試験液中での製剤から
原子吸光分光光度計 : 島津製作所 AA-6400F ホットプレート : ヤマト科学 HK-41 3 方法 1) 銅葉緑素製剤の銅含有量の測定公定法の検討において, 抽出試験での回収率を算出するため, 各製剤の銅含有量を衛生試験法 3) に示された方法に従い, 測定した. 2) 公定法の検討 CuC
... 試験に用いた CuChl は日本葉緑素株式会 社にて，食品添加物用として一般に販売さ れている製剤であり，製品のパンフレット によれば「溶解性」の項には「油脂に溶解 します．アルコールにはわずかに溶解しま す．水には不溶です．」との記載がある．結 果 か ら ， エ ー テ ル に 溶 解 し た 後 に 0.5 ％ NaOH を 用 い て ...
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社内資料 ph 変動試験 セファゾリン Na 注射用 1g NP 2014 年 6 月ニプロ株式会社 セファゾリン Na 注射用 1g NP の ph 変動試験 1. 試験目的セファゾリン Na 注射用 1g NP は セファゾリンナトリウムを有効成分とするセファロスポリン系抗生物質製剤である 今回
... 生理食塩液「NP」 塩化ナトリウム ニプロ株式会社 ブドウ糖注 5％「NP」 ブドウ糖 ニプロ株式会社 アミノフリード輸液 糖・電解質・アミノ酸液 株式会社大塚製薬工場＝大塚製 薬株式会社 フルコナゾール静注 100mg「NP」 フルコナゾール ニプロ株式会社 ハルトマン輸液「NP」 乳酸リンゲル液 ニプロ株式会社 ハルトマン輸液 pH8「NP」 乳酸リンゲル液 ...
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大腸内視鏡前処置としてのポリエチレングリコール液 (PG液) と大建中湯およびモサプリド併用の腸管洗浄効果に対する有効性の評価
... Sumiyama Y, Nagao J, et al. Dai-kenchu-to, a herbal medicine, improves precolonoscopy bowel preparation with polyethylene glycol electrolyte lavage: results of a prospective randomized controlled trial. Digestive ...
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レスピア静注 経口液 60mg 第 2 部 ( モジュール 2) 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 薬物動態試験の概要文 ノーベルファーマ株式会社
... ラットにカフェインを飲料水中 0.1、0.2 及び 0.3％の濃度で 2 週間経口投与し、薬物代謝酵 素誘導について検討した。薬物代謝酵素量及び活性を表 2.6.4.7-1 に示した。カフェイン投与 によって、ethoxyresorfin O-deethylase（CYP1A 分子種）活性は用量依存的に顕著に上昇し、 また、より程度は小さいが、pentoxyresorufin ...
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はじめに 日本赤十字社では 国内で製造販売されている静注用人免疫グロブリン製剤は全て 5% 製剤であったことから 患者への循環負荷の軽減及び投与時間の短縮等の理由により10% 製剤の有用性は高いと考え Grifols Therapeutics Inc. が保有する Gamimune N, 10% S
... 5）血小板減少（頻度不明）： 血小板減少を起こすことがあるので，観察を十分に行い，このような場合には，適切な処置を行うこと． 6）血栓塞栓症（頻度不明）： 大量投与例で，血液粘度の上昇等により，脳梗塞，心筋梗塞，肺塞栓症，深部静脈血栓症等の血栓塞栓 症があらわれることがあるので，観察を十分に行い，中枢神経症状（めまい，意識障害，四肢麻痺等），胸 ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 生物薬剤学及び関連する分析法の概要 目次 1 背景及び概観 製剤開発の概要 CG.03.SUM.0443 及び RDT.07.SRE 試験の血中メトロニダゾール濃度の分析方法の概要
... 光パッチテスト部位は、貼布開始 24 時間後に全治験薬を除去し、治験薬除去の 60 分後（貼布開始 25 時間後［紫外線 A 波照射前］）及び照射終了の 60 分後 に、パッチテスト判定基準に従って判定した。また、光蕁麻疹反応の有無を確 認するとともに、写真撮影を行い、紫外線照射部位をフィンチャンバーで遮光 した。治験薬除去の 24 ...
