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遺伝子治療等臨床研究に関す

遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件新旧対照条文

遺伝子治療等臨床研究に関する指針の一部を改正する件新旧対照条文

... この指針は、我が国の研究機関により実施され、又は日本国内に この指針は、我が国の研究機関により実施され、又は日本国内に おいて実施される遺伝子治療等臨床研究を対象とする。 おいて実施される遺伝子治療等臨床研究を対象とする。 ...

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臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて

... 国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 公益社団法人 日本歯科医師会 公益社団法人 日本薬剤師会 公益社団法人 日本看護協会 公益社団法人 日本助産師会 一般社団法人 日本病院会 公益社団法人 全日本病院協会 一般社団法人 日本医療法人協会 公益社団法人 日本精神科病院協会 公益社団法人 全国自治体病院協議会 一般社団法人 国立大学附属病院長会議 一般社団法人 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

... 研究課題「高悪性度 B 細胞リンパ腫の臨床病理学的検討」への協力に関する情報公開 当院は表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報や試料から、検査結果や 診療記録を抜粋あるいは未染標本を作製し、 「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をします ...

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悪性リンパ腫の臨床像と治療

悪性リンパ腫の臨床像と治療

... まとめ（１） １．悪性リンパ腫は、リンパ節のほか、全身のあらゆる臓器 から発生しうるためさまざまな症状が見られます。 ２．リンパ腫の種類（病型）、悪性度、病期（進み具合）、 予後因子によって治療方針を決めるため、生検による 組織診断、免疫染色、遺伝子検査、骨髄穿刺・生検、 画像診断など、様々な検査が必要です。 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

... 当院小児科は，この研究に協力します。上記に該当する患者さんのカルテ情報から，下記の要領で検査 結果や診療記録を抜粋し，個人を全く照合・同定できない「匿名化」加工のうえ，研究機関に情報提供をし ます。不明の点などありましたら，お問い合わせください。 1. 情報収集 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 当院小児科は，この研究に協力します。上記に該当する患者さんのカルテ情報から，下記の要領で検査 結果や診療記録を抜粋し，個人を全く照合・同定できない「匿名化」加工のうえ，研究機関に情報提供をし ます。不明の点などありましたら，お問い合わせください。 1. 情報収集 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 究対象者に通知または公開を行い、 実施する研究における 「情報公開用文書」 を対象としています。 「雛 形」ですので、必ずしもこの通り書く必要はありません。以下の点に注意して作成してください。 ・読む対象は研究対象者およびその関係者です。専門用語、医学・医療関係者以外に分かりにくい 用語などはなるべく使用しないでください。 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 収集した情報は定型化された電子データベースに研究者が直接入力し，電子媒体に 記録する．電子媒体は特定の関係者以外がアクセスできない状態で保管され，研究責 任者・研究協力者によって解析施設(名古屋大学，理化学研究所)に移送され，専門的解 析を行います． ...

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臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて

臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて

... あ 臨床研究 当 場 合 jRCT 研究資金等 提供組織 情報公開及び利益相 管理を行 い 研究計画書 明 意文書や研究 成果 論文等 表 い 開示 問 3 4 臨床研究を行う際 国 薬品等製造販売業者 海外子会社 研究資金等 提供を ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... 十分に報告されておらず、重要であると考えられます。 本研究の目的としては、高度腎機能障害を持つ患者さんにおける PCI 施行時の造影 剤腎症発症とその長期的な予後について、 また手技を含めたそれに関連する因子を探索 することになります。 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... られた患者さんの体液中の核酸分子の濃度を測定し，予後・治療反応性・急性増悪の発症 等を予測できるバイオマーカーとして循環核酸分子が有用であるか，血清と気管支肺胞洗 浄液中の測定を行います．解析は名古屋大学で行われます．対象患者さんは約 520 人の方 で，研究期間は公立陶生病院倫理委員会承認後から 2027 年 12 月までを予定しています． ...

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現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc

現在実施中の臨床研究 番号研究種類 jrct 所属当院研究責任医師課題名 法対応臨床研究 法対応臨床研究 法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究法対応臨床研究 法対応臨床研究 jrcts 消化器内科竹原徹郎 jrc

... 4 臨床研究 法対応 jRCTs052180006 心臓血管外科 澤 芳樹 耳介後部コネクターを用いた植込み型補助人工心臓の安全性に関する研究 5 臨床研究 法対応 jRCTs031180028 消化器外科 土岐 祐一郎 高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する術前 Docetaxel + Oxaliplatin +S-1の第II相試 験 (JCOG1704) 6 ...

