・・・・

28

021 桔梗湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

30

022 帰脾湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

30

023 芎帰膠艾湯 ・・・・・・・・・・・・・

30

024 芎帰調血飲 ・・・・・・・・・・・・・

32

025 九味檳榔湯 ・・・・・・・・・・・・・

32

026 荊芥連翹湯 ・・・・・・・・・・・・・

32

027 桂枝加黄耆湯 ・・・・・・・・・・・

34

033

桂枝加竜骨牡蛎湯 ・・・・・・・

40

034

桂枝加苓朮附湯 ・・・・・・・・・

40

035

桂枝湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

42

036

桂枝人参湯 ・・・・・・・・・・・・・

42

037

桂枝茯苓丸 ・・・・・・・・・・・・・

44

038

桂枝茯苓丸加薏苡仁 ・・・・・

46

039

桂芍知母湯 ・・・・・・・・・・・・・

46

040

啓脾湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

48

041

桂麻各半湯 ・・・・・・・・・・・・・

48

042

香蘇散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

48

043

五虎湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

50

044

五積散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

50

045

牛車腎気丸 ・・・・・・・・・・・・・

52

046

呉茱萸湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

52

047

五淋散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

52

048

五苓散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

54

049

柴陥湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

56

050

柴胡加竜骨牡蛎湯 ・・・・・・・

56

051

柴胡桂枝乾姜湯 ・・・・・・・・・

58

052

柴胡桂枝湯 ・・・・・・・・・・・・

60

053

柴胡清肝湯 ・・・・・・・・・・・・・

62

054

柴朴湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

62

055

柴苓湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

62

056

三黄瀉心湯 ・・・・・・・・・・・・・

64

057

酸棗仁湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

66

058

三物黄芩湯 ・・・・・・・・・・・・・

66

059

滋陰降火湯 ・・・・・・・・・・・・・

66

(5)

065 七物降下湯 ・・・・・・・・・・・・・

72

066 四物湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

74

067 炙甘草湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

74

068 芍薬甘草湯 ・・・・・・・・・・・・・

76

069 芍薬甘草附子湯 ・・・・・・・・・

76

070 十全大補湯 ・・・・・・・・・・・・・

78

071 十味敗毒湯 ・・・・・・・・・・・・・

80

072 潤腸湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

82

073 小建中湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

82

074 小柴胡湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

84

075 小柴胡湯加桔梗石膏 ・・・・・

86

076 小青竜湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

88

077 小半夏加茯苓湯 ・・・・・・・・・

90

078 消風散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

92

079 升麻葛根湯 ・・・・・・・・・・・・・

92

080 四苓湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

92

081 辛夷清肺湯 ・・・・・・・・・・・・・

94

082 参蘇飲 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

94

083 神秘湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

96

084 真武湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

98

085 清上防風湯 ・・・・・・・・・・・・・

98

086 清暑益気湯 ・・・・・・・・・・・・・

100

087 清心蓮子飲 ・・・・・・・・・・・・・

100

088 清肺湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

100

089 川芎茶調散 ・・・・・・・・・・・・・

100

090 疎経活血湯 ・・・・・・・・・・・・・

102

091 大黄甘草湯 ・・・・・・・・・・・・・

102

092 大黄牡丹皮湯 ・・・・・・・・・・・

104

093 大建中湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

104

094 大柴胡湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

106

095 大柴胡湯去大黄 ・・・・・・・・・

108

096 大承気湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

110

097 大防風湯 ・・・・・・・・・・・・・・・

110

098 竹筎温胆湯 ・・・・・・・・・・・・・

110

099 治打撲一方 ・・・・・・・・・・・・・

112

100 治頭瘡一方 ・・・・・・・・・・・・・

112

101 調胃承気湯 ・・・・・・・・・・・・・

112

102 釣藤散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・

114

107

桃核承気湯 ・・・・・・・・・・・・・ 120

108

当帰飲子 ・・・・・・・・・・・・・・・ 122

109

当帰建中湯 ・・・・・・・・・・・・・ 122

110

当帰四逆加呉茱萸生姜湯 ・・ 122

111

当帰芍薬散 ・・・・・・・・・・・・・ 124

112

当帰芍薬散加附子 ・・・・・・・ 126

113

当帰湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 126

114

二朮湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 128

115

二陳湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 128

116

女神散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 128

117

人参湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 130

118

人参養栄湯 ・・・・・・・・・・・・・ 132

119

排膿散及湯 ・・・・・・・・・・・・・ 132

120

麦門冬湯 ・・・・・・・・・・・・・・・ 134

121

八味地黄丸 ・・・・・・・・・・・・・ 136

122

半夏厚朴湯 ・・・・・・・・・・・・・ 138

123

半夏瀉心湯 ・・・・・・・・・・・・・ 140

124

半夏白朮天麻湯 ・・・・・・・・・ 144

125

白虎加人参湯 ・・・・・・・・・・・ 146

126

茯苓飲 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 146

127

茯苓飲合半夏厚朴湯 ・・・・・ 146

128

附子理中湯 ・・・・・・・・・・・・・ 148

129

平胃散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 148

130

防已黄耆湯 ・・・・・・・・・・・・・ 150

131

防風通聖散 ・・・・・・・・・・・・・ 152

132

補中益気湯 ・・・・・・・・・・・・・ 154

133

麻黄湯 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 156

134

麻黄附子細辛湯 ・・・・・・・・・ 158

135

麻杏甘石湯 ・・・・・・・・・・・・・ 160

136

麻杏薏甘湯 ・・・・・・・・・・・・・ 162

137

麻子仁丸 ・・・・・・・・・・・・・・・ 164

138

木防已湯 ・・・・・・・・・・・・・・・ 164

139

薏苡仁湯 ・・・・・・・・・・・・・・・ 166

140

抑肝散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 168

141

抑肝散加陳皮半夏 ・・・・・・・ 168

142

六君子湯 ・・・・・・・・・・・・・・・ 170

143

立効散 ・・・・・・・・・・・・・・・・・ 172

144

竜胆瀉肝湯 ・・・・・・・・・・・・・ 172

(6)

概 要

日本漢方生薬製剤協会 (日漢協) では、「医療用漢方製剤は何種類ありますか?」、「医療用

漢方製剤を販売されている会社は、現在何社ですか?」といった質問を受ける機会がある。

ま た 、 近 年 、 WHO (World Health Organization) や ISO (International Organization for

Standardization)、学術論文などにおいて、日本の医療用漢方製剤の全体像を示す必要性が増

えてきている。

1995 年 1 月、日漢協の企画委員会は、

「医療用漢方製剤要覧」として当時の医療用漢方製

剤に関する情報をまとめた内部資料を作成している。その後、医療用漢方製剤の中には、

販売中止や販売会社変更などの変遷を経た製品も多数あり、現在の状況は 十数年前とは大

きく異なっている。しかし、1995 年以降「医療用漢方製剤要覧」の更新は行われておらず、

現在の医療用漢方製剤の全体像を示す資料がないため、現状を正確に簡便に説明すること

は困難であり、学術論文などの中にも不正確な記述が散見される。

以上のことから、日漢協・医療用漢方製剤委員会・有用性研究部会では、医療用漢方製

剤の最新の状況を整理することとした。

本資料は、2011 年 11 月 11 日に独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) のホーム

ページ (http://www.info.pmda.go.jp/) の「医療用医薬品添付文書情報」に掲載されていた医療

用漢方製剤に関する情報を整理し、その後 2014 年 6 月 2 日までに変更された情報を 2014 年

版として発行後、さらに 2016 年 5 月 11 日までに変更された記載情報を再調査し、2016 年

版に改訂したものである。PMDA ホームページに掲載されている添付文書情報は、医薬品

を製造販売する会社がその責任において作成・掲載しているので、これらの情報を整理し

た本資料は、医療用漢方製剤の 2016 年 5 月時点での正確な情報を反映しているものと考え

られる。医療用漢方製剤の現状を正しく把握するための資料として本資料をご活用いただ

きたい。

引用される場合は、本資料名を記載するとともに、2016 年 5 月時点での情報であること

を併記いただきたい。

有用性研究部会では、できるだけ最新の情報を提供できるよう、今後も定期的に本資料

(7)

本資料の作成方法

収載した医療用漢方製剤

(1) 本資料には、2016 年 5 月 11 日に独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) のホ

