問 61 以 下 の 小 腸 に 関 す る 記 述 に つ い て 、（ ）の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 全 長 ６ ～ ７ ｍ の 管 状 の 臓 器 で 、 十 二 指 腸 、 空 腸 、（ ａ ） の ３ 部 分 に 分 か れ る 。 ま た 、 栄 養 分 の 吸 収 に 重 要 な 器 官 で あ る た め 、 内 壁 の 表 面 積 を （ ｂ ） す る 構 造 を 持 つ 。 ａ ｂ １ 結 腸 大 き く ２ 結 腸 小 さ く ３ 直 腸 大 き く ４ 回 腸 小 さ く ５ 回 腸 大 き く 問 62 胆 嚢の う、 肝 臓 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 胆 嚢の うは 、 膵す い臓 で 産 生 さ れ た 胆 汁 を 濃 縮 し て 蓄 え る 器 官 で 、 十 二 指 腸 に 内 容 物 が 入 っ て く る と 収 縮 し て 腸 管 内 に 胆 汁 を 送 り 込 む 。 ｂ 胆 汁 に 含 ま れ る ビ リ ル ビ ン （ 胆 汁 色 素 ） は 、 赤 血 球 中 の ヘ モ グ ロ ビ ン が 分 解 さ れ て 生 じ た 老 廃 物 で あ る 。 ｃ 肝 臓 は 、 脂 溶 性 ビ タ ミ ン で あ る ビ タ ミ ン Ａ 、 Ｄ 等 の ほ か 、 ビ タ ミ ン Ｂ ６ や Ｂ １ ２ 等 の 水 溶 性 ビ タ ミ ン の 貯 蔵 臓 器 で も あ る 。 ｄ 飲 酒 後 の ア ル コ ー ル は 、 胃 や 小 腸 で 吸 収 さ れ 、 肝 臓 へ 運 ば れ て ア セ ト ア ル デ ヒ ド に 代 謝 さ れ た の ち 、 さ ら に 代 謝 さ れ て 尿 酸 と な る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 正 誤 誤 正 ３ 誤 正 正 誤 ４ 誤 正 誤 正 ５ 誤 誤 正 正
問 63 心 臓 、 血 管 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 心 臓 の 内 部 は 上 部 左 右 の 心 房 、 下 部 左 右 の 心 室 の ４ つ の 空 洞 に 分 か れ て い る 。 ｂ 心 室 で 血 液 を 集 め て 心 房 に 送 り 、 心 房 か ら 血 液 を 拍 出 す る 。 ｃ 心 臓 か ら 拍 出 さ れ た 血 液 を 送 る 血 管 を 静 脈 、 心 臓 へ 戻 る 血 液 を 送 る 血 管 を 動 脈 と い う 。 ｄ 四 肢 を 通 る 静 脈 で は 、 一 定 の 間 隔 を お い て 内 腔く うに 向 か う 薄 い 帆 状 の ひ だ （ 静 脈 弁 ） が 発 達 し て 血 液 の 逆 流 を 防 い で い る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｄ ） ３ （ ｂ 、 ｃ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 64 以 下 の ア ル ブ ミ ン に 関 す る 記 述 に つ い て 、（ ）の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ア ル ブ ミ ン は 、 血 液 の （ ａ ） を 保 持 す る （（ ｂ ） が 血 管 か ら 組 織 中 に 漏 れ 出 る の を 防 ぐ ） 働 き が あ る ほ か 、 ホ ル モ ン や 医 薬 品 の 成 分 等 と 複 合 体 を 形 成 し て 、 そ れ ら が 血 液 に よ っ て 運 ば れ る と き に 代 謝 や 排 泄 を 受 け （ ｃ ） す る 。 ａ ｂ ｃ １ ｐ Ｈ 血 球 や す く ２ ｐ Ｈ 血 漿しょう成 分 に く く ３ ｐ Ｈ 血 球 に く く ４ 浸 透 圧 血 漿しょう成 分 に く く ５ 浸 透 圧 血 球 や す く 問 65 腎 臓 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 尿 細 管 で は 、 原 尿 中 の ブ ド ウ 糖 や ア ミ ノ 酸 等 の 栄 養 分 及 び 血 液 の 維 持 に 必 要 な 水 分 や 電 解 質 が 再 吸 収 さ れ る 。 ２ 腎 臓 に は 、 内 分 泌 腺せ んと し て の 機 能 も あ り 、 骨 髄ず いに お け る 赤 血 球 の 産 生 を 抑 制 す る ホ ル モ ン を 分 泌 す る 。 ３ 食 品 か ら 摂 取 あ る い は 体 内 で 生 合 成 さ れ た ビ タ ミ ン Ｃ は 、 腎 臓 で 活 性 型 ビ タ ミ ン Ｃ に 転 換 さ れ て 、 骨 の 形 成 や 維 持 の 作 用 を 発 揮 す る 。 ４ 副 腎 皮 質 で は 、 自 律 神 経 系 に 作 用 す る ア ド レ ナ リ ン と ノ ル ア ド レ ナ リ ン が 産 生 ・ 分 泌 さ れ る 。
問 66 目 、 鼻 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 角 膜 や 水 晶 体 に は 毛 細 血 管 が 豊 富 に 分 布 し て お り 、 血 液 に よ っ て 栄 養 分 や 酸 素 が 供 給 さ れ る 。 ｂ 視 細 胞 が 光 を 感 じ る 反 応 に は ビ タ ミ ン Ｄ が 不 可 欠 で あ る た め 、 ビ タ ミ ン Ｄ が 不 足 す る と 夜 間 視 力 の 低 下 （ 夜 盲 症 ） を 生 じ る 。 ｃ 涙 液 は 、 リ ゾ チ ー ム 、 免 疫 グ ロ ブ リ ン 等 を 含 み 、 角 膜 や 結 膜 を 感 染 か ら 防 御 す る 働 き を も つ 。 ｄ 副 鼻 腔く うは 、 線 毛 を 有 し 粘 液 を 分 泌 す る 細 胞 で で き た 粘 膜 で 覆 わ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 正 正 誤 ２ 正 正 誤 誤 ３ 正 誤 正 誤 ４ 誤 誤 正 正 ５ 正 誤 誤 正 問 67 外 皮 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 角 質 細 胞 の 細 胞 膜 は 、 セ ラ ミ ド （ リ ン 脂 質 の 一 種 ） で で き て い る 。 ｂ メ ラ ニ ン 色 素 は 、 皮 下 組 織 の 最 下 層 に あ る メ ラ ニ ン 産 生 細 胞 （ メ ラ ノ サ イ ト ） で 産 生 さ れ 、 太 陽 光 に 含 ま れ る 紫 外 線 か ら 皮 膚 組 織 を 防 護 す る 役 割 が あ る 。 ｃ 真 皮 は 、 線 維 芽 細 胞 と そ の 細 胞 で 産 生 さ れ た 線 維 性 の 蛋た ん白 質 （ コ ラ ー ゲ ン 、 フ ィ ブ リ ン 、 エ ラ ス チ ン 等 ） か ら な る 結 合 組 織 の 層 で 、 皮 膚 の 弾 力 と 強 さ を 与 え て い る 。 ｄ 汗 腺せ んに は 、腋 窩え き か（ わ き の し た ）な ど の 毛 根 部 に 分 布 す る ア ポ ク リ ン 腺せ ん（ 体 臭 腺せ ん） と 、 手 の ひ ら な ど 毛 根 が な い と こ ろ も 含 め 全 身 に 分 布 す る エ ク リ ン 腺せ んの 二 種 類 が あ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 誤 ２ 正 誤 正 誤 ３ 誤 正 正 誤 ４ 誤 正 誤 正 ５ 誤 誤 正 正
問 68 骨 格 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 骨 は 生 き た 組 織 で あ り 、 成 長 が 停 止 し た 後 も 一 生 を 通 じ て 破 壊 （ 吸 収 ） と 修 復 （ 形 成 ） が 行 わ れ て い る 。 ｂ 骨 組 織 を 構 成 す る 無 機 質 は 、 主 に 炭 酸 ナ ト リ ウ ム と リ ン 酸 ナ ト リ ウ ム で あ る 。 ｃ 無 機 質 は 骨 に 硬 さ を 与 え 、 有 機 質 （ 蛋た ん白 質 及 び 多 糖 体 ） は 骨 の 強 靱じ んさ を 保 つ 。 ｄ 骨 の 関 節 面 は 、 弾 力 性 に 富 む 柔 ら か な 軟 骨 層 （ 関 節 軟 骨 ） に 覆 わ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 正 ２ 正 誤 正 正 ３ 正 誤 誤 誤 ４ 誤 正 誤 正 ５ 誤 誤 正 誤 問 69 筋 組 織 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 骨 格 筋 は 、 収 縮 力 が 強 い 随 意 筋 で 、 疲 労 し や す い 。 ｂ 平 滑 筋 は 、 筋 線 維 を 顕 微 鏡 で 観 察 す る と 横 縞し ま模 様 （ 横 紋 ） が 見 え る の で 横 紋 筋 と も よ ば れ る 。 ｃ 平 滑 筋 は 、 消 化 管 壁 、 血 管 壁 、 膀 胱 等 に 分 布 し 、 比 較 的 弱 い 力 で 持 続 的 に 収 縮 す る 特 徴 が あ る 。 ｄ 心 筋 は 、 強 い 収 縮 力 と 持 久 力 を 兼 ね 備 え た 随 意 筋 で あ る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 70 脳 や 神 経 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 誤 っ て い る も の は ど れ か 。 １ 中 枢 神 経 系 は 脳 と 脊 髄せ き ず いか ら 構 成 さ れ る 。 ２ 脳 の 血 管 は 末 梢 に 比 べ 、 物 質 の 透 過 に 関 す る 選 択 性 が 低 い 。 ３ 延 髄ず いに は 、 心 拍 数 を 調 節 す る 心 臓 中 枢 、 呼 吸 を 調 節 す る 呼 吸 中 枢 等 が あ る 。 ４ 脊 髄せ き ず いは 脊せ き椎 の 中 に あ り 、 脳 と 末 梢 の 間 で 刺 激 を 伝 え る ほ か 、 末 梢 か ら の 刺 激 の 一 部 に 対 し て 脳 を 介 さ ず に 刺 激 を 返 す 場 合 が あ り 、 こ れ を 脊 髄せ き ず い反 射 と 呼 ぶ 。
