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製造販売承認年月日:1965 年 8 月 19 日

( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 平成 30 年 8 月 31 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 28 年 5 月 1 日 ) 学校名 設置認可年月日 校長名 所在地 日本電子専門学校 昭和 51 年 9 月 10 日 古賀稔邦 東京都新宿区百人町一丁目 2

( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 平成 30 年 8 月 31 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 28 年 5 月 1 日 ) 学校名 設置認可年月日 校長名 所在地 日本電子専門学校 昭和 51 年 9 月 10 日 古賀稔邦 東京都新宿区百人町一丁目 2

... 研修名「H29年度夏季研修会創造性開発講座<収束技法編>」(連携企業等:株式会社ビーコンラーニングサービス) 期間:2017822~23 対象:全教員 内容:創造思考技法の実践による革新的思考を啓発し、新しいアイディア、考え方、アプローチの仕方を実践に結びつ ...

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特別承認に係る電気楽器等一覧 以下のモデルに該当するものであっても 2002 年 4 月 1 日以降に生産されたものは特別承認の対象になりません 製造事業者名ブランド名 モデル名 掲載年月日 備考 A&D AV-S 年 4 月 16 日 A&D D 年 6 月 8

特別承認に係る電気楽器等一覧 以下のモデルに該当するものであっても 2002 年 4 月 1 日以降に生産されたものは特別承認の対象になりません 製造事業者名ブランド名 モデル名 掲載年月日 備考 A&D AV-S 年 4 月 16 日 A&D D 年 6 月 8

... electro-harmonix EH-5380 SEQUENCER DRUM 2006330 電気用品に該当しないため2007131削除 ※ブランド名”E/H”から修正 electro-harmonix EH-5950 DELUX OCTAVE MULTIPLEXER 2006330 ...

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審議結果報告書 平成 21 年 9 月 8 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] シムビコートタービュヘイラー 30 吸入 及び同タービュヘイラー 60 吸入 [ 一般名 ] ブデソニド ホルモテロールフマル酸塩水和物 [ 申請者 ] アストラゼネカ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 19 年

審議結果報告書 平成 21 年 9 月 8 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] シムビコートタービュヘイラー 30 吸入 及び同タービュヘイラー 60 吸入 [ 一般名 ] ブデソニド ホルモテロールフマル酸塩水和物 [ 申請者 ] アストラゼネカ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 19 年

... 申請者は、①2006 12 月末時点までに集積された海外アストラゼネカ社が保有する OT 及び シムビコートの海外臨床試験データのうち、喘息患者を対象に実施された投与期間が 2 週間以上 のすべての無作為割付け臨床試験データを併合したデータセット(2005 12 月末カットオフ)を用 いて、死亡及び重篤な喘息関連有害事象を集計した結果、表 18 のとおり、いずれの発現頻度もホ ルモテロール含有製剤と ...

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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 令和 2 年 8 月 1 日 1 ( 前回公表年月日 : 令和 2 年 4 月 1 日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 学校名設置認可年月日校長名所在地 つくばビジネスカレッジ平成 7 年 10 月 9 日石川弘茨城県つ

( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 令和 2 年 8 月 1 日 1 ( 前回公表年月日 : 令和 2 年 4 月 1 日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 学校名設置認可年月日校長名所在地 つくばビジネスカレッジ平成 7 年 10 月 9 日石川弘茨城県つ

... 株式会社不知火プロ 研修名「デザインフェスタVol49視察」(連携企業等:デザインフェスタ有限会社) 期間:令和元年518(土) 対象: 常勤講師 内容:『デザインフェスタ』は、「自由に表現できる場」の提供をコンセプトに、オリジナルであれば審査なしで誰でも出展 することができる展示会であり、プロフェッショナルやフリーで活躍するデザイナーの作品を直接見たり、意見交換するこ ...

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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 平成 30 年 8 月 31 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 28 年 5 月 1 日 ) 学校名 設置認可年月日 校長名 所在地 日本電子専門学校 昭和 51 年 9 月 10 日 古賀稔邦 東京都新宿区百人町一丁目 2

( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 平成 30 年 8 月 31 日 1 ( 前回公表年月日 : 平成 28 年 5 月 1 日 ) 学校名 設置認可年月日 校長名 所在地 日本電子専門学校 昭和 51 年 9 月 10 日 古賀稔邦 東京都新宿区百人町一丁目 2

... 研修名「H29年度夏季研修会創造性開発講座<収束技法編>」(連携企業等:株式会社ビーコンラーニングサービス) 期間:2017822~23 対象:全教員 内容:創造思考技法の実践による革新的思考を啓発し、新しいアイディア、考え方、アプローチの仕方を実践に結びつ ...