ームページ (http://www.info.pmda.go.jp/) の「医療用医薬品添付文書情報」に掲載されて

いた医薬品のうち、薬効分類が「漢方製剤」 (日本標準商品分類番号:875200) であ

るものを医療用漢方製剤として収載した。なお、紫雲膏「マルイシ」は、薬効分類「外

用鎮痛・消炎剤」 (日本標準商品分類番号:872649) であるが、医療用漢方製剤とし

て本資料に加えた。

(2) 同一の承認に基づいた同一販売名の医薬品が、複数の販売会社から販売されている場

合、PMDA ホームページの「医療用医薬品添付文書情報」には別々の添付文書が掲載

されている。このような場合、本資料では、本質的には同一の医薬品であっても別々

の製品として扱った。一方、同一の承認に基づいた同一販売名の医薬品が同一の販売

会社から販売されていても、複数の包装形態(ボトル品と分包品)が別々の添付文書

として掲載されていることもある。このような場合、本資料では、同一の製品として

扱った。

調査時点で PMDA ホームページの「医療用医薬品添付文書情報」に掲載されているもので

も、平成 28 年 3 月 4 日までに出された厚生労働省告示において経過措置医薬品 (平成 28 年

3 月 31 日までに薬価基準収載品目から削除されるもの) であることが確認できた製品( 阪本

漢法 6 品目 )は、本資料に収載しない。

添付文書情報を収載するにあたっての方針

(1) PMDA ホームページの「医療用医薬品添付文書情報」には、添付文書の SGML (Standard

Generalized Markup Language) ファイルと PDF (Portable Document Format) ファイルの両

者が掲載されているが、基本的には PDF ファイルの情報に基づき資料を作成した。

(2) 「使用上の注意」に関しては、頻繁な改訂が行われるため、本資料には記載しなかった。

(3) 「効能又は効果」は、パターン別に記号で分類した。

「効能又は効果」のパターンは漢

方処方毎末尾にまとめて記載した。

(8)

具体的情報の記載方法

漢方処方毎のリストは商品名の五十音順とした。

(1) 添付文書の作成又は改訂年月

最新のもののみを記載した。

(2) 商品名・製造販売元・発売元又は販売元

上段に商品名、下段に製造販売元・発売元又は販売元を記載した。製造販売元と発

売元又は販売元が同一である場合は、製造販売元のみ記載した。発売元と販売元が別

である場合は、発売元/販売元の形式で記載した。製造販売元・発売元又は販売元の

「株式会社」及び「有限会社」の記載は省略した。

商品名中の漢字においては、しゃくやくの「芍」と「芍」、かっこんの「

」と「葛」

などのように、社によって別の字体が使用されている場合があるが、原則、各製品の

添付文書 (PDF ファイル) どおりの漢字を用いて記載した。

(3) 承認番号・薬価基準収載年月・販売開始年月

承認番号は、各製品の添付文書 (PDF ファイル) どおりに記載した。

薬価基準収載年・販売開始年は、添付文書では元号で記載されているものは西暦に

読み替えた。

医療用漢方製剤のうちエキス製剤に関しては「医療用漢方エキス製剤の取り扱いに

ついて (厚生省薬務局審査課長通知、薬審 2 第 120 号、S60.5.31)」 (通称マル漢通

知) に基づき代替新規品になっているため、承認番号・薬価基準収載年月・販売開始

年月は代替新規承認時のものになっている。代替新規承認以前 (1970 年後半) に数多

くの漢方エキス製剤が承認・薬価基準収載・販売開始された経緯があるが、本資料に

は初承認時の情報は記載されていないことに留意されたい。

なお、各社各製品の諸事情により、薬価基準収載年月・販売開始年月が代替新規承

認時のものでない場合もある。たとえば、クラシエ社の製品は、2007 年に社名がカネ

ボウからクラシエに変更になったため、社名変更に伴う薬価基準収載年月・販売開始

年月になっている (承認番号は変更なし)。

(4) 一日製剤量

一日製剤量の g 数は小数点 1 位までの数字で記載した。小数点 2 位以下の数字が記

載されている場合は、最後の有効数字までを記載した。なお、mg 表示のものは g に

読み替えた。錠剤 (フィルムコート錠を含む)、カプセル剤、丸剤については、錠数、

カプセル数、丸数も記載した。

(5) 一日エキス量

一日エキス量の g 数は小数点 1 位までの数字で記載した。小数点 2 位以下の数字が

記載されている場合は、最後の有効数字まで記載した。なお、mg 表示のものは g に

読み替えた。

「エキス」に「非エキス生薬 (大建中湯の膠飴など)」を追加して有効成分として

(9)

(7) 剤形

各製品の添付文書の剤形欄に記載されている剤形を、顆粒・細粒・錠剤・フィルム

コーティング錠・丸剤・散剤・軟膏・カプセルに分類して記載した。

なお、商品名で表記されている剤形と、添付文書の剤形欄に記載されている剤形が

異なる場合がある。たとえば、太虎堂の竜胆瀉肝湯エキス細粒は、添付文書の剤形欄

には散剤と記載されている (本資料では散剤と記載した)。

(8) 識別コード (商品番号等)

添付文書上で識別コードまたは識別番号として表記されているものを記載した。ロ

ゴ様の製品コード (太虎精堂社の

) については省略した。識別コードまたは識別

番号として表記されてなく商品番号等として表記されているものは、括弧をつけて記

載した。

(9) 効能又は効果

添付文書 (PDF ファイル) の各製品の効能又は効果をパターン別に分類した。

この際、本質的な意味が同一である場合は、同一の効能又は効果とみなした (例:

「蕁麻疹」と「じんましん」、「倦怠感」と「倦怠感」など)。解釈によっては異なる

効能又は効果になる可能性もあるが、基本的に同一である効能又は効果は、枝番号で

分類して示した (例:「便秘」と「便秘症」、疾患名の順番違い、「頭痛・肩こり・便

秘」と「頭痛、肩こり、便秘」など)。

パターン番号である A・B・C・・および A-1・A-2・A-3・・は、添付文書数の多い

順に付した。

(10) 用法及び用量

添付文書情報をもとに簡略記載した。

(11) 包装

原則として各製品の添付文書 (PDF ファイル) に従い記載した。

(12) 生薬組成

生薬名は添付文書に記載されているとおりの表記とし、財団法人 日本公定書協会

監修・日本漢方生薬製剤協会編集の「改訂 一般用漢方処方の手引き」 (じほう社、

2009 年) および「改訂 一般用漢方処方の手引き 平成 22 年 4 月 1 日通知 (加減方追

加) 対応追補版」 (じほう社、2010 年) に記載されている順に並べた。ただし、関連

する生薬や同じ生薬の表記違いは隣に並べるなどの改変をおこなった。

関連する生薬や同じ生薬の表記違いの例としては、下記のようなものがある。

アキョウ・ゼラチン、オウヒ・ボクソク、加工ブシ・ブシ・加工ブシ末・ブシ末・ブシ末 2 (炮附子) 、

キコク・キジツ、ケイヒ・ケイシ、膠飴・コウイ、ショウキョウ・生ショウキョウ・カンキョウ、サイチ

ャ・チャヨウ、ショウバク・コムギ、ソウジュツ・ソウジュツ末、タクシャ・タクシャ末、チョレイ・チ

ョレイ末、ビャクジュツ・ソウジュツ、ブクリョウ・ブクリョウ末、ボウショウ・無水ボウショウ・硫酸

ナトリウム・無水硫酸ナトリウム・乾燥硫酸ナトリウム、ボウフウ・ハマボウフウ、ミツロウ・サラシミ

ツロウ

生薬量は一日相当量の g 数を小数点 1 位までの数字で記載した。なお、mg 表示のも

(10)