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シメサバ調味液中のヒスタミン生成乳酸菌 957 毒への対策が重要である 1) また, 伝統的な製法では調味液を数カ月から半年程度, 食酢などの原材料を補充しながら繰り返し使い続けることもあり, 調味液の保存性について科学的に検討する必要がある ヒスタミンは分子式 C 5 H 9 N 3, 分子量 1
... 3.8 の 10° C 培養， pH 4.4, 4.2, 4.0 の 8 ° C 培 養 で 僅 か に 増 殖 し て い る ...株のヒスタミン生成量は培養条件 で大きく変動したため，ヒスタミン生成量と増殖の有無 についての結果を Table 4 にまとめた。Hm 2 ...
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目 次 まえがき 第十七改正日本薬局方第一追補 製剤総則 3 一般試験法 紫外可視吸光度測定法 残留溶媒 レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 消化力試験法 製剤均一性試験法 制酸力試験法 吸
... 6.15 吸入剤の空気力学的粒度測定法 ··························································································· 20 9.01 標準品 ...
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インドネシアで流通している複合ビタミンＢシロップ製剤中のビタミンＢ群のイオンペアクロマトグラフィー分析 本研究では インドネシアで流通している複合ビタミ 9 CLASS-VP を使用した ンＢシロップ製剤中のビタミンＢ群の定量に適用可能な 新たなイオンペアHPLC法を確立したので 研修の講義 ４ 標
... mMの１-HexSO 3 Naを含む酢酸水溶液（酢酸5…mL＋水1… L，pH…2.8）とメタノールを７対３の割合で混合した液 を溶離液とし，カラム温度は30℃である．しかし，この 条件では一部のビタミンＢの分離が不十分なため，溶離 ...
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社内資料 変動試験 オメフ ラソ ール注用 20mg NP 2013 年 8 月改訂ニプロ株式会社 オメプラゾール注用 20mg NP の 変動試験 1. 試験目的オメプラゾール注用 20mg NP は オメプラゾールを有効成分とするプロトンポンプ インヒビターである 今回 本製剤の 依存性の変化を
... 78 ビタメジン静注用 第一三共 ﾘﾝ酸ﾁｱﾐﾝｼﾞｽﾙﾌｨﾄﾞ他 管 ECA0535 79 マルタミン注射用 味の素 アスコルビン酸他 管 MMA1012 80 アスパラカリウム注 10mEq 田辺三菱 L-ｱｽﾊﾟﾗｷﾞﾝ酸ｶﾘｳﾑ 10mL・管 04016 81 カルチコール注射液 8.5%10mL 日医工 グルコン酸カルシウム 10mL・管 BT0210 ...
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欧州標準 (European Norm(EN)) 試験法を用いた消毒薬の評価における留意点 - 浮遊試験における菌液調製用液ならびに表面試験における乾燥菌体の調製法 東京医療保健大学大学院 医療保健学研究科博士課程 2017 年 3 月 7 日 植田知文
... 塗り広げた後に、36℃培養器中で乾燥させた。本検討において、乾燥に要した時間は、 菌液を塗り広げた場合は 20~25 分、塗り広げない場合は 30~35 分であった。菌液の乾 燥は目視にて確認した。乾燥菌体上に薬液 300 L を滴下し、室温（約 22~24℃）で作 ...
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に ACTH 刺激試験を実施します これは 合成 ACTH 製剤であるテトラコサクチド ( コートロシン 0.25mg 第一三共 ) を1アンプル (5kg 未満の犬では 1/2 アンプル ) 筋肉内投与し 投与前と投与後 1 時間の血中コルチゾール濃度を測定する検査です ACTH 刺激後のコルチゾ
... ACTH 製剤であるテトラコサクチド（コートロシン ®0.25mg、 第一三共㈱）を１アンプル（５kg 未満の犬では 1/2 アンプル）筋肉内投与し、投与前と投与後１時間の血中 コルチゾール濃度を測定する検査です。ACTH 刺激後のコルチゾール値が 18µg/dl 未満であれば健常レベル、 18 〜 25µg/dl ...
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. バイオガスを得た後 副産物として得られる消化液 さらに残渣から製造される再生敷料の効果を紹介します また バイオガスをより多く得られる工夫も見ていきます 5-1 消化液の利用 収穫 給餌 飼料作物 牧草地 採食 家畜 メタン発酵 散布 消化液 消化液の主な特徴 一般的に 家畜ふん尿から消化液がで
... ことで、経営の安定に繋げる 新たな活用方法も考えられて います。 地域に賦存している乳製品 加工汚泥や終末処理場汚泥、 麦稈などの有機性廃棄物を副 資材として家畜ふん尿の約 5％投入し、混合発酵させ、バ イオガスの発生量を測定する 試験を実施しました（右 図）。30 日間の高温発酵にお ける生ごみの混合発酵では、 ...
