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適合性書面調査における調査結果(H23年度)

本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ

本日の内容 1. 医薬品の再審査に係る関連法規 2. 医薬品の再審査申請資料の適合性調査 2.1. GPSP 実地調査における調査の視点 2.2. 適合性書面調査における調査の視点 2.3. ( 参考 ) 医薬品再審査適合性調査相談の現況 3. 適合性調査の効率化に向けて 3.1. 安全性情報管理シ

... 第5項 (中略) 第1項各号に掲げる医薬品に係る申請内容及び前項前段 に規定する資料に基づき、当該医薬品の品質、有効及び安全に 関する調査を行うものとする。この場合において、第一項各号に掲げ る医薬品が前項後段に規定する厚生労働省令で定める医薬品であ るときは、あらかじめ、 当該医薬品に係る資料が 同項後段の規定 ...

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京都老舗の信頼性について : 2006年度調査結果を踏まえ

京都老舗の信頼性について : 2006年度調査結果を踏まえ

... の祖である石田梅岩も「真の商人は先も立ち、我も立つ ことを思うなり 6) 」という共生の理念を説いている。 このように、周りの利害関係者を意識した経営を行う べきであるが、すべての利害関係者に同様の対応を採る 必要はないと考える。すなわち、顧客との関係に問題が 生じた場合と取引業者との関係に問題が生じた場合で は、事業への影響は異なる。直接的かつ瞬時に事業へ影 響を与えてしまう場合と、間接的かつ時間を経て事業に ...

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本日の内容 海外実地調査の概要 調査手法決定の手順 書面調査時の齟齬 実地調査時の不適合事例 実地調査時の指摘事例 実地調査に関する留意事項 CPhI Japan 2014, Apr. 10,

本日の内容 海外実地調査の概要 調査手法決定の手順 書面調査時の齟齬 実地調査時の不適合事例 実地調査時の指摘事例 実地調査に関する留意事項 CPhI Japan 2014, Apr. 10,

... (確認等のサイン、署名日等を明記)したGMP文書と 位置付けられていない  プロセスバリデーション時の逸脱について、遡及調 査を含め、具体的な処理の内容を記録し、バリデー ション成立要件に影響がないことをバリデーション 結果報告書で考察していない ...

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平成23年度大阪府学力・学習状況調査の調査結果について (ファイル名:21247.pdf  サイズ:231.01KB)

平成23年度大阪府学力・学習状況調査の調査結果について (ファイル名:21247.pdf サイズ:231.01KB)

... 5.児童生徒質問紙調査 学習意欲、学習方法、学習環境、生活の諸側面等に関するアンケート調査 6.学校質問紙調査 学校における教育条件の整備状況や指導方法等に関するアンケート調査 7.調査結果について ...

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「平成28年度 文部科学省 一般会計省庁別財務書類」

平成23年度介護労働実態調査(特別調査)

... 育成的視点で考えると、評価はまず自己評価をした上で上司評価を行うというプロセスが重要で ある。自己評価をすることによって、自分自身を振り返るというステップを踏み、その上で上司の 評価と自己評価で何が違っていたのかを確認することができる。 「上司に一方的に評価された」とい う感覚にならないためにも、後で触れる評価面接で話し合いをすることも必要になってくる。 評価のプロセスとしては、 「一次評価者」 「二次評価者」 ...

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平成22年度 外因性内分泌かく乱化学物質調査結果について 環境ホルモン調査について|岡山市|くらし・手続き|環境

平成22年度 外因性内分泌かく乱化学物質調査結果について 環境ホルモン調査について|岡山市|くらし・手続き|環境

... 環境省が開催する「化学物質の内分泌かく乱作用に関する検討会」における,化学物質の内分 泌かく乱作用に関連する報告の信頼評価第2回(実施期間: H 21∼ H 22)において,11物 質が内分泌かく乱作用に関する試験対象となり得る物質に追加された。また,22年度から23 年度に行われた信頼評価作業班会議において7物質が試験対象物質となり得る物質としてとり ...