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従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係

従来の医学系研究の規制 治験 :GCP 省令とガイダンス 治験以外 : 研究の種類ごとに行政指針 主要な三つの指針 1. ヒトゲノム 遺伝子解析研究に関する倫理指針 ( ゲノム指針 ) 2. 臨床研究に関する倫理指針 ( 臨床指針 ) 3. 疫学研究に関する倫理指針 ( 疫学指針 ) 指針同士の関係

... – 「侵襲なし」「軽微な侵襲」で非介入：迅速審査 • 公開データベース（ UMIN-CTR等 ）への登録 – 非介入研究：必要ない（ 侵襲の有無を問わない ） • 記録の保存やモニタリング・監査 ...

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悪性脳腫瘍の新たなバイオマーカー及び分子標的の探索とそれらの臨床応用に向けた多施設共同研究による遺伝子解析

悪性脳腫瘍の新たなバイオマーカー及び分子標的の探索とそれらの臨床応用に向けた多施設共同研究による遺伝子解析

... 651-0073 兵庫県神戸市中央 脇浜海岸通 1-5-1 】) 試料・情報の保存、二次利用 研究 使用 試料 情報 研究 中 研究終了後 研究代表機関 国立 研究 ン 研究所 半永久的 保存 い 半永久的 保存 理 組織や血液 情報等 研究 ...

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心理臨床場面における共在の治療的意味についての探索的研究 [ PDF

心理臨床場面における共在の治療的意味についての探索的研究 [ PDF

... ここまでのことを，千野（2002）のセラピストとクラ イエントの⼆者が作る直接的関係と間接的関係という⼆ つの関係性という視点から考える。直接的関係とは，⾔ 葉のやりとりや，遊戯療法におけるキャッチボールなど， 直接的なやりとりのことを指す。テレビ電話を通じた⾯ 接は，この直接的関係をメディアを介して―間接的に成 り立たせる。“やりとり”が交互性のことを指すのであれ ば，二者で語りを創造することも，直接的なやりとりで ...

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ゲノム編集及び遺伝子治療関連技術

ゲノム編集及び遺伝子治療関連技術

... 援 等 を 通 し 、 基 盤 と な る 研 究 開 発 を 行 う 大 学 ・ 研 究 機 関 と 、 産 業 化 を 担 う 企 業 と の 連 携 を 推 進 さ せ 、 大 学 ・ 研 究 機 関 、 企 業 の 双 方 に と っ て 有 益 と な る 知 的 財 産 権 の 確 保 を 目 指 す べ き で あ る 。 今 回 の 調 査 に よ り 、 特 に ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... ４．研究機関 東海地方の同種造血幹細胞移植を積極的に行っている施設を募り、共同研究グ ループを作り、それらの施設のデータを用います。解析時にはそれぞれの患者 さんがどこの移植施設で治療を受けたかについて研究者は把握することはでき ません。公立陶生病院では解析用データの収集・集計と統計解析を行います。 ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

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... いては、 それら一般的なもの以外にも考慮すべき詳細な因子が数多く存在するのが事実 です。 特に近年は高齢化社会や生活背景の多様化などから、 より現場で考慮すべきこと が増加しています。 例えば現在様々な分野でフレイル （脆弱さ） などが注目されていま すが、 冠動脈疾患と予後の関連などは十分に明らかになっていません。 今後は、 元々の ...

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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について

... 外部への試料・情報の提供) 当院で撮影された CT 画像や外科的肺生検による組織標本を電子的 配信にて研究協力機関で評価を行います。 研究機関名： 亀田総合病院, 亀田クリニック, 公立陶生病院, 大阪国際がんセンター, 近畿中央病院, 長崎大学 研究責任者： 亀田総合病院 病理診断科： 福岡順也 ...

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SPIRAL-0 Study: 同意説明文書 _ 第 1.0 版 目次 はじめに 特定臨床研究について あなたの病気について あなたの病気に対する治療法について この特定臨床研究の目的 背景 意義 この特定臨床研究で使用

SPIRAL-0 Study: 同意説明文書 _ 第 1.0 版 目次 はじめに 特定臨床研究について あなたの病気について あなたの病気に対する治療法について この特定臨床研究の目的 背景 意義 この特定臨床研究で使用

... を受けますが、これらは国の各種規定（厚生労働科学研究費補助金の補助対象経費の内訳 等）を基準にして支給額が決められています。 また、各研究施設（医療機関）においても関係者の追加業務が発生するため、研究参加施 設とCReS ク レ ス 九州で「臨床研究に関する契約書」を締結し、CReS ク レ ス ...

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