静注用エポプロステノールは
女 60~69 レミケード点滴静注用 100 インフリキシマブ ( 遺伝子組換え )( 静注用 ) 疾病 : 悪性リンパ腫 リウマトレックスカプセル2mg ( 局 ) メトトレキサート ( カプセル ) 女 60~69 ピコスルファートナトリウム内用液 0.75% P
... セフジトレンピボキシル錠１００ｍｇ「日医工」 （局）セフジトレンピボキシル（錠） オーグメンチン配合錠２５０ＲＳ アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム（錠） 18-0132 女 50～59 メルカゾール錠５ｍｇ 局・チアマゾール錠 疾病：無顆粒球症 医療費・医療手当 18-0133 男 50～59 ツムラ防風通聖散エキス顆粒（医療用） 防風通聖散エキス（顆粒） 疾病：薬物性肝障害 医療費・医療手当 18-0134 男 ...
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アトロピン 硫 酸 塩 注 0.5mg タナベ アトワゴリバース 静 注 シリンジ6mL アナフラニール 錠 10mg アナペイン 注 2mg/mL 100mL アナペイン 注 7.5mg/mL アネキセート 注 射 液 0.5mg アバスチン 点 滴 静 注 用 100mg/4mL アバスチン 点
... エリザス点鼻粉末２００μｇ２８噴霧用 エリスロシン錠２００ｍｇ エリスロシンドライシロップＷ２０％ エリスロシン点滴静注用５００ｍｇ ＬＨ－ＲＨ注０．１ｍｇ「タナベ」 エルカルチン錠３００ｍｇ エルシトニン注２０Ｓディスポ エルネオパ１号輸液 １０００ｍＬ エルネオパ２号輸液 １０００ｍＬ エルプラット注射用１００ｍｇ ...
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点滴静注用塩酸バンコマイシン
... 2. このソフトウェアは Microsoft-Excel 97, 2000 又は 2002 for Windows のインストールされてい るコンピュータで使用が可能です。なお、Microsoft Excel Ver.5 , 7 及び 及び 及び 及び 95 では動作しません。 では動作しません。 では動作しません。 では動作しません。 Macintosh パソコンでは動作しません。 ...
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クラビット点滴静注バッグ500mg/100mL／クラビット点滴静注500mg/20mL
... 本剤は、ラセミ体であるオフロキサシンの一方の光学活性S 体であるレボフロキサシンの水和物を含有するニューキノロ ン系抗菌製剤で、細菌のDNAジャイレース及びトポイソメ ラーゼⅣに作用し、DNA複製を阻害する。DNAジャイレー ス及びトポイソメラーゼⅣ阻害活性は、オフロキサシンの約 2倍の強さであった 12）-17） 。抗菌作用は殺菌的であり 12）、18） 、 ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... 62，傾眠（重篤，関連なし）が発現したが，髄膜刺激や眼筋麻痺の徴候 は認めず。食道潰瘍に対応してエソメプラゾールを増量。休薬期間中の Day 64，臨床検査に て血球数の更なる減少が判明し，Grade 1の汎血球減少症（血小板数88 × 10 3 /μL）と診断，これ により入院期間が延長。Day 68，血小板数が更に34 × 10 3 /μL まで減少。同日（Day 68），脊髄 造影を実施（結果の報告なし）。Day ...
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社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... 2．試料 テイコプラニン点滴静注用 400mg「NP」 3．試験方法 １） テイコプラニン点滴静注用 400mg「NP」1 バイアルに注射用水 10mL を加え溶解した後、0.1mol/L 塩酸 または 0.1mol/L 水酸化ナトリウム液を滴下し、持続的な外観変化が認められた pH（変化点 pH）及び滴 下量（mL）を測定した。10mL ...
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ア行 注射薬動注用アイエーコール100mg 注射用アイオナール ナトリウム (0.2) アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL アキネトン注射液 5mg アクテムラ点滴静注用 80mg アクテムラ点滴静注用 200mg アクテムラ点滴静注用 400mg アクテムラ皮下注 162mgオートインジ
... エルカルチンFF静注1000mgシリンジ エルシトニン注20Sディスポ エルシトニン注40単位 エルネオパＮＦ1号輸液1000mL エルネオパＮＦ1号輸液1500mL エルネオパＮＦ2号輸液1000mL エルネオパＮＦ2号輸液1500mL エルプラット点滴静注液50mg エルプラット点滴静注液100mg ...