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Microsoft PowerPoint - 調査結果(23年度第3回住宅ローン利用予定者編)

Microsoft PowerPoint - 調査結果(23年度第3回住宅ローン利用予定者編)

... 8-4.耐震性能重視への対応(中古住宅取得予定者) ○ 中古住宅取得予定者の場合、42.3%の方が、住宅取得時に「耐震性能」を重視すると回答しており、震災前に比 べて大幅に増加している。 また、「耐震性能」を重視すると回答された方の51.8%が「新耐震基準(昭和56年)施行 後に建築された住宅にしたい」と回答している。前回調査と比べると、「コストアップしても、地盤調査・地盤改良工事 ...

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平成27年度 外因性内分泌かく乱化学物質調査結果について 環境ホルモン調査について|岡山市|くらし・手続き|環境

平成27年度 外因性内分泌かく乱化学物質調査結果について 環境ホルモン調査について|岡山市|くらし・手続き|環境

... 岡山市では、水環境における外因内分泌かく乱化学物質等の存在状況を把握し今後の適切な対 応策の検討に資することを目的として、平成11年度から河川の水質調査を行っています。また、平 成22年度からは残留有機汚染物質を加えるなどして継続調査を実施しています。 2 調査対象河川、物質群及び実施日 ...

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目 次 1. はじめに 1 2. 調査の目的 2 3. 調査方法 3 4. 調査結果 5 1) 教育学部における調査結果 5 2) 地域科学部における調査結果 9 3) 医学部における調査結果 11 4) 工学部における調査結果 12 5) 応用生物科学部における調査結果 14 6) 全体の集計結果

目 次 1. はじめに 1 2. 調査の目的 2 3. 調査方法 3 4. 調査結果 5 1) 教育学部における調査結果 5 2) 地域科学部における調査結果 9 3) 医学部における調査結果 11 4) 工学部における調査結果 12 5) 応用生物科学部における調査結果 14 6) 全体の集計結果

... 初年次教育担当会議では、旧教養教育推進センターにて提案された 10 項目の講義内容 案に加え、 「文献調査の仕方」を新たに提案し、その必要について調査した。その結果、 取り入れることが望ましい、あるいは是非取り入れるべきと回答した者の数は50%を超 えていたものの、実際に取り入れていたのは20%程度であった。現在、初年次セミナー ...

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平成19年度予算執行調査の調査結果について(要旨)

平成19年度予算執行調査の調査結果について(要旨)

... • ソフトウェアに関しては、標準化・統一化によるコスト削減方策を更に検討していくべきであり、こ うした取組みにより今後10年間で80億円(290億円→210億円)のコスト削減が可能と考えられる。 その他、特別会計における事業(13事業) ○地図情報システム運用(登記)、○循環器病診療総合支援全国ネットワークシステム(国立高 度専門医療センタ-)、○社会保険出張相談所の開設事業、○社会保険事務所の入力業務の ...

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全ページ結果レポート:水に関わる生活意識調査 2017年 第23回調査

全ページ結果レポート:水に関わる生活意識調査 2017年 第23回調査

... 詳細な分析によると、通常8点にピークがあるところ、平均点が悪くなると5点をつける人が増えてもうひとつ のピークが形成される。すなわち、合格点として8点をつける人が増えると平均点があがるところ、良くも悪くも ないと5点をつける人が増えて、結果として平均点が長期低下傾向になっているようなのである(下図参照)。 水道関係者に聞いてみても、特段浄水過程に変化はなく、味やサービスが大きく変化していることはないそう ...

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海外政府系研究開発機関における研究開発評価システムにおける調査・分析(平成22年度委託調査結果報告)

海外政府系研究開発機関における研究開発評価システムにおける調査・分析(平成22年度委託調査結果報告)

... – 「イノベーションは特殊な方向にエッジを利かせるもの」との認識の下、個人や 組織の専門としても分野ごとに分類をすることはせず、人々が 領域横断的 に交流できる空間を創出 することを重要視。そのため、多くのイベントを実施、 また、それを期待して多様な人々が集まる好循環を生み出す ...

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平成28年度 生物多様性のだ戦略取組状況調査結果

平成28年度 生物多様性のだ戦略取組状況調査結果

...  江川地区及びその周辺における採餌環境のモニタリング調査を行い、その結果を 踏まえた新たな採餌環境の整備を図ります。 採餌・繁殖環境の整備 東邦大学理学部長谷川教授の指導のもと、平成26年 から平成28年の3年間、江川地区及びその周辺におけ る採餌環境のモニタリング調査を行い、その結果を踏 まえて提案された新たな採餌環境の整備方針を参考 ...