問 71 呼 吸 器 系 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 鼻 腔く うの 内 壁 に は 粘 液 分 泌 腺せ んが 多 く 分 布 し 、 鼻 汁 を 分 泌 す る 。 ｂ 喉こ う頭 は 、 リ ン パ 組 織 （ 白 血 球 の 一 種 で あ る リ ン パ 球 が 密 集 す る 組 織 ） が 集 ま っ て で き て い て 、 気 道 に 侵 入 し て く る 細 菌 、 ウ イ ル ス 等 に 対 す る 免 疫 反 応 が 行 わ れ る 。 ｃ 気 管 支 は 、 肺 の 内 部 で 細 か く 枝 分 か れ し 、 末 端 は ブ ド ウ の 房 の よ う な 構 造 と な っ て お り 、 そ の 球 状 の 袋 部 分 を 肺 胞 と い う 。 ｄ 肺 胞 と そ の 周 囲 の 毛 細 血 管 を 取 り 囲 ん で 支 持 し て い る 組 織 を 間 質 と い う 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 正 ２ 誤 正 正 正 ３ 正 誤 正 誤 ４ 誤 正 誤 正 ５ 正 正 誤 誤 問 72 内 服 薬 の 消 化 管 吸 収 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 全 身 作 用 を 目 的 と す る 錠 剤 、 カ プ セ ル 剤 等 の 固 形 剤 で は 、 消 化 管 で 吸 収 さ れ る 前 に 、 錠 剤 等 が 崩 壊 し て 有 効 成 分 が 溶 け 出 さ な け れ ば な ら な い 。 ｂ 消 化 管 で の 吸 収 速 度 は 、 消 化 管 の 内 容 物 や 他 の 医 薬 品 の 作 用 に よ る 影 響 を 受 け に く い 。 ｃ 吸 収 は 、 主 と し て 胃 で な さ れ る 。 ｄ 全 身 作 用 を 目 的 と し な い 内 服 薬 で あ っ て も 、 消 化 管 内 を 通 過 す る 間 に 結 果 的 に 吸 収 さ れ 、 副 作 用 を 生 じ る こ と が あ る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｄ ） ３ （ ｂ 、 ｃ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 73 薬 の 代 謝 及 び 排 泄 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 消 化 管 か ら 吸 収 さ れ た 医 薬 品 成 分 は 、 門 脈 を 経 由 し て 膵す い臓 で 代 謝 を 受 け 循 環 血 液 中 に 移 行 す る 。 ｂ 循 環 血 液 中 に 移 行 し た 医 薬 品 成 分 は 、 主 と し て 肝 細 胞 内 の 酵 素 系 の 働 き で 代 謝 を 受 け る 。 ｃ 肝 臓 の 機 能 が 低 下 し た 状 態 に あ る 人 で は 、 正 常 な 人 に 比 べ 、 循 環 血 液 中 に 医 薬 品 の 成 分 が よ り 多 く 到 達 す る こ と と な り 、 効 き 目 が 強 す ぎ た り 、 副 作 用 を 生 じ や す く な る 。 ｄ 腎 臓 の 機 能 が 低 下 し た 状 態 に あ る 人 で は 、 正 常 の 人 よ り も 医 薬 品 成 分 が 循 環 血 液 中 に 存 在 す る 時 間 が 短 く な る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 正 正 誤 正 ３ 誤 正 誤 誤 ４ 誤 正 正 誤 ５ 正 誤 誤 正 問 74 薬 の 体 内 で の 働 き に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 薬 品 は 、 摂 取 さ れ た 後 、 そ の 有 効 成 分 の 血 中 濃 度 が 上 昇 し 、 あ る 閾い き値 （ 最 小 有 効 濃 度 ） を 超 え た と き に 生 体 の 反 応 と し て 薬 効 が も た ら さ れ る 。 ｂ ビ タ ミ ン や ミ ネ ラ ル な ど 体 内 成 分 を 補 給 す る 医 薬 品 に は 、 受 容 体 を 介 さ ず に 全 身 作 用 を も た ら す も の も あ る 。 ｃ 一 度 に 多 量 の 医 薬 品 を 摂 取 し 血 中 濃 度 を 高 く し て も 、 あ る 濃 度 以 上 で 薬 効 は 頭 打 ち に な り 、 む し ろ 有 害 な 作 用 （ 毒 性 ） が 現 れ や す く な る 。 ｄ 全 身 作 用 を 目 的 と す る 医 薬 品 の 多 く は 、 有 効 成 分 の 血 中 濃 度 が 一 定 の 範 囲 内 と な る よ う 、 医 薬 品 の 使 用 量 や 使 用 間 隔 が 定 め ら れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 誤 ２ 正 正 誤 正 ３ 正 誤 正 正 ４ 誤 正 正 正 ５ 正 正 正 正
問 75 医 薬 品 の 剤 型 ご と の 違 い 、 使 用 方 法 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ カ プ セ ル 剤 は 、 口 の 中 で 唾だ 液 に よ っ て 比 較 的 速 や か に 溶 け る た め 、 水 な し で 服 用 す る 方 が 良 い 。 ２ チ ュ ア ブ ル 錠 は 、表 面 が コ ー テ ィ ン グ さ れ て い る た め 、噛か み 砕 か ず に 水 な ど で 喉の ど に 流 し 込 む 必 要 が あ る 。 ３ 軟 膏こ う剤 と ク リ ー ム 剤 は 、 一 般 的 に は 、 適 用 し た 部 位 の 状 態 に あ わ せ て 、 適 用 部 位 を 水 か ら 遮 断 す る 場 合 等 に は ク リ ー ム 剤 を 用 い 、 水 で 洗 い 流 し や す く す る 場 合 等 で は 軟 膏こ う剤 を 用 い る こ と が 多 い 。 ４ 内 用 液 剤 は 、 予 め 有 効 成 分 が 液 中 に 溶 け た り 、 分 散 し た り し て い る た め 、 服 用 し た 後 比 較 的 速 や か に 消 化 管 か ら 吸 収 さ れ る 点 が 特 長 で あ る 。 問 76 医 薬 品 の 使 用 に よ り 生 じ る 肝 機 能 障 害 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 薬 品 の 成 分 又 は そ の 代 謝 物 の 肝 毒 性 に よ る 中 毒 性 の も の で あ り 、 特 定 の 体 質 で 現 れ る ア レ ル ギ ー 性 の も の は な い 。 ｂ 自 覚 症 状 を 必 ず 伴 う 。 ｃ 主 な 症 状 と し て は 、 全 身 の 倦け ん怠 感 、 黄 疸だ んの ほ か 、 発 熱 、 発 疹し ん、 皮 膚 の 掻 痒そ う よ う感 、 吐 き 気 等 を 生 じ る 。 ｄ 過 剰 な ビ リ ル ビ ン が 尿 中 に 排 出 さ れ 、 尿 の 色 が 濃 く な る こ と が あ る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 77 副 作 用 と し て 現 れ る 中 毒 性 表 皮 壊 死 症 （ Ｔ Ｅ Ｎ ） に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 広 範 囲 の 皮 膚 が 赤 く な り 、 全 身 の １ ０ ％ 以 上 に 火 傷 様 の 水 疱ほ う、 皮 膚 の 剥は く離 、 び ら ん 等 が 認 め ら れ 、 か つ 、 高 熱 （ ３ ８ ℃ 以 上 ）、 口 唇 の 発 赤 ・ び ら ん 、 目 の 充 血 等 の 症 状 を 伴 う 重 篤 な 皮 膚 疾 患 で あ る 。 ｂ 副 作 用 の 症 状 が 持 続 し た り 、 急 激 に 悪 化 し た り す る よ う な 場 合 に は 、 医 薬 品 の 使 用 を 中 止 し て 、 直 ち に 皮 膚 科 の 専 門 医 の 診 療 を 受 け る 必 要 が あ る 。 ｃ 目 の 異 変 は 、 皮 膚 や 粘 膜 の 変 化 と ほ ぼ 同 時 に 、 又 は 半 日 ～ １ 日 程 度 先 に 現 れ 、 両 目 に 急 性 結 膜 炎 が 起 こ る こ と が 知 ら れ て お り 、そ の よ う な 症 状 が 現 れ た と き は 、 Ｔ Ｅ Ｎ の 前 兆 の 可 能 性 が あ る 。 ｄ 原 因 と 考 え ら れ る 医 薬 品 の 服 用 後 、 直 ち に 発 症 す る こ と が 多 く 、 １ ヶ 月 以 上 経 っ て か ら 発 症 す る こ と は な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 誤 ２ 誤 正 誤 正 ３ 誤 誤 正 誤 ４ 誤 誤 正 正 ５ 正 正 誤 誤 問 78 副 作 用 と し て 現 れ る 偽 ア ル ド ス テ ロ ン 症 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 体 内 に ナ ト リ ウ ム と 水 が 貯 留 し 、 体 か ら カ リ ウ ム が 失 わ れ た こ と に 伴 う 症 状 で あ る 。 ｂ 副 腎 皮 質 か ら の ア ル ド ス テ ロ ン 分 泌 が 増 え て い る た め 症 状 が 生 じ る 。 ｃ 小 柄 な 人 や 高 齢 者 に お い て 生 じ や す い と さ れ る 。 ｄ 主 な 症 状 の 一 つ と し て 、 手 足 の 脱 力 が 見 ら れ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 正 ２ 正 正 誤 正 ３ 誤 誤 正 正 ４ 誤 正 正 誤 ５ 正 正 誤 誤
