Top PDF 阻害剤を投与中あるいは投与中止後

使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 本剤はアセチルコリンエステラーゼ阻害剤でありコリン作動性作用により以下に示す患者に対しては症状を誘発又は増悪する可能性があるため慎重に投与すること ⑴ 洞不全症候群心房内及び房室接合部伝導障害等の心疾患のある患者迷走神経刺激

... 〔線条体のコリン系神経を亢進することにより、症状を誘発又は増悪する可能性がある。〕 2.重要な基本的注意 ⑴本剤の投与により、QT 延長、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈、心ブロック（洞房ブロック、房室ブロック）等があらわれることがあるので、特 ...

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験での投与量は mg/m 2 であり腎機能に応じて投与量を決定できるカルバートの式が定着する前であったため過少投与による治療効果不足もしくは過量投与による予想以上の有害事象発現による治療中止などばらつきが見られプラチナ製剤を効率的かつ安定して投与できていたとは思われないさら

... CCRT 投与既往が、それまでの標準治療として設定されていたシスプラチン単剤療法の有効性を明らかに減弱させることが示されていた 1）,5）。さらに、JCOG0505 にて初めて carboplatin-based chemotherapy の臨床的有用性を検証し、シスプラチン既投与例への有用性が明確となったことから、プラチナ製剤の未投 ...

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臨床検査値 G-CSF 白血球数 (/μl) 好中球 (/μl) 投与開始 3 日投与 14 日目投与 27 日目 ( 投中止 1 日後中止 5 日後中止 7 日後白血球数 (/μl)

... 注）「件数」とは、報告された副作用の延べ数を集計したもの。例えば、1 症例で肝障害及び肺障害が報告された場合には、肝障害 1 件・肺障害 1 件として集計。また、複数の報告があった場合などでは、重複してカウントしている場合があることから、件数がそのまま症例数にあたらないことに留意。２）薬事法に基づく副作用報告は、医薬品の副作用によるものと疑われる症例を報告 ...

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薬物動態試験 : 単回投与後の組織分布 ( その3) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き ) 薬物動態試験 : 反復投与後の組織分布 ( 続き )...

... エステラーゼ阻害剤ジクロルボスジクロルボスジクロルボスジクロルボス非添加非添加非添加ジクロルボス分析対象ミラベグロンミラベグロンミラベグロンミラベグロンミラベグロンミラベグロンミラベグロンミラベグロン分析機器及び検出法 HPLC-UV HPLC-UV LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS LC-MS/MS 結果 ...

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項目内容対象疾患 14 投与前 6カ月以内に全身性抗腫瘍剤又は免疫調節療法 ( ステロイド及び放射線療法を含む ) を受けた又は試験期間中にこれらの薬物による全身性の療法を必要となることが予想される患者 15 投与前 3カ月以内に全身性の抗ウイルス療法, その他の治験薬の投与を受けた又は試験期間中

... ③ 中止・投与量変更例有害事象及び臨床検査値異常による中止又は投与量を変更した症例の頻度を表ト-7-10に示した。投与中止となった症例は PEG-IFN＋リバビリン群と rIFNα-2b＋リバビリン群それぞれ10%（44/451），11% （47/443）と同様であった。一方，PEG-IFN 単剤群では7 % ...

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投与間隔又は投与量の調節指標減量又は中止治療中に下記の指標に該当する骨髄抑制が認められた場合には休薬の項の指標に回復したことを確認の上次サイクルの投与を開始することその場合以下のとおり減量又は投与中止を考慮すること低悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫の場合前サ

... ⑵ 本剤の投与により、リンパ球減少が高頻度にあらわれ、重症の免疫不全が増悪又は発現することがあるので、頻回に臨床検査（血液検査等）を行うなど、免疫不全の兆候について綿密な検査を行うこと。異常が認められた場合には、減量・休薬等の適切な処置を行うとともにカンジダ等の真菌、サイトメガロウイルス等のウイルス、ニューモシスティス等による ...