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目次 1. はじめに 2 2. 金属アレルギー 3 3. 試験方法 3.1 使用貴金属合金の種類 3.2 試験溶液 3.3 各試験方法 細胞毒性試験の流れ 4.1 試験液調整 4.2 細胞毒性試験 試験結果 5.1 溶出試験結果 5.2 細胞毒性試験結果 7
... うな傾向の中でゼオメタル87においては，４元素のみで構成された貴金属合金であり，さらに溶出 試験においてもZnの溶出のみしか示さなかった．このことは，アレルギーの感作対象が最大でも４ 元素に限られているうえ，今回，特にZn以外３元素については溶出傾向を示さなかったことから， ...
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環境変化への業界側取組 ～CU制度に係るパイロット試験での経験から～
... 8 ベムラフェニブ Expand Access Programの概略 「本試験の治験薬は、中外製薬株式会社から無償提供される。本治験は、厚生労働省「医療 上の必要性の高い未承認薬・適応外薬のアクセス充実対策等事業」に採択され、そのパイロ ット事業として実施する。」 ...
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2086 Vol. 127 (2007) と酸中和能の両方を評価することが重要であると考えられる. そこで, 今回, 酸化マグネシウム製剤の簡便な品質試験法の検討を目的として, キレート滴定による酸化マグネシウムの定量に用いた溶出試験及び酸中和試験を検討し, 試験液に対する酸中和効果を発揮するための
... 錠 の 溶 出 試 験 Figure 4 は，市販酸化マグネシウム錠の溶出試験 の結果を示している．溶出した酸化マグネシウム量 は，キレート滴定によって求めた．市販酸化マグネ シウム錠からの主薬の溶出量は，2 銘柄間で大きく 異なった．MM 錠からの主薬の溶出は ML ...
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メトロニダゾールゲル 0.75% 2.4 非臨床試験の概括評価 目次 1 非臨床試験計画概略 緒言 非臨床試験計画 試験ガイドライン GLP 基準 及び動物保護関連規制に対する適合性 非臨床試験で使用したメトロニダゾールゲル製剤
... 1.CG.03.SRE.8163.GDL 試験 [評価資料 4.2.3.2.1]、概要表 [2.6.7.7.A]）及びウサギ （ 1.CG.03.SUM.0371 試験 [評価資料 ...2 試験では本剤の処方変更前製剤 （ Carbopol 940 含有製剤）を用い、メトロニダゾールとして 15 mg/kg/day（ラット）及び 13 ...
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電源内部チェック音量外部メモリ ヘッドホン出力 外部プリンタ 試験方法 概要 地下タンク液相部漏洩検査装置リーカライザーアクア 2 は 聴音試験及び液面監視試験を実施することにより 地下タンク液相部の漏洩の有無を確認するための検査装置です 聴音試験は密閉した地下タンクを減圧しタンク外部からタンク内液
... 2. 液位がタンク直径の半分以上あることを確認してください。 3. 試験範囲が水没している場合、液面監視試験を実施してください。 ...5. 中仕切りタンクの場合は、隔壁等の保護のため、試験実施槽以外の槽も必ず与圧してください。 ...
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参考 16 血小板濃厚液の製法と性状血小板濃厚液の調製法には, 採血した全血を常温に保存し製剤化する方法と, 単一供血者から成分採血装置を使用して調製する方法があるが, 日本赤十字社から供給される血小板濃厚液では, 全血採血由来の保存前白血球除去の導入により, 白血球とともに血小板も除去されることか
... 注 2）貯留保管（Quarantine）とは，一定の期間隔離保管する方法である。 採血時の問診や献血血液に対する核酸増幅検査（NAT）を含めた感染症関連検査等で も，感染リスクの排除には限界がある。 貯留保管期間中に，遡及調査の結果及び献血後情報等により感染リスクの高い血液が ...
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デガレリクス酢酸塩 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 生物薬剤学試験及び関連する分析法 背景及び概観 生体試料中濃度測定法 個々の試験の要約 製剤の製造バッチ間変動.
... 有害事象の大部分は， 「海外デガレリクス」 ， 「国内第 II 相試験」ともに Grade 1（軽度）及び Grade 2 （中等度）であった。 Grade 3（高度）及び Grade 4（生命を脅かす，又は活動不能/動作不能とな る）とされた有害事象（PT）は，「海外デガレリクス」（評価患者数 977 名）において，貧血，低 ...
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