非小細胞肺癌
CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
... 私はこのたび「間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌 非扁 平上皮癌に対するペメトレキセド＋カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験」の 研究に参加して治療を受けるに当たり、担当医師から十分に説明を受け、内容 を理解しましたので、この治療を受けることに同意致します。なお、今回の治 療を受けることはあくまでも自分の意思に基づくものであり、いつでも私の意 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... T 細胞免疫監視機構から逃れるためにがん細胞が利用する主な免疫制御 スイッチで、PD-1 は、健康な状態において活性型 T 細胞の細胞表面に発現し、自己免 疫反応を含む不必要又は過剰な免疫反応を制御する。すなわち、PD-1 はリガンドと結 合することにより抗原受容体によるシグナル伝達を負に制御する受容体である。PD-L1 ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... 【有効性】 国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験） 少なくとも 2 サイクルの白金製剤を用いた根治的化学放射線療法後に疾患進行が認 められなかった切除不能な局所進行の非小細胞肺癌患者（WHO Performance Status 0 又 は 1）713 例（本剤群 476 例、プラセボ群 237 例）（日本人 112 例［本剤群 72 例、プラ セボ群 40 ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 森清志 , 廣瀬敬 , 町田優 , ほか . 進行非小細胞肺癌の Cisplatin, Irinotecan Hydrochloride に伴 う 下 痢 に 対 す る 半 夏 瀉 心 湯 の 有 用 性 に つ い て . 癌 と 化 学 療 法 1998; 25: 1159-63. CENTRAL ID; CN-00153138, Pubmed ID: 9679578 MOL ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 。このうち臨床的特徴が他の組織型とは異なる小細胞癌以外は非小 細胞肺癌と総称され、全肺癌の 80-85%を占める。非小細胞肺癌の治療方針は TNM 分類に基づく臨床病期 （c-stage）によって異なり、c-stage I、II、IIIA（一部）では外科的切除、c-stage ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... 足場非依存性の細胞増殖も抑制した。Flow cytometry を用いた細胞周期の測定では DZNep は 0.2 ～1.0μM の濃度で４株ともに G1 期細胞停止と subG1 fraction の増加を認めた。また、Annexin V と PI を用いた flow cytometry による解析では、DZNep は濃度依存性にアポトーシスを誘導した ことが示され、特に ...
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再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... 体重 1kg あたり 2mg を 1 回、1 時間以上かけて点滴静注します。 3 週間間隔で繰り返します。 2.切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、根治切除不能又は転移性の腎細胞癌、 再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫、再発又は遠隔転移を有する頭頸部 癌、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の胃癌 ...
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別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 再発 非小細胞肺癌患者 製剤を含 化学療法歴を す PD-L1 陽性 TPS ≧ 1% 除 能 進行 再発 非小細胞肺癌患者 EGFR 遺伝子変異陽性又 ALK 融合 遺伝子陽性 患者 そ EGFR ロ ン 阻害剤又 ALK ロ ン 阻害剤 治療歴を す ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 146． 中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMPDL3280Aの第II/Ⅲ相試験 147． 中外製薬株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象としたMPDL3280Aの第II/Ⅲ相試験 148． EAファーマ株式会社の依頼による第Ⅱ相試験 149． 小野薬品工業株式会社の依頼によるONO-4538 ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... 効能・効果 本剤は「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」において臨床的有用性が認め られ、承認されました。 本邦において、化学療法（ALK阻害薬以外の分子標的薬を含む）による治療歴を有する、切除不能な ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 本調査は、初回承認当初は「腎機能障害患者、肝機能障害患者及び特発性肺線維症を合 併する患者における安全性の検討」を目的に各対象 100 例ずつの特定使用成績調査が予定 されていたが、厚生労働省からの指示（平成 14 年 12 月 26 日付医薬安発第 1226004 号医薬 局安全対策課長通知）に基づき、日本人非小細胞肺癌（以下、 「NSCLC」）患者における本 ...