問 79 副 作 用 と し て 現 れ る 喘ぜ ん息 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 原 因 と な る 医 薬 品 を 使 用 し て １ ～ ２ 週 間 程 度 で 、 鼻 水 ・ 鼻 づ ま り が 起 こ り 、 続 い て 咳せ き、 喘ぜ ん鳴 、 呼 吸 困 難 を 生 じ て 、 そ れ ら が 次 第 に 悪 化 す る 。 ｂ 成 人 に な っ て か ら 喘ぜ ん息 を 発 症 し た 人 、 季 節 に 関 係 な く 喘ぜ ん息 発 作 が 起 こ る 人 等 で 発 症 し や す い と さ れ て い る 。 ｃ 合 併 症 を 起 こ さ な い 限 り 、 原 因 と な っ た 医 薬 品 の 成 分 が 体 内 か ら 消 失 す れ ば 症 状 は 寛 解 し 、 軽 症 の 場 合 で は 半 日 程 度 で あ る が 、 重 症 で は ２ ４ 時 間 以 上 続 き 、 意 識 消 失 や 呼 吸 停 止 等 の 危 険 性 も あ る 。 ｄ 内 服 薬 だ け で な く 坐ざ薬 や 外 用 薬 で も 誘 発 さ れ る こ と が あ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 正 正 誤 ２ 正 正 誤 正 ３ 正 誤 正 正 ４ 誤 正 正 正 ５ 正 誤 誤 誤 問 80 副 作 用 と し て 現 れ る 精 神 神 経 系 症 状 等 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 薬 品 の 作 用 に よ っ て 中 枢 神 経 系 が 刺 激 さ れ 、 物 事 に 集 中 で き な い 、 落 ち 着 き が な く な る 、 不 眠 、 不 安 、 震 え （ 振 戦 ）、 興 奮 等 の 症 状 を 生 じ る こ と が あ る 。 ｂ 精 神 神 経 障 害 の 発 症 は 、 医 薬 品 の 多 量 服 用 や 長 期 連 用 、 適 用 外 の 乳 幼 児 へ の 使 用 等 の 不 適 正 な 使 用 が な さ れ た 場 合 に 限 ら れ る 。 ｃ 髄ず い液 に 細 菌 ・ 真 菌 が 検 出 さ れ な い 髄ず い膜 炎 を 無 菌 性 髄ず い膜 炎 と い い 、 ウ イ ル ス が 原 因 で 起 き る 場 合 が 多 い が 、 医 薬 品 の 副 作 用 と し て 生 じ る こ と も あ る 。 ｄ 医 薬 品 の 副 作 用 と し て 生 じ る 無 菌 性 髄ず い膜 炎 は 、 急 性 に 発 症 す る が 、 中 枢 神 経 系 の 重 篤 な 後 遺 症 が 残 る こ と は な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 正 正 誤 ２ 正 正 誤 正 ３ 誤 誤 正 正 ４ 誤 正 誤 正 ５ 正 誤 正 誤
問 81 医 薬 品 の 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 誤 っ て い る も の は ど れ か 。 １ 薬 事 法 第 25 条 に よ る 医 薬 品 の 販 売 業 の 種 類 は 、 店 舗 販 売 業 の 許 可 、 配 置 販 売 業 の 許 可 及 び 卸 売 販 売 業 の 許 可 の 三 種 類 に 区 分 さ れ て い る 。 ２ 一 般 の 生 活 者 に 対 し て 医 薬 品 を 授 与 す る だ け で あ れ ば 、 医 薬 品 販 売 業 の 許 可 は 不 要 で あ る 。 ３ 店 舗 販 売 業 者 が 医 薬 品 を 配 置 販 売 し よ う と す る 場 合 は 、 別 途 、 配 置 販 売 業 の 許 可 を 受 け る 必 要 が あ る 。 ４ 店 舗 販 売 業 の 許 可 は 、 薬 事 に 関 す る 法 令 等 に 違 反 し 一 定 期 間 を 経 過 し て い な い と き な ど に は 、 与 え な い こ と が で き る 。 問 82 店 舗 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 許 可 は 、 厚 生 労 働 大 臣 が 与 え る 。 ｂ 店 舗 の 構 造 設 備 は 、厚 生 労 働 省 令 で 定 め る 基 準 に 適 合 し て い な け れ ば な ら な い 。 ｃ 薬 剤 師 が 勤 務 し て い る 店 舗 で あ れ ば 、 医 療 用 医 薬 品 も 販 売 す る こ と が で き る 。 ｄ 店 舗 管 理 者 は 、 薬 剤 師 で な け れ ば な ら な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 正 誤 誤 正 ３ 誤 正 誤 正 ４ 誤 誤 正 誤 ５ 誤 正 誤 誤 問 83 薬 事 法 第 ２ 条 第 １ 項 に 定 め る 医 薬 品 の 定 義 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 注 ：「 機 械 器 具 、 歯 科 材 料 、 医 療 用 品 及 び 衛 生 用 品 」 を 「 機 械 器 具 等 」 と 省 略 し て 記 載 し て い る 。 １ 日 本 薬 局 方 に 収 め ら れ て い る 物 だ け が 医 薬 品 で あ る 。 ２ 動 物 の 疾 病 の 診 断 に 使 用 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る 物 で あ っ て 、 機 械 器 具 等 及 び 医 薬 部 外 品 で な い も の は 医 薬 品 に 該 当 す る 。 ３ 人 又 は 動 物 の 疾 病 の 予 防 に 使 用 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る 物 は 、 機 械 器 具 等 及 び 医 薬 部 外 品 で な い も の で あ っ て も 医 薬 品 に は 該 当 し な い 。 ４ 人 又 は 動 物 の 身 体 の 機 能 に 影 響 を 及 ぼ す こ と が 目 的 と さ れ て い る 物 は 、 機 械 器 具 等 、 医 薬 部 外 品 及 び 化 粧 品 で な い も の で あ っ て も 医 薬 品 に は 該 当 し な い 。
問 84 薬 局 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 薬 局 は 、 医 療 用 医 薬 品 及 び 一 般 用 医 薬 品 を 取 り 扱 う こ と が で き る 。 ｂ 病 院 又 は 診 療 所 の 調 剤 所 は 、 薬 局 の 開 設 の 許 可 を 受 け な け れ ば 薬 局 の 名 称 を 付 し て は な ら な い 。 ｃ 調 剤 を 実 施 す る 薬 局 は 、 医 療 法 に お い て 、 医 療 提 供 施 設 と し て 位 置 づ け ら れ て い る 。 ｄ 薬 局 開 設 者 は 、 自 ら が 薬 剤 師 で あ る と き は そ の 薬 局 を 実 地 に 管 理 し な け れ ば な ら ず 、そ の 薬 局 に 勤 務 し て い る 薬 剤 師 を 薬 局 の 管 理 者 に 指 定 す る こ と は で き な い 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 85 毒 薬 と 劇 薬 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 毒 薬 と は 、 毒 性 が 強 い も の と し て 厚 生 労 働 大 臣 が 薬 事 ・ 食 品 衛 生 審 議 会 の 意 見 を 聴 い て 指 定 す る 医 薬 品 を い う 。 ｂ 毒 薬 及 び 劇 薬 は 、 薬 効 が 期 待 さ れ る 摂 取 量 （ 薬 用 量 ） と 中 毒 の お そ れ が あ る 摂 取 量 （ 中 毒 量 ） が 接 近 し て お り 安 全 域 が 狭 い た め 、 そ の 取 り 扱 い に 注 意 を 要 す る も の と し て 、 他 の 医 薬 品 と 区 別 さ れ て い る 。 ｃ 劇 薬 に つ い て は 、 そ れ を 収 め る 直 接 の 容 器 又 は 被 包 に 黒 地 に 白 枠 を も っ て 、 当 該 医 薬 品 の 品 名 及 び 「 劇 」 と い う 文 字 が 白 字 で 記 載 さ れ て い な け れ ば な ら な い 。 ｄ 毒 薬 又 は 劇 薬 の う ち 、毒 薬 だ け が 14 歳 未 満 の 者 そ の 他 、 安 全 な 取 り 扱 い に 不 安 の あ る 者 に 交 付 す る こ と が 禁 止 さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 誤 ２ 正 正 正 誤 ３ 誤 正 正 誤 ４ 誤 誤 正 正 ５ 正 誤 誤 誤
