項） （注２）については、施用者が
目 次 ページ 1. 水 道 用 ポリエチレン 二 層 管 の 特 長 2 2. 水 道 用 ポリエチレン 二 層 管 の 性 能 4 3. 運 搬 保 管 上 の 注 意 事 項 8 4. 施 工 9 5. 使 用 上 の 注 意 事 項 23 参 考 資 料 1 施 工 上 のQ&A 27 参
... 質土を使用する。良質な埋め戻し土を確保出来ない場合 は、さや管やへたりの少ない緩衝材等で確実に保護する。 ③他の埋設部（管、構造物、硬い基礎地盤等）と並行又は交 差して布設する場合、水道用PE二層管は、他の埋設物と接 触すると局部に応力が集中し材質劣化を起こすので、他の 埋設物と30cm以上の間隔を保たせる。どうしても間隔がと ...
37
イロクテイト 静注用 250 イロクテイト 静注用 500 イロクテイト 静注用 750 イロクテイト 静注用 1000 イロクテイト 静注用 1500 イロクテイト 静注用 2000 イロクテイト 静注用 3000 第 1 部 : 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経
... 可能となることで、血友病患者は自宅での出血エピソードに対する治療や通常の待機的手術の実 施を受けることが可能となった［19］。1970 年代及び 1980 年代に入ると、血漿由来の濃縮製剤 を使用することで、C型肝炎ウイルスやヒト免疫不全ウイルスなど、血液由来のウイルスによる 感染症の発現率が増加したため、熱処理や界面活性剤処理などでこういった感染原を除去する技 ...
175
注 意 事 項 試 合 中 の けが 故 障 及 び 体 調 不 良 疾 病 等 については 個 人 の 責 任 で 対 応 してください 主 催 者 は 責 任 を 負 えませんので 充 分 注 意 してください 1 選 手 は 試 合 開 始 10 分 前 にコートに 入 れる 用 意 をしてコ
... 7 勝者はボールとバインダを持参の上、本部に必ず試合結果を報告してください。 8 雨天等による試合の順延、上位試合（勝ち残り）については次のように確認ください。 テニス協会加盟参加者 各加盟団体の理事に確認ください テニス協会非加盟者（フリー） さむかわ庭球場の掲示板にて確認ください。 ...
18
(5)シンポジウム 旧 更 生 施 設 の 今 後 の 在 り 方 を 探 る ~めざすべき 独 自 性 とは~ シンポジスト 群 馬 県 立 障 害 者 リハビリテーションセンター 元 利 用 者 梅 澤 勝 かがわ 総 合 リハビリテーション 成 人 支 援 施 設 施 設 長 小 島 正 平
... 1 「身体障害者リハビリテーション研究集会 2016」開催要項 ～“自分らしく生きる”を応援するリハビリテーションを探る～ １ 目 的 全国の身体障害者施設や身体障害者更生相談所に勤務する職員等が、 障害者の支援に関する諸問題、地域におけるリハビリテーションのあり 方などについて研究発表を行い、障害者の支援やリハビリテーションの ...
14
審議結果報告書 平成 29 年 9 月 12 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] エイフスチラ静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 1500 同静注用 2000 同静注用 2500 同静注用 3000 [ 一 般 名 ] ロノクトコグアルファ ( 遺伝子
... 的要因による本薬の有効性及び安全性への影響は大きくないと考えられる。したがって、本薬の有効性 について、国際共同試験である 1001 試験を主要な試験とし、12 歳未満の小児を対象とした 3002 試験を 含めて、本薬を定期的に投与した際の出血傾向の抑制効果、及び出血時に投与した際の止血効果を評価 することとした。また、安全性については、評価資料である 1001 試験及び 3002 ...
34
エンブレル皮下注用10mg・皮下注用25mg
... （注15） ACRコアセットのうち、総疼痛関節数及び総腫脹関節数がと もに20％以上改善し、かつ残りの 5 項目中 3 項目が20％以上 改善した症例の割合 3）第Ⅲ相二重盲検比較試験（週 2 回投与と週 1 回投与の比較） 本剤の25mg週 2 回投与及び50mg週 1 回投与のDMARD無効 の関節リウマチ患者を対象としたプラセボ対照二重盲検比較 試験（有効性解析対象症例数420例）における ...