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平成26年度 外因性内分泌かく乱化学物質調査結果について 環境ホルモン調査について|岡山市|くらし・手続き|環境

平成26年度 外因性内分泌かく乱化学物質調査結果について 環境ホルモン調査について|岡山市|くらし・手続き|環境

... 岡山市では,水環境における外因内分泌かく乱化学物質等の存在状況を把握し今後の適切 な対応策の検討に資することを目的として平成 11 年度から河川の水質調査を行っています。 ま た平成 22 年度からは残留有機汚染物質を加えるなどして継続調査を実施しています。 2.調査対象河川,物質(群)及び調査実施日 ...

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調査の結果2 市民の声アンケート調査結果(平成17年度)  上越市ホームページ

調査の結果2 市民の声アンケート調査結果(平成17年度) 上越市ホームページ

... ※ 成 干7 度 数値 合併前 越市 を対象 結果を用い いる 記 エメフ 数値 異 る 成 1ィ 度 11 目中 目 選択 成 17 度 地産地消 推進や 生産 向 園 芸産地 育成 農業を振興 る 拡.干% 場や農道 農村地域 基盤整備 干6.ィ% IT 情報技術 サヴビス産業 充実 ...

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第1章 調査結果の概要 第2章 中国における調査結果 第3章 ベトナムにおける調査結果

第1章 調査結果の概要 第2章 中国における調査結果 第3章 ベトナムにおける調査結果

... 「両親の意見は、北京の大学に入ってほしいというものであった。しかし、北京の大学に 入学できる成績ではなかった」 「北京の大学には自分の成績では入ることが出来なかった」 など受験戦争の厳しさを感じさせる回答もみられた。 機械学部を選択した理由は 3 つほどあった。第 1 には大学に入学した理由と連動し、「機 械学部を選んだのは、理工大学の各学部のなかで、自分の入学試験の成績を考慮した結果で ...

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平成24年版環境データ集(平成23年度調査結果) 全文 (PDF:1.36MB)

平成24年版環境データ集(平成23年度調査結果) 全文 (PDF:1.36MB)

... その結果、長尾元町地区で硝酸窒素及び亜硝酸窒素が、津田元町地区で1,1-ジクロロエチレ ンが、中宮山戸町地区でテトラクロロエチレンが、茄子作北町地区と東香里元町で総水銀が、それ ぞれ環境基準値を超過して検出されました。 なお、継続監視調査等で監視をしている井戸は、一定期間以上、汚染の改善が見られた場合、再 ...

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調査結果の概要を一括で 川崎市:平成29年度学校基本調査結果

調査結果の概要を一括で 川崎市:平成29年度学校基本調査結果

... この報告書は、平成29(2017)年5月1日に実施された学校基本調査調査結果か ら、川崎市における公立及び私立の初等中等教育機関、専修学校、各種学校について、その 概要をまとめたものです。 本文及び統計表中の記号及び数値について ...

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平成27年度 全国学力・学習状況調査 調査結果報告書

平成27年度 全国学力・学習状況調査 調査結果報告書

... 2 学校と連携して、校種の壁を越えた共同研修の推進 小中連携による学習指導方法等の研究や学力調査結果の分析・検証を推進する。 ① 小中合同研究による共通実践 学力と学びに向かう力の基となる自尊感情を高める学習指導を核として、小学校と中学校の教員 がチームを組み事前研究、授業参観・協議する授業研究会を実施している。小学校の教員は中学校 ...

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目次 1. 調査の目的と概要 調査の目的 調査の概要 EPA 看護師および教育担当者への調査 書面調査の結果 EPA 看護師書面調査集計結果... 6 質問 1 (1) 看護場面 聞く についての集計結果...

目次 1. 調査の目的と概要 調査の目的 調査の概要 EPA 看護師および教育担当者への調査 書面調査の結果 EPA 看護師書面調査集計結果... 6 質問 1 (1) 看護場面 聞く についての集計結果...

... 本調査によって明らかになった要点 調査結果、EPA 看護師およびその指導者が抱える困難や課題は【日本語】、【看護・ 医療】、【文化・習慣】の3つに分類され、【日本語】に関する困難がもっとも大きく、 【看護・医療】における困難も【日本語】との関連がみられた。指導者は「日本語が分 からないと働いていく上では厳しい」としており、日本語能力の不足によって、現在は まだ EPA ...

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