開発の経緯 (1/3)
ゾシン静注用 ( 腹腔内感染症 ) 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 1 of 23 ゾシン静注用 2.25 ゾシン静注用 4.5 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... ゾシン静注用（腹腔内感染症） 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 10 of 23 10 いる分解基質のスペクトルが拡大した ESBL も強く阻害し，PIPC の抗菌力を回復させることが明 らかにされている．「タゾシン静注用」（TAZ:PIPC の力価比 1:4 ...
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目次頁 審議の経緯 2 食品安全委員会委員名簿 2 食品安全委員会動物用医薬品専門調査会専門委員名簿 2 要約 3 Ⅰ. 評価対象動物用医薬品の概要 4 1. 主剤 4 2. 効能 効果 4 3. 用法 用量 4 4. 添加剤等 4 5. 開発の経緯 4 Ⅱ. 安全性に係る知見の概要 5 1. ヒト
... （参照 1、7） ラクトフェリンは、哺乳動物の主に乳汁中に存在する鉄結合性の糖タンパク質である。 本製剤の主剤であるラクトフェリンは、食品として摂取されているほか、国内では、ラ クトフェリン濃縮物が食品添加物（既存添加物）として使用されている（参照 1、2、6）。 FDA は、ラクトフェリンを｢一般的に安全と認められる (GRAS: Generally ...
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タイサブリ点滴静注 300 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 バイオジェン アイデック ジャパン株式会社
... 本剤は、多発性硬化症（MS）及び中等症又は重症クローン病（CD）の治療を目的として Biogen Idec 社と Elan 社で共同開発されたものである。国内では、MS のみで開発が行われている。MS では、活性化 T リンパ球が血液脳関門（BBB）を通過することにより病巣が形成されると考えら れている。白血球の BBB を通過した遊走には、 α4β1 インテグリンと ...
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1. はじめに 2. 適用範囲 ( 対象 ) 3. 抗体医薬品の製造方法の開発 特性解析 規格及び試験方法の設定において考慮すべき基本的事項 3.1 開発の経緯 3.2 原薬の製造方法の確立 モノクローナル抗体生産のための遺伝子発現構成体の構築 細胞基材の樹立 培
... にした上で、不純物残存量の管理方法を明らかにする必要がある。抗体医薬品原薬に含まれる可能性 のある製造工程由来不純物は、宿主細胞由来タンパク質及び DNA、アフィニティーカラムの担体とし て用いられるプロテイン A、BSA 等の血清成分、培地成分、MTX 等の添加物等である。また無血清培 ...
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2. 三式潜航輸送艇開発の経緯 2.1. 開発決定まで 42 年 3 月頃 兵器行政本部に対し潜航輸送艇の開発が指示される?( 座談会より ) 43 年 1 月頃 潜航輸送艇の基本設計が完成?( ( ゆ ) 部隊略史 より ) 以上の経緯は明らかにガ島戦の失敗から開発が始まったという記述と矛盾 開発
... ころで味方海軍の軽巡洋艦（ 『陸軍潜水艦隊』では木曾としているが、諸々の事情を鑑 みて大井ではないかという説が現在では有力である）から「汝は何者なりや」との通 信を受け、2 号艇が「帝国陸軍潜水艇なり」 「潜航可能なりや」 「返答の要を認めず」と のやりとりをしている。因みにここで用いられたのは手旗信号であるとする資料が多 ...
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目次 1. MTAセメントとは? 1.1 MTA セメントの特長 1.2 硬化反応のメカニズム 1.3 使用方法 水酸化カルシウム製剤との比較 5 3. TMR-MTAセメントの特長 3.1 開発経緯 3.2 操作性 3.3 硬化までの時間と硬化性 3.4 圧縮強さ 3.5 硬
... 十分に硬化するので，自費治療にはなるが，当日にコンポジット充填する一回法も可能であり，患者 負担が少ない材料である． また，TMR-MTAセメントは，硬化が速いため，水分率20％において練和１日後から高い圧縮強 さ（約90 MPa）を実現している（図９）．さらに１週間後，約140 MPaまで上昇し，グラスアイオノ マーセメントに匹敵する圧縮強さが得られるため，歯髄の保護として十分な強さであるといえる． ...
