非ホジキンリンパ腫のポイント
Ver.2.3 再発 難治非ホジキンリンパ腫を対象としたゲムシタビン カルボプラチン デキサメタゾン ± リツキシマブ療法 (GCD±R 療法 ) の第 Ⅱ 相臨床試験 1
... 1) GCD 療法の有効性を確認するために、完全奏効率 CR を主評価項目に選択した。 2) 副次評価項目として、GCD 療法の有効性の指標として全生存期間 (OS)および無増悪生存期間 (PFS)をセカンダリーエンドポイントとして選択した。 3) 本邦では再発非ホジキンリンパ腫に対する GCD±R 併用療法に関する明確なデータは存在しな ...
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R-CHOP（非ホジキンリンパ腫）
... 好発時期 ：点滴中または点滴後の比較的早い時点で現れることがあります。 自覚症状は、息苦しい、顔がほてる、胸が痛い、発疹がでる、汗がでる、などです。 対策 ：異常を感じたらすぐにスタッフにお知らせください。 抗がん剤を点滴しているときに血管の外に薬が漏れてしまう（漏出）ことがまれにあります。症状としては点滴部位 ...
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( 319 ) 非ホジキンリンパ腫治療における リツキシマブ投与患者の予後に関する実証分析 今野広紀 Ⅰ. はじめに 近年 わが国では悪性リンパ腫の患者数が増加 している 年 月には 悪性リンパ腫の治 療を受ける男性が 抗がん剤 リツキシマブ の副作用によって 型肝炎ウイルスを発症し 死亡した事案で
... さらに，在院日数に対する副傷病の影響を明ら かにするべく，「在院日数が短期 20％の患者」と 「在院日数が長期 20％の患者」を抽出し，その特 徴をみた．その結果，併存症や合併症として上位 に挙げられた疾患，すなわち，真菌症，嘔気，好 中球減少症は，いずれも R-CHOP 療法で用いら れる薬剤の副作用として挙げられる疾患であっ た．このため，併存症や合併症として上位に挙げ ...
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59: * 傍腫瘍性神経症候群, リンパ腫, ホジキンリンパ腫, 感覚性ニューロパチー リンパ腫には約 5% の頻度で末梢神経障害を合併することが報告されている 1)2). 原因の内訳として, 水痘 帯状疱疹ウイルス感染の合併によるものが最も多く, その他に
... 神経障害では既知の抗神経抗体は指摘されておらず，未知の 腫瘍関連の自己抗体や未解明の機序による神経障害が想定さ れる． 本例は発熱の先行をともなう急性経過の感覚性ニューロパ チーで発症した．当初ギラン・バレー症候群や感染を契機に 惹起された免疫応答による急性小脳失調症を考慮し，経静脈 的免疫グロブリン療法やステロイドパルス療法を行ったが神 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... 価項目である奏効率 ［RECIST ガイドライン 1.1 版に基づく中央判定による完全奏効（CR） 又は部分奏効（PR）］は、24%（95%信頼区間：12～41）であった。 ②海外第Ⅱ相試験（KEYNOTE-002 試験） イピリムマブによる治療歴を有する根治切除不能な悪性黒色腫患者を対象に、本剤 2 mg/kg Q3W 投与及び 10 mg/kg Q3W 投与の有効性及び安全性が、化学療法（ダカルバジ ...
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悪 性 新 生 物 < 腫 瘍 >は 形 態 ( 組 織 ) 学 的 分 類 によって 多 数 の 群 に 分 けられている:すなわち, 扁 平 上 皮 癌 及 び 腺 癌 を 含 む 癌 ( 腫 )<carcinoma>; 肉 腫 ; 中 皮 腫 を 含 むその 他 の 軟 部 組 織 腫 瘍 ;
... - 2 - 悪性新生物＜腫瘍＞は形態（組織）学的分類によって多数の群に分けられている：すなわち， 扁平上皮癌及び腺癌を含む癌（腫）＜carcinoma＞；肉腫；中皮腫を含むその他の軟部組織腫 瘍；リンパ腫（ホジキン＜Hodgkin＞及び非ホジキン＜non-Hodgkin＞）；白血病；その他の明示さ ...
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7. 8. 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 クインタイルス トランスナショナル シ ャハ ン株式会社の依頼による非ホジキンリンパ腫の日本人患者を対象とした HBI-8000 の安全性および薬物動態を評価す
... 1101（リゴサチブ）の第Ⅲ相試験 第16018号 キッセイ薬品工業株式会社の依頼によるKPS-0373(ロバチレリン水和物)の脊髄小 脳変性症患者を対象とした第Ⅲ相検証試験2 以下の治験の治験分担医師の変更について，迅速審査を行った結果の報告を行い了承された。 第15012号 ...
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ホジキンリンパ腫の治療中に発症した腸閉塞に腹腔鏡補助下解除術を施行 した1例
... ０歳代，女性。病期４B のホジキンリン パ 腫 （HL）の化学療法中に腸閉塞を発症したため紹介となっ た。イレウス管の先端は狭窄部の近傍まで到達しており， 小腸造影および腹部 CT にて回腸に鳥のくちばし状の狭 窄が認められた。索状物による単純性腸閉塞や癒着性腸 閉塞あるいは内ヘルニアを疑い，腹腔鏡下に手術を開始 ...
