ビタミンC 製 剤 ビタC 注 10% ビタC 注 25% 日 本 薬 局 方 アスコルビン 酸 注 射 液 組 成 性 状 1. 組 成 本 剤 は1 管 (1mL 2mL) 中 に 下 記 成 分 を 含 む 有 効 成 分 ビタC 注 10% ビタC 注 25% 容 量 1mL 2mL アスコ

2015年4月 改訂

〈日本薬局方 アスコルビン酸注射液〉

ビタC注10％

ビタC注25％

ビタミンC製剤

配 合 変 化 表

【 組 成・性 状 】

1. 組成

本剤は1管（1mL、2mL）中に下記成分を含む。

2. 性状

本剤は無色澄明の水性注射液で、pH及び浸透圧比は次のとおりである。

ビタC注10％

ビタC注25％

5.6～7.4

500mg

4mg

4mg

240mg

ビタC注10％

ビタC注25％

ビタミンC製剤

ビタC注10％

ビタC注25％

日本薬局方 アスコルビン酸注射液

アスコルビン酸

容　　量

1mL

2mL

pH

浸透圧比

炭酸水素ナトリウム

有効成分

添 加 物

0.5mg

0.5mg

48mg

100mg

ピロ亜硫酸ナトリウム

L-システイン塩酸塩

【 pH 変 動 試 験 】

1. 試験方法

(1) 試料

1管あるいは1瓶中の容量が10mL以上の場合は10mLを試料とした。

1管あるいは1瓶中の容量が10mL以下の場合は、その容量を試料とした。　

(2) 外観変化及び変化点pHあるいは最終pH

9.7～10.3

0.1mol/L塩酸溶液、0.1mol/L水酸化ナトリウム溶液を使用し、変化する場合に

は変化点pHと溶液量を記し、変化のない場合は、両溶液の10mL滴下時のpH（最

終pH）を測定した。

浸透圧比

(生理食塩液に対する比)

3.7～4.3

2. 試験結果

［pH変動スケールの見方］

0.1 mol/L　HCl消費量（mL）

0.1 mol/L　NaOH消費量（mL）

黄　変

空欄：外観変化なし

←1.7

10→

検体のpH（太線）

変化点又は最終pH（細線）

○ ビタC注10％

←10

5.0→ 微黄変

○ ビタC注25％

1.57

9

7

規格pH：5.6～7.4

2

10

13

7

6.39

3

5

pH

6

8

12

2

14

10

11

4.0

1

4

14

5

6

9.40

13

6.70

11.97

11

12

規格pH：5.6～7.4

1

pH

3

4

8

9

←10

2.3→

微黄変

11

12

13

14

4.32

6.42

10.12

5

6

7

8

9

10

規格pH：5.6～7.4

pH

1

2

3

4

【 配合変化試験 】

1. 検体

本剤１管（100mg/1mL,500mg/2mL）を検体とした。

2. 試験項目

(1) 外観

(2) pH

3. 試験方法

4. 試験結果

自社での試験及び配合変化の文献｛注射薬配合変化早見（薬事新報社）｝に基づ

いて、次項の配合変化表を作成した。

検体に対し他製剤（試験結果に示した配合量）を混合し、室温、散光下に24時間

保存した。

【 配合変化表 】

［配合変化表の見方］

×配合不可：直後に明らかな外観変化を認めた

△配合注意：一定時間の後に外観変化を認めた

○配 合 可：外観変化を認めなかった

Sal.：生理食塩液，D.W.：注射用水、GL：5%ブドウ糖

ビタC注混注量注3) 外　観　変　化 200mg 2mL 500mg/2mL 直 後 微 黄 色 澄 明 4mg 2mL 500mg/2mL 直 後 混 濁 400mg 20mL 100mg/1mL 直 後 白 濁 4mg 2mL 100mg/1mL 直 後 白 濁 ビタC注混注量注3) 外　観　変　化 250mg 5mL 100mg/1mL 3 時 間 以 後 色 調 変 化 1g D.W.10mL 500mg/2mL 24 時 間 後 微 混 濁 200mg 2mL 500mg/2mL 直 後 色 調 変 化 5mg D.W.5mL 100mg/1mL 24時間後赤橙色混濁 2mg 1mL 500mg/2mL 6 時 間 後 白 濁 100mL 500mg/2mL 1 時 間 後 色 調 変 化 2g D.W.20mL 500mg/2mL 24 時 間 後 色 調 変 化 20mg 10mL 500mg/2mL 24 時 間 後 沈 殿 10mg 5mL 100mg/1mL 24時間後粘性 のある赤色微混濁 125mg 5mL 500mg/2mL 24 時 間 後 着 色

24hr

ビタC注混注量注3) 外　観　変　化 300万IU D.W.2mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 50mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し イセパシン注射液200（シェリング・プラウ） イダマイシン静注用5mg（ファイザー） サイレース静注2mg（エーザイ） ソリタックス-H輸液（味の素） メキシチール点滴静注125mg（日本ベーリンガー） ノバントロン注20mg（ワイス）