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資料一覧 1. 小笠原諸島振興開発制度の概要 1 (1) 小笠原諸島振興開発特別措置法の概要 1 (2) 法改正の経緯 小笠原諸島の現状 13 (1) 小笠原諸島の概況と基本指標 (2) 小笠原諸島の産業に関する指標 (3) 交通や基本インフラの状況 29 (4) 小笠原諸島
... 地方公共団体の財政力を示す指数で、基準財政収入額を基準財政需要額で除して得た数値の過去３年間の平均値。 財政力指数が高いほど、普通交付税算定上の留保財源が大きいことになり、財源に余裕があるといえる。 【経常収支比率】 地方税、普通交付税のように使途が特定されておらず、毎年度経常的に収入される一般財源（経常一般財源）のうち、人件費、扶助 ...
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レベチラセタム 2014/03/ 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 Page 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 概要レベチラセタムは 1980 年代初期に UCB 社 ( ベルギー ) で発見された中枢作用物質で 従来の抗てんかん薬とは異なる作用機序を有す
... max の比につい て、日本人対象試験（ N01377 試験）と外国人対象試験（N01077 試験）で相違がみられたが、EP0038 試験の結果からこれらの違いは人種差によるものではなく、試験間の差に起因すると考えられた。 非臨床試験での検討から高濃度の薬液を急速に投与した場合の影響が懸念されたが［ ...が経口投与時に比較して約 ...
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次 1. エレベータの視覚障がい者対応 2. お知らせ 開発経緯 的 システムの説明 評価試験の紹介 ( 部 ) 3. 声案内システムの今後
... ネガティ ブ キーワード 故障したように聞こえる , 警報⾳に聞こえる , 変な⾳ , おもちゃの⾳ , 何かの⾳と勘違い , イライラする , 不安になる , 機械⾳ , ノイズ , 安っぽい , 無機質 , パルス , 緊張する , ...
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目 次 1. 序文 1.1 開発の経緯 本ガイドブックの目的 4 2. デクスメデトミジン静注液 200μg サンド の特徴 2.1 組成 性状および構造式 薬効薬理 5 3. デクスメデトミジン静注液 200μg サンド の効能又は効果 / 用法及び用量 3.1 デクスメデ
... 鎮静に相当します。 中等度の鎮静において、通常、気道確保のための措置は必要ありません。一方、深い鎮静では 気道確保には補助が必要な場合があり、自発呼吸は不十分となることがあります。したがって安全 性の面からも非挿管手術・処置中の適切な鎮静深度は、中等度の鎮静であると考えられます。意思 ...
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目次 青森県の FM ツール開発業務の概要 1 第 1 編開発の経緯 1. 策定の背景 (1) 青森県を取り巻く背景 4 (2) 青森県の人口推移 4 (3) 青森県の財政状況 5 (4) 青森県の施設状況 6 (5) 法 制度 9 (6) 資産運用の動向 青森県の資産戦略 (1) 資産
... （２）県有施設整備の方向性··············································································································15 ...
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目次 目次 1 審議の経緯 3 食品安全委員会委員名簿 3 食品安全委員会農薬専門調査会専門委員名簿 4 要約 5 Ⅰ. 評価対象農薬の概要 6 1. 用途 6 2. 有効成分の一般名 6 3. 化学名 6 4. 分子式 6 5. 分子量 6 6. 構造式 6 7. 開発の経緯 6 Ⅱ. 試験結果概
... 体重/日投与群の雌 1 例が 19 日目に死亡したが、カラーが外れて、検体 を経口摂取したものと考えられた。 100 mg/kg 体重/日投与群の 1 例に振戦が認められ たが、経口摂取を防ぐためのカラーが外れていたためであり、検体投与の影響とは考 えられなかった。 500 mg/kg 体重/日投与群で紅斑形成が見られたが、他の群でも散発 ...
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メサラジンリアルダ錠 1200 mg 第 1 部 ( モジュール 1) 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 持田製薬株式会社
... 副次評価項目である血便の非発現期間および投与期終了時の再燃率は、主要評価項目 の成績を支持するものであった。 投与期の有害事象の発現率は、本剤 ...頸部癌 1 例および潰瘍性大腸炎 1 例であった。いずれも副作用ではなかった。発現時期ご との有害事象の発現率は、本剤 ...週まで ...