※FC錠=フィルムコート錠 ※FC錠=フィルムコート錠 顆粒 細粒 散剤 錠剤 FC錠 カ プ セ ル 軟 膏 顆粒 細粒 散剤 錠剤 FC錠 カ プ セ ル 軟 膏 顆粒 細粒 散剤 錠剤 FC錠 カ プ セ ル 軟 膏 顆粒 細粒 散剤 錠剤 FC錠 カ プ セ ル 軟 膏 001 安中散 8 1 1 10 8 1 1 10 038 桂枝茯苓丸加薏苡仁 1 1 1 1 002 胃苓湯 1 1 1 1 039 桂芍知母湯 1 1 2 2 003 茵蔯蒿湯 5 1 6 5 1 6 040 啓脾湯 2 2 2 2 004 茵蔯五苓散 1 1 1 1 041 桂麻各半湯 1 1 1 1 005 温経湯 2 2 2 2 042 香蘇散 3 3 3 3 006 温清飲 8 8 8 8 043 五虎湯 2 1 3 2 1 3 007 越婢加朮湯 3 3 4 4 044 五積散 3 3 3 3 008 黄耆建中湯 2 2 2 2 045 牛車腎気丸 1 1 1 1 009 黄芩湯 1 1 1 1 046 呉茱萸湯 4 4 4 4 010 黄連解毒湯 11 2 1 14 12 2 2 16 047 五淋散 2 2 2 2 011 黄連湯 4 4 4 4 048 五苓散 10 1 顆粒1 12 12 1 顆粒1 14 012 乙字湯 10 10 10 10 049 柴陥湯 3 3 3 3 013 葛根加朮附湯 1 1 2 2 050 柴胡加竜骨牡蛎湯 10 1 11 11 1 12 014 葛根湯 12 2 14 12 2 14 051 柴胡桂枝乾姜湯 5 5 6 6 015 葛根湯加川芎辛夷 8 1 9 8 1 9 052 柴胡桂枝湯 10 1 11 10 1 11 016 加味帰脾湯 5 1 6 5 1 6 053 柴胡清肝湯 3 3 3 3 017 加味逍遙散 12 12 13 13 054 柴朴湯 2 2 2 2 018 甘草湯 1 1 1 1 055 柴苓湯 2 2 2 2 019 甘麦大棗湯 3 3 3 3 056 三黄瀉心湯 9 1 10 9 2 11 020 桔梗石膏 1 1 1 1 057 酸棗仁湯 3 3 3 3 021 桔梗湯 1 1 1 1 058 三物黄芩湯 1 1 1 1 022 帰脾湯 2 2 2 2 059 滋陰降火湯 1 1 1 1 023 芎帰膠艾湯 3 3 3 3 060 滋陰至宝湯 1 1 1 1 024 芎帰調血飲 1 1 2 2 061 紫雲膏 2 2 3 3 025 九味檳榔湯 1 1 1 1 062 四逆散 1 1 1 1 026 荊芥連翹湯 4 4 4 4 063 四君子湯 2 1 3 2 1 3 027 桂枝加黄耆湯 1 1 1 1 064 梔子柏皮湯 1 1 1 1 028 桂枝加葛根湯 1 1 1 1 065 七物降下湯 4 4 4 4 029 桂枝加厚朴杏仁湯 1 1 1 1 066 四物湯 7 1 8 7 1 8 030 桂枝加芍薬大黄湯 1 1 1 1 067 炙甘草湯 2 2 2 2 031 桂枝加芍薬湯 8 1 9 8 1 9 068 芍薬甘草湯 8 8 9 9 非 エ キ ス 剤 非 エ キ ス 剤 エキス剤 非 エ キ ス 剤 エキス剤 内用 外 用 合 計 内用 外 用 合 計

医療用漢方製剤の剤形別品目数、製品数

品目数(承認取得数) 製品数(販売商品数) 品目数(承認取得数) 製品数(販売商品数) 内用 外 用 合 計 内用 外 用 合 計 エキス剤 非 エ キ ス 剤 エキス剤

(11)

※FC錠=フィルムコート錠 ※FC錠=フィルムコート錠 顆粒 細粒 散剤 錠剤 FC錠 カ プ セ ル 軟 膏 顆粒 細粒 散剤 錠剤 FC錠 カ プ セ ル 軟 膏 顆粒 細粒 散剤 錠剤 FC錠 カ プ セ ル 軟 膏 顆粒 細粒 散剤 錠剤 FC錠 カ プ セ ル 軟 膏 075 小柴胡湯加桔梗石膏 1 1 1 1 112 当帰芍薬散加附子 1 1 2 2 076 小青竜湯 9 2 11 10 2 12 113 当帰湯 1 1 1 1 077 小半夏加茯苓湯 6 6 6 6 114 二朮湯 1 1 1 1 078 消風散 3 3 3 3 115 二陳湯 2 2 2 2 079 升麻葛根湯 1 1 1 1 116 女神散 1 1 1 1 080 四苓湯 1 細粒 1 1 細粒 1 117 人参湯 9 9 9 9 081 辛夷清肺湯 4 4 4 4 118 人参養栄湯 4 4 4 4 082 参蘇飲 2 2 2 2 119 排膿散及湯 2 2 2 2 083 神秘湯 6 6 6 6 120 麦門冬湯 6 6 8 8 084 真武湯 4 4 6 6 121 八味地黄丸 8 2 1 丸剤 11 9 2 1 丸剤 12 085 清上防風湯 2 2 2 2 122 半夏厚朴湯 11 2 13 11 2 13 086 清暑益気湯 1 1 1 1 123 半夏瀉心湯 12 1 13 12 1 13 087 清心蓮子飲 3 3 3 3 124 半夏白朮天麻湯 4 4 6 6 088 清肺湯 1 1 1 1 125 白虎加人参湯 4 1 5 4 1 5 089 川芎茶調散 2 2 2 2 126 茯苓飲 2 2 2 2 090 疎経活血湯 3 3 3 3 127 茯苓飲合半夏厚朴湯 1 1 1 1 091 大黄甘草湯 2 1 3 2 1 3 128 附子理中湯 1 1 2 2 092 大黄牡丹皮湯 3 3 3 3 129 平胃散 5 5 5 5 093 大建中湯 2 2 2 2 130 防已黄耆湯 10 1 11 10 1 11 094 大柴胡湯 12 2 14 13 2 15 131 防風通聖散 11 1 12 11 1 12 095 大柴胡湯去大黄 2 2 3 3 132 補中益気湯 12 1 13 13 1 14 096 大承気湯 2 2 2 2 133 麻黄湯 6 6 6 6 097 大防風湯 2 2 3 3 134 麻黄附子細辛湯 2 1 3 4 2 6 098 竹筎温胆湯 1 1 1 1 135 麻杏甘石湯 7 7 7 7 099 治打撲一方 1 1 1 1 136 麻杏薏甘湯 6 6 6 6 100 治頭瘡一方 1 1 1 1 137 麻子仁丸 3 3 3 3 101 調胃承気湯 1 1 1 1 138 木防已湯 3 3 3 3 102 釣藤散 2 2 3 3 139 薏苡仁湯 7 1 8 7 1 8 103 腸癰湯 1 1 1 1 140 抑肝散 2 2 2 2 104 猪苓湯 11 11 12 12 141 抑肝散加陳皮半夏 3 3 3 3 105 猪苓湯合四物湯 1 1 1 1 142 六君子湯 9 9 12 12 106 通導散 3 3 3 3 143 立効散 1 1 1 1 107 桃核承気湯 8 1 9 8 1 9 144 竜胆瀉肝湯 8 8 8 8 108 当帰飲子 1 1 1 1 145 苓甘姜味辛夏仁湯 2 2 2 2 内用 外 用 合 計 非 エ キ ス 剤 エキス剤 合 計 非 エ キ ス 剤 エキス剤 非 エ キ ス 剤 エキス剤 非 エ キ ス 剤 品目数(承認取得数) 製品数(販売商品数) 品目数(承認取得数) 製品数(販売商品数) 内用 外 用 合 計 内用 外 用 合 計 内用 外 用 エキス剤

(12)

医療用漢方製剤の現状

・医療用漢方製剤の品目数 (承認取得数)

654 品目

うち、内用エキス製剤

649 品目

内用非エキス製剤

3 品目

本草 五苓散顆粒-R、

オースギ四苓湯細粒 (調剤用)、

ウチダの八味丸M

外用剤

2 品目

紫雲膏「マルイシ」、

ツムラ紫雲膏

・医療用漢方製剤の製品数 (販売商品数)

696 製品

うち、内用エキス製剤

690 製品

内用非エキス製剤

3 製品

本草 五苓散顆粒-R、

オースギ四苓湯細粒 (調剤用)、

ウチダの八味丸M(販売:クラシエ)

外用剤

3 製品

紫雲膏「マルイシ」、

紫雲膏「マルイシ」 (販売:大杉製薬)、

ツムラ紫雲膏

・医療用漢方製剤の製造販売元

16 社

ウチダ和漢薬、大杉製薬、大峰堂薬品工業、クラシエ製薬、康和薬通、小太郎漢方製

薬、三和生薬、ジェーピーエス製薬、太虎精堂製薬、高砂薬業、ツムラ、帝國漢方製

薬、東洋薬行、本草製薬、松浦薬業、丸石製薬

・医療用漢方製剤の発売元又は販売元

15 社

大木製薬、大杉製薬、キョーリンリメディオ/杏林製薬、クラシエ薬品、小太郎漢方

製薬、三和生薬、ジェーピーエス製薬、太虎精堂製薬、ツムラ、東洋薬行、日医工、

扶桑薬品工業、本草製薬、松浦薬業、丸石製薬

2016 年 5 月 11 日現在の、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) のホームペー

ジ (http://www.info.pmda.go.jp/) の「医療用医薬品添付文書情報」に掲載されていた医

(13)

