造販売承認を取得しまし
2. 取得の詳細 A. くるる (1) 取得の理由本投資法人の規約に定める資産運用の基本方針及び投資態度に基づき 本投資法人のポートフォリオにおける 商業施設 のさらなる拡充を目的として取得予定資産を取得します 当該取得決定に際しては 特に以下の点を評価しました 1 立地について取得予定資産に係る物
... ② 建物について 本物件の建物は、2005 年 2 月に再開発案件の一環として建設された建物であり、地下 2 階が駐車 場、地下 1 階から 7 階の低層部分が商業施設、上層階は分譲住宅として利用されている大型複合物 件です。本投資法人が取得するのは商業施設部分の区分所有権であり（取得予定資産の詳細につい ては、後記「【添付資料】参考資料 2 外観写真及び位置図等」の建物区分所有概念図もご参照くだ ...
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( 注 4) 金額は単位未満を切り捨てて記載しています 以下同じです 2. 取得の理由本投資法人は 取得検討物件の収益力及びマーケット状況等を勘案し ホテル物件の追加取得を検討して参りましたが 今般 第三者からホテル1 物件を また スポンサー パイプラインとしての覚書対象物件からホテル2 物件を取
... ３． 賃貸借契約の締結及びテナント・オペレーターの概要 （１） 賃貸借契約の締結 本ホテル３物件の所有者となる本投資法人は、ホテル営業に実績のあるアパホテル株式会社（以下 「APA」といいます。） 、フォートレス・グループの一員である Hakodate Hospitality 合同会社（以下「函 館 GK」といいます。）及び株式会社マイステイズ・ホテル・マネジメント（MHM）との間でそれぞれ賃貸 ...
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2. 取得の理由 本投資法人の規約に定める 資産運用の対象及び方針 に基づき 中長期の安定した収益の確保と運用資産の着実な成長を図ることができると判断したため 取得予定資産の取得を決定しました なお 取得予定資産の取得に際して以下の点を評価しました (1) 立地条件 本物件の最寄り駅である 川崎 駅
... （８） そ の 他 ： 上記物件の区分所有権（専有面積合計 4,278.05 ㎡）及びその敷地を 信託財産とする信託受益権が取得予定資産です。本投資法人は、現 在、当該物件の区分所有権（専有面積合計 14,446.48 ㎡）及びその 敷地を信託財産とする信託受益権を保有しており、今回の追加取得 ...
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2. 取得の詳細 A. 変なホテル東京浜松町 (1) 取得の理由本投資法人の規約に定める資産運用の基本方針及び投資態度に基づき 本投資法人のポートフォリオのさらなる拡充を目的として取得予定資産を取得します 当該取得決定に際しては 特に以下の 1 から 3 の点を評価しました 1 立地について取得予定
... 分に所在しています。 取得予定資産に近接する浜松町駅は、JR 各線が乗り入れていることに加え、羽田空港へ通じる東 京モノレールの発着駅であり、羽田空港及び成田空港までアクセス可能な京浜急行線や京成線に相 互乗入れをする都営浅草線「大門」駅も近隣にあることから、国内観光客はもちろん、訪日外国人 旅行客（インバウンド）の宿泊需要が見込めます。 ...
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2. 取得及び貸借の理由本投資法人は 東京都心部のプレミアム物件 ( 注 1) をコアとしたポートフォリオのイメージを維持しつつ 収益性及び安定性の更なる向上を図るため 本 2 物件の取得 ( 以下 本取得 といいます ) を行うことを決定しました 本取得を通じて 資産規模の拡大及び 1 口当たり分
... （注3） 本投資法人が取得を予定している信託受益権の準共有持分に対応する不動産登記簿の記載に基づく専有面 積は約 1,709.68 ㎡（約 1.0％）です。 （注4） 「PML」は、想定した予定使用期間である 50 年間（一般的建物の耐用年数）に想定される最大規模の地震 （50 年間に起こる可能性が ...
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2. 本取得の理由取得予定資産は本投資法人の規約に定める資産運用の対象資産であり ポートフォリオ収益力の向上及びポートフォリオの分散の進展を通じた ポートフォリオの質の向上 に資する資産であるとの判断から本取得を決定しました なお 取得予定資産の取得予定価格は鑑定評価額以下であり 妥当であると判断し
... 予定のプロパティ・マネジメント会社を記載しています。 g． 「マスターリース会社」欄には、本日現在において、マスターリース業務が委託されている又は委 託予定のマスターリース会社を記載しています。 h． 「総賃貸可能面積」欄には、取得予定資産に係る建物のうち賃貸が可能な事務所、店舗及び住宅等 ...
