Trastuzumabによる心毒性
2.6.6 毒性試験の概要文 目次 毒性試験の概要文 まとめ 試験概要 単回投与毒性試験 反復投与毒性試験 遺伝毒性試験 生殖発生毒性試験 その他の毒性試験...
... れた（主に CS-905 起因）。血液学的検査では RBC，Hb，及び HCT の軽度減少が 22.5 mg/kg 以上の投与群で観察された（CS-866 起因）。血液化学的検査では，BUN 及 び K の上昇（それぞれ CS-866/CS-905 起因及び CS-866 起因）がそれぞれ 67.5 mg/kg 投与群及び 22.5 mg/kg 以上の投与群で認められ，Na の減少（CS-866/CS-905 起因） が 22.5 ...
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現しないものと考えられた 代謝物 F001 F033 F049 では細菌を用いた復帰突然変異試験が実施されており 全て陰性であった 各試験における無毒性量及び最小毒性量は表 26 に示されている 表 26 各試験における無毒性量及び最小毒性量 動物種 試験 無毒性量最小毒性量 (mg/kg 体重 /
... 十二指腸及び甲状腺腫瘍のメカニズムは上記のように考えられ、遺伝毒性試験に おいても生体にとって問題となる遺伝毒性はないことから、これらの腫瘍は遺伝毒 性メカニズムとは考え難く、閾値が存在すると考えられた。 慢性毒性及び発がん性試験で得られた無毒性量は、イヌで 27.5 mg/kg 体重/日、 マウスで 26.0 mg/kg 体重/日、ラットで 5.2 mg/kg 体重/日であった。 ...
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肝マクロファージの機能特性に基づいた肝毒性の新規評価手法の構築と緻密化 研究者からの提案に基づく研究 ( 課題番号 :145) ( 単年度 ) 鋭敏に反応する肝マクロファージの多様な機能特性を一つの指標として 化学物質による肝毒性を 毒性病理学的 ( 形態学的 ) な観点から より科学的に評価する手
... 肝マクロファージの機能特性に基づいた肝毒性の新規評価手法の構築と緻密化 山手 丈至（やまて じょうじ） ＜研究成果概要＞ 肝には約20％の肝固有のマクロファージが存在し、肝機能の恒常性維持に係わるとともに、その機能 異常は化学物質による肝障害に一次的あるいは二次的に影響を与えている。しかし、肝マクロファージ ...
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... 日本毒性学会教育委員会が企画する SOT 派遣事業として，第 56 回 SOT 学術 年会に参加させて頂きました。学術年会は 2017 年 3 月 12 日から 16 日の日程 で，メリーランド州ボルチモアのボルチモアコンベンションセンターで開催さ れ，私は教育コースの「TechnologiesandApplicationsofStemCellsforUse ...
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... J. Toxicol. Sci. 投稿規程 The Journal of Toxicological Sciences（略称：J. Toxicol. Sci.）は医薬品，食品添加物，食品汚染物質，環境汚染物質を はじめ様々な物質の毒性に関する重要な知見や発現機構につ いての研究成果を掲載する学術雑誌である。本誌に投稿される 論文は英語で執筆され，その内容が未発表及び未投稿で独創的 ...
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ヒトのスクリーニング毒性関係ファイル
... （４）染色体異常試験結果（別表１による。） ６．連続処理法による試験（短時間処理法による試験で陰性と判定された場合に試験を実施すること。） （１）細胞増殖抑制試験の条件 年 月 日から 年 月 日から ...
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非臨床概要毒性試験の目次 項目 - 頁 毒性試験の概要文 ~xr1i - p まとめ ~xr2i - p 単回投与毒性試験 ~xr3i - p マウス...
... 不純物の毒性 規格値で安全性確認の必要な閾値を超える不純物（類縁物質）は、製剤では gsk002*であり、 原薬では gsk005*（不純物 A）、gsk001*（不純物 B）、gsk004*（不純物 C）、gsk008*（不純 物 D）および gsk002*の計 5 種類である。なお、ucb 28556 のエナンチオマーである gsk002* ...
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汽水産端脚類を用いた底質毒性評価へのcDNA-AFLPによる遺伝子発現プロファイリングの適用
... そこで第 5 章では、第 4 章で得られた曝露物質に関連する座位が曝露底質の物理的な性状 によって発現変動するかどうかを調べた。底質試料は、粒子径分布や粒子密度、有機含有 量などが異なる 6 種類の急性致死毒性を示さない東京湾沿岸域底質を用いた。6 種の底質試 料への曝露によって発現変動した AFLP 座位は各試料に対して 9 個から 62 個ずつ取得でき ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 毒性試験の概要文 目次 1 まとめ 単回投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復投与毒性試験 ( 申請者試験及び文献データ ) 反復経皮投与毒性試験 ( 申請者試験 )
... 3.6.1.1 材料と方法 Hanford ミニブタ（雌雄各 4 匹/群）の 3 群に、1 日 1 回、メトロニダゾールとして 0.1、0.3、1 mg/kg/day に相当する メトロニダゾール 1%含有ゲル製剤（ の製剤） 10、30、100 mg/kg/day を経皮投与（局所塗布）した。 同様の第 4 の群には、ゲル基剤を高用量群と同じ投与 容量で投与した。塗布後、その部位は非閉塞性の包帯とメリヤス編みの保護スリーブで保護され ...
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ジフェニルアルシン酸（DPAA）の毒性試験報告書
... ラット 28 日間反復投与毒性試験（A-1）では 1.2 mg/kg/day 以上の用量，ラット 91 日間反復 投与毒性試験（A-2）では 2.0 mg/kg/day の用量で赤血球数，ヘモグロビン濃度およびヘマト クリット値の低下などの貧血傾向が認められた． 通常，鉄欠乏性貧血または溶血性貧血では，血液の酸素運搬能低下に対する代償として網赤 血球数が上昇するが，28 ...
