リンパ腫グループ:
ホジキンリンパ腫
治療開発マップ
対象
標準治療
JCOG試験
他組織の試験
適応
外薬
限局期
臨床病期 I
縦隔バルキー病変なし
臨床病期 II
進行期
縦隔バルキー病変あり
臨床病期II
臨床病期 III
臨床病期 IV
再発
ABVD(ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、ダカルバジン)
BEACOPP(ブレオマイシン、エトポシド、ドキソルビシン、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プロカルバジン、プレドニゾロン)
BV(ブレンツキシマブ・ベドチン)
領域照射療法:治療前に病変があった領域のみに照射する方法
中間 PET:治療中間でのPETによる画像診断
救援化学療法:初回治療後の再発または治療抵抗性患者に対して行う化学療法
ABVD vs.
BV+AVD
国際共同第III相試験
(武田薬品)
NCT01712490
JCOG1305
ABVDによる寛解導入
中間 PET陰性群→ABVD療法継続
中間 PET陽性群→増量BEACOPP
2015.11~
ABVD(4コース)
+領域照射(30 Gy)
ABVD(6, 8コース)
部分奏効例では、
残存部位に照射(30Gy)を追加
66歳以上
救援化学療法
予後不良因子なし
ABVD(2コース)
+領域照射(20 Gy)の選
択も可能
BV
2017.01.
ペンブロリズマブ
第II相試験(MSD)
ニボルマブ
BV vs.
ペンブロリズマブ
国際共同第III相試験
(MSD)
NCT02684292
65歳以下
救援化学療法および
自家末梢血幹細胞移植
併用大量化学療法
リンパ腫グループ:
濾胞性リンパ腫
治療開発マップ
対象
標準治療
JCOG試験
他組織の試験
適応外薬
限局期
イブリツモマブ・
チウキセタン
進行期 低
腫
瘍
量
イブリツモマブ・
チウキセタン
高
腫
瘍
量
イブリツモマブ・
チウキセタン
再発
JCOG0203
R-CHOP-21 vs
R-CHOP-14
第II/III相試験
2002.9
→2007.2
R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン)
R-CVP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ビンクリスチン、プレドニゾロン)
領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法
領域照射
(24-30 Gy)
リツキシマブ
リツキシマブ併用化学療法
(CHOPやベンダムスチンなど)
(奏効例にリツキシマブ維持療法)
無治療経過観察
造血幹細胞移植
リツキシマブ併用化学療法
リツキシマブ イブリツモマブ・チウキセ
タン
領域照射
無治療経過観察
リツキシマブ/
リツキシマブ併用
化学療法+/-領域照射
無治療経過観察
ベンダムスチン+/-オファツムマブ
第III相試験 (GSK)
R-Chemo1)
+/-イブルチニブ
第III相試験 (ヤンセン)
JCOG1411
無治療経過観察
vs.
リツキシマブ早期介入
第III相試験
2016.12~
レナリドミド vs
R-CHOP/CVP第III相試験
(セルジーン)
R+/-レナリドミド
第III相試験 (セルジーン)
2017.01.