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疾患名肺 MAC 症後天性免疫不全症候群 ( エイズ ) に伴う播種性 MAC 症投与期間排菌陰性を確認した後 1 年以上の投与継続と定期的な検査を行うことが望ましいまた再発する可能性があるので治療終了後においても定期的な検査が必要である臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべ

... 本剤は、肝代謝酵素チトクロームP450（CYP）3A4阻害作用を有することから、CYP3A4で代謝される薬剤と併用したとき、併用薬剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇する可能性がある。また、本剤は、P-糖蛋白質に対する阻害作用を有することから、P-糖蛋白質を介して排出される薬剤と併 ...

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投与実施報告書

... Ｍ02．中型日本犬 ♂ 11 歳茶色 19kg クッシング症候群・白内障８才後半に糖尿病、副腎腫瘍のためクッシング症候群を起こし、超肥満で両眼重度の白内障を呈し、糖尿病のコントロール治療、副腎ホルモンの定量テストをして、副腎ホルモン合成阻害剤を投与し、食事制限をしながら一定期間治療を観察してきた。 ...

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ベルケイド注射用 3mg に関する注意事項本剤の投与に際しては治療上の必要性を十分に検討の上本剤の投与の可否を判断して下さい適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準の確認 (P.2 3) 本剤投与に際し以下の事項をご確認下さい適正な患者の選択 (P.2) 適正使用基準 (P.2 3)

... 投与期間中の副作用管理 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 14 3．注意を要する副作用とその対策 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ‥ 15 安全対策・肺障害 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 15 ・末梢神経障害 ‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ 34 ・自律神経ニューロパチー ...

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10 造影剤腎症発症後の治療法 CQ10 1 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬の投与は推奨されるか? 回答 CIN 発症後の治療を目的としたループ利尿薬投与は, 腎機能障害の進行を抑制する根拠に乏しく, むしろ有害である可能性があり推奨しない. エビデンスレベルⅥ 推奨グレード C2 背

... 　本ガイドラインでは CIN 発症後の輸液療法は腎前性 AKI でない限り意義に乏しいため，体液量の低下がみられる場合を除いて推奨しない，とした．文献検索文献は PubMed で 2017 年 7 月までの期間で検索を行い，検索結果の中から本 CQ に関連する論文の抽出を試みた． “fluid therapy”［Mesh］AND“Acute Kidney ...

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成分名英文名ホウ酸 Boric Acid CAS No 収載公定書日局 EP NF A TOXNET DATABASE へのリンク投与経路経皮眼科用剤耳鼻科用剤直腸, 膣, 尿道に適用 1 単回投与毒性 1 1 マウス及びラット用途

... IPEC JAPAN SAFETY DATA 斑、表皮剥離で入院した。点滴、昇圧剤投与にもかかわらず、患者の状態は改善しなかった。その後頻拍性心房細動が発現し、洞拍動が改善しなかった。拍動は悪化し、患者は入院 17 時間後に死亡した。尿及び血中ホウ酸濃度は、ホウ酸摂取約五 2 時間後でそれぞれ 160 と 42mg/dL で ...

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大腸癌患者に対する、術前Tegafur徐放剤投与後の組織中の5Fu濃度分布を測定することにより、十全大補湯投与による副作用 (肝障害) の抑制効果の機序を明らかにすること

... 7. 主な結果非癌組織内の 5-FU 濃度 : Arm 1< Arm 2 (P<0.05) 。末梢血中の Tegafur 濃度と 5-FU 濃度、腫瘍組織内の Tegafur 濃度と 5-FU 濃度、正常組織内の Tegafur 濃度 : いずれも有意差なし。 Tegafur 徐放剤による副作用 : 主たる副作用は消化器系 ( 食欲不振、悪心嘔吐、下痢 ) であったが、 Arm 1 ...

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改訂内容 ( 部追加改訂, 部削除 ) 改訂後改訂前使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) (1)~(2)( 略現行のとおり ) (3) 重度の腎機能障害のある患者 [ 本剤の血中濃度が上昇するおそれがある ( 薬物動態の項参照 )] 4. 副作用 (1) 重大

... 【警告】（1）本剤は、緊急時に十分に対応できる医療施設において、がん化学療法に十分な知識・経験を持つ医師のもとで、添付文書を参照して、適切と判断される症例についてのみ投与すること。また、治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険性（特に、間質性肺疾患の初期症状、服用中の注意事項、死亡に至った症例がある ...