溶解液を使用した場合は、配合量の欄にその種類と容量を記載した。

種類の記載方法は下記の通りである。

5-FU注250協和（協和発酵キリン） 製　品　名　（　メ　ー　カ　ー　名　）注1) 配　合　量注2) 配　合　量注2) KN3号輸液・MG3号輸液（大塚工場） IFNβモチダ注射用300万単位（持田） 製　品　名　（　メ　ー　カ　ー　名　）注1) ファルモルビシンRTU注射液10mg（ファイザー） ドイル静注用（沢井） アマスリン静注用1g（武田）

×配合不可

△配合注意

製　品　名　（　メ　ー　カ　ー　名　）注1) エクサシン注射液200（旭化成ファーマ） ビソルボン注4mg（日本ベーリンガー） 配　合　量注2) ゾフラン注4（GSK） ドプラム注射液400mg（キッセイ）

○配合可

24hr

ビタC注混注量注3) 外　観　変　化 製　品　名　（　メ　ー　カ　ー　名　）注1) 配　合　量注2)

○配合可

50mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 200mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 6mg 2mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 0.5mg 1mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 200mg 2mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 1g D.W.25mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 200mg 2mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 3mg 3mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 20mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 20mg sal.20mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 300mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 1g D.W.10mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 2mg 1mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 50mg 2mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 200mg 100mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 2mg 1mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 10mg 2mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 7.5mg 1mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 1g sal.250mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 500mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 500mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 200mg 2mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 1g sal.100mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 50mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 100mg 5mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 200mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 3mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 5mg 10mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 20mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 1g D.W.10mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 100mg 2mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 500mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 0.5g D.W.5mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 1g sal.100mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し １袋 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 10mg D.W.5mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し ハルトマン液pH:8-「pH」（ニプロファーマ） パンスポリン静注用1g（武田） ピーエヌツイン-1号輸液・2号輸液・3号輸液（味の素） ファルモルビシン注射用10mg（ファイザー） 低分子デキストランＬ注（大塚工場） ナブトピン注（東菱） 塩酸ドパミン注キット200・600（アイロム） 塩酸バンコマイシン点滴静注用0.5g（塩野義） 強力ネオミノファーゲンシー静注20mL（ミノファーゲン） ノイセフ静注用1g（サノフィ・アベンティス） ハベカシン注射液100mg（明治製菓） ハルトマン液「コバヤシ」（アイロム） ニトロール注5mg（エーザイ） ハルトマンＤ液「小林」（アイロム） スロンノンHI注10mg/2mL（第一三共） セスデン注7.5mg（田辺三菱） ドパミン塩酸塩点滴静注100mg「アイロム」（アイロム） セフメタゾン静注用1g（第一三共） ソリューゲンF注（アイロム） ソリューゲンG注（アイロム） ソルラクト輸液（テルモ） ソルラクトD輸液（テルモ） タガメット注射液200mg（大日本住友） タケスリン静注用1g（武田） カイトリル注3mg（中外） カシワドール静注（アイロム） ガスター注射液20mg（アステラス） グリセノン注（アイロム） ケニセフ静注用1g（大鵬） サイレース静注2mg（エーザイ） ザンタック注射液50mg（GSK） ジフルカン静注液200mg（ファイザー） スタドール注2mg（ブリストル・マイヤーズ） アルトフェッド注射液（扶桑） アレリックス6mg注（サンド） アロテック注0.5mg（日本ベーリンガー） イセパシン注射液200（シェリング・プラウ） 注射用イホマイド1g（塩野義） エクサシン注射液200（旭化成ファーマ） アミノレバン点滴静注（大塚工場）

24hr

ビタC注混注量注3) 外　観　変　化 製　品　名　（　メ　ー　カ　ー　名　）注1) 配　合　量注2)

○配合可

50mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 1g D.W.2mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 1g D.W.20mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 200mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 20mg sal.20mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 50mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 5万U sal.5mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500μg 1mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 1g D.W.20mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 1000mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 50mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 50mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 50mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 500mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 1mg D.W.2mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し 5000KU D.W.2mL 100mg/1mL 外 観 変 化 な し 1g D.W.10mL 500mg/2mL 外 観 変 化 な し ブロアクト静注用1g（サノフィ・アベンティス） プロテアミン12Ｘ注射液（テルモ） ヘスパンダー輸液（フレゼニウスK） フルクトラクト注（大塚工場） プラスアミノ輸液（大塚工場）

配合量は製品の含量及び注射液量又は希釈液を表示した。

製品名及びメーカー名は2010.04時点の保険薬事典（じほう発行）に準拠した。

ビタC注混注量は試料の含量及び注射液量を表示した。

ラクテックG輸液（大塚工場） ラクテック注（大塚工場） リプラス1号輸液・3号輸液（扶桑）

注1）

注2)

注3）

レンチナン静注用1mg「味の素」（味の素） ロイナーゼ注用5000（協和発酵キリン） ロセフィン静注用1g（中外） ユニカリックN輸液（テルモ） ラクテックD輸液（大塚工場） ヘルベッサー注射用10（田辺三菱） マルトス輸液10％（大塚工場） フルマリン静注用1g（塩野義） ミラクリッド注射液5万単位（持田） メチコバール注射液500μg（エーザイ） モダシン静注用1g（GSK） モリヘパミン点滴静注（味の素）