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審査結果 平成 24 年 11 月 19 日 [ 販売名 ] アービタックス注射液 100mg [ 一般名 ] セツキシマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] メルクセローノ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 24 年 3 月 19 日 [ 審査結果 ] 提出された資料から 本薬の頭頸部癌に対

審査結果 平成 24 年 11 月 19 日 [ 販売名 ] アービタックス注射液 100mg [ 一般名 ] セツキシマブ ( 遺伝子組換え ) [ 申請者名 ] メルクセローノ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 24 年 3 月 19 日 [ 審査結果 ] 提出された資料から 本薬の頭頸部癌に対

... 14 OS の Kaplan-Meier 曲線(ITT 集団、2007 3 12 データカットオフ) 安全性について、データカットオフまでに報告された、試験期間中又は試験治療中止 後若しくは試験治療終了後 30 以内の死亡は、本薬/CTX 群 42/219 例(19.2%)、CTX 群 40/215 ...

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2019 年 7 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形点眼剤 製剤の規制区分 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 処方箋

2019 年 7 月改訂 ( 第 2 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 2013 に準拠して作成 剤形点眼剤 製剤の規制区分 規 格 含 量 一 般 名 製造販売承認年月日 薬 価 基 準 収 載 発 売 年 月 日 処方箋

... 10 が経過し、医薬品情報の創り手である製薬企業、使い手である医療現場の薬剤師、双 方にとって薬事・医療環境は大きく変化したことを受けて、平成 20 9 病薬医薬情報委 員会において IF 記載要領 2008 が策定された。 IF 記載要領 2008 では、IF を紙媒体の冊子として提供する方式から、PDF 等の電磁的データとし ...

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す 制定年月日 : 平成 19 年 11 月 12 日最終改定年月日 : 平成 29 年 1 月 13 日株式会社 UNIWORX 代表取締役小椋巧 個人情報の取り扱いに関するお問い合わせ先 [ 東京事業に関するお問い合わせ窓口 ] ( 平日 10:00~17:00) e-m

す 制定年月日 : 平成 19 年 11 月 12 日最終改定年月日 : 平成 29 年 1 月 13 日株式会社 UNIWORX 代表取締役小椋巧 個人情報の取り扱いに関するお問い合わせ先 [ 東京事業に関するお問い合わせ窓口 ] ( 平日 10:00~17:00) e-m

... ・受発注システム、工程管理システム等の様々な業務に特化したシステムのプログラム開発、運 用サポートを行っております。 ■オンライン販売業務受託 ・インターネットで商品を販売する上での受発注業務から配送までの運用業務の受託を行ってお ります。 ...

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環境活動レポート 認証番号 年度 (2017 年 9 月 ~ 2018 年 8 月 ) 発行日 : 2018 年 12 月 20 日改定日 : 年月日 保管期間 3 年

環境活動レポート 認証番号 年度 (2017 年 9 月 ~ 2018 年 8 月 ) 発行日 : 2018 年 12 月 20 日改定日 : 年月日 保管期間 3 年

... 1961(昭和36)の創業から今年で57周年を迎えます。 当初は、光学系部品を主力としておりましたが、高度経済成長に伴い 様々な精密部品の製造に携わることで技術力も向上してまいりました。 現在では、主力の試作品・研究開発品に加え、比較的少量ロットの 量産部品製造も行っております。 ...

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Ver 年 10 月 15 日 改訂履歴 版数 改訂 年月日 改訂 頁 改訂内容 年 3 月 19 日 - 初版作成 年 6 月 12 日 4~ 手順の細分化 年 8 月 21 日 9, 13 複数研究対応に関する内容の追加 1

Ver 年 10 月 15 日 改訂履歴 版数 改訂 年月日 改訂 頁 改訂内容 年 3 月 19 日 - 初版作成 年 6 月 12 日 4~ 手順の細分化 年 8 月 21 日 9, 13 複数研究対応に関する内容の追加 1

... 26 2.8 【登録者】変更等提出様式提出後のステータス確認 提出様式提出後は、所管の厚生局または厚生労働省本省が、認定処理を行います。 提出した申請の受付状況は、ユーザID及びパスワードを入力してログインすることで、確認することが できます。 ...

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2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発

2018 年 7 月改訂 ( 第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 医薬品インタビューフォーム 日本病院薬剤師会の IF 記載要領 (2013 年 ) に準拠して作成 抗ウイルス化学療法剤 剤形フィルムコーティング錠 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発

... 肝炎患者でそれぞれ 55ng/mL 及び 1,140ng・h/mL,代償性肝硬変患者でそれぞれ 46ng/mL 及び 932ng・h/mL であった. また,パリタプレビルの定常状態 C max 及び AUC は慢性肝炎患者でそれぞれ 197ng/mL 及び 2,970ng・h/mL,代償性肝硬 変患者でそれぞれ 439ng/mL 及び 6,380ng・h/mL であった.リトナビルの定常状態 C max 及び AUC ...