問 86 次 の 表 は 、 薬 局 開 設 者 、 店 舗 販 売 業 者 又 は 配 置 販 売 業 者 が 、 一 般 用 医 薬 品 を 販 売 又 は 授 与 す る 場 合 に 行 う 、リ ス ク 区 分 に 応 じ た 情 報 提 供 に つ い て 、簡 略 的 に 記 載 し た も の で あ る 。（ ） の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 な お 、 設 問 中 「 規 定 な し 」 と は 「 薬 事 法 上 の 規 定 は 特 に な し 」 を 指 す こ と と す る 。 リ ス ク 区 分 対 応 す る 専 門 家 購 入 者 側 か ら 質 問 等 が な く て も 行 う 積 極 的 な 情 報 提 供 購 入 者 側 か ら 相 談 が あ っ た 場 合 の 応 答 第 一 類 医 薬 品 薬 剤 師 書 面 を 用 い た 情 報 提 供 を 義 務 付 け ※ （ ｃ ） 第 二 類 医 薬 品 （ ａ ） 努 力 義 務 義 務 第 三 類 医 薬 品 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 （ ｂ ） 義 務 ※ た だ し 、 購 入 者 か ら 説 明 を 要 し な い 旨 の 意 思 表 明 が あ っ た 場 合 は こ の 限 り で は な い 。 ａ ｂ ｃ １ 薬 剤 師 義 務 義 務 ２ 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 規 定 な し 義 務 ３ 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 努 力 義 務 規 定 な し ４ 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 規 定 な し 規 定 な し ５ 薬 剤 師 義 務 規 定 な し 問 87 医 薬 部 外 品 及 び 化 粧 品 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 医 薬 部 外 品 を 製 造 販 売 す る 場 合 に は 、 製 造 販 売 業 の 許 可 が 必 要 で あ り 、 通 常 、 品 目 ご と の 承 認 を 得 る 必 要 は な い 。 ２ 全 て の 医 薬 部 外 品 は 、 医 薬 品 的 な 効 能 効 果 を 表 示 ・ 標 榜ぼ うす る こ と は 認 め ら れ て い な い 。 ３ 化 粧 品 を 製 造 販 売 す る 場 合 に は 、 製 造 販 売 業 の 許 可 が 必 要 で あ り 、 通 常 、 品 目 ご と の 承 認 を 得 る 必 要 は な い 。 ４ 化 粧 品 を 販 売 す る 場 合 に は 、 販 売 業 の 許 可 が 必 要 で あ る 。 ５ 薬 局 や 医 薬 品 販 売 業 に お い て 、 医 薬 品 と 併 せ て 、 医 薬 部 外 品 、 化 粧 品 の 販 売 が 行 わ れ る 場 合 に は 、 医 薬 品 と 区 別 し て 貯 蔵 又 は 陳 列 す る 必 要 は な い 。
問 88 医 薬 品 の 広 告 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 承 認 前 の 医 薬 品 に つ い て は 、 そ の 名 称 、 製 造 方 法 、 効 能 、 効 果 又 は 性 能 に 関 す る 広 告 を し て は な ら な い 。 ｂ 医 師 が 効 能 効 果 を 保 証 し た も の と 誤 解 さ れ る お そ れ が あ る 記 事 を 広 告 し 、 記 述 し 、 又 は 流 布 し て は な ら な い 。 ｃ 医 薬 品 の 広 告 に 、 堕 胎 を 暗 示 し 、 又 は わ い せ つ に わ た る 文 書 又 は 図 画 を 用 い る 場 合 は 、 厚 生 労 働 大 臣 の 許 可 が 必 要 で あ る 。 ｄ 医 薬 品 の 広 告 に 関 す る 薬 事 法 の 規 定 は 、 そ の 広 告 を 依 頼 し た 者 の み に 適 用 さ れ る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 89 行 政 庁 の 監 視 指 導 等 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 誤 っ て い る も の は ど れ か 。 １ 都 道 府 県 知 事 は 、 必 要 が あ る と 認 め る と き は 薬 局 開 設 者 、 医 薬 品 の 販 売 業 者 に 対 し て 必 要 な 報 告 を さ せ る こ と が で き る 。 ２ 薬 事 監 視 員 は 、 無 承 認 無 許 可 医 薬 品 、 不 良 医 薬 品 又 は 不 正 表 示 医 薬 品 等 の 疑 い の あ る 物 品 を 、 試 験 の た め 必 要 な 最 少 分 量 に 限 り 、 収 去 す る こ と が で き る 。 ３ 都 道 府 県 知 事 は 、 薬 局 の 管 理 者 又 は 店 舗 管 理 者 に 対 し て 、 そ の 構 造 設 備 が 基 準 に 適 合 し な い 場 合 に は 、 そ の 構 造 設 備 の 改 善 を 命 ず る こ と が で き る 。 ４ 都 道 府 県 知 事 は 、 薬 局 開 設 者 、 医 薬 品 の 販 売 業 者 に 対 し て 、 薬 局 の 管 理 者 、 店 舗 管 理 者 又 は 区 域 管 理 者 の 変 更 を 命 ず る こ と が で き る 。 問 90 一 般 用 医 薬 品 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 第 一 類 医 薬 品 、 第 二 類 医 薬 品 は 、 厚 生 労 働 大 臣 が 指 定 す る が 、 第 三 類 医 薬 品 は 都 道 府 県 知 事 が 指 定 す る 。 ２ 一 般 用 医 薬 品 の う ち 第 一 類 医 薬 品 は 、医 師 若 し く は 歯 科 医 師 に よ っ て 使 用 さ れ 、 又 は こ れ ら の 者 の 処 方 せ ん 若 し く は 指 示 に よ っ て 使 用 さ れ る こ と を 目 的 と し て 供 給 さ れ る も の で あ る 。 ３ 一 般 用 医 薬 品 は 、「 そ の 効 能 及 び 効 果 に お い て 人 体 に 対 す る 作 用 が 著 し く な い も の 」 で あ る た め 、 人 体 に 直 接 使 用 さ れ な い 検 査 薬 は す べ て 一 般 用 医 薬 品 と し て 認 め ら れ て い る 。 ４ 一 般 用 医 薬 品 の 効 能 効 果 の 表 現 は 、 一 般 の 生 活 者 が 判 断 で き る 症 状 で 示 さ れ て い る 。
問 91 一 般 用 医 薬 品 の 容 器 、 外 箱 等 へ の 記 載 事 項 等 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 法 定 表 示 事 項 に は 、 一 般 用 医 薬 品 の リ ス ク 区 分 を 示 す 識 別 表 示 は な い 。 ｂ 法 定 表 示 事 項 に は 、 厚 生 労 働 大 臣 が 付 与 し た 「 製 造 所 の 記 号 」 が あ る 。 ｃ 医 薬 品 は 、 そ の 添 付 文 書 、 容 器 等 又 は 外 部 の 容 器 又 は 被 包 の い ず れ か に 、 用 法 用 量 そ の 他 使 用 及 び 取 扱 い 上 必 要 な 注 意 等 が 記 載 さ れ て い な け れ ば な ら な い 。 ｄ 法 定 表 示 事 項 の 記 載 は 、 必 ず し も 邦 文 で な く て も よ い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 誤 ２ 誤 正 誤 正 ３ 誤 誤 正 誤 ４ 誤 誤 正 正 ５ 正 正 誤 誤 問 92 生 物 由 来 製 品 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 薬 品 と 医 療 機 器 の 中 だ け か ら 指 定 さ れ る 。 ｂ 厚 生 労 働 大 臣 が 薬 事 ・ 食 品 衛 生 審 議 会 の 意 見 を 聴 い て 指 定 す る 。 ｃ 生 物 由 来 の 原 材 料 が 用 い ら れ て い る も の で あ れ ば 、現 在 の 科 学 的 知 見 に お い て 、 感 染 症 の 発 生 リ ス ク の 蓋が い然 性 が 極 め て 低 い も の で あ っ て も 指 定 の 対 象 と な る 。 ｄ 一 般 用 医 薬 品 に 指 定 さ れ て い る も の は な い 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 93 医 薬 品 の 過 度 の 消 費 や 乱 用 を 助 長 す る お そ れ の あ る 広 告 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 誤 っ て い る も の は ど れ か 。 １ 医 薬 品 は 生 命 関 連 製 品 と し て の 信 用 や 品 位 が 損 な わ れ る こ と の な い よ う 、 そ の 広 告 に つ い て は 節 度 あ る 適 切 な 内 容 や 表 現 が 求 め ら れ て い る 。 ２ 商 品 名 を 連 呼 す る 音 声 広 告 な ど は 、 医 薬 品 が 不 必 要 な 人 に ま で 使 用 を 促 す こ と に な る が 、 疾 病 の 予 防 の 観 点 か ら 必 要 な も の と し て 認 め ら れ て い る 。 ３ 「 天 然 成 分 を 使 用 し て い る の で 副 作 用 が な い 」 と い っ た 事 実 に 反 す る 広 告 表 現 は 、 過 度 の 消 費 や 乱 用 を 助 長 す る お そ れ が あ る だ け で な く 、 虚 偽 誇 大 広 告 に 該 当 す る 。 ４ 医 薬 関 係 者 が 、 公 認 等 し て い る 旨 の 広 告 に つ い て は 、 一 般 の 生 活 者 の 当 該 医 薬 品 に 対 す る 認 識 に 与 え る 影 響 が 大 き い こ と に か ん が み て 、 仮 に 事 実 で あ っ た と し て も 、 原 則 と し て 不 適 当 と さ れ て い る 。 問 94 医 薬 品 の 販 売 業 に お い て 、一 般 用 医 薬 品 の 販 売 方 法 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の は ど れ か 。 １ 一 般 用 医 薬 品 の サ ン プ ル 品 を 提 供 す る こ と は 認 め ら れ て い な い 。 ２ 購 入 者 の 利 便 性 の た め 、 異 な る 複 数 の 医 薬 品 を 組 み 合 わ せ て 販 売 又 は 授 与 す る 場 合 は 、 組 み 合 わ せ た 医 薬 品 に つ い て 、 購 入 者 に 対 し 情 報 提 供 を 十 分 に 行 え る 程 度 の 範 囲 で あ っ て 、 か つ 、 組 み 合 わ せ る こ と の 合 理 性 が 認 め ら れ る も の で な け れ ば な ら な い 。 ３ 薬 局 及 び 店 舗 販 売 業 に お い て 、 許 可 を 受 け た 薬 局 又 は 店 舗 以 外 の 場 所 に 医 薬 品 を 貯 蔵 又 は 陳 列 し 、 そ こ を 拠 点 と し て 医 薬 品 を 販 売 す る こ と は 認 め ら れ て い る 。 ４ 配 置 販 売 業 で は 、 医 薬 品 を 先 用 後 利 に よ ら ず 、 顧 客 の 求 め に 応 じ て 現 金 で 販 売 す る こ と も 認 め ら れ て い る 。
問 95 配 置 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 配 置 販 売 業 者 は 、 そ の 所 在 地 の 都 道 府 県 知 事 の 許 可 を 得 れ ば 、 許 可 を 受 け た 都 道 府 県 以 外 で も 配 置 販 売 を す る こ と が で き る 。 ｂ 配 置 販 売 業 者 は 、 一 般 用 医 薬 品 を 配 置 す る 場 合 は 、 第 一 類 医 薬 品 、 第 二 類 医 薬 品 又 は 第 三 類 医 薬 品 の 区 分 ご と に 陳 列 し な け れ ば な ら な い 。 ｃ 一 般 用 医 薬 品 の う ち 経 年 変 化 が 起 こ り に く い も の の み を 取 り 扱 う こ と が で き る た め 、第 一 類 医 薬 品 を 配 置 販 売 す る 場 合 で も 、薬 剤 師 が 従 事 し て い な く て も よ い 。 ｄ 配 置 販 売 に 従 事 す る 者 は 、 氏 名 、 配 置 販 売 従 事 区 域 等 を あ ら か じ め 配 置 販 売 に 従 事 し よ う と す る 区 域 の 都 道 府 県 知 事 に 届 け 出 な け れ ば な ら な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 正 ２ 正 誤 正 正 ３ 正 誤 誤 誤 ４ 誤 正 誤 正 ５ 誤 誤 正 誤 問 96 医 薬 品 の 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 薬 剤 師 が 従 事 し て い る 店 舗 販 売 業 の 店 舗 に お い て は 、 医 師 が 発 行 し た 処 方 せ ん に 基 づ き 調 剤 す る こ と が で き る 。 ｂ 店 舗 管 理 者 は 、 保 健 衛 生 上 支 障 を 生 ず る お そ れ が な い よ う 、 そ の 店 舗 の 業 務 に つ き 、 必 要 な 注 意 を し な け れ ば な ら な い が 、 店 舗 販 売 業 者 に 対 し て 意 見 を 述 べ る こ と は で き な い 。 ｃ 卸 売 販 売 業 者 は 、 医 薬 品 を 、 薬 局 開 設 者 、 医 薬 品 の 製 造 販 売 業 者 、 製 造 業 者 若 し く は 販 売 業 者 又 は 病 院 、 診 療 所 若 し く は 飼 育 動 物 診 療 施 設 の 開 設 者 の み に 対 し て 販 売 又 は 授 与 で き る 。 ｄ 配 置 販 売 業 者 は 、 ど ん な に 遠 い 配 置 先 で あ っ て も 、 そ の 配 置 先 の 区 域 管 理 者 の 意 見 を 尊 重 し な け れ ば な ら な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 誤 正 誤 ２ 誤 誤 誤 正 ３ 正 正 誤 正 ４ 誤 誤 正 正 ５ 誤 正 誤 誤
問 97 特 定 保 健 用 食 品 等 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 特 定 保 健 用 食 品 と 栄 養 機 能 食 品 を 総 称 し て 保 健 機 能 食 品 と い い 、 こ れ ら は あ く ま で 食 生 活 を 通 じ た 健 康 の 保 持 増 進 を 目 的 と し て 摂 取 さ れ る も の で あ る 。 ｂ 栄 養 機 能 食 品 に お い て 、 一 日 あ た り の 摂 取 目 安 量 に 含 ま れ る 栄 養 成 分 量 に は 、 厚 生 労 働 省 の 定 め る 上 限 量 は な い 。 ｃ 栄 養 機 能 食 品 の 栄 養 成 分 の 機 能 表 示 に つ い て は 厚 生 労 働 大 臣 の 許 可 が 必 要 で あ る 。 ｄ 健 康 食 品 と い う 言 葉 は 、 法 令 で 定 義 さ れ た 用 語 で は な く 、 単 に 一 般 的 に 用 い ら れ て い る も の で あ る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｄ ） ３ （ ｂ 、 ｃ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 98 配 置 販 売 業 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 配 置 販 売 業 者 は 、 そ の 業 務 に 関 す る 都 道 府 県 の 区 域 を 、 自 ら 管 理 で き な い と き は 、 当 該 都 道 府 県 の 区 域 以 外 に お い て 配 置 販 売 に 従 事 す る 配 置 員 の う ち か ら 指 定 し た も の に 管 理 さ せ な け れ ば な ら な い 。 ｂ 配 置 販 売 業 で は 、 医 薬 品 を 開 封 し て 分 割 販 売 す る こ と は で き な い 。 ｃ 区 域 管 理 者 は 厚 生 労 働 省 令 で 定 め る と こ ろ に よ り 、 配 置 販 売 に ３ 年 以 上 の 従 事 経 験 を 持 つ 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 で な け れ ば な ら な い 。 ｄ 区 域 管 理 者 は 、 保 健 衛 生 上 支 障 を 生 ず る お そ れ が な い よ う に 、 そ の 区 域 の 業 務 に つ き 、 配 置 販 売 業 者 に 対 し 必 要 な 意 見 を 述 べ な け れ ば な ら な い 。 １ （ ａ 、 ｃ ） ２ （ ａ 、 ｄ ） ３ （ ｂ 、 ｃ ） ４ （ ｂ 、 ｄ ）
問 99 薬 事 法 第 ２ 条 で 規 定 す る 化 粧 品 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 化 粧 品 は 人 の 身 体 を 清 潔 に す る た め に 身 体 に 塗 擦 す る 方 法 等 で 使 用 さ れ る こ と が 目 的 と さ れ て い る が 、 動 物 に お い て も 同 様 の 目 的 で 使 わ れ る も の は 化 粧 品 と い う 。 ｂ 化 粧 品 は 、 人 の 身 体 を 美 化 し 、 容 貌 を 変 え る こ と は 目 的 と し て い な い 。 ｃ 化 粧 品 の 成 分 本 質 （ 原 材 料 ） に つ い て は 、 原 則 と し て 医 薬 品 の 成 分 を 配 合 し て は な ら な い こ と と さ れ て お り 、 配 合 が 認 め ら れ る 場 合 に あ っ て も 、 添 加 物 と し て 使 用 さ れ て い る な ど 、 薬 理 作 用 が 期 待 で き な い 量 以 下 に 制 限 さ れ て い る 。 ｄ 化 粧 品 は 、 人 の 身 体 を 清 潔 に す る と い う 範 囲 内 で あ っ て も 、 そ れ に 関 す る 医 薬 品 的 な 効 能 効 果 を 表 示 ・ 標 榜ぼ うす る こ と は で き な い 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｄ ） ３ （ ｂ 、 ｃ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 100 毒 薬 又 は 劇 薬 の 販 売 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 一 般 の 生 活 者 に 販 売 又 は 授 与 す る 際 受 け 取 る 書 類 に は 、 電 子 的 フ ァ イ ル に よ る も の は 認 め ら れ て い な い 。 