医療用漢方製剤の

添付文書情報

(14)

001 安中散

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2005年10月作成 オースギ安中散料エキスG 大杉製薬 (61AM)第3900号 1986年10月 1986年10月 3.0 1.0 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、ステア リン酸マグネシウム 顆粒 SG-05

2

2012年1月作成 オースギ安中散料エキスT錠 高砂薬業 大杉製薬 (61AM)第4185号 1986年10月 1986年10月 2.79 (9錠) 1.0 結晶セルロース、メタケイ 酸アルミン酸マグネシウ ム、カルメロースカルシウ ム、ステアリン酸マグネシ ウム、ヒプロメロース、酸 化チタン、黄色5号アルミニ ウムレーキ、青色1号アルミ ニウムレーキ、赤色3号アル ミニウムレーキ フィルム コーティ ング錠 (SG-05T)

3

2010年7月改訂(第2版) クラシエ安中散料エキス細粒 クラシエ製薬 クラシエ薬品 (61AM)3845 2007年7月 2007年7月 6.0 1.2 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局結晶セ ルロース、日局乳糖水 和物、含水二酸化ケイ 素 細粒 KB-5 3.0g EK-5 2.0g

4

2007年11月改訂(第4版) コタロー安中散エキスカプセル 小太郎漢方製薬 (61AM)4022 1986年10月 1986年10月 2.04 (6カプセル) 1.5 カルメロースカルシウム、 軽質無水ケイ酸、結晶セル ロース、合成ケイ酸アルミ ニウム、ステアリン酸マグ ネシウム、トウモロコシデ ンプン、ヒドロキシプロピ ルスターチ、メタケイ酸ア ルミン酸マグネシウム、カ プセル本体に青色1号、黄色 5号、赤色3号、酸化チタ ン、ゼラチン、ラウリル硫 酸ナトリウム カプセル NC5

5

2007年11月改訂(第6版) コタロー安中散エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)3970 1986年10月 1986年10月 6.0 1.5 ステアリン酸マグネシ ウム、トウモロコシデ ンプン、乳糖水和物、 プルラン、メタケイ酸 アルミン酸マグネシウ ム 細粒 N5

6

2006年3月改訂(第3版、薬事法改 正に伴う改訂) JPS安中散料エキス顆粒〔調剤用〕 ジェ-ピ-エス製薬 62AM-0558 1987年10月 1987年10月 7.5 0.8 ステアリン酸Mg、ショ 糖脂肪酸エステル、乳 糖水和物 顆粒 (J-05)

7

2013年3月改訂(第5版) ツムラ安中散エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)3289 1986年10月 1986年10月 7.5 1.5 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/5

8

2008年7月改訂(第5版) テイコク安中散エキス顆粒 帝國漢方製薬 日医工 (61AM)3683 1988年7月 1988年7月 7.5 1.1 乳糖水和物、結晶セル ロース、ステアリン酸 マグネシウム 顆粒 TEIKOKU 5 (分包品に表示)

9

2014年1月改訂第5版 〔東洋〕安中散料エキス細粒 東洋薬行 (61AMY)0400 1986年10月 1987年1月 6.0 3.0 トウモロコシデンプン 細粒 TY-001

10

2009年6月改訂(第4版) 本草 安中散料エキス顆粒-M 本草製薬 (61AM)第4132号 1986年10月 1986年10月 7.5 1.0 乳糖水和物、メタケイ 酸アルミン酸マグネシ ウム、ステアリン酸マ グネシウム 顆粒 H05

(15)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 ケ イ ヒ ケ イ シ エ ン ゴ サ ク ボ レ イ ウ イ キョ ウ シュ ク シャ カ ン ゾ ウ リョ ウ キョ ウ A 食前又は食間 2~3回 500g 294g(1.0g×294包) 84g(1.0g×84包) 4.0 3.0 3.0 1.5 1.0 1.0 0.5 A 食前又は食間2~3回 882錠(3錠×294包)252錠(3錠×84包) 4.0 3.0 3.0 1.5 1.0 1.0 1.0 A 食前又は食間 2~3回 3.0g×28包 3.0g×168包 2.0g×42包 2.0g×294包 500g 4.0 3.0 3.0 1.5 1.0 1.0 0.5 A 食前又は食間2~3回 300カプセル600カプセル 4.0 3.0 3.0 1.5 1.0 1.0 0.5 B 食前又は食間2~3回 500g 2.0g×231包(462g) 2.0g×42包(84g) 4.0 3.0 3.0 1.5 1.0 1.0 0.5 A 食前又は食間2~3回 500g 750g(2.5g×300包) 105g(2.5g×42包) 4.0 3.0 3.0 1.5 1.0 1.0 0.5 A 食前又は食間 2~3回 500g 2.5g×42包 2.5g×189包 4.0 3.0 3.0 1.5 1.0 1.0 0.5 A 食前 3回 500g 2.5g×42包 2.5g×252包 5.0 4.0 4.0 2.0 1.5 1.5 0.7 A 空腹時 3回 500g 2.0g×252包 3.0 3.0 3.0 2.0 2.0 2.0 1.0 A 食前又は食間 3回 500g 2.5g×294包 2.5g×42包 4.0 3.0 3.0 1.5 1.0 1.0 0.5 【効能又は効果一覧】 A B 生 薬 組 成 やせ型で腹部筋肉が弛緩する傾向にあり、胃痛または腹痛があって、ときに胸やけ、げっぷ、食欲不振、はきけなどを伴う次の諸症: 神経性胃炎、慢性胃炎、胃アトニー 冷え症、神経質で、胃痛や胸やけのあるもの。 胃腸病、胃炎、胃酸過多症、胃潰瘍による胃痛。

(16)

002 胃苓湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2013年3月改訂(第5版) ツムラ胃苓湯エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)1148 1986年10月 1986年10月 7.5 4.25 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/115

003 茵蔯蒿湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 (商品番号等)識別コード

1

2014年7月改訂(第2版) オースギ茵蔯蒿湯エキスG 大杉製薬 (61AM)第4805号 1987年10月 1987年10月 3.0 1.3 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、ステア リン酸マグネシウム 顆粒 SG-135

2

2014年7月改訂(第3版) クラシエ茵蔯蒿湯エキス細粒 クラシエ製薬 クラシエ薬品 (61AM)3846 2007年7月 2007年7月 6.0 1.4 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局結晶セ ルロース、日局乳糖水 和物、含水二酸化ケイ 素 細粒 KB-402 3.0g EK-402 2.0g

3

2014年7月改訂(第6版) コタロー茵蔯蒿湯エキスカプセル 小太郎漢方製薬 (61AM)4024 1986年10月 1986年10月 2.16 (6カプセル) 1.9 カルメロースカルシウム、 軽質無水ケイ酸、結晶セル ロース、合成ケイ酸アルミ ニウム、ステアリン酸マグ ネシウム、トウモロコシデ ンプン、ヒドロキシプロピ ルスターチ、メタケイ酸ア ルミン酸マグネシウム、カ プセル本体に青色1号、黄色 5号、酸化チタン、ゼラチ ン、ラウリル硫酸ナトリウ ム カプセル NC135

4

2014年7月改訂(第7版) コタロー茵蔯蒿湯エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)3821 1986年10月 1986年10月 6.0 1.9 ステアリン酸マグネシ ウム、トウモロコシデ ンプン、乳糖水和物、 プルラン、メタケイ酸 アルミン酸マグネシウ ム 細粒 N135

5

2014年7月改訂(第7版) ツムラ茵蔯蒿湯エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)1150 1986年10月 1986年10月 7.5 1.5 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/135

6

2014年7月改訂(第7版) テイコク茵蔯蒿湯エキス顆粒 帝國漢方製薬 日医工 (61AM)3684 1988年7月 1988年7月 7.5 1.39 乳糖水和物、結晶セル ロース、ステアリン酸 マグネシウム 顆粒 TEIKOKU 135 (分包品に表示)