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2. 取得の詳細 (1) 取得の理由本投資法人の規約に定める資産運用の基本方針及び投資態度に基づき 本投資法人のポートフォリオのさらなる拡充を目的として取得予定資産を取得します 当該取得決定に際しては 特に以下の 1 から 3 の点を評価しました なお 取得予定資産はオフィスビル ホテル等用途が複数
... （注 2）本投資法人の定める「用途」区分を記載しています。詳細については、後記「２．取得の詳細 （１）取得の理由」をご参 照ください。なお、下段括弧内は、登記簿上に表示されている種類のうち主要なものを記載しています。 （注 ...
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以下 上記取得予定資産を個別に又は総称して 本物件 ということがあります 2. 本取得の理由 本投資法人の規約に定める 資産運用の対象及び方針 に基づき 中長期の安定した収益の確 保と運用資産の着実な成長を図ることができると判断したため 本物件の取得を決定しました 3. 取得予定資産の内容 (1)
... (5) プラウドフラット三軒茶屋Ⅱ ＜取得に際しての評価点＞ 本物件の取得にあたっては、以下の点を評価しました。 ・本物件は、東急田園都市線「三軒茶屋」駅徒歩 7 分に位置し、駅前再開発の進む JR「渋谷」駅 まで直通 4 分であることに加え、表参道、赤坂、大手町等主要なビジネス・商業エリアへのア ...
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2. 取得の理由西台 NC ビルは 本投資法人が規約に定めている 資産運用の基本方針 及び 投資方針 に適合したオフィスビルであり 東京 23 区 ( 都心 5 区 ( 注 ) を除く ) におけるポートフォリオの充実を図り 中長期にわたり安定した収益を確保するため 取得を決定しました 本物件の取得
... 還元法により算定した収益価格を考慮して決定することを原則としています。一方で、トーセイ株式会社の 取得価額は、取引に際して前々所有者（トーセイ株式会社は本物件を取得した後、信託譲渡することにより 信託受益権として取得しているため、 ...
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地域分析 以下の 17 エリアについては 取得した宿泊データ等を元により詳細な分析を 実施しました 宿泊データ取得ユーザー数 宿泊延べ日数 宿泊データ取得延べ日数 943UU 4,554 延べ日 ( データ未測位日を含む ) 3,583 延べ日 ( 取得率 78.7%) 実施地域 1. 支笏湖エリア
... ・弟子屈町に宿泊した者は、釧路市や斜里町にも宿泊する傾向がみられる。 ・釧路市は前日、斜里町は翌日に宿泊する割合が高かった。 ※「宿泊地」とは、宿泊判定時間帯（21:00～翌3:00）においてGPSデータが測位された最後の市町村をいう ※「未測位」とは、宿泊地の前日・翌日における宿泊判定時間帯において測位を確認できなかった者をいう ...
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開発の経緯 ゲムシタビン点滴静注用 200mg 1g サンド は 後発医薬品として開発を企画し 規格及び試験方法を設定 加速試験を行い 平成 22 年 1 月に製造販売承認を取得した ( 薬食発第 号 ( 平成 17 年 3 月 31 日 ) に基づき承認申請 ) 製品の特徴及び有用
... 維症のある患者［症状が増悪し、致命的となることがある。］ （3）胸部への放射線療法を施行している患者［外国の臨床試験でゲムシタビン 塩酸塩と胸部への根治的放射線療法との併用により、重篤な食道炎、肺臓 炎が発現し、死亡に至った例が報告されている。 （「3.相互作用」の項参照］）］ ...
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ISO9001：2000認証を渋谷駅・中目黒駅ほかで取得しました
... フル”な姿に魅了され、パワーを貰う年になるでしょう。同様に、食事や身につけるものを選ぶ際にもパワー を貰えるアイテムに惹かれるようになるでしょう。そんな欲求を反映して、昔から親しまれ、安心して、手軽 に活用できる“素材”に注目が集まっています。また、申年には赤いものを身に付けると健康に過ごせるとの ...
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記 1. 本通知は 室長通知別添のガイドラインの全部を別添のとおり改正するもの であること 2. 適用期日平成 26 年 1 月 31 日以降の歯科器械の製造販売承認申請 認証申請及び届出 ( 一部変更承認申請 一部変更認証申請及び届出事項変更届出を含む 以下 製造販売承認申請等 という ) につい
... g) 別表 1～別表 4 に示した評価項目のみでは、基本要件基準への適合を示すことができない場合 には、別の品質項目及び試験方法を定めて評価し、その妥当性を示さなければならない。 h) 別表 1～別表 4 の品目の記載は、平成 17 年 3 月 11 日付薬食発第 0311005 号医薬食品局長通知 「薬事法第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機 ...