8
第 1 民法第 536 条第 1 項の削除の是非民法第 536 条第 1 項については 同項を削除するという案が示されているが ( 中間試案第 12 1) 同項を維持すべきであるという考え方もある ( 中間試案第 12 1 の ( 注 ) 参照 ) 同項の削除の是非について どのように考えるか 中間
... ③危険負担による自動的な債務の消滅と、解除による債務の消滅とが併存することは、 必ずしも理論的に説明することのできないものではない。意思無能力者である成年被後 見人の法律行為（無効）を行為能力の制限によって取り消すことができること、錯誤に よる売買契約（無効）の買主が売主に対するいわゆる瑕疵担責任の追及をすることがで ...
5
利 用 上 の 注 意 利 用 の 資 格,マナーの 順 守 1. 本 学 の 学 生 であれば 誰 でもセンターを 利 用 することが 出 来 ます 2. 多 くの 利 用 者 がいるため マナーを 守 った 上 で 利 用 して 下 さい 詳 しくは 11 ページに 挙 げる 事 項 を 順 守
... http://www.center.wakayama-u.ac.jp /setting/wireless.html ４．学内では和歌山フリーWi-Fi も利用可能です。（詳細は下記ページ） http://www.center.wakayama-u.ac.jp /setting/free-wifi.html ◆ 教育サポートシステム（LiveCampus）の利用 ...
26
審議結果報告書 平成 28 年 3 月 3 日医薬 生活衛生局審査管理課 [ 販 売 名 ] コバールトリイ静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 2000 同静注用 3000 同静注用キット250 同静注用キット500 同静注用キット1000 同静注用キット2000 同静注
... 2）パート B FVIII 製剤による治療歴のある（FVIII 製剤の曝露日数が 150 日以上）、インヒビターを保有し ない 12 歳以上 65 歳以下の重症血友病 A 患者（FVIII 活性値が 1％未満）（目標症例数：60 例）を 対象に、本薬の有効性及び安全性を検討することを目的とした非盲検非対照試験が実施された。 用法・用量は、20、25、30、35、40 又は 50 ...
44
Contents がんとは 4 抗 がん 剤 とは 5 について 6 外 来 化 学 療 法 とは 7 と 一 緒 に 使 われる 薬 8 を 用 いた 抗 がん 剤 治 療 法 10 の 治 療 を 受 ける 前 のチェック 事 項 18 中 の 注 意 事 項 19 副 作 用 について 20
... 通院するので、これまでの生活を大きく変えずに治療を受けること ができます。一方で、副作用の基本的な管理などは、主治医、看護師、 薬剤師の指導を受けて、患者さんご自身が行う必要があります。 外来化学療法を受けられるかどうかは様々な状況によりますので、 ...
18
第 3 部 災 害 応 急 対 策 計 画 第 8 章 災 害 救 助 法 の 適 用 計 画 第 5 節 救 助 の 実 施 1. 実 施 機 関 (1) 県 災 害 救 助 法 を 適 用 する 場 合 の 救 助 は 県 が 行 うこととするが 次 に 掲 げる 事 項 すべてに 該 当 する
... 第３部 災害応急対策計画 【第 11 章 自衛隊災害派遣要請計画】 （３）派遣部隊の救援活動中に発生した損害に対する賠償費 第 10 節 現地部隊等との打合わせ 市は、平素から市の地図、臨時ヘリポート侯補地等災害時に必要とされる諸情報を現地部隊等 に提供すると共に、災害時の情報伝達手段、派遣部隊の受入体制、輸送機、ヘリコプター等など ...
23
禁忌を含む使用上の注意 等は DI 頁をご参照ください 臨床成績 本剤での臨床試験は実施していませんが 本剤を溶解したものはセファメジン注射用 筋注用と同一のものなので セファメジン注射用 筋注用の成績を以下に示します 比較試験 ( 呼吸器感染症 尿路感染症 ) 及び一般臨床試験 ( 静注 点滴静注
... 検証的試験 尿路感染症 （国内第Ⅲ相試験） 第1選択抗生剤（Ampicillin, ChloramphenicolまたはTetracyclineなど）が無効の重篤な急性・亜急 性および慢性尿路感染症患者32例に対して、セファメジン1回1gを1日2回静注または点滴静注し、5 日間連日投与しました。主要評価項目は各指標を勘案した投与期間中および投与終了約2週間後まで ...
12
カドサイラ点滴静注用100mg／カドサイラ点滴静注用160mg
... 者［出血のおそれがある（「重要な基本的注意」、「重大な副作 用」の項参照）。］ 2. 重要な基本的注意 ⑴左室駆出率（LVEF）低下、うっ血性心不全等の心障害があら われることがあるので、本剤投与開始前には患者の心機能 を確認すること。また、本剤投与中は心症状の発現状況・ ...