(17)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 ソ ウ ジュ ツ ビャ ク ジュ ツ コ ウ ボ ク チ ン ピ チョ レ イ タ ク シャ ブ ク リョ ウ ケ イ ヒ タ イ ソ ウ ショ ウ キョ ウ カ ン ゾ ウ A 食前又は食間2~3回 500g 2.5g×42包 2.5g×189包 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.5 2.0 1.5 1.5 1.0 【効能又は効果一覧】 A 効能又は 効果 用法及び用量 包 装 イ ン チ ン コ ウ サ ン シ シ ダ イ オ ウ A 食前又は食間 2~3回 500g 294g(1.0g×294包) 84g(1.0g×84包) 4.0 3.0 1.0 A 食前又は食間 2~3回 3.0g×28包 3.0g×168包 2.0g×42包 2.0g×294包 500g 4.0 3.0 1.0 B 食前又は食間 2~3回 300カプセル 600カプセル 4.0 3.0 1.0 A 食前又は食間 2~3回 500g 2.0g×231包(462g) 2.0g×42包(84g) 4.0 3.0 1.0 C 食前又は食間 2~3回 500g 5kg(500g×10) 2.5g×42包 2.5g×189包 4.0 3.0 1.0 A 食前 3回 500g 2.5g×42包 2.5g×252包 6.0 2.0 2.0 【効能又は効果一覧】 A B C 生 薬 組 成 尿量減少、やゝ便秘がちで比較的体力のあるものの次の諸症: 黄疸、肝硬変症、ネフローゼ、じんましん、口内炎 咽喉がかわき、胸苦しく、便秘するもの、あるいは肝臓部に圧痛があって黄疸を発するもの。ジンマ疹、口内炎、胆嚢炎。 水瀉性の下痢、嘔吐があり、口渇、尿量減少を伴う次の諸症: 食あたり、暑気あたり、冷え腹、急性胃腸炎、腹痛 口渇があり、尿量少なく、便秘するものの次の諸症: じんましん、口内炎 生 薬 組 成

(18)

004 茵蔯五苓散

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2013年3月改訂(第5版) ツムラ茵蔯五苓散エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)3286 1986年10月 1986年10月 7.5 2.75 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/117

005 温経湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 (商品番号等)識別コード

1

2008年4月改訂(第5版) コタロー温経湯エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)3818 1986年10月 1986年10月 12.0 6.0* ステアリン酸マグネシ ウム、トウモロコシデ ンプン、乳糖水和物、 プルラン、メタケイ酸 アルミン酸マグネシウ ム 細粒 N106

2

2013年3月改訂(第5版) ツムラ温経湯エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)3296 1986年10月 1986年10月 7.5 5.0 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/106 *:ゼラチンを含まないエキス量

(19)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 タ ク シャ ブ ク リョ ウ チョ レ イ ソ ウ ジュ ツ ケ イ ヒ イ ン チ ン コ ウ A 食前又は食間2~3回 500g 2.5g×42包 2.5g×189包 6.0 4.5 4.5 4.5 2.5 4.0 【効能又は効果一覧】 A 効能又は 効果 用法及び用量 包 装 ハ ン ゲ バ ク モ ン ド ウ ト ウ キ セ ン キュ ウ シャ ク ヤ ク ニ ン ジ ン ケ イ ヒ ア キョ ウ ゼ ラ チ ン ボ タ ン ピ カ ン ゾ ウ ショ ウ キョ ウ ゴ シュ ユ A 食前又は食間 2~3回 500g 4.0g×147包(588g) 4.0g×42包(168g) 4.0 4.0 3.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 0.5 1.0 B 食前又は食間2~3回 500g 2.5g×42包 2.5g×189包 4.0 4.0 3.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 2.0 1.0 1.0 【効能又は効果一覧】 A B のどが渇いて、尿が少ないものの次の諸症: 嘔吐、じんましん、二日酔のむかつき、むくみ 冷え症で手掌がほてり、口唇が乾燥しやすいつぎの諸症に用いる。 指掌角皮症、更年期神経症、月経不順、月経過多、月経痛、頭痛、腰痛、帯下。 手足がほてり、唇がかわくものの次の諸症: 月経不順、月経困難、こしけ、更年期障害、不眠、神経症、湿疹、足腰の冷え、しもやけ 生 薬 組 成 生 薬 組 成

(20)

006 温清飲

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2011年2月改訂(第2版、薬食安指 示に伴う改訂) オースギ温清飲エキスG 大杉製薬 (61AM)第3878号 1986年10月 1986年10月 7.5 4.3 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、ステア リン酸マグネシウム 顆粒 SG-57

2

2011年2月改訂(第3版、薬食安指 示による改訂) クラシエ温清飲エキス細粒 大峰堂薬品工業 クラシエ薬品 21900AMX00626000 2007年7月 2007年7月 6.0 4.2 日局ステアリン酸マグネ シウム、日局軽質無水ケ イ酸、日局結晶セルロー ス、日局乳糖水和物、含 水二酸化ケイ素 細粒 KB-57 3.0gEK-57 2.0g

3

2011年2月改訂(第9版) コタロー温清飲エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)3948 1986年10月 1986年10月 12.0 6.8 ステアリン酸マグネシウ ム、トウモロコシデンプ ン、乳糖水和物、プルラ ン、メタケイ酸アルミン 酸マグネシウム 細粒 N57

4

2011年2月改訂(第4版) ジュンコウ温清飲FCエキス細粒 医療用 康和薬通 大杉製薬 (61AM輸)第0418号 1986年10月 1986年10月 7.5 5.1 トウモロコシデンプン、乳糖水和物 細粒 FC 57

5

2011年2月改訂(第8版、薬食安指 示による改訂) ツムラ温清飲エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)3256 1986年10月 1986年10月 7.5 3.75 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/57

6

2011年2月改訂(第9版) テイコク温清飲エキス顆粒 帝國漢方製薬 日医工 (61AM)3692 1987年10月 1987年10月 9.0 4.41 乳糖水和物、結晶セル ロース、ステアリン酸 マグネシウム 顆粒 (分包品に表示)TEIKOKU 57

7

2011年2月改訂第8版 〔東洋〕温清飲エキス細粒 東洋薬行 (61AMY)0398 1986年10月 1987年1月 6.0 3.6 トウモロコシデンプン 細粒 TY-005

8

2011年2月改訂(第7版) 本草 温清飲エキス顆粒-M 本草製薬 (61AM)第4156号 1986年10月 1986年10月 7.5 5.0 乳糖水和物、結晶セル ロース、メタケイ酸ア ルミン酸マグネシウ ム、ステアリン酸マグ ネシウム 顆粒 H57

(21)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 ト ウ キ ジ オ ウ シャ ク ヤ ク セ ン キュ ウ オ ウ レ ン オ ウ ゴ ン サ ン シ シ オ ウ バ ク A-1 食前又は食間2~3回 500g 735g(2.5g×294包) 210g(2.5g×84包) 3.0 3.0 3.0 3.0 1.5 1.5 1.5 1.5 A-2 食前又は食間2~3回 3.0g×28包 3.0g×168包 2.0g×42包 2.0g×294包 500g 3.0 3.0 3.0 3.0 1.5 1.5 1.5 1.5 A-1 食前又は食間2~3回 500g 4.0g×147包(588g) 4.0g×42包(168g) 4.0 4.0 3.0 3.0 1.5 3.0 2.0 1.5 A-3 食前又は食間2~3回 210g(2.5g×84包) 4.0 4.0 4.0 4.0 1.5 3.0 2.0 1.5 A-1 食前又は食間 2~3回 500g 5kg(500g×10) 2.5g×42包 2.5g×189包 3.0 3.0 3.0 3.0 1.5 1.5 1.5 1.5 A-1 食前3回 500g 3.0g×42包 3.0g×252包 3.0 3.0 3.0 3.0 1.5 1.5 1.5 1.5 A-2 空腹時3回 500g2.0g×252包 3.0 3.0 3.0 3.0 1.5 1.5 1.5 1.5 A-1 食前又は食間 3回 500g 2.5g×294包 2.5g×42包 4.0 4.0 3.0 3.0 1.5 3.0 2.0 1.5 【効能又は効果一覧】 A-1 A-2 A-3 生 薬 組 成 皮膚の色つやが悪く、のぼせるものに用いる: 月経不順、月経困難、血の道症、更年期障害、神経症 皮膚の色つやが悪く、のぼせるものの次の諸症: 月経不順、月経困難、血の道症、更年期障害、神経症 皮膚の色つやが悪く、のぼせるものの次の諸症: 月経不順、月経困難症、血の道症、更年期障害、神経症

(22)

007 越婢加朮湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 (商品番号等)識別コード

1

2010年10月改訂(第7版) コタロー越婢加朮湯エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)3965 1986年10月 1986年10月 9.0 6.0 ステアリン酸マグネシウ ム、トウモロコシデンプ ン、乳糖水和物、プルラ ン、メタケイ酸アルミン 酸マグネシウム 細粒 N28

2

2010年10月改訂(第5版) JPS越婢加朮湯エキス顆粒〔調剤用〕 ジェ-ピ-エス製薬 61AM-4759 1987年10月 1987年10月 7.5 4.0 ステアリン酸Mg、ショ 糖脂肪酸エステル、乳 糖水和物 顆粒 (J-28)