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11. 特定輸出申告制度の活用 (1) 全所工場 / 全製品で特定輸出申告を行う税関承認を取得 2007 年 4 月 輸出入管理委員会立上げ 2007 年 8 月 トラクタ / エンジンの主力輸出拠点である筑波工場での 承認取得準備開始 2008 年 1 月機械メーカーとして初めて特定輸出者の承認
... ⇒輸送L/Tの大幅な延長、検査費用増が見込まれた (2)クボタでは、スクリーニング回避の為、AIR貨物取扱場所についてAEO追加認証を 取得（税関殿と国交省殿との調整により）。 ・セキュリティ対策等も含めた業務手順書/マニュアル整備 ...
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和 36 年厚生省令第 1 号 ) 承認申請 : 法第 14 条第 1 項又は第 19 条の2 第 1 項の規定に基づく医薬品の製造販売承認申請一変申請 : 法第 14 条第 9 項 ( 法第 19 条の2 第 5 項において準用する場合を含む ) の規定に基づく医薬品の製造販売承認事項一部変更承認
... 「改正薬事法に基づく医薬品等の製造販売承認申請書記載事項に関する指針について」 （平成 17 年２月 10 日付け薬食審査発第 0210001 号厚生労働省医薬食品局審査管理課長 通知）の記第２の２． （９）のとおり、生物学的製剤等を除く医薬品等については、承認 審査時点で提出されたコミットメントに従い、承認後に継続する安定性試験の結果に基 ...
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製 造 業 者 は 製 造 販 売 業 者 の 管 理 監 督 の 下 適 切 な 品 質 管 理 を 行 い 製 品 を 製 造 します なお 製 造 業 は 製 造 に 特 化 した 許 可 となっており 製 造 業 の 許 可 のみでは 製 品 を 市 場 に 出 荷 することはできま せん
... 製造販売業は、平成 17 年度から新たに設置された許可で、製造業や販売業とは別のものです。化 粧品を国内市場に出荷するためには、化粧品製造販売業許可を取得しなければなりません。 製造販売業者は、市場にある製品に対して最終的な責任を負う業者であり、製品の副作用情報、ク ...
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平成 31 年 3 月 11 日平成 30 年度第 12 回安全対策調査会資料 品目の概要 一般名 販売名 承認取得者 承認年月 バルプロ酸ナトリウム 1 デパケン錠 100mg 同錠 200mg 同 R 錠 100mg 同 R 錠 200mg 同シ ロップ 5% 同細粒 20% 同細
... 6.妊婦、産婦、授乳婦等への投与 妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ と。〔二分脊椎児を出産した母親の中に、本剤の成分を妊 娠初期に投与された例が対照群より多いとの疫学的調査報 告があり、また、本剤の成分を投与された母親に、心室中 ...
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2010年4月16日、高血圧治療薬の「ユニシア配合錠」が製造承認を取得した
... C を摂取すると良いというのはお馴染みですが、 心身が疲れている時に食べたくなる“甘いもの”については、「白砂糖の摂取は控えた方が良い」 という。 「白砂糖を食べると血糖値が急上昇し、インスリンの作用により一瞬にして低血糖状態に なってしまう」と同協会。低血糖状態が続くと神経興奮作用のあるアドレナリンが分泌されるため、 白砂糖よりも血糖上昇率が低いてんさい糖がベストだそうです。 ...
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動物用医薬品（医薬部外品）製造販売承認事項変更承認申請書
... 11.4.6.1 マスターセルシード及びその継代細胞の試験 マスターセルシード及びその最高継代数の細胞のそれぞれについて、次の試験を行 う。細胞分裂している50 個以上の細胞について染色体を検査するとき、最高継代数 の細胞におけるモダル数（最頻染色体数）はマスターセルシードにおけるそれの±15 ％以内でなければならない。また、マスターセルシードに存在するすべての指標染色 ...
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目次 1. 現地での輸入許可 現地での販売許可および販売資格 小売販売 ライセンスの種類 ライセンスの取得 販売時のラベル表示 ボトルや容器の基準 義務 ラベル表示
... ● 業界団体 特になし。 本報告書の利用についての注意・免責事項 本調査報告書は、日本貿易振興機構（ジェトロ）の各海外事務所を通じ委託調査を行い、ビジネス情報サービス部で 取りまとめをしたものですが、本書の記述、所見、結論、および提言は必ずしも日本貿易振興機構（ジェトロ）の見解 を反映したものではありません。 ...
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