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別添１：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について（平成２９年１２月２５日付通知）
... 再発 非小細胞肺癌患者 305 例 日本人 40 例を含 を対象 本剤 200 mg 3 逬間 間隔投与 効性及び安全性 製剤を含 標準的化学療法 以 SOC いう を対照 し 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 疾 患進行を示す症状 認 い等 臨床的 安定し い 患者 次回以降 画像 評価 疾患進行 認 ま 本剤 投与を す こ 可能 さ 主要評価 項目 無増悪生存期間 以 PFS いう 次評価項目 全生存期間 以 ...
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再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行 再発の胃癌 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌の場合 化学療法を受けたことがない人におけるこの薬の有効性および安全性は確立していません 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌の場合 化学療法を
... 以上の自覚症状を、副作用のあらわれる部位別に並び替えると次のとおりです。 これらの症状に気づいたら、重大な副作用ごとの表をご覧ください。 部位 自覚症状 全身 発熱、からだに力が入らない、汗をかく、から だがだるい、むくみ、寒がりになる、動作やしゃ べり方が遅い、汗をかきやすい、体重が減る、 さむけ、運動のまひ、感覚のまひ、まひ、関節 ...
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備考 44 非ホジキン (non-hodgkin) リンパ腫 45 ホジキン (Hodgkin) 病 46 末梢性神経外胚葉腫瘍 47 未分化胚細胞腫 ( 卵巣精上皮腫 ) 48 脈絡叢乳頭腫 49 ユーイング (Ewing) 肉腫 50 ラブドイド腫瘍 ( 肉腫 )( 悪性ラブドイド腫瘍 ) 51
... 膠原病 備考 区 分 ターナー症候群、プラダー・ウイリ症候群、軟骨無形成症及び慢性腎不全による低身長の場合 初年度 は、年間成長速度が4.0㎝/年以上又は治療中１年間の成長速度と治療前１年間の成長速度との差が1.0㎝ /年以上であること。治療２年目は、年間成長速度が2.0㎝/年以上であること。治療３年目以降は、年間成長 速度が1.0㎝/年以上であること。 ...
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投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に 下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には 休薬の項の指標に回復したことを確認の上 次サイクルの投与を開始すること その場合 以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること 低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合 前サ
... 下のとおりであった。本剤とオビヌツズマブとの併用 注22 （本剤/オビヌツ ズマブ併用群）と本剤単独投与 注23 （対照群）を比較した 注19 。 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫患者396例において、本剤/オビヌツ ズマブ併用群では、対照群に比べ主要評価項目である中央判定によるPFS ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について
... 再発 非 細胞肺癌患者 305 例 日本人 40 例 含 対象 本剤 200 mg 3 逬間 間隔投 効性及び安全性 製剤 含 標準的化学療法 以 SOC いう 対照 検討 画像評価 疾患逭行 認 場合 疾 患逭行 示 症状 認 い等 臨床的 安定 い 患者 次回以降 画像 評価 疾患逭行 認 本剤 投 可能 主要評価 項目 無増悪生存期間 以 PFS いう 次評価項目 全生存期間 以 ...
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<総説>非ホジキンリンパ腫の治療 利用統計を見る
... 12) Wassermann TE[, Tubiana M. Iymphoina: Radiation {rherapy iii Lymphorna Treatment. Advances in Oncology l986 Philadelphia: potentially curable disease. Combination chemotherapy [r] ...
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非ホジキンリンパ腫における CHOPB-POEMB 交替療法に関する研究―中・高悪性度の組織型についての検討―
... consisted POEMB (a combination of prednisolone, vincristine, etoposide and bleomycin) alternating every 3 weeks with a variant of CHOP-Bleo.. None of the patients h[r] ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... 化学療法歴 い又 イ ムマ 遺伝子組換え 以 イ ムマ いう 含ま い 2 ジ ンま 化学療法歴 根治 除不能 悪性黒色腫患者 42 例 効性解析対象 37 例 対象 本剤 2 mg/kg 3 逬間間隔 以 Q3W いう 投 効性及び安全性 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 ...
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(参考3) 古典的ホジキンリンパ腫 (PDF：730.55KB)
... ・自家造血幹細胞移植施行後に、ブレンツキシマブ ベドチンによる治療（一次治療又 は救援化学療法の一環としてのブレンツキシマブ ベドチンによる前治療は含まな い）を受けていない患者（コホート3） なお、画像評価で疾患進行が認められた場合に、疾患進行を示す症状が認められない 等の臨床的に安定している患者では、次回以降の画像評価で疾患進行が認められるまで ...
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（参考5）古典的ホジキンリンパ腫 (PDF：630.78KB)
... PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者では組織浸潤 T 細胞が産生するインターフェロンガンマ（IFN-γ） によって PD-L1 の発現が誘導され、転移した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の ...
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（参考5）古典的ホジキンリンパ腫 (PDF：632.55KB)
... PD-L1 の発現と術後の生存 期間との間に負の相関関係があることが報告されている（Cancer 2010; 116: 1757-66）。 また、悪性黒色腫患者では組織浸潤 T 細胞が産生するインターフェロンガンマ（IFN-γ） によって PD-L1 の発現が誘導され、転移した腫瘍組織における PD-L1 の発現と術後の ...
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（参考4・5）腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫 (PDF：1.33MB)
... 週間間隔で投与した際の本剤の曝露量と有効性又は安全性と の関連を検討する曝露反応モデルが構築され、当該関連について検討が行われた結果、 上記の用法・用量の間で有効性及び安全性に明確な差異はないと予測された。また、腎 細胞癌患者におけるデータに基づき、本剤 3 mg/kg 又は 240 mg とイピリムマブ 1 mg/kg を 3 ...
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