リンパ腫グループ:
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
対象
標準治療
JCOG試験
他組織の試験
適応外
薬
初
発
限局
期
全リスク
進行
期
低リスク
低中リスク
中高リスク
高リスク
再発
全病期/全リスク
病期
国際予後指標
治療開発マップ(DLBCL)
65歳以下
JCOG0601
R-CHOPとRW+CHOPの
ランダム化第III相試験
: 2014/12→2017/12
JCOG0908
自家末梢血幹細胞移植
ランダム化第II相試験
2015/2→2025/2
ABC DLBCLに
対するR-CHOP
+/-レナリドマイド
ランダム化第III相
試験(セルジーン)
Non-GCB DLBCL
に対する
R-CHOP
+/-イブルチニブ
ランダム化第III相
試験
(ヤンセン)
Non-GCB DLBCL
胚中心B細胞以外
のB細胞リンパ腫
70歳未満
R-CHOPと
R-THP-COPの
ランダム化第II・III
相試験
(岐阜大学)
JSCT-NHL10
中間PET
層別化研究
JSCT研究会
IVLBCLに
対する
R-CHOP
+HD-MTX
第II相試験
(IVL研究
会)
CD5+DLBC
Lに対する
DA-EPOCH-R+HD-MTX
第II相試験
(AMED 山口
班)
R-CHOP
(6~8コース)
R-CHOP(3コース)
+領域照射
救援化学療法および
自家末梢血幹細胞移植
併用大量化学療法
R-CHOP
(6~8コース)
R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン)
領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法
リンパ腫グループ:
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
対象
標準治療
JCOG試験
他組織の試験
適応
外薬
初
発
限局
期
全リスク
進行
期
低リスク
低中リスク
中高リスク
高リスク
再発
全病期/全リスク
JCOG0601
R-CHOPとRW+CHOPの
ランダム化第III相試験
: 2014/12→2017/12
救援化学療法
80歳以上の高齢者
R-miniCHP
第II相試験
(国立病院機構)
70歳以上
R-CHOPとR-THP-COPの
ランダム化第II・III相試験
(岐阜大学)
病期
国際予後指標
治療開発マップ(DLBCL)
高齢者
R-CHOP
(6~8コース)
R-CHOP(3コース)
+領域照射
R-CHOP
(6~8コース)
R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン)
領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法
対象
標準治療
JCOG試験
他組織の試験
適応外薬
初
発
/
未
治
療
限局期
臨床病期 I
non-bulky II
若年進行期
(65歳以下)
臨床病期 II
臨床病期 III
臨床病期 IV
高齢進行期
(66歳以上)
臨床病期 II
臨床病期 III
臨床病期 IV
再発
レナリドマイド
(MCL-002-SPRINT試験)
リンパ腫グループ:
マントル細胞リンパ腫
治療開発マップ
JCOG0406
R-high-CHOP+CHASER
自家末梢血幹細胞移植+LEED
第II相試験
2012/6→2017/6
領域照射 リツキシマブ併用化学療法+領
域照射
リツキシマブ+キロサイド大量療
法を含む化学療法
(R-high-CHOP+CHASERなど)
→ 自家末梢血幹細胞移植
併用大量化学療法(LEEDなど)
R-CHOP+R維持療法
VR-CAP
ベンダムスチン+リツキシマブ
フルダラビン
±リツキシマブ
ベンダムスチン
+リツキシマブ
イブリツモマブ・
チウキセタン
クラドリビン
±リツキシマブ
ボルテゾミブ±
リツキシマブ
ベンダムスチン+リツキシマブ
±イブルチニブ
第III相試験(ヤンセン)
領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法
R-CHOP(リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン)
CHASER(シクロホスファミド、シタラビン、エトポシド、デキサメタゾン、リツキシマブ)
LEED(メルファラン、シクロホスファミド、メスナ、エトポシド、デキサメタゾン)
VR-CAP(ボルテゾミブ、リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン)
イブルチニブ
2017.01.
対象
標準治療
JCOG試験
他組織の試験
適応外薬
分
類
くすぶ
り型
症候なし
インドレント
AT
L
症候あり
慢性型
予後不良因子
なし
予後不良
因子あり
初
発
アグレッシブ
AT
L
急性型・リンパ腫型
慢性型 予後不良
因子あり 再発
・
治
療
抵
抗
性
急性型・リンパ腫型
リンパ腫グループ:
成人T細胞白血病・リンパ腫(ATL)
JCOG1111C
インターフェロン/ジドブジン vs.
無治療経過観察
第III相試験
2013.9~
JCOG0907
同種移植 第III相試験
2010.9~
1)予後不良因子を有する慢性型;慢性型ATLのうち、予後不良因子(BUN>基準値上限、LDH>基準値上限、アルブミン<基準値下限)いずれかを有するもの
VCAP-AMP-VECPが推奨される
VCAP(ビンクリスチン、シクロホスファミド、ドキソルビシン、プレドニゾロン)、AMP(ドキソルビシン、ラニムスチン、プレドニゾロン)
VECP(ビンデシン、エトポシド、カルボプラチン、プレドニゾロン)
2)70歳以下の場合
無治療経過観察
多剤併用化学療法1)
±モガムリズマブ
±同種造血幹細胞移植2)
無治療経過
観察 皮膚病変の局所治療
救援化学療
法±同種造
血幹細胞移
植2)
モガムリズ
マブ
治療開発マップ
ニボルマブ第
Ⅱ相試験
(鹿児島大学
他)
CHOP vs. ブレン
ツキシマブベドチ
ン+ CHP療法の
国際共同第III相
比較試験
(武田薬品)
CCR4陽性高齢者
に対するモガム
リズマブ併用
CHOP-14の第Ⅱ
相試験(鹿児島
大学他)
アバカビル
第Ⅱ相試験
(京都大学
他)
レナリドマイ
ド(申請中)
抗CCR4抗体
併用HTLV-1
Tax特異的樹
状細胞の免疫
療法 第Ia/Ib
相試験
(九州がんセ
ンター)
2017.01.
