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○○グループ:○○がん治療開発マップ

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Academic year: 2021

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(1)

リンパ腫グループ:

ホジキンリンパ腫

治療開発マップ

対象

標準治療

JCOG試験

他組織の試験

適応

外薬

限局期

臨床病期 I

縦隔バルキー病変なし

臨床病期 II

進行期

縦隔バルキー病変あり

臨床病期II

臨床病期 III

臨床病期 IV

再発

ABVD(ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン) BEACOPP(ブレオマイシン、エトポシド、ドキソルビシン、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プロカルバジン、プレドニゾロン) BV(ブレンツキシマブ・ベドチン) 領域照射療法:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 中間 PET:治療中間でのPETによる画像診断 救援化学療法:初回治療後の再発または治療抵抗性患者に対して行う化学療法 ABVD vs. BV+AVD 国際共同第III相試験 (武田薬品) NCT01712490

JCOG1305

ABVDによる寛解導入 中間 PET陰性群→ABVD療法継続 中間 PET陽性群→増量BEACOPP 2015.11~ ABVD(4コース) +領域照射(30 Gy) ABVD(6, 8コース) 部分奏効例では、 残存部位に照射(30Gy)を追加 66歳以上 救援化学療法 予後不良因子なし ABVD(2コース) +領域照射(20 Gy)の選 択も可能 BV

2017.01.

ペンブロリズマブ 第II相試験(MSD) ニボルマブ BV vs. ペンブロリズマブ 国際共同第III相試験 (MSD) NCT02684292 65歳以下 救援化学療法および 自家末梢血幹細胞移植 併用大量化学療法

(2)

リンパ腫グループ:

濾胞性リンパ腫

治療開発マップ

対象

標準治療

JCOG試験

他組織の試験

適応外薬

限局期

イブリツモマブ・ チウキセタン

進行期 低

イブリツモマブ・ チウキセタン

イブリツモマブ・ チウキセタン

再発

JCOG0203 R-CHOP-21 vs R-CHOP-14 第II/III相試験 2002.9 →2007.2 R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン) R-CVP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾロン) 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 領域照射 (24-30 Gy) リツキシマブ リツキシマブ併用化学療法 (CHOPやベンダムスチンなど) (奏効例にリツキシマブ維持療法) 無治療経過観察 造血幹細胞移植 リツキシマブ併用化学療法 リツキシマブ イブリツモマブ・チウキセタン 領域照射 無治療経過観察 リツキシマブ/ リツキシマブ併用 化学療法+/-領域照射 無治療経過観察 ベンダムスチン+/-オファツムマブ 第III相試験 (GSK) R-Chemo1) +/-イブルチニブ 第III相試験 (ヤンセン)

JCOG1411

無治療経過観察 vs. リツキシマブ早期介入 第III相試験 2016.12~ レナリドミド vs R-CHOP/CVP第III相試験 (セルジーン) R+/-レナリドミド 第III相試験 (セルジーン)

2017.01.

(3)

リンパ腫グループ:

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

対象

標準治療

JCOG試験

他組織の試験

適応外

限局

全リスク

進行

低リスク

低中リスク

中高リスク

高リスク

再発

全病期/全リスク

病期

国際予後指標

治療開発マップ(DLBCL)

65歳以下

JCOG0601 R-CHOPとRW+CHOPの ランダム化第III相試験 : 2014/12→2017/12 JCOG0908 自家末梢血幹細胞移植 ランダム化第II相試験 2015/2→2025/2 ABC DLBCLに 対するR-CHOP +/-レナリドマイド ランダム化第III相 試験(セルジーン) Non-GCB DLBCL に対する R-CHOP +/-イブルチニブ ランダム化第III相 試験 (ヤンセン) Non-GCB DLBCL 胚中心B細胞以外 のB細胞リンパ腫 70歳未満 R-CHOPと R-THP-COPの ランダム化第II・III 相試験 (岐阜大学) JSCT-NHL10 中間PET 層別化研究 JSCT研究会 IVLBCLに 対する R-CHOP +HD-MTX 第II相試験 (IVL研究 会) CD5+DLBC Lに対する DA-EPOCH-R+HD-MTX 第II相試験 (AMED 山口 班) R-CHOP (6~8コース) R-CHOP(3コース) +領域照射 救援化学療法および 自家末梢血幹細胞移植 併用大量化学療法 R-CHOP (6~8コース) R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン) 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法