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アセリオ 静 注 液 1000mg 100ML バクタ 配 合 錠 アゼルニジピン 錠 8mg 日 医 工 バクトロバン 鼻 腔 用 軟 膏 2% アダプチノール 錠 5mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 100mgサン アタラックス-Pカプセル25mg パクリタキセル 点 滴 静 注 液 3
... アドソルビン原末 バラシクロビル錠５００㎎「ケミファ」 アドナ錠３０㎎ パラプラチン注射液１５０㎎ １５ＭＬ アドナ注（静脈用）５０㎎ １０ＭＬ パラプラチン注射液４５０㎎ ４５ＭＬ アトニン－Ｏ注５単位 １ＭＬ パラプラチン注射液５０㎎ ５ＭＬ アドフィードパップ４０㎎ １０Ｘ１４ ハリゾンシロップ１００㎎／ＭＬ アトラントクリーム １％ バリトゲンＨＤハンディ９８．６％ ...
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販売名 製造販売業者 レフィキシア静注用 500/1000/2000 に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 レフィキシア静注用 500/1000/2000 ノボノルディスクファーマ株式会社提出年月 ( 別紙様式 ) 有効成分ノナコグベータペゴル ( 遺伝子組換え ) 薬効分類 6343
... : 最終の被験者の最終来院予定（LPLV）: 2023 年 11 月 30 日 【実施計画の根拠】 年齢 12 歳以下で FIX 活性が 2%以下の小児血友病 B の治療歴のある患者（PTP）における本 剤の安全性、有効性及び薬物動態プロファイルが得られるよう設計されている。本剤の免疫 原性、その他の安全性および有効性が得られるよう、すべての被験者が 12 歳になり、その後 ...
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青字斜体 : 院外専用薬 緑字 : 特別購入薬ホスホマイシン系抗菌剤グリコペプチド系抗菌剤ホスミシン S バッグ 2g 点滴静注用注射用タゴシッド200mg ホスミシンS 耳科用 3% 塩酸バンコマイシン散 0.5g ホスミシンS 静注用 0.5g 2g バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g M
... キシロカインポンプスプレー８％ キシロカイン液４％ キシロカイン注０．５％、１％（エピレナミン含有２０ｍL） キシロカイン注ポリアンプ０．５％、１％、２％ キシロカイン点眼液４％ ペンレステープ１８ｍｇ ポプスカイン０．２５％注シリンジ２５ｍｇ ポプスカイン０．２５％注バッグ２５０ｍｇ マーカイン注０．５％ マーカイン注脊麻用０．５％高比重 ...
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カンプト点滴静注40mg／カンプト点滴静注100mg
... ルクロン酸転移酵素（UDP－ glucuronosyltransferase、UGT）の ２つの遺伝子多型（ Ｕ Ｇ Ｔ １ Ａ１* ６ 、 Ｕ Ｇ Ｔ １ Ａ１ *２８ ）について、い ずれかをホモ接合体（ Ｕ Ｇ Ｔ １ Ａ１*６ / *６ 、 Ｕ Ｇ Ｔ １ Ａ１*２８ / *２８ ） 又 はいずれもヘテロ接合体（ Ｕ Ｇ Ｔ１ Ａ１*６ / *２８ ）としてもつ患者 では、 Ｕ Ｇ Ｔ ...
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アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... レメロン錠15mg ミルタザピン 精神神経用剤 レルパックス錠20mg エレトリプタン臭化水素酸塩 血管収縮剤 レルベア100エリプタ14吸入用 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル その他の呼吸器官用薬 レルベア100エリプタ30吸入用 ビランテロールトリフェニル酢酸塩・フルチカゾンフランカルボン酸エステル その他の呼吸器官用薬 ...
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乾燥濃縮人プロトロンビン複合体 ケイセントラ静注用 500 ケイセントラ静注用 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 CSL ベーリング株式会社
... 積投与量として 350 IU/kg に至った投与方法は、急速投与を分割した場合と類似していた。動 物は最終投与後 60 分まで観察した。 循環器パラメータ（動脈圧、心拍数、1 回拍出量、pO 2 、pCO 2 、心電図、トノグラム、深部 体温）、呼吸器パラメータ（呼吸数、呼吸気量、ニューモグラフ）、血液学的パラメータ（赤血 ...