ｂ 一 般 の 生 活 者 に 販 売 又 は 授 与 す る 際 受 け 取 る 書 類 に は 、 職 業 が 記 載 さ れ て い る 必 要 が あ る 。 ｃ 店 舗 販 売 業 に お い て は 、 店 舗 管 理 者 た る 登 録 販 売 者 が 勤 務 し て い る と き は 、 毒 薬 を 開 封 し て 販 売 す る こ と が で き る 。 ｄ 一 般 の 生 活 者 に 販 売 又 は 授 与 す る 際 受 け 取 る 書 類 に は 、 使 用 目 的 が 記 載 さ れ て い る 必 要 が あ る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 101 使 用 上 の 注 意 と し て「 長 期 連 用 し な い こ と 」が 掲 げ ら れ て い る ス テ ロ イ ド 性 抗 炎 症 成 分 を 含 有 す る 外 用 痔じ 疾 用 薬 に つ い て 、 そ の 注 意 が 記 載 さ れ る 理 由 と し て 正 し い も の は ど れ か 。 １ 副 腎 皮 質 の 機 能 低 下 を 生 じ る お そ れ が あ る 。 ２ 光 線 過 敏 症 を 誘 発 す る お そ れ が あ る 。 ３ 海 外 に お い て 長 期 連 用 し た 場 合 に 精 神 神 経 症 状 が 現 れ た と の 報 告 が あ る 。 ４ 外 国 に お い て 、 ラ イ 症 候 群 の 発 症 と の 関 連 性 が 示 唆 さ れ て い る 。 ５ ア ス ピ リ ン 喘ぜ ん息 を 誘 発 す る お そ れ が あ る 。
問 102 次 の １ ～ ５ で 示 さ れ る 成 分 の う ち 、そ の 成 分 が 主 と し て 含 ま れ る こ と に よ っ て 、 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の 「 次 の 人 は 使 用 （ 服 用 ） し な い こ と 」 欄 に 、「 本 剤 ま た は 牛 乳 に よ る ア レ ル ギ ー 症 状 を 起 こ し た こ と が あ る 人 」 と 記 載 さ れ て い る も の は ど れ か 。 １ イ ン ド メ タ シ ン ２ タ ン ニ ン 酸 ア ル ブ ミ ン ３ ア ス ピ リ ン ４ ジ フ ェ ン ヒ ド ラ ミ ン 塩 酸 塩 （ 塩 酸 ジ フ ェ ン ヒ ド ラ ミ ン ） ５ フ ェ ル ビ ナ ク 問 103 一 般 用 医 薬 品 の 表 示 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 消 毒 用 ア ル コ ー ル は 、 薬 事 法 の 規 定 に よ る 法 定 表 示 事 項 の ほ か 、 消 防 法 の 規 定 に よ り 、「 火 気 厳 禁 」 等 の 表 示 事 項 が 義 務 づ け ら れ て い る 。 ｂ 医 薬 品 に よ っ て は 添 付 文 書 で は な く 「 用 法 、 用 量 そ の 他 使 用 及 び 取 扱 い 上 必 要 な 注 意 」 の 記 載 を 、 外 箱 等 に 行 っ て い る 場 合 が あ る 。 ｃ 一 度 開 封 さ れ た 医 薬 品 の 使 用 期 限 は 、 一 律 に 開 封 後 ３ ヶ 月 と 添 付 文 書 に 記 載 さ れ て い る 。 ｄ 添 付 文 書 を 見 な く て も 適 切 な 保 管 が な さ れ る よ う 、 医 薬 品 の 容 器 や 包 装 に も 、 保 管 に 関 す る 注 意 事 項 が 記 載 さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 誤 ２ 誤 誤 正 誤 ３ 正 正 誤 正 ４ 正 誤 正 正 ５ 誤 正 正 正
問 104 医 薬 品 の 使 用 期 限 の 表 示 に 関 す る 以 下 の 記 述 に つ い て 、（ ） の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 （ ａ ）保 存 条 件 の 下 で 製 造 後（ ｂ ）を 超 え て 性 状 及 び 品 質 が 安 定 で あ る こ と が 確 認 さ れ て い る 医 薬 品 に 関 す る 使 用 期 限 の 表 示 は 、法 的 に（ ｃ ）。 ａ ｂ ｃ １ 過 酷 な １ 年 表 示 義 務 は な い ２ 適 切 な ２ 年 努 力 義 務 と な っ て い る ３ 過 酷 な ２ 年 表 示 義 務 は な い ４ 過 酷 な ３ 年 努 力 義 務 と な っ て い る ５ 適 切 な ３ 年 表 示 義 務 は な い 問 105 緊 急 安 全 性 情 報 及 び 医 薬 品・医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 緊 急 安 全 性 情 報 は 、 医 療 用 医 薬 品 や 医 家 向 け 医 療 機 器 に つ い て の 情 報 伝 達 に 用 い ら れ る も の で あ り 、 一 般 用 医 薬 品 に つ い て の 緊 急 安 全 性 情 報 は 発 出 さ れ た こ と は な い 。 ｂ 緊 急 安 全 性 情 報 は 、 製 造 販 売 業 者 の 所 在 地 を 所 管 す る 都 道 府 県 知 事 か ら の 指 示 に 基 づ い て 、 製 造 販 売 元 の 製 薬 企 業 等 か ら そ の 医 薬 品 又 は 医 療 機 器 を 取 り 扱 う 医 薬 関 係 者 に 対 し て 提 供 さ れ る 。 ｃ 医 薬 品・医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 は 、独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の「 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ 」 へ 掲 載 さ れ る と と も に 、 医 学 ・ 薬 学 関 係 の 専 門 誌 等 に も 転 載 さ れ る 。 ｄ 医 薬 品 ・ 医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 に は 、 医 薬 品 の 安 全 性 に 関 す る 解 説 記 事 や 、 使 用 上 の 注 意 の 改 訂 内 容 、 主 な 対 象 品 目 、 参 考 文 献 が 掲 載 さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 誤 ２ 正 正 誤 誤 ３ 正 誤 誤 正 ４ 誤 誤 正 誤 ５ 誤 誤 正 正
問 106 添 付 文 書 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 「 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ 」 に お い て 、 医 療 用 医 薬 品 及 び 医 療 機 器 の ほ か 、 一 般 用 医 薬 品 に つ い て も 添 付 文 書 を 順 次 掲 載 し て い る 。 ｂ 製 薬 企 業 は 、 自 社 製 品 に つ い て の 添 付 文 書 集 を 作 成 し 、 医 薬 関 係 者 に 提 供 す る こ と が 薬 事 法 の 規 定 に よ り 義 務 づ け ら れ て い る 。 ｃ 購 入 者 等 へ の 情 報 提 供 の 実 効 性 を 高 め る 観 点 か ら 、 購 入 後 、 そ の 医 薬 品 を 使 い 終 わ る ま で 、 添 付 文 書 等 を い つ で も 読 む こ と が で き る よ う 大 切 に 保 存 す る 必 要 性 に つ い て 説 明 が な さ れ る こ と は 重 要 で あ る 。 ｄ 購 入 者 等 が 抱 く 疑 問 等 に 対 す る 答 え は 添 付 文 書 に 記 載 さ れ て い る こ と も 多 く 、 そ う し た 相 談 へ の 対 応 に お い て も 、 添 付 文 書 情 報 は 有 用 で あ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 正 ２ 正 正 正 誤 ３ 正 正 誤 正 ４ 正 誤 正 正 ５ 誤 正 正 正 問 107 医 薬 品 の 安 全 対 策 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 薬 事 法 の 規 定 に 基 づ き 、 製 薬 企 業 が 行 う 副 作 用 等 の 報 告 は 、 医 療 用 医 薬 品 に つ い て は 義 務 づ け ら れ て い る が 、 一 般 用 医 薬 品 に つ い て は 努 力 義 務 と な っ て い る 。 ｂ 医 薬 品 ・ 医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 報 告 制 度 は 、 登 録 さ れ た 医 療 機 関 及 び 薬 局 か ら 医 薬 品 等 の 副 作 用 等 の 報 告 を 受 け る 制 度 で あ る 。 ｃ 医 薬 品 ・ 医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 報 告 制 度 は 、 医 薬 品 の 安 全 対 策 の よ り 着 実 な 実 施 を 図 る こ と を 目 的 と し て お り 、 Ｗ Ｈ Ｏ 加 盟 国 の 一 員 と し て わ が 国 が 対 応 し た 安 全 対 策 に 係 る 制 度 の 一 つ で あ る 。 