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2.6.6 毒性試験の概要文 目次 略語 略号一覧 毒性試験の概要文 まとめ 単回投与毒性試験 マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験 ラットを用い
... の投薬群で腺胃の変色巣／領域が観察された．病理組織学的検査では，すべての投薬群で腺 胃のびらん及び腎臓の鉱質沈着が認められ，すべての投薬群の雌及び 20 mg/kg/日以上の群の 雄で膝関節， 20 mg/kg/日以上の雄及び 100 mg/kg/日の雌で胸骨の過骨症が認められた．また， 大腿骨・脛骨骨髄では， 20 mg/kg/日以上の群の雄及び 100 mg/kg/日群の雌で極軽度から軽度 ...
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
... 特定標的臓器毒性、単回ばく露 ： イソブタンが「区分２（心臓）」に該当。全成分の濃度限界を計算 した結果「区分２（心臓） 」となる。 すべての成分が「区分３（麻酔作用）」に該当する。 ノルマルペンタン、イソペンタンが「区分３（気道刺激性）に該 当するが、全成分の濃度を計算すると「区分外」となる。 ...
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評価会議報告書 急性経口毒性を予測するための In vitro 細胞毒性試験 JaCVAM 評価会議 平成 31 年 (2019 年 )2 月 19 日 1
... 7 行政上の利用性： 本試験法の特性とその適用範囲を十分に考慮し、厳密にバリデーション時のプロトコール 8) に従 って利用されるならば、「急性経口毒性の LD50 値が 2000 mg/kg 以下でない」ことの判別を目的と して本試験法を行政的に利用できる可能性がある。本試験法を利用する場合は、「市場で既に使用 実績があり、急性経口毒性が弱いことが示唆される豊富な情報がある物質」、「構造・物理化学的 ...
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word 各種申請書の | 日本毒性病理学会（JSTP）
... ア 出願時にJSTP会員であり、継続または通算して5年間以上の会員歴があること。 【2018年度（第24回）試験を受験する場合】： 2013年4月30日までにご入会の方が対象です。 入会日がご不明な場合には、学会事務局へお問い合わせ下さい。 イ 別表の評点基準による合計点が80点以上であること。 ...
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word 各種申請書の | 日本毒性病理学会（JSTP）
... ている必要があります。 （1）資格更新申請時に継続して JSTP 会員であること。 （2）毒性病理学分野の専任あるいはそれに準ずる任であること。 （3）更新申請時からさかのぼって 5 年間の間に，別に定める評点基準による合計が 100 点以上であること。 ...
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Benzbromarone（Urinorm®）の代謝・毒性および薬理作用に関する研究
... すると，Benzbromarone による肝機能障害の機序に PPAR の関与が示唆される． 一般的に，薬物性肝障害の発症機序としては，アセ トアミノフェンや四塩化炭素に代表される中毒性肝障 害，あるいは，薬剤が高分子蛋白と結合して免疫原と なるアレルギー性肝障害および薬物代謝酵素であるチ トクローム P450（CYP）の分子種の遺伝的多型に起 因する薬物代謝異常による肝障害などがある．なかで ...
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急性毒性 ( 吸入 : 蒸気 ) 急性毒性 ( 吸入 : 粉塵 ミスト ) 皮膚腐食性及び皮膚刺激性 眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性 : 区分外 呼吸器感作性 皮膚感作性 生殖細胞変異原性 発がん性 生殖毒性 特定標的臓器毒性 単回ばく露 : 区分 2 心臓 ( シンボル : 健康有害性 注意喚
... 特定標的臓器毒性、単回ばく露 ： イソブタンが「区分２（心臓）」に該当。全成分の濃度限界を計算 した結果「区分２（心臓） 」となる。 すべての成分が「区分３（麻酔作用）」に該当する。 特定標的臓器毒性、反復ばく露 ： すべての成分が「分類できない」なので、 「特定標的臓器毒性、反 ...
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「母親の心の健康チェックシート」を用いた育児相談による働きかけの対応
... ２． 「母親の心の健康チェックシート」の育児相談への 活用について 家庭訪問による育児相談は，保健サービスの重要な 機会となっている。家庭という最も私的な場所で育児 相談をうけることは，育児環境や子どもの様子を一緒 にとらえ自然な姿を見ながら行える。こうした場で有 意義な育児相談を行うためにチェックシートを活用し て，育児幸福感や育児ストレスに関する質問から，あ ...
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3 光毒性第三者評価報告書100924改
... 単細胞生物である酵母では、基本的に細胞に対する全ての影響を観察できるものと想定されるが、 赤血球を用いた系で光毒性を検出できた物質の一部は、酵母を用いた系では捉えられない可能性があ る。これは赤血球の膜構造が細胞膜のみから構成されるのに対し、酵母では細胞膜に加え、グルカン 等の多糖類から構成される細胞壁が存在するためであり、酵母の膜構造が赤血球より安定であること ...
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慢性毒性試験及び発がん性試験評価書 ( 案 ) 資料 実験動物等における影響 (3) 慢性毒性試験及び発がん性試験 1 ア
... 鰐渕専門委員、今井専門参考人コメント ・表 13-2、雄の 2.0 mg/kg 体重/日投与群における良性副腎褐色細胞腫について、また雌の 2.0 mg/kg 体重/日投与群における下垂体腺腫については、原著本文中に「良性副腎褐色細胞腫は control が低かったために有意となった。また、下垂体腺腫は老齢の F344 ラットによくみられ る腫瘍である。」と記載があるため毒性所見としない。 ...
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