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ゾシン静注用 2.25, 同 4.5 ゾシン配合点滴静注用バッグ 4.5 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 大鵬薬品工業株式会社 1
... 併用薬は， 国内第 III 相試験において薬効評価に影響すると考えられる解熱鎮痛消炎剤（NSAIDs） やステロイド剤などは併用禁止薬として規定した．しかし，併用禁止薬としたが体温が 37.5°C を 超えた場合には半減期の短い NSAIDs を指定して頓用を可能にし，ステロイド剤も局所作用での 使用や輸血時のアレルギー予防目的のための使用は可とした．また，G-CSF ...
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ゾシン静注用 ( 腹腔内感染症 ) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 of 23 ゾシン静注用 2.25 ゾシン静注用 4.5 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... 2005 年に公開された抗菌薬使用のガイドライン 12) では，腹膜炎及び胆道感染症患者における 抗菌薬投与方法について，以下のように記載している． 腹膜炎周術期における抗菌薬は，手術に関係なく，診断がついた時点から投与を開始する．穿 孔部位が判明したら，使用している抗菌薬がその部位の腸内常在菌をカバーできる抗菌スペクト ルを持っているかを確認する．易感染患者などの特殊な症例では手術中に採取した腹水の培養と ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... PD-1 は、活性化したリンパ球（T 細胞、B 細胞及びナチュラルキラーT 細胞）及び骨 髄系細胞に発現する CD28 ファミリー（T 細胞の活性化を補助的に正と負に制御する分 子群）に属する受容体である。PD-1 は抗原提示細胞に発現する PD-1 リガンド（PD-L1 及び PD-L2）と結合し、リンパ球に抑制性シグナルを伝達してリンパ球の活性化状態を 負に調節している。PD-1 ...
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審議結果報告書 平成 29 年 9 月 12 日医薬 生活衛生局医薬品審査管理課 [ 販 売 名 ] エイフスチラ静注用 250 同静注用 500 同静注用 1000 同静注用 1500 同静注用 2000 同静注用 2500 同静注用 3000 [ 一 般 名 ] ロノクトコグアルファ ( 遺伝子
... 7.R 機構における審査の概略 7.R.1 審査方針について 7.R.1.1 有効性及び安全性の評価について 血友病 A 患者を含む FVIII 欠乏患者の疫学的背景、出血傾向の病態、出血時の止血及び出血の予防の ために FVIII を補充するとの治療コンセプト等は、国内外で同様であることから、内因性・外因性民族 的要因による本薬の有効性及び安全性への影響は大きくないと考えられる。したがって、本薬の有効性 ...
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オルプロリクス 静注用 250 オルプロリクス 静注用 500 オルプロリクス 静注用 1000 オルプロリクス 静注用 2000 オルプロリクス 静注用 3000 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 毒性試験の概要文 バイオジェン アイデック ジャパン株
... TK 評価のため、初回投与後（試験第 1 日）の投与前並びに投与 0.25、1、8、24、48、72、96、 120 及び 168 時間後に採血した。試験第 29 及び 92 日については、投与前並びに投与 0.25、1、8、 24 時間後に採血し、最終投与後（試験第 183 日）には、最終投与後剖検動物は投与前並びに投与 0.25、1、8 及び 24 ...
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オルプロリクス 静注用 250 オルプロリクス 静注用 500 オルプロリクス 静注用 1000 オルプロリクス 静注用 2000 オルプロリクス 静注用 3000 に関する資料 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はバイオジェン アイデック ジャパン株式会社にあり 当該製品の適正
... タイトル 著者 試験実施 期間 試験実施 場所 国内 / 海外 掲載誌 / その他 評価 / 参考 の別 第 5部（モジュール5）添付資料一覧 5.3.3.5.1 CPP-12-019- BIIB029 Population pharmacokinetics report: A population pharmacokinetic analysis of rFIXFc [r] ...
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キョウミノチン静注20ｍＬ
... 2)アナフィラキシー様症状：アナフィラキシー様症状(呼吸困難、潮紅、顔 面浮腫等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め られた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。 3)偽アルドステロン症：増量又は長期連用により高度の低カリウム血症、 低カリウム血症の発現頻度の上昇、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、 浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれるおそれがあるので、 ...
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