3

2010年10月改訂(第4版、自主改訂) JPS越婢加朮湯エキス顆粒〔調剤用〕 ジェ-ピ-エス製薬 大杉製薬 (61AM)第4759号 1987年10月 1987年10月 7.5 4.0 乳糖水和物、ステアリ ン酸マグネシウム、 ショ糖脂肪酸エステル 顆粒 (SG-28)

4

2010年10月改訂(第6版、自主改訂) ツムラ越婢加朮湯エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)3304 1986年10月 1986年10月 7.5 3.25 日局軽質無水ケイ酸、 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/28

008 黄耆建中湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2007年5月改訂(第4版、自主改訂) ツムラ黄耆建中湯エキス顆粒(医療用) ツムラ (62AM)579 1987年10月 1987年10月 18.0 4.75* 日局軽質無水ケイ酸、 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/98

2

2014年1月改訂第5版 〔東洋〕黄耆建中湯エキス細粒 東洋薬行 (61AMY)0397 1986年10月 1987年1月 6.0 4.0 トウモロコシデンプン 細粒 TY-007 *:コウイを含まないエキス量

009 黄芩湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

(23)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 カ ン ゾ ウ ショ ウ キョ ウ セッ コ ウ ソ ウ ジュ ツ タ イ ソ ウ マ オ ウ B 食前又は食間2~3回 500g 3.0g×168包(504g) 3.0g×42包(126g) 2.0 0.8 8.0 4.0 3.0 6.0 A 食前又は食間2~3回 500g 750g(2.5g×300包) 105g(2.5g×42包) 2.0 1.0 8.0 4.0 3.0 6.0 A 食前又は食間 2~3回 500g 735g(2.5g×294包) 2.0 1.0 8.0 4.0 3.0 6.0 C 食前又は食間 2~3回 500g 5kg(500g×10) 2.5g×42包 2.5g×189包 2.0 1.0 8.0 4.0 3.0 6.0 【効能又は効果一覧】 A B C 効能又は 効果 用法及び用量 包 装 ケ イ ヒ ケ イ シ ショ ウ キョ ウ 生 ショ ウ キョ ウ タ イ ソ ウ シャ ク ヤ ク カ ン ゾ ウ オ ウ ギ コ ウ イ A 食前又は食間2~3回 500g 5kg(500g×10) 3.0g×84包 3.0g×189包 4.0 1.0 4.0 6.0 2.0 4.0 10.0 A 空腹時3回 500g2.0g×252包 4.0 4.0 4.0 6.0 2.0 4.0 【効能又は効果一覧】 A 効能又は 効果 用法及び用量 包 装 オ ウ ゴ ン シャ ク ヤ ク カ ン ゾ ウ タ イ ソ ウ A 食前又は食間 3回 500g 2.5g×300包 4.0 3.0 3.0 4.0 身体虚弱で疲労し易いものの次の諸症: 虚弱体質、病後の衰弱、ねあせ 生 薬 組 成 生 薬 組 成 生 薬 組 成 浮腫、尿利減少などがあるものの次の諸症: 腎炎、ネフローゼなどの初期の浮腫、脚気の浮腫、変形性膝関節症、関節リウマチ、急性結膜炎、フリクテン性結膜炎、翼状片、湿疹 咽喉がかわき浮腫または水疱が甚だしく尿量減少または頻尿のもの、あるいは分泌物の多いもの。 腎炎、ネフローゼ、湿疹、脚気。 浮腫と汗が出て小便不利のあるものの次の諸症: 腎炎、ネフローゼ、脚気、関節リウマチ、夜尿症、湿疹

(24)

010 黄連解毒湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2014年4月改訂(第4版) オースギ黄連解毒湯エキスG 大杉製薬 (61AM)第3879号 1986年10月 1986年10月 4.5 1.7 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、ステア リン酸マグネシウム 顆粒 SG-15

2

2014年4月改訂(第4版) オースギ黄連解毒湯エキスT錠 高砂薬業 大杉製薬 (61AM)第4189号 1986年10月 1986年10月 4.65 (15錠) 1.7 結晶セルロース、メタケイ 酸アルミン酸マグネシウ ム、カルメロースカルシウ ム、ステアリン酸マグネシ ウム、ヒプロメロース、酸 化チタン、黄色5号アルミニ ウムレーキ、青色1号アルミ ニウムレーキ、赤色3号アル ミニウムレーキ フィルム コーティ ング錠 SG-15T

3

2014年4月改訂(第6版) クラシエ黄連解毒湯エキス細粒 クラシエ製薬 クラシエ薬品 (61AM)3847 2007年7月 2007年7月 6.0 1.4 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局結晶セ ルロース、日局乳糖水 和物、含水二酸化ケイ 素 細粒 KB-15 3.0g EK-15 2.0g

4

2014年4月改訂(第6版) クラシエ黄連解毒湯エキス錠 大峰堂薬品工業 クラシエ薬品 21900AMX00638000 2007年7月 2007年7月 5.94 (18錠) 1.6 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局カルメ ロースカルシウム、日 局軽質無水ケイ酸、日 局乳糖水和物、日局結 晶セルロース 錠剤 (EKT-15)

5

2014年4月改訂(第9版) コタロー黄連解毒湯エキスカプセル 小太郎漢方製薬 (61AM)4026 1986年10月 1986年10月 2.16 (6カプセル) 1.8 カルメロースカルシウム、 軽質無水ケイ酸、結晶セル ロース、合成ケイ酸アルミ ニウム、ステアリン酸マグ ネシウム、トウモロコシデ ンプン、ヒドロキシプロピ ルスターチ、メタケイ酸ア ルミン酸マグネシウム、カ プセル本体に青色1号、黄色 5号、酸化チタン、ゼラチ ン、ラウリル硫酸ナトリウ ム カプセル NC15

6

2014年4月改訂(第9版) コタロー黄連解毒湯エキスカプセル 小太郎漢方製薬 扶桑薬品工業 (61AM)4026 1986年10月 1992年9月 2.16 (6カプセル) 1.8 カルメロースカルシウム、 軽質無水ケイ酸、結晶セル ロース、合成ケイ酸アルミ ニウム、ステアリン酸マグ ネシウム、トウモロコシデ ンプン、ヒドロキシプロピ ルスターチ、メタケイ酸ア ルミン酸マグネシウム、カ プセル本体に青色1号、黄色 5号、酸化チタン、ゼラチ ン、ラウリル硫酸ナトリウ ム カプセル (FS15)

7

2014年4月改訂(第10版) コタロー黄連解毒湯エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)3807 1986年10月 1986年10月 6.0 1.8 ステアリン酸マグネシ ウム、トウモロコシデ ンプン、乳糖水和物、 プルラン、メタケイ酸 アルミン酸マグネシウ ム 細粒 N15

8

2014年4月改訂(第7版) 三和黄連解毒湯エキス細粒 三和生薬 61AM第3604 1986年10月 1986年11月 4.5 1.7 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、結晶セ ルロース、部分アル ファー化デンプン、軽 質無水ケイ酸 細粒 S-15

9

2014年4月改訂(第8版) JPS黄連解毒湯エキス顆粒〔調剤用〕 ジェ-ピ-エス製薬 61AM-4763 1987年10月 1987年10月 7.5 1.6 ステアリン酸Mg、ショ 糖脂肪酸エステル、乳 糖水和物 顆粒 (J-15)

10

2014年4月改訂(第5版) ジュンコウ黄連解毒湯FCエキス細粒 医療用 康和薬通 大杉製薬 (61AM輸)第0374号 1986年10月 1986年10月 4.5 1.25 トウモロコシデンプン、乳糖水和物 細粒 FC 15

11

2014年4月改訂(第8版) 太虎堂の黄連解毒湯エキス顆粒 太虎精堂製薬 (61AM)3851 1986年10月 1986年11月 4.5 2.71 日局乳糖水和物、日局 ステアリン酸マグネシ ウム 顆粒 TM-15