ｄ 製 薬 企 業 は 、 薬 事 法 の 規 定 に 基 づ き 、 そ の 製 造 販 売 を し 、 又 は 承 認 を 受 け た 医 薬 品 に つ い て 、 そ の 副 作 用 等 に よ る も の と 疑 わ れ る 健 康 被 害 の 発 生 を 知 っ た と き は 、 そ の 旨 を 、 定 め ら れ た 期 限 ま で に 厚 生 労 働 大 臣 に 報 告 す る こ と が 義 務 づ け ら れ て い る 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 108 下 記 に 示 す 薬 物 と 医 薬 品・医 療 機 器 等 安 全 性 情 報 と し て 注 意 喚 起 さ れ た 副 作 用 と の 関 係 の う ち 、 正 し い も の の 組 合 せ は ど れ か 。 ａ フ ェ ニ ル プ ロ パ ノ ー ル ア ミ ン 塩 酸 塩 接 触 皮 膚 炎 （ 塩 酸 フ ェ ニ ル プ ロ パ ノ ー ル ア ミ ン ） ｂ 柴さ い胡こ桂け い枝し 湯と う 膀 胱ぼ う こ う炎 様 症 状 ｃ タ ン ナ ル ビ ン （ タ ン ニ ン 酸 ア ル ブ ミ ン ） 肝 機 能 障 害 ｄ ケ ト プ ロ フ ェ ン 外 用 剤 光 線 過 敏 症 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 109 企 業 か ら の 副 作 用 等 の 報 告 制 度 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ ダ イ レ ク ト Ｏ Ｔ Ｃ に つ い て は 、 １ ０ 年 を 超 え な い 範 囲 で 厚 生 労 働 大 臣 が 承 認 時 に 定 め る 一 定 期 間（ 概 ね ８ 年 ）、 承 認 後 の 使 用 成 績 等 を 製 造 販 売 元 の 製 薬 企 業 が 集 積 し 、 厚 生 労 働 省 へ 提 出 す る 制 度 （ 再 審 査 制 度 ） が 適 用 さ れ る 。 ｂ ス イ ッ チ Ｏ Ｔ Ｃ に つ い て は 、 承 認 条 件 と し て 承 認 後 の 一 定 期 間 （ 概 ね ３ 年 ）、 安 全 性 に 関 す る 使 用 成 績 の 調 査 及 び 調 査 結 果 の 報 告 が 求 め ら れ る 。 ｃ 薬 事 法 の 規 定 で は 、 血 液 製 剤 等 の 生 物 由 来 製 品 を 製 造 販 売 す る 企 業 に 対 し て 、 当 該 企 業 が 製 造 販 売 す る 生 物 由 来 製 品 の 安 全 性 に つ い て 評 価 し 、 そ の 成 果 を 定 期 的 に 国 へ 報 告 す る 制 度 が あ る 。 ｄ 副 作 用 症 例 や 感 染 症 の 発 生 傾 向 が 著 し く 変 化 し た こ と を 示 す 研 究 報 告 で あ っ て も 、 外 国 の 事 例 で あ れ ば 国 へ 報 告 す る 必 要 は な い 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 誤 ２ 正 正 誤 誤 ３ 正 誤 誤 正 ４ 誤 誤 正 誤 ５ 誤 誤 正 正
問 110 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 薬 品 を 適 正 に 使 用 し た に も か か わ ら ず 発 生 し た 副 作 用 に よ る 被 害 者 の 迅 速 な 救 済 を 図 る た め 、 製 薬 企 業 の 社 会 的 責 任 に 基 づ く 公 的 制 度 と し て 運 営 が 開 始 さ れ た 。 ｂ 給 付 費 に は 、 製 薬 企 業 か ら 年 度 ご と に 納 付 さ れ る 拠 出 金 が 充 て ら れ る 。 ｃ 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 で は 、 診 察 し た 医 師 が 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 あ て 給 付 申 請 を 行 う こ と に な っ て い る 。 ｄ 健 康 被 害 を 受 け た 購 入 者 等 に 対 し て 救 済 制 度 が あ る こ と や 、 救 済 事 業 を 運 営 す る 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 相 談 窓 口 等 を 紹 介 し 、 相 談 を 促 す な ど の 対 応 が 登 録 販 売 者 に も 期 待 さ れ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 誤 正 正 誤 ２ 正 正 誤 正 ３ 正 誤 正 誤 ４ 誤 正 誤 正 ５ 正 誤 正 正 問 111 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 の 救 済 給 付 の 支 給 対 象 範 囲 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 正 し い も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 医 薬 品 の 不 適 正 な 使 用 に よ る 健 康 被 害 で あ っ て も 、 副 作 用 に よ る 重 い 後 遺 障 害 が 残 っ た 場 合 は 、 給 付 対 象 と な る 。 ｂ 日 本 薬 局 方 精 製 水 に よ る 健 康 被 害 は 給 付 対 象 と な る 。 ｃ 製 品 不 良 な ど 、 製 薬 企 業 に 損 害 賠 償 責 任 が あ る 場 合 は 給 付 対 象 と な ら な い 。 ｄ 医 療 機 関 で の 治 療 を 要 さ ず に 寛 解 し た よ う な 軽 度 の も の に つ い て は 、 給 付 対 象 と な ら な い 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 112 以 下 の 医 薬 品 副 作 用 被 害 救 済 制 度 に お け る 救 済 給 付 の う ち 、請 求 の 期 限 が 設 定 さ れ て い る も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 障 害 児 養 育 年 金 ｂ 医 療 手 当 ｃ 障 害 年 金 ｄ 医 療 費 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ） 問 113 以 下 の 医 薬 品 Ｐ Ｌ セ ン タ ー に 関 す る 記 述 に つ い て 、（ ） の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 な お 、 ３ 箇 所 の （ ａ ） 内 及 び ２ 箇 所 の （ ｂ ） 内 は そ れ ぞ れ 同 じ 字 句 が 入 る 。 製 造 物 責 任 法 （ 平 成 ６ 年 法 律 第 ８ ５ 号 。 以 下 「 Ｐ Ｌ 法 」 と い う 。） が 国 会 に お い て 成 立 す る に 当 た り 、「（ ａ ） に よ ら な い 迅 速 、 公 平 な 被 害 救 済 シ ス テ ム の 有 効 性 に 鑑 み 、（ ａ ） 外 の （ ｂ ） 体 制 を 充 実 強 化 す る こ と 」 が 衆 参 両 院 で 附 帯 決 議 さ れ 、 各 業 界 に 対 し て （ ａ ） に よ ら な い （ ｂ ） 機 関 の 設 立 が 求 め ら れ た 。 こ れ を 受 け て 、（ ｃ ） に お い て 、 平 成 ７ 年 ７ 月 の Ｐ Ｌ 法 の 施 行 と 同 時 に 開 設 さ れ た 。 ａ ｂ ｃ １ 裁 判 紛 争 処 理 日 本 Ｏ Ｔ Ｃ 医 薬 品 協 会 ２ 交 渉 紛 争 処 理 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 ３ 交 渉 因 果 関 係 究 明 日 本 Ｏ Ｔ Ｃ 医 薬 品 協 会 ４ 裁 判 紛 争 処 理 日 本 製 薬 団 体 連 合 会 ５ 裁 判 因 果 関 係 究 明 日 本 Ｏ Ｔ Ｃ 医 薬 品 協 会
問 114 医 薬 品 に よ る 副 作 用 等 が 疑 わ れ る 場 合 の 報 告 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、誤 っ て い る も の は ど れ か 。 １ 医 薬 品 安 全 性 情 報 報 告 書 の 記 入 欄 す べ て に 記 入 し な け れ ば 提 出 す る こ と が で き な い 。 ２ 報 告 様 式 は 独 立 行 政 法 人 医 薬 品 医 療 機 器 総 合 機 構 の 「 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホ ー ム ペ ー ジ 」 よ り 入 手 で き る ほ か 、 医 学 ・ 薬 学 関 係 の 専 門 誌 に も 掲 載 さ れ て い る 。 ３ 複 数 の 登 録 販 売 者 が 医 薬 品 の 販 売 に 携 わ っ て い た 場 合 で あ っ て も 、 健 康 被 害 の 情 報 に 直 接 接 し た 登 録 販 売 者 １ 名 か ら 報 告 さ れ れ ば よ い 。 ４ 医 薬 品 と の 因 果 関 係 が 必 ず し も 明 確 で な い 場 合 で あ っ て も 報 告 の 対 象 と な り え る 。 問 115 以 下 の ア ミ ノ ピ リ ン 、ス ル ピ リ ン 含 有 医 薬 品 に 対 し て 行 わ れ た 安 全 対 策 に 関 す る 記 述 に つ い て 、（ ）の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 （ ａ ） 成 分 と し て ア ミ ノ ピ リ ン 、 ス ル ピ リ ン が 配 合 さ れ た ア ン プ ル 入 り か ぜ 薬 の 使 用 に よ る 重 篤 な 副 作 用 （（ ｂ ）） で 、 １ ９ ５ ９ 年 か ら １ ９ ６ ５ 年 ま で の 間 に 計 ３ ８ 名 の 死 亡 例 が 発 生 し た 。 ア ン プ ル 剤 は 他 の 剤 型 （ 錠 剤 、 散 剤 等 ） に 比 べ て 吸 収 が 速 く 、 血 中 濃 度 が 急 速 に 高 値 に 達 す る た め 通 常 用 量 で も 副 作 用 を 生 じ や す い こ と が 確 認 さ れ た た め 、 １ ９ ６ ５ 年 、 厚 生 省 （ 当 時 ） よ り 関 係 製 薬 企 業 に 対 し 、 ア ン プ ル 入 り か ぜ 薬 製 品 の （ ｃ ） が 要 請 さ れ た 。 ａ ｂ ｃ １ 解 熱 鎮 痛 シ ョ ッ ク 回 収 ２ 鎮 咳が い シ ョ ッ ク 緊 急 安 全 性 情 報 の 配 布 ３ 解 熱 鎮 痛 間 質 性 肺 炎 回 収 ４ 鎮 咳が い 間 質 性 肺 炎 緊 急 安 全 性 情 報 の 配 布 ５ 解 熱 鎮 痛 間 質 性 肺 炎 緊 急 安 全 性 情 報 の 配 布