6
Ⅱ 工 事 一 時 中 止 に 係 る 手 続 き 1 工 事 の 一 時 中 止 に 係 る 手 続 きフロー 発 注 者 受 注 者 工 事 発 注 工 事 施 工 不 可 要 因 ( 受 注 者 の 責 めに 帰 すことができないものにより 工 事 目 的 物 等 に 損 害 を 生 じ 若
... しかしながら、工事施工中の条件変更に伴い、追加用地や借地期間の延長等の必 要が生じ、その対応に時間を要することで工事が施工できない場合は、発注者は、 工事の一時中止を通知しなければならない。 ウ 発注者が工事の一時中止を検討する時点においては、中止期間の見通しが確定的 ...
19
ボトックス注用
... （4） 他のボツリヌス毒素製剤を投与後に本剤を使用する場合には、 少なくとも他のボツリヌス毒素製剤の用法・用量で規定さ れている投与間隔をあけるとともに、患者の症状を十分に 観察した上で、効果が消失し、安全性上の問題がないと判 断された場合にのみ投与すること。 ［他のボツリヌス毒素製 剤の投与後に本剤を投与した場合の安全性及び有効性は確 ...
10
オルプロリクス 静注用 250 オルプロリクス 静注用 500 オルプロリクス 静注用 1000 オルプロリクス 静注用 2000 オルプロリクス 静注用 3000 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 毒性試験の概要文 バイオジェン アイデック ジャパン株
... 1. まとめ rFIXFc（遺伝子組換え血液凝固第 IX 因子 Fc 融合タンパク質、開発コード番号 BIIB029）の血 友病 B の治療のための長期投与の安全性を検討するために毒性試験プログラムを計画した。 rFIXFc の毒性は Sprague Dawley（SD）ラット及びカニクイザルの 2 種の動物種を用いて評価し た。さらに局所刺激性及び血栓形成能の検討にはニュージーランド白色（ ...
29
販売名 再審査報告書 1 ゴナールエフ皮下注用 75 2 ゴナールエフ皮下注用 ゴナールエフ皮下注ペン ゴナールエフ皮下注ペン ゴナールエフ皮下注ペン 900 有 効 成 分 名 ホリトロピンアルファ ( 遺伝子組換え ) 申 請 者 名 メルクセローノ株式会社
... 1 サイクルにおける平均投与回数が多い区分の患者、1 サイクルにおける平均開始投与量が 多い区分の患者及び 1 サイクルにおける総投与量が多い区分の患者で排卵率が低い傾向が認め られていることについては、患者の卵巣の反応性を反映した結果であると考える。 併用薬剤「有」の患者の排卵率は 91.7%（645/703 ...
8
審議結果報告書 平成 28 年 9 月 14 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] イデルビオン静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 2000 [ 一 般 名 ] アルブトレペノナコグアルファ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] CSLベーリング株式会
... 本薬に含まれるヒト FIX 及びヒトアルブミンはいずれもヒト体内に存在するタンパク質であることか ら、がん原性試験は実施されていない。 5.5 生殖発生毒性試験 妊娠時の血液凝固亢進状態と流産及び胎盤媒介合併症との関連が示唆されていることから（Br J Haematol 2012; 157: 529-42） 、正常動物に対して高用量の本薬を投与しても生殖発生毒性リスクを正確に ...
40
表 3-1(1) 環 境 影 響 評 価 項 目 環 境 要 素 施 設 の 存 在 環 境 影 響 要 因 の 内 容 施 設 の 供 用 工 事 の 実 施 小 項 目 建 築 物 の 存 在 施 設 の 供 用 施 設 関 係 車 両 の 走 行 造 成 等 の 施 工 に よ る 一 時 的
... ンモール堺北花田プラウを参考にしている。電車・バス合計（地下鉄の便利がよいので大半 が地下鉄利用）は休日で 6％、平日で 7％となっている。本事業計画では、店舗規模縮小後の 来店者数を 1 日当たり休日で 46,800 人、平日で 23,400 人(平休比 ...
79
オルプロリクス 静注用 250 オルプロリクス 静注用 500 オルプロリクス 静注用 1000 オルプロリクス 静注用 2000 オルプロリクス 静注用 3000 に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はバイオジェン アイデック ジャパン株式会社にあり 当該製品の適正
... タイトル 著者 試験実施 期間 試験実施 場所 国内 / 海外 掲載誌 / その他 評価 / 参考 の別 第 5部（モジュール5）添付資料一覧 5.3.3.5.1 CPP-12-019- BIIB029 Population pharmacokinetics report: A population pharmacokinetic analysis of rFIXFc [r] ...
181