(4)

リンパ腫グループ:

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫

対象

標準治療

JCOG試験

他組織の試験

適応

外薬

限局

全リスク

進行

低リスク

低中リスク

中高リスク

高リスク

再発

全病期/全リスク

JCOG0601 R-CHOPとRW+CHOPの ランダム化第III相試験 : 2014/12→2017/12 救援化学療法 80歳以上の高齢者 R-miniCHP 第II相試験 (国立病院機構) 70歳以上 R-CHOPとR-THP-COPの ランダム化第II・III相試験 (岐阜大学)

病期

国際予後指標

治療開発マップ(DLBCL)

高齢者

R-CHOP (6~8コース) R-CHOP(3コース) +領域照射 R-CHOP (6~8コース) R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン) 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法

(5)

対象

標準治療

JCOG試験

他組織の試験

適応外薬

/

限局期

臨床病期 I

non-bulky II

若年進行期

(65歳以下)

臨床病期 II

臨床病期 III

臨床病期 IV

高齢進行期

(66歳以上)

臨床病期 II

臨床病期 III

臨床病期 IV

再発

レナリドマイド

(MCL-002-SPRINT試験)

リンパ腫グループ:

マントル細胞リンパ腫

治療開発マップ

JCOG0406 R-high-CHOP+CHASER 自家末梢血幹細胞移植+LEED 第II相試験 2012/6→2017/6 領域照射 リツキシマブ併用化学療法+領 域照射 リツキシマブ+キロサイド大量療 法を含む化学療法 (R-high-CHOP+CHASERなど) → 自家末梢血幹細胞移植 併用大量化学療法(LEEDなど) R-CHOP+R維持療法 VR-CAP ベンダムスチン+リツキシマブ フルダラビン ±リツキシマブ ベンダムスチン +リツキシマブ イブリツモマブ・ チウキセタン クラドリビン ±リツキシマブ ボルテゾミブ± リツキシマブ ベンダムスチン+リツキシマブ ±イブルチニブ 第III相試験(ヤンセン) 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法 R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン) CHASER(シクロホスファミド、シタラビン、エトポシド、デキサメタゾン、リツキシマブ) LEED(メルファラン、シクロホスファミド、メスナ、エトポシド、デキサメタゾン) VR-CAP(ボルテゾミブ、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン) イブルチニブ

2017.01.

(6)

対象

標準治療

JCOG試験

他組織の試験

適応外薬

くすぶ り型 症候なし

インドレント

AT

L

症候あり 慢性型 予後不良因子 なし 予後不良 因子あり 初 発

アグレッシブ

AT

L

急性型・リンパ腫型 慢性型 予後不良因子あり 再発 ・ 治 療 抵 抗 性 急性型・リンパ腫型

リンパ腫グループ:

成人T細胞白血病・リンパ腫(ATL)

JCOG1111C

インターフェロン/ジドブジン vs. 無治療経過観察 第III相試験 2013.9~

JCOG0907

同種移植 第III相試験 2010.9~ 1)予後不良因子を有する慢性型;慢性型ATLのうち、予後不良因子(BUN>基準値上限、LDH>基準値上限、アルブミン<基準値下限)いずれかを有するもの VCAP-AMP-VECPが推奨される VCAP(ビンクリスチン、シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン)、AMP(ドキソルビシン、ラニムスチン、プレドニゾロン) VECP(ビンデシン、エトポシド、カルボプラチン、プレドニゾロン) 2)70歳以下の場合 無治療経過観察 多剤併用化学療法1) ±モガムリズマブ ±同種造血幹細胞移植2) 無治療経過 観察 皮膚病変の局所治療 救援化学療 法±同種造 血幹細胞移 植2) モガムリズ マブ

