方法

（１）研究デザイン

本研究では，縦断研究を採用した．退院時に診療録および質問紙にて，患者特性（年齢，

性別，身長，体重，Body mass index（BMI），教育歴，疾患名，血清，Brain Natriuretic

Peptide（BNP），入院回数），生活習慣（独居の有無，喫煙歴，転倒歴，規則正しい食習慣，

規則正しい就寝時刻，規則正しい起床時刻，睡眠時間，ストレスの有無，地域活動の参加の

有無，就労の有無），フレイルと HRQOL の情報を収集した．さらに，運動能力として，

Timed up and go test（TUG）を最大速度と通常速度で測定し，握力，通常歩行速度（5m

歩行）を測定した．さらに，退院1ヵ月後，3ヵ月後にHRQOLおよびフレイルを，6ヵ月

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後に再入院の有無など予後を郵送法によって調査した．

（２）対象者

2016年11月から2017年12月までの間に，K医療センターならびにK病院に心筋梗塞

または心不全が原因で入院し，認知症がなく，日常生活動作がすべて自立しており，自宅に

退院した65 歳以上の患者の中で，研究参加の同意が得られた40名（男性 34 名，女性6

名）を対象とした．なお，本研究では2群（frailtyとnon-frailty）に対してHRQOLを3

回繰り返し測定した結果について，分割プロットデザインを用いて分析できるようにする

ために，必要サンプル数（Effect size: 0.25，αerror: 0.05，Power: 0.8）を40名に設定し

た．

（３）測定項目

① フレイル

フレイルの判定には，介護予防事業で用いられる「基本チェックリスト」を用いた ⁵⁵⁾．

本研究では，小川らの方法⁵⁶⁾ に従って25項目の基本チェックリストのうち，うつ予防・

支援にかかわる5項目を除く20項目を用い，合計20点満点中6点以上をフレイル，6点

未満を非フレイルとして判定した．

② HRQOL

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HRQOLの測定には，SF-36 version 2を使用した⁵²⁾．SF-36自己記入式の質問用紙を対

象者に記入してもらい， SF-36 version 2 日本語版スコアリングプログラム（iHope

International，京都）を使用して得点化した．SF-36 は，8 つの健康概念を測定するため

の36 項目の質問項目からなる．8 つの概念とは身体機能，身体の日常役割機能，体の痛み，

全体的健康感，活力，社会生活機能，精神の日常役割機能，心の健康である．日本人におい

て，この8つの下位尺度の上位に3つの上位概念（身体的健康，精神的健康，社会的健康）

がある．これに基づき，2011 年に開発された3 コンポーネント・スコアリング法⁵²⁾ によ

り，「身体的側面のQOL サマリースコア」（physical component summary: PCS），「精神

的側面のQOL サマリースコア」（mental component summary: MCS），「役割／社会的側

面のQOL サマリースコア」（role/social component summary: RCS）の3 つの構成要素を

算出した．また，それぞれの得点は，国民標準値に基づいたスコアリング得点（NBS：

Norm-based Scoring）を使用した．これは，0-100 得点を，日本国民全体の国民標準値が50 点，

その標準偏差が 10 点になるように計算し直したものである．SF-36 version 2 ではこの

NBS 得点が国際的標準得点とされている^{57)58 )59)}．

（４）解析方法

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必要症例数の計算はG*Power3.0.10を使用した．フレイル，ノンフレイル間における各指

標の比較のために，t検定，χ²検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用した．また

SF-36の各側面の変化をフレイル，ノンフレイルの2群と調査期間の分割プロットデザイン

による分散分析を行い，post-hoc検定にはBonferrorni法を用いた．すべての統計解析には

IBM SPSS Statistics ver. 24.0を使用し，有意水準は5%とした．

（５）倫理的配慮

本研究は，京都橘大学倫理審査委員会（承認番号：16-16，16-23），九州医療センター倫 理審査委員会（承認番号：16C138），京都桂病院倫理審査委員会（承認番号：477）の承認

を得た．対象者には事前に研究依頼書を提示し，内容，目的，意義，伴う危険性などについ

て書面にて十分に説明し，同意を得た．