(25)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 オ ウ レ ン オ ウ ゴ ン オ ウ バ ク サ ン シ シ A 食前又は食間2~3回 500g 441g(1.5g×294包) 126g(1.5g×84包) 1.5 3.0 3.0 3.0 A 食前又は食間 2~3回 1,470錠(5錠×294包) 420錠(5錠×84包) 1.5 3.0 3.0 3.0 A 食前又は食間 2~3回 3.0g×28包 3.0g×168包 2.0g×42包 2.0g×294包 500g 1.5 3.0 1.5 2.0 A 食前又は食間 2~3回 252錠(3錠×6連包×14 シート) 1,764錠(3錠×6連包×98 シート) 1.5 3.0 1.5 2.0 A 食前又は食間 2~3回 300カプセル(PTP) 600カプセル(PTP) 450カプセル 1.5 3.0 1.5 2.0 A 食前又は食間 2~3回 500カプセル(10カプセル ×50) 1.5 3.0 1.5 2.0 A 食前又は食間2~3回 500g 2.0g×231包(462g) 2.0g×42包(84g) 1.5 3.0 1.5 2.0 A 食前又は食間3回 500g1.5g×300包 1.5 3.0 1.5 2.0 A 食前又は食間2~3回 500g 750g(2.5g×300包) 105g(2.5g×42包) 1.5 3.0 1.5 2.0 A 食前又は食間2~3回 126g(1.5g×84包) 2.0 3.0 2.0 2.0 A 食前又は食間3回 500g 1.5g×84包 1.5g×336包 1.5 3.0 3.0 3.0 A 食前又は食間2~3回 500g 5kg(500g×10) 2.5g×42包 2.5g×189包 2.0 3.0 1.5 2.0 生 薬 組 成

(26)

010 黄連解毒湯(つづき)

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

14

2014年4月改訂(第10版) テイコク黄連解毒湯エキス顆粒 帝國漢方製薬 日医工 (61AM)3678 1987年10月 1987年10月 7.5 1.7 乳糖水和物、結晶セル ロース、ステアリン酸 マグネシウム 顆粒 (分包品に表示)TEIKOKU 15

15

2014年12月改訂第10版 〔東洋〕黄連解毒湯エキス細粒 東洋薬行 (61AMY)0394 1986年10月 1987年1月 4.5 2.5 トウモロコシデンプン 細粒 TY-008

16

2014年4月改訂(第8版) 本草 黄連解毒湯エキス顆粒-M 本草製薬 (61AM)第4149号 1986年10月 1986年10月 7.5 1.3 乳糖水和物、メタケイ 酸アルミン酸マグネシ ウム、ステアリン酸マ グネシウム 顆粒 H15

011 黄連湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2008年1月改訂(第5版) コタロー黄連湯エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)4036 1986年10月 1986年10月 7.5 5.0 ステアリン酸マグネシ ウム、トウモロコシデ ンプン、乳糖水和物、 プルラン、メタケイ酸 アルミン酸マグネシウ ム 細粒 N120

2

2011年4月改訂(第5版) 太虎堂の黄連湯エキス顆粒 太虎精堂製薬 (61AM)3857 1986年10月 1986年11月 4.5 3.76 日局乳糖水和物、日局 ステアリン酸マグネシ ウム 顆粒 TM-120

3

2013年3月改訂(第5版) ツムラ黄連湯エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)3313 1986年10月 1986年10月 7.5 4.0 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物、ショ糖脂肪酸エ ステル 顆粒 ツムラ/120

4

2014年1月改訂第5版 〔東洋〕黄連湯エキス細粒 東洋薬行 (61AMY)0407 1986年10月 1987年1月 6.0 4.0 トウモロコシデンプン 細粒 TY-009

(27)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 オ ウ レ ン オ ウ ゴ ン オ ウ バ ク サ ン シ シ A 食前3回 500g 2.5g×42包 2.5g×252包 2.0 3.0 2.0 2.0 A 空腹時3回 500g1.5g×336包 2.0 3.0 2.0 2.0 A 食前又は食間 3回 500g 2.5g×294包 2.5g×42包 1.5 3.0 1.5 2.0 【効能又は効果一覧】 A 効能又は 効果 用法及び用量 包 装 オ ウ レ ン カ ン ゾ ウ カ ン キョ ウ ショ ウ キョ ウ ニ ン ジ ン ケ イ ヒ ケ イ シ タ イ ソ ウ ハ ン ゲ B 食前又は食間2~3回 500g 2.5g×189包(472.5g) 2.5g×42包(105g) 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 6.0 A 食前又は食間 3回 500g 1.5g×84包 1.5g×336包 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 6.0 A 食前又は食間 2~3回 500g 2.5g×42包 2.5g×189包 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 6.0 A 空腹時3回 500g2.0g×252包 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 5.0 【効能又は効果一覧】 A B 比較的体力があり、のぼせぎみで顔色赤く、いらいらする傾向のある次の諸症: 鼻出血、高血圧、不眠症、ノイローゼ、胃炎、二日酔、血の道症、めまい、動悸、湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症 生 薬 組 成 胃部の停滞感や重圧感、食欲不振のあるものの次の諸症: 急性胃炎、二日酔、口内炎 胃部に圧重感があって、食欲減退、腹痛、悪心、嘔吐、口臭、舌苔などがあり、便秘または下痢するもの。 胃腸カタル、口内炎、消化不良、胃酸過多症、宿酔。 生 薬 組 成

(28)

012 乙字湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2005年10月作成 オースギ乙字湯エキスG 大杉製薬 (61AM)第4806号 1987年10月 1987年10月 7.5 3.6 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、ステア リン酸マグネシウム 顆粒 SG-03

2

2015年3月改訂(第3版) クラシエ乙字湯エキス細粒 クラシエ製薬 クラシエ薬品 (61AM)3502 2007年7月 2007年7月 6.0 4.2 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局結晶セ ルロース、日局乳糖水 和物、含水二酸化ケイ 素 細粒 KB-3 3.0g EK-3 2.0g

3

2008年2月改訂(第6版) コタロー乙字湯エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)3822 1986年10月 1986年10月 9.0 5.3 ステアリン酸マグネシ ウム、トウモロコシデ ンプン、乳糖水和物、 プルラン、メタケイ酸 アルミン酸マグネシウ ム 細粒 N3

4

2015年9月改訂(第4版) 三和乙字湯エキス細粒 三和生薬 (61AM)3612 1986年10月 1986年11月 7.5 3.6 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、結晶セ ルロース、部分アル ファー化デンプン、軽 質無水ケイ酸 細粒 S-23

5

2015年2月改訂(第5版、自主改訂) JPS乙字湯エキス顆粒〔調剤用〕 ジェ-ピ-エス製薬 62AM-0093 1987年10月 1987年10月 7.5 3.2 ステアリン酸Mg、ショ 糖脂肪酸エステル、乳 糖水和物 顆粒 (J-03)

6

2005年10月改訂(第2版) ジュンコウ乙字湯FCエキス細粒 医療用 康和薬通 大杉製薬 (61AM輸)第0379号 1986年10月 1986年10月 6.0 3.55 トウモロコシデンプ ン、乳糖水和物 細粒 FC 03

7

2011年5月改訂(第5版) 太虎堂の乙字湯エキス顆粒 太虎精堂製薬 (61AM)3910 1986年10月 1986年11月 7.5 4.15 日局乳糖水和物、日局 ステアリン酸マグネシ ウム 顆粒 TM-3

8

2013年3月改訂(第6版) ツムラ乙字湯エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)1149 1986年10月 1986年10月 7.5 4.0 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物 顆粒 ツムラ/3

9

2008年7月改訂(第7版) テイコク乙字湯エキス顆粒 帝國漢方製薬 日医工 (61AM)3673 1988年7月 1988年7月 9.0 4.27 乳糖水和物、結晶セル ロース、ステアリン酸 マグネシウム 顆粒 (分包品に表示)TEIKOKU 3

10

2007年5月改訂(第5版) 本草 乙字湯エキス顆粒-M 本草製薬 (61AM)第4155号 1986年10月 1986年10月 7.5 3.3 乳糖水和物、結晶セル ロース、メタケイ酸ア ルミン酸マグネシウ ム、ステアリン酸マグ ネシウム 顆粒 H03