治療開発マップ

ニボルマブ第 Ⅱ相試験 (鹿児島大学 他) CHOP vs. ブレン ツキシマブベドチ ン+ CHP療法の 国際共同第III相 比較試験 (武田薬品) CCR4陽性高齢者 に対するモガム リズマブ併用 CHOP-14の第Ⅱ 相試験(鹿児島 大学他) アバカビル 第Ⅱ相試験 (京都大学 他) レナリドマイ ド(申請中) 抗CCR4抗体 併用HTLV-1 Tax特異的樹 状細胞の免疫 療法 第Ia/Ib 相試験 (九州がんセ ンター)

2017.01.

(7)

リンパ腫グループ:

NK/T細胞リンパ腫

治療開発マップ

対象

標準治療

JCOG試験

他組織の試験

適応外薬

臨床病期 IE

臨床病期 IIE

臨床病期 IIIE

臨床病期 IV

再発

JCOG0211-DI 鼻腔限局 放射線治療とDeVICの同時併用療 法: ~2008.12 初発IV期、再発、 初回治療不応: NK腫瘍研究会 SMILE-P2 ~2009.12 (日本・香港・韓国) L-アスパラギナーゼを含む 化学療法(SMILEなど) 鼻腔(周辺)限局: 領域照射・ 化学療法同時併用療法 (RT-2/3DeVIC) ペガスパルガーゼ エルウィニア L-アスパラギ ナーゼ SMILE(デキサメタゾン、メトトレキサート、イホスファミド、L-アスパラキナーゼ、エトポシド) DeVIC(カルボプラチン、エトポシド、イホスファミド、デキサメタゾン) 領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法

2017.01.

(8)

リンパ腫グループ:

骨髄腫

治療開発マップ

対象

標準治療

JCOG試験

他組織の試験

適応外薬

くすぶり型骨髄腫

多発性骨髄腫

(64歳以下)

サリドマイド

多発性骨髄腫

(65歳以上)

サリドマイド

再発・治療抵抗性

ダラツムマブ 無治療経過観察 MPB (メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ) BD

JCOG1105

MPB(週1回投与)

ランダム化第II相試験

:2013.7~2016.4

JCOG0904

BD vs. TD

ランダム化第II相試験

2014/10→2017/10

BD ± X※ → 自家末梢血幹細胞移植 併用メルファラン大量療法 ※ レナリドミド、サリドマイド、シクロホス ファミド、ドキソルビシンのいずれか1剤 BD(ボルテゾミブ+デキサメタゾン) TD(サリドマイド+デキサメタゾン) Ld(レナリドミド+デキサメタゾン) Pd(ポマリドミド+デキサメタゾン) MPB(メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ) Ld vs ILd1) 第III相試験 (武田薬品) TD Ld Pd Ld vs ELd2) 第II相試験 (BMS) BD+パノビノスタット MPB vs DMPB3) 第III相試験 (ヤンセン) 1)ILd(イクサゾミブ+レナリドミド+デキサメタゾン) 2)ELd(エロツズマブ+レナリドミド+デキサメタゾン) 3)DMPB(ダラツムマブ+メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ) 4)BLd(ボルテゾミブ+レナリドミド+デキサメタゾン) BLd4) 第II相試験 (名市大など) Ld (レナリドミド+デキサメタゾン) BD vs BD+ベネトクラックス 第III相試験(アッビィ) Pd vs Pd+ペンブロリズマブ 第III相試験(MSD) Ld vs Ld+Pem 第III相試験 (MSD) Ld+カーフィルゾミブ Ld+エロツズマブ カーフィルゾミブ 通常量 vs 高用量 第III相試験(小野薬品) イクサゾミブ 維持療法 (武田薬品) Ld vs Ld+Dara 第III相試験 (ヤンセン) イクサゾミブ 維持療法 (武田薬品) BLd 第I/II相試験 (九大など) BD± ポマリドミド 第III相試験 (セルジーン)

2017.01.

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