リンパ腫グループ:
NK/T細胞リンパ腫
治療開発マップ
対象
標準治療
JCOG試験
他組織の試験
適応外薬
臨床病期 IE
臨床病期 IIE
臨床病期 IIIE
臨床病期 IV
再発
JCOG0211-DI
鼻腔限局
放射線治療とDeVICの同時併用療
法:
~2008.12
初発IV期、再発、
初回治療不応:
NK腫瘍研究会
SMILE-P2
~2009.12
(日本・香港・韓国)
L-アスパラギナーゼを含む
化学療法(SMILEなど)
鼻腔(周辺)限局:
領域照射・
化学療法同時併用療法
(RT-2/3DeVIC)
ペガスパルガーゼ
エルウィニア
L-アスパラギ
ナーゼ
SMILE(デキサメタゾン、メトトレキサート、イホスファミド、L-アスパラキナーゼ、エトポシド)
DeVIC(カルボプラチン、エトポシド、イホスファミド、デキサメタゾン)
領域照射:治療前に病変があった領域のみに照射する方法
2017.01.
リンパ腫グループ:
骨髄腫
治療開発マップ
対象
標準治療
JCOG試験
他組織の試験
適応外薬
くすぶり型骨髄腫
多発性骨髄腫
(64歳以下)
サリドマイド
多発性骨髄腫
(65歳以上)
サリドマイド
再発・治療抵抗性
ダラツムマブ
無治療経過観察
MPB
(メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ)
BD
JCOG1105
MPB(週1回投与)
ランダム化第II相試験
:2013.7~2016.4
JCOG0904
BD vs. TD
ランダム化第II相試験
2014/10→2017/10
BD ± X※
→ 自家末梢血幹細胞移植
併用メルファラン大量療法
※ レナリドミド、サリドマイド、シクロホス
ファミド、ドキソルビシンのいずれか1剤
BD(ボルテゾミブ+デキサメタゾン)
TD(サリドマイド+デキサメタゾン)
Ld(レナリドミド+デキサメタゾン)
Pd(ポマリドミド+デキサメタゾン)
MPB(メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ)
Ld vs ILd1)
第III相試験
(武田薬品)
TD
Ld
Pd
Ld vs ELd2)
第II相試験
(BMS)
BD+パノビノスタット
MPB vs DMPB3)
第III相試験
(ヤンセン)
1)ILd(イクサゾミブ+レナリドミド+デキサメタゾン)
2)ELd(エロツズマブ+レナリドミド+デキサメタゾン)
3)DMPB(ダラツムマブ+メルファラン+プレドニゾロン+ボルテゾミブ)
4)BLd(ボルテゾミブ+レナリドミド+デキサメタゾン)
BLd4)
第II相試験
(名市大など)
Ld
(レナリドミド+デキサメタゾン)
BD vs
BD+ベネトクラックス
第III相試験(アッビィ)
Pd vs
Pd+ペンブロリズマブ
第III相試験(MSD)
Ld vs Ld+Pem
第III相試験
(MSD)
Ld+カーフィルゾミブ
Ld+エロツズマブ
カーフィルゾミブ
通常量 vs 高用量
第III相試験(小野薬品)
イクサゾミブ
維持療法
(武田薬品)
Ld vs Ld+Dara
第III相試験
(ヤンセン)
イクサゾミブ
維持療法
(武田薬品)
BLd
第I/II相試験
(九大など)
BD±
ポマリドミド
第III相試験
(セルジーン)
2017.01.