(29)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 ト ウ キ サ イ コ オ ウ ゴ ン カ ン ゾ ウ ショ ウ マ ダ イ オ ウ A-1 食前又は食間2~3回 500g 735g(2.5g×294包) 210g(2.5g×84包) 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 1.0 A-1 食前又は食間 2~3回 3.0g×28包 3.0g×168包 2.0g×42包 2.0g×294包 500g 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 1.0 B 食前又は食間 2~3回 500g 3.0g×168包(504g) 3.0g×42包(126g) 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 1.0 C 食前又は食間3回 500g2.5g×300包 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 1.0 A-1 食前又は食間 2~3回 500g 750g(2.5g×300包) 105g(2.5g×42包) 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 1.0 A-1 食前又は食間 2~3回 168g(2.0g×84包) 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 1.0 A-1 食前又は食間 3回 500g 2.5g×84包 2.5g×252包 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 1.0 D 食前又は食間2~3回 500g 2.5g×42包 2.5g×189包 6.0 5.0 3.0 2.0 1.0 0.5 A-2 食前3回 500g 3.0g×42包 3.0g×252包 6.0 5.0 3.0 3.0 1.0 1.0 A-1 食前又は食間 3回 500g 2.5g×294包 2.5g×42包 6.0 5.0 3.0 2.0 1.5 1.0 【効能又は効果一覧】 A-1 A-2 B C D 便秘がちで局所に痛みがあり、時に少量の出血があるものの次の諸症 一般痔疾、痔核、脱肛、肛門出血、女子陰部瘙痒症 病状がそれほど激しくなく、体力が中位で衰弱していないものの次の諸症: キレ痔、イボ痔 生 薬 組 成 大便がかたくて便秘傾向のあるものの次の諸症: 痔核(いぼ痔)、きれ痔、便秘 大便がかたくて便秘傾向のあるものの次の諸症: いぼ痔、きれ痔、便秘 痔核、脱肛、肛門出血、痔疾の疼痛。

(30)

013 葛根加朮附湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 (商品番号等)識別コード

1

2014年9月改訂(第4版) 三和葛根加朮附湯エキス細粒 三和生薬 (61AM)3625 1986年10月 1986年11月 7.5 4.8 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、結晶セ ルロース、部分アル ファー化デンプン、軽 質無水ケイ酸 細粒 S-07

2

2006年3月改訂(第3版、薬事法改 正に伴う改訂) 三和葛根加朮附湯エキス細粒 三和生薬 大杉製薬 (61AM)第3625号 1986年10月 1986年11月 7.5 4.8 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、結晶セ ルロース、部分アル ファー化デンプン、軽 質無水ケイ酸 細粒 (SG-141)

014 葛根湯

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

1

2005年10月作成 オースギ葛根湯エキスG 大杉製薬 (61AM)第3880号 1986年10月 1986年10月 7.5 3.3 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、ステア リン酸マグネシウム 顆粒 SG-01

2

2012年1月作成 オースギ葛根湯エキスT錠 高砂薬業 大杉製薬 (62AM)第0179号 1987年10月 1987年10月 4.65 (15錠) 3.3 結晶セルロース、メタケイ 酸アルミン酸マグネシウ ム、カルメロースカルシウ ム、ステアリン酸マグネシ ウム、ヒプロメロース、酸 化チタン、黄色5号アルミニ ウムレーキ、青色1号アルミ ニウムレーキ、赤色3号アル ミニウムレーキ フィルム コーティ ング錠 (SG-01T)

3

2010年7月改訂(第2版) クラシエ葛根湯エキス細粒 クラシエ製薬 クラシエ薬品 (61AM)3513 2007年7月 2007年7月 7.5 5.2 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局結晶セ ルロース、日局乳糖水 和物、含水二酸化ケイ 素 細粒 KB-1 3.75g EK-1 2.5g

4

2010年7月改訂(第2版) クラシエ葛根湯エキス錠T 大峰堂薬品工業 クラシエ薬品 21900AMX00624000 2007年7月 2007年7月 5.94 (18錠) 3.2 日局ステアリン酸マグネ シウム、日局タルク、日 局カルメロースカルシウ ム、日局軽質無水ケイ 酸、日局結晶セルロー ス、水酸化アルミナマグ ネシウム 錠剤 (EKT-1)

5

2007年11月改訂(第7版) コタロー葛根湯エキス細粒 小太郎漢方製薬 (61AM)3812 1986年10月 1986年10月 7.5 4.8 ステアリン酸マグネシ ウム、トウモロコシデ ンプン、乳糖水和物、 プルラン、メタケイ酸 アルミン酸マグネシウ ム 細粒 N1

6

2008年6月改訂(第3版) 三和葛根湯エキス細粒 三和生薬 61AM第3596 1986年10月 1986年11月 7.5 4.1 乳糖水和物、トウモロ コシデンプン、結晶セ ルロース、部分アル ファー化デンプン、軽 質無水ケイ酸 細粒 S-17

7

2007年7月改訂(第5版) JPS葛根湯エキス顆粒〔調剤用〕 ジェ-ピ-エス製薬 61AM-4761 1987年10月 1987年10月 7.5 5.0 ステアリン酸Mg、ショ 糖脂肪酸エステル、乳 糖水和物 顆粒 (J-01)

(31)

効能又は 効果 用法及び用量 包 装 カッ コ ン マ オ ウ ケ イ ヒ カ ン ゾ ウ シャ ク ヤ ク タ イ ソ ウ ショ ウ キョ ウ ソ ウ ジュ ツ 加 工 ブ シ A 食前又は食間 3回 500g 2.5g×300包 4.0 3.0 2.0 2.0 2.0 3.0 1.0 3.0 0.5 A 食前又は食間3回 735g(2.5g×294包)500g 4.0 3.0 2.0 2.0 2.0 3.0 1.0 3.0 0.5 【効能又は効果一覧】 A 効能又は 効果 用法及び用量 包 装 カッ コ ン マ オ ウ タ イ ソ ウ ケ イ ヒ ケ イ シ シャ ク ヤ ク カ ン ゾ ウ ショ ウ キョ ウ 生 ショ ウ キョ ウ A 食前又は食間 2~3回 500g 735g(2.5g×294包) 210g(2.5g×84包) 4.0 3.0 3.0 2.0 2.0 2.0 1.0 A 食前又は食間 2~3回 1,470錠(5錠×294包) 420錠(5錠×84包) 4.0 3.0 3.0 2.0 2.0 2.0 1.0 A 食前又は食間 2~3回 3.75g×28包 3.75g×168包 2.5g×42包 2.5g×294包 500g 8.0 4.0 4.0 3.0 3.0 2.0 1.0 A 食前又は食間2~3回 252錠(3錠×6連包×14 シート) 1,764錠(3錠×6連包×98 シート) 4.0 3.0 3.0 2.0 2.0 2.0 1.0 B 食前又は食間 2~3回 500g 2.5g×189包(472.5g) 2.5g×42包(105g) 4.0 4.0 3.0 2.0 2.0 2.0 1.0 C 食前又は食間 3回 500g 2.5g×300包 4.0 3.0 3.0 2.0 2.0 2.0 1.0 A 食前又は食間 2~3回 500g 750g(2.5g×300包) 105g(2.5g×42包) 8.0 4.0 4.0 3.0 3.0 2.0 1.0 A 食前又は食間2~3回 168g(2.0g×84包) 8.0 4.0 4.0 3.0 3.0 2.0 1.0 悪寒発熱して、頭痛があり、項部・肩背部に緊張感あるものの次の諸症 肩こり、肩甲部の神経痛、上半身の関節リウマチ 生 薬 組 成 生 薬 組 成

(32)

014 葛根湯(つづき)

添付文書の作成 又は改訂年月 商 品 名 製造販売元 発売元又は販売元 承認番号 薬価基準収載年月 販売開始年月 一日 製剤量 (g) 一日 エキス量 (g) 添加物 剤形 識別コード (商品番号等)

10

2007年8月改訂(第7版) ツムラ葛根湯エキス顆粒(医療用) ツムラ (61AM)3292 1986年10月 1986年10月 7.5 3.75 日局ステアリン酸マグ ネシウム、日局乳糖水 和物、ショ糖脂肪酸エ ステル 顆粒 ツムラ/1

11

2008年7月改訂(第6版) テイコク葛根湯エキス顆粒 帝國漢方製薬 日医工 (61AM)3864 1987年10月 1987年10月 7.5 3.19 乳糖水和物、結晶セル ロース、ステアリン酸 マグネシウム 顆粒 TEIKOKU 1 (分包品に表示)

12

2014年1月改訂第7版 〔東洋〕葛根湯エキス細粒 東洋薬行 (61AMY)0399 1986年10月 1986年12月 6.0 3.6 トウモロコシデンプン 細粒 TY-013

13

2007年11月改訂(第5版) 本草 葛根湯エキス顆粒-M 本草製薬 (61AM)第4136号 1986年10月 1986年10月 7.5 4.3 乳糖水和物、結晶セル ロース、メタケイ酸ア ルミン酸マグネシウ ム、ステアリン酸マグ ネシウム 顆粒 H01

14

2005年10月改訂(第3版、薬事法改 正に伴う改訂) マツウラ葛根湯エキス顆粒 松浦薬業 (61AM)第4045号 1986年10月 1986年10月 6.0 軟エキス 6.6* ヒプロメロース、ステ アリン酸Mg、乳糖水和 物、デキストリン、ト ウモロコシデンプン 顆粒 1,マツウラ(分包品) *:乾燥エキス3.3g相当

参照

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