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ミケルナ配合点眼液 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大塚製薬株式会社 1
... 塩と比べて，心循環器系 3 に対する影響，呼吸機能 17 に及ぼす影響，眼刺激作用 18 や血中脂質 19 に 対する影響が小さいことが知られている。大塚製薬は，眼科医が配合点眼液を処方するにあたり， チモロールマレイン酸塩を配合した配合点眼液しか選択できないという現状を鑑みると，チモロ ールマレイン酸塩と比べ安全性プロファイルに優れたカルテオロール塩酸塩を含有する配合点眼 ...
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ヨンデリス点滴静注用 0.25 mg ヨンデリス点滴静注用 1 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... 月より開発を開始した．STS の希少性及び STS のうち染色体転座 が報告されている組織型の STS 患者に対する効果が高いことが報告されていたこと 4, 5 を踏まえ， 染色体転座が報告されている組織型の STS 患者を対象とした希少疾病用医薬品の指定制度下にお ける臨床開発の可能性を検討し，2011 年 6 ...
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目次 1. 合掌ブロックの諸元 特長 1. 合掌ブロックの諸元 特長 1. 1 合掌ブロックの諸元 合掌ブロックの開発経緯 合掌ブロックの特長
... C配列多層積工法には、前面側斜面勾配が１：1.3の緩勾配方式と１：0.6の急勾配方式があります。 この方式はブロックが鱗状にしっかりと噛み合った安定度の高い配列で、傾斜堤に比べて基礎マウンド幅を小さくで き、経済的となる利点があります。 なお、C配列多層積は、洗堀変形しやすい砂地盤に直設設置することは避け、捨石基礎マウンド、もしくはアスファ ...
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フィダキソマイシン 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 目次 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 起原又は発見の経緯 開発の経緯 海外における開発状況 有用性及び特徴 国内における本剤
... 山岸 由佳, 三鴨 廣繁. 日本国内におけるClostridium difficile 感染症の発生状況および治療実態. Jpn J Antibiot. 2015;68:345-58. Tenover FC, Åkerlund T, Gerding DN, Goering RV, Boström T, Jonsson AM et al. Comparison of Strain Typing Results for ...
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最新の と不具合情報など のマニュアルなどの公開 は無料です 文字通訳普及のため商業利用も無料で許可しています 5 6 を作ったきっかけは 1998 年かながわ ゆめ大会のパソコン要約筆記ボランティア の開発の経緯 はどんなソフト? を開発したきっかけと開発経緯 入力機能の経緯 表示機能の経緯 遠隔
... http://www.geocities.jp/shigeaki_kurita/manual/9i9s/9i9smanual/3kinou/3-8-9kikidame_rirei_nyuryoku.htm 連係入力状態と連係破綻状態の2つのフェーズがある 連係破綻時は、入力チームでの対応が重要 状態遷移図による連係入力プロセスの説明 ...
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磁気特性に優れる圧粉磁心の開発経緯と実用化事例及び今後の展開
... 4－1 純鉄系圧粉磁心の低コアロス化とモータ適用 純鉄系圧粉磁心の低コアロス化には、原料鉄粉の高純度 化や、保磁力が最小となる約650℃での熱処理を実現する 高耐熱絶縁膜の開発が重要である。図9に、水または不活性 ガスを用いたアトマイズ法 ※5 で作製した純鉄粉を元に作製 ...
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理論研究 欧州で開発されたCommon European Framework of Reference for Languages(CEFR) の, 日本の英語学習者への適応可能性を検討した 日本版 CEFR の開発経緯を報告し課題を論ずる ➊ CEFR-J 開発の経緯 38 東京外国語大学根岸雅史
... ELP 1. CEFR の普遍性と日本版作成の必要性 Common European Framework of Reference for Languages（CEFR）は， 欧州に おける言語の学習 ・ 指導 ・ 評価のための共通の枠組みとして開発された。 今日では， この 枠組みに基づく教材や外国語学習プログラム， また， ...
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