問 116 医 薬 品 の 適 正 使 用 の た め の 啓 発 活 動 及 び 薬 物 乱 用 防 止 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 「 ６ ・ ２ ６ 国 際 麻 薬 乱 用 撲 滅 デ ー 」 を 広 く 普 及 し 、 薬 物 乱 用 防 止 を 一 層 推 進 す る た め 、全 国 的 に ６ 月 ２ ０ 日 か ら ７ 月 １ ９ 日 ま で の １ ヶ 月 間 、「 ダ メ 。ゼ ッ タ イ 。」 普 及 運 動 が 実 施 さ れ て い る 。 ｂ 青 少 年 は 薬 物 を 興 味 本 位 で 乱 用 す る こ と が あ り 、 乱 用 し た 場 合 、 自 身 の 健 康 を 害 す る だ け で な く 、 社 会 的 な 弊 害 を 生 じ る お そ れ が 大 き い こ と か ら 、 医 薬 品 の 適 正 使 用 の 重 要 性 等 に 関 し て 小 中 学 生 の う ち か ら 啓 発 が 重 要 で あ る 。 ｃ 薬 物 乱 用 や 薬 物 依 存 は 、 違 法 薬 物 （ 麻 薬 、 覚 せ い 剤 、 大 麻 等 ） に よ っ て 生 じ る も の で あ り 、 一 般 用 医 薬 品 に よ っ て 生 じ る も の で は な い 。 ｄ 適 切 な セ ル フ メ デ ィ ケ ー シ ョ ン の 普 及 定 着 や 医 薬 品 の 適 正 使 用 の 推 進 の た め 、 「 薬 と 健 康 の 週 間 」 な ど の 啓 発 活 動 に 参 加 、 協 力 す る こ と が 登 録 販 売 者 に も 期 待 さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 誤 正 ２ 誤 正 正 誤 ３ 誤 誤 正 正 ４ 誤 誤 誤 正 ５ 正 誤 誤 誤 問 117 薬 事 法 第 ７ ７ 条 の ４ の ２ 第 １ 項 の 規 定 に 基 づ く 医 薬 品 製 造 販 売 業 者 が し な け れ ば な ら な い 副 作 用 等 の 報 告 に 関 す る 以 下 の 記 述 の う ち 、 厚 生 労 働 大 臣 へ の 報 告 期 限 が １ ５ 日 以 内 と さ れ て い る も の の 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 当 該 医 薬 品 の 副 作 用 に よ る も の と 疑 わ れ る 死 亡 の 発 生 を 知 っ た と き 。 ｂ 当 該 医 薬 品 の 副 作 用 に よ り 、 が ん そ の 他 の 重 大 な 疾 病 、 障 害 若 し く は 死 亡 が 発 生 す る お そ れ が あ る こ と を 示 す 研 究 報 告 を 知 っ た と き 。 ｃ 当 該 医 薬 品 と 成 分 が 同 一 性 を 有 す る と 認 め ら れ る 外 国 で 使 用 さ れ て い る 医 薬 品 に 係 る 製 造 、 輸 入 又 は 販 売 の 中 止 、 回 収 、 廃 棄 そ の 他 保 健 衛 生 上 の 危 害 の 発 生 を 知 っ た と き 。 ｄ 当 該 医 薬 品 が 承 認 を 受 け た 効 能 若 し く は 効 果 を 有 し な い こ と を 示 す 研 究 報 告 を 知 っ た と き 。 １ （ ａ 、 ｂ ） ２ （ ａ 、 ｃ ） ３ （ ｂ 、 ｄ ） ４ （ ｃ 、 ｄ ）
問 118 小 柴しょうさい胡こ湯と うに 対 し て 行 わ れ た 安 全 対 策 に 関 す る 以 下 の 記 述 に つ い て 、（ ） の 中 に 入 れ る べ き 字 句 の 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 な お 、 ３ 箇 所 の （ ａ ） 内 は 同 じ 字 句 が 入 る 。 小 柴 しょうさい 胡こ湯と うの 使 用 に よ る （ ａ ） に つ い て は 、 １ ９ ９ １ 年 ４ 月 以 降 、 使 用 上 の 注 意 に 記 載 さ れ て い た が 、 そ の 後 、 小 柴しょうさい胡こ 湯と うと イ ン タ ー フ ェ ロ ン 製 剤 の 併 用 例 に よ る （ ａ ） が 報 告 さ れ た こ と か ら 、 １ ９ ９ ４ 年 １ 月 、 イ ン タ ー フ ェ ロ ン 製 剤 と の 併 用 を 禁 忌 と す る 旨 の （ ｂ ） が な さ れ た 。 し か し 、 そ れ 以 降 も 慢 性 肝 炎 患 者 が 小 柴しょうさい胡こ湯と うを 使 用 し て （ ａ ） が 発 症 し 、 死 亡 を 含 む 重 篤 な 転 帰 に 至 っ た 例 も あ っ た こ と か ら 、 １ ９ ９ ６ 年 ３ 月 、 厚 生 省 （ 当 時 ） よ り 関 係 製 薬 企 業 に 対 し て （ ｃ ） が 指 示 さ れ た 。 ａ ｂ ｃ １ 間 質 性 肺 炎 承 認 基 準 の 制 定 緊 急 安 全 性 情 報 の 配 布 ２ 間 質 性 肺 炎 使 用 上 の 注 意 の 改 訂 緊 急 安 全 性 情 報 の 配 布 ３ 間 質 性 肺 炎 使 用 上 の 注 意 の 改 訂 製 品 の 回 収 ４ 出 血 性 脳 卒 中 使 用 上 の 注 意 の 改 訂 製 品 の 回 収 ５ 出 血 性 脳 卒 中 承 認 基 準 の 制 定 製 品 の 回 収 問 119 医 薬 品 の 保 管 及 び 取 扱 い 上 の 注 意 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ シ ロ ッ プ 剤 は 変 質 し や す い た め 、 開 封 後 は 冷 蔵 庫 に 保 管 す る こ と が 望 ま し い 。 ｂ 医 薬 品 を 別 の 容 器 へ 移 し 替 え る と 、 日 時 が 経 過 し て 中 身 が ど ん な 医 薬 品 で あ っ た か 分 か ら な く な っ て し ま う こ と が あ り 、 誤 用 の 原 因 と な る お そ れ が あ る 。 ｃ 錠 剤 、 カ プ セ ル 剤 、 散 剤 は 、 取 り 出 し た と き に 室 温 と の 急 な 温 度 差 で 湿 気 を 帯 び る お そ れ が あ る た め 、 冷 蔵 庫 内 で の 保 管 は 不 適 当 で あ る 。 ｄ 眼 科 用 薬 で は 、 複 数 の 使 用 者 間 で 使 い 回 さ れ る と 、 使 用 に 際 し て 薬 液 に 細 菌 感 染 が あ っ た 場 合 に 、 別 の 使 用 者 に 感 染 す る お そ れ が あ る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 正 ２ 正 正 正 誤 ３ 正 正 誤 正 ４ 正 誤 正 正 ５ 誤 正 正 正
問 120 一 般 用 医 薬 品 の 添 付 文 書 の 使 用 上 の 注 意 に 関 す る 以 下 の 記 述 の 正 誤 に つ い て 、 正 し い 組 み 合 わ せ は ど れ か 。 ａ 「 し て は い け な い こ と 」 に は 、 守 ら な い と 症 状 が 悪 化 す る 事 項 、 副 作 用 又 は 事 故 等 が 起 こ り や す く な る 事 項 に つ い て 記 載 さ れ て い る 。 ｂ 「 相 談 す る こ と 」 に は 、 そ の 医 薬 品 を 使 用 す る 前 に 、 そ の 適 否 に つ い て 専 門 家 に 相 談 し た 上 で 適 切 な 判 断 が な さ れ る こ と が 望 ま し い 場 合 に つ い て 記 載 さ れ て い る 。 ｃ 「 相 談 す る こ と 」 に は 、 そ の 医 薬 品 を 使 用 し た あ と に 、 副 作 用 と 考 え ら れ る 症 状 等 を 生 じ た 場 合 や 、 症 状 の 改 善 が み ら れ な い 場 合 の 対 応 が 記 載 さ れ て い る 。 ｄ 「 次 の 症 状 が 現 れ る こ と が あ る 」 に は 、 そ の 医 薬 品 の 薬 理 作 用 等 か ら 予 想 さ れ る 身 体 へ の 影 響 で あ っ て 、 容 認 さ れ る 軽 微 な も の に つ い て 記 載 さ れ て い る 。 ａ ｂ ｃ ｄ １ 正 正 正 誤 ２ 誤 正 誤 正 ３ 正 誤 誤 誤 ４ 誤 誤 正 正 ５ 正 正 正 正