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用法用量に関連する使用上の注意 1) 本剤の使用にあたっては耐性菌の発現等を防ぐため原則として感受性を確認し疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること 2) 高度の腎障害のある患者には投与量を減らすか投与間隔をあけて投与するなど慎重に投与すること [ 慎重投与の項参照 ] 3)

... （2）中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis： TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、頭痛、関節痛、皮膚や粘膜の紅斑・水疱、膿疱、皮膚の緊張感・灼熱感・疼痛等の異常が認めら ...

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⑵ 原則として抗悪性腫瘍剤の投与前に本剤を投与しがん化学療法の各サイクルにおける本剤の投与期間は 6 日間までを目安とすること使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) ⑴ 糖尿病の家族歴高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者 [ 重要な基本的注意の項参

... 3）不安、焦燥、興奮、パニック発作、不眠、易刺激性、敵意、攻撃性、衝動性、アカシジア/精神運動不穏等があらわれることが報告されている。また、因果関係は明らかではないが、これらの症状・行動を来した症例において、基礎疾患の悪化又は自殺念慮、自殺企図、他害行為が報告されている。患者の状態及び病態の変化を注意深く観察するとともに、これらの症状の増悪が観察された場合には、服薬量を増量せず、徐々 ...

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Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン錠 12.5 改訂後改訂前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本

... (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合，本剤の作用が増強され，副作用が発現するおそれがあるので，併用しないこと。（「過量投与」の項参照） (2)本剤との併用によりアデノシンの有害事象が増強されるこ ...

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2.6.6 毒性試験の概要文目次略語略号一覧毒性試験の概要文まとめ単回投与毒性試験マウスを用いた単回経口投与及び単回腹腔内投与毒性試験ラットを用い

... 尿パラメータや腎における組織学的所見の他に，カナグリフロジン水和物の薬理作用に起因すると考えられる変化として，ラット及びイヌでは血中グルコースの低値が認められた．更に，ラットでは尿中にケトン体が認められ pH も低かったが，尿中グルコース排泄が過多な状況での絶食により，体脂肪の異化が生じた結果であると推察される．また，ラットを用 ...

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改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので観察を十分に行い用量及び使用期間に注意し慎重に投与することまた連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により痙攣発作せん妄振戦不眠不安幻覚妄想等の離脱症状があらわれることがあるので投与を中止する場合には徐々に

... 今後とも当社製品のご使用にあたって副作用等の有害事象をご経験の際には、当社MRまで、できるだけ速やかにご連絡くださいますようお願い申し上げます。 ◎DSU（医薬品安全対策情報）No.258掲載　（平成29年4月発行予定） ◎ 流通の関係上、改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに日数を要することもございますので、何卒ご了承くださいますようお願い申し上げます。 ...

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臨床検査値検査項目名投与 12 日前投与日 21 日後 24 日後 26 日後 33 日後 34 日後 35 日後 43 日後 44 日後 45 日後 59 日後 66 日後 TSH(mU/L) FT3(pg/mL

... 本剤２回目投与。甲状腺機能亢進を認めたが自覚症状なく，本剤継続。処置なし。下肢紫斑と歯肉出血が出現。患者判断にて自宅で経過観察。本剤３回目投与のため来院。PLT：2,000/μLと著減を示し，本剤投与中止，緊急入院。血小板濃厚液10U投与開始（以降 ...

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Duchenne型筋ジストロフィーに対して変異ジストロフィンエキソンのスキッピング誘導活性を有する経口投与可能な新規CLK1阻害剤の開発

... TG693 投与マウスの前脛骨筋にて検証した所、Clk1 成熟型スプライシング産物の増加が確認出来た。こうしたスプライシング改変効果は、前脛骨筋だけでなく心筋や横隔膜といった他の筋組織でも同様に認められた。これらの結果は TG693 が in vivo おいても CLK1 阻害剤として働き、 Duchenne 型筋ジストロフィーの治療薬として開発できる可能性がある。 ...

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阻害剤を投与中あるいは投与中止後