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非小細胞肺癌におけるα1,6 とGDP mannose 4,6 dehydrataseの発現の意義に関する研究
... 非小細胞肺癌は、 α1,6-FT を発現する気管支線毛円柱上皮細胞と肺胞上皮細胞に由来し、 α1,6-FT の発現はそれらの正常細胞の生理機能にとって重要である。 α1,6-FT 遺伝子 （ Fut8 ） ノックアウトマウスでは、 TGF-β1R のコア α1,6 フコシル化欠損によって、 発育遅延と肺の 肺気腫様変化を示し α1,6-FT ...
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非小細胞肺癌におけるα1,6 とGDP mannose 4,6 dehydrataseの発現の意義に関する研究
... 非小細胞肺癌におけるα 1,6-fucosyltransferase と GDP-mannose-4,6-dehydratase の発現の意義に関する研究 糖転移酵素である α1,6-fucosyltransferase （ α1,6-FT ）と α1,6-FT の基質である GDP- フ コースを生成する酵素 GDP-mannose-4,6-dehydratase （ GMD ...
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7 JGOG1075s: 本邦における外陰癌の実態及び治療に関する調査研究 JGOG 6 HER2 異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 (HER2-CS STUDY) 岡山大学 野上尚之 5 乳がん術前化学療法における Eribulin
... んに対する区域切除の非ランダム化検証的試験 JCOG1211 山下 素弘 H25 60 JCOG1105:高齢者または移植拒否若年者の未治療症候性骨髄腫患 者に対するmelphalan+prednisolone+bortezomib(MPB)導入療法の至 適レジメンを探索するランダム化第Ⅱ相試験 ...
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29 年 4 月 18 日付け薬生薬審発 0418 第 1 号厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長通知 胃癌に対して使用する際の留意事項については ニボルマブ ( 遺伝子組換え 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 胃癌 の 作成及び最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸
... 脈血栓塞栓症 2 例（0.6%）が認められた。また、1 型糖尿病、重症筋無力症、心筋炎及び免疫性血小 板減少性紫斑病は認められなかった。本剤群にお いて神経障害 66 例（21.1%） 、肝機能障害 24 例 （7.7%） 、甲状腺機能障害 47 例（15.0%） 、腎機能 障害 3 例（1.0%） 、間質性肺疾患 5 例（1.6%） 、大 腸炎・重度の下痢 16 例（5.1%） 、重度の皮膚障害 8 例（2.6%） ...
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非小細胞肺癌の治療戦略
... ● エルロチニブ＋べバシズマブ（VEGF阻害剤） ● ゲフィチニブ＋カルボプラチン/ペメトレキセド（細胞障害性抗がん剤） 年齢、体調、合併症を考慮し、治療薬を選択しますが、実地医療では治療 効果と副作用のバランスからオシメルチニブを選択するケースが多くなって います。 ...
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 27: 111-22 、 Int Immunol 2007; 19: 813-24 ） 。また、 PD-L1 は、種々の腫瘍細胞にも発現し ていること（ Cancer Immunol Immunother 2007; 56: 739-45 ）が報告されており、 PD-L1 と PD-1 を介した経路は、腫瘍細胞が抗原特異的な T 細胞からの攻撃等を回避する機序 の一つとして考えられている。 ...
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非小細胞肺癌の治療戦略
... ■ 細胞障害性抗がん剤 （シスプラチンを含む） ・ 原則入院治療。 ・ 約3～4か月程度、入退院を繰り返して治療を行う。 ■ 細胞障害性抗がん剤 （シスプラチンを含まない） ・ 1回目は2週間程度の入院治療が望ましい。 ...
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ヒト非小細胞肺癌におけるmRNA3\u27非翻訳領域の短縮と腫瘍の悪性度の関係
... によって、非 小 細 胞 肺 癌 手 術 症 例 にお いて mRNA の 3’UTR 短 縮 と PABPN1 遺 伝 子 の発 現 低 下 が予 後 不 良 因 子 であり、腫 瘍 の悪 性 度 と相 関 していることが示 された。 3’UTR 短 縮 の評 価 には包 括 的 なアプローチが必 要 であり、バイオマーカーとして 臨 床 の場 に適 用 するのは コストの面 から 容 易 ...
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