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( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 2020 年 7 月 8 日 1 ( 前回公表年月日 :2019 年 7 月 25 日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 認定年月日 修業年限 学期制度 学校名設置認可年月日校長名所在地 中国デザイン専門学校昭和 52 年 3 月 18 日

( 別紙様式 4) 職業実践専門課程認定後の公表様式 2020 年 7 月 8 日 1 ( 前回公表年月日 :2019 年 7 月 25 日 ) 職業実践専門課程の基本情報について 認定年月日 修業年限 学期制度 学校名設置認可年月日校長名所在地 中国デザイン専門学校昭和 52 年 3 月 18 日

... ■就職率 : 85 ■就職指導内容 1前期/修学基礎 1後期/キャリアデザイン・企業見学 2前 期/就職ガイダンス①・ビジネスマナー・インターンシップ・ビジネスア プリケーション 2後期/適職テスト・就職ガイダンス②・コミュニ ケーションプロジェクト(企業交流会) 3前期/就職ガイダンス③・ CtoC企業ガイダンス(校内合同企業説明会)・就職ガイダンス④ ...

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審議結果報告書 平成 22 年 8 月 6 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] ザイザル錠 5mg [ 一般名 ] レボセチリジン塩酸塩 [ 申請者 ] グラクソ スミスクライン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 20 年 12 月 18 日 [ 審査結果 ] 平成 22 年 7 月 30 日

審議結果報告書 平成 22 年 8 月 6 日 医薬食品局審査管理課 [ 販売名 ] ザイザル錠 5mg [ 一般名 ] レボセチリジン塩酸塩 [ 申請者 ] グラクソ スミスクライン株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 20 年 12 月 18 日 [ 審査結果 ] 平成 22 年 7 月 30 日

... 外国人健康成人(男性 18 例)を対象とした無作為化二重盲検 3 期クロスオーバー試験におい て、本剤 2.5mg、dextrocetirizine 2.5mg 及びセチリジン 5mg を単回経口投与したときのヒスタミン誘 発性皮膚膨疹・発赤反応に対する抑制効果が検討された。本剤 2.5mg 及びセチリジン 5mg にお いて、投与後 1 時間からヒスタミン誘発性膨疹抑制効果が認められ、投与後 6 ~ 8 時間に最大値 ...

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条件画面報告対象期間報告年月日 (6 月 1 日現在 ) 得意先 NO 部門出勤区分ファンクションキーヘルプ (F1) プレビュー (F8) 印刷 (F9) 終了 (F12) 年度報告する期間の開始年月日と終了年月日を指定します システム日付の年とシステム固定で持つ決算年月日の日付により 初期値をセ

条件画面報告対象期間報告年月日 (6 月 1 日現在 ) 得意先 NO 部門出勤区分ファンクションキーヘルプ (F1) プレビュー (F8) 印刷 (F9) 終了 (F12) 年度報告する期間の開始年月日と終了年月日を指定します システム日付の年とシステム固定で持つ決算年月日の日付により 初期値をセ

... 様式第 11 号(第 6 面)項目 ① 日雇派遣労働者の実 人数 実際に報告年月日(6 1 現在)に派遣されているスタッフのうち、[スタッ フマスタ]-[詳細]タブ[派遣]タブの「日雇派遣例外要件」で該当する実人数 を、区分ごと(高齢者、昼間学生、副業として従事する者、主たる生計者で ない者)に集計した人数となります。 ...

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販売名 有効成分名 再審査報告書 1 レキップ CR 錠 2 mg 2 レキップ CR 錠 8 mg ロピニロール塩酸塩 平成 29 年 9 月 26 日医薬品医療機器総合機構 申請者名グラクソ スミスクライン株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日再審査期間 パーキンソン病 通常 成人

販売名 有効成分名 再審査報告書 1 レキップ CR 錠 2 mg 2 レキップ CR 錠 8 mg ロピニロール塩酸塩 平成 29 年 9 月 26 日医薬品医療機器総合機構 申請者名グラクソ スミスクライン株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日再審査期間 パーキンソン病 通常 成人

... 安全性解析対象症例から計 43 例(効果判定不能例 39 例、適応外使用例 2 例 1 ) 、登録違反 1 例 2 ) 及び初診以降来院のなかった症例 1 例 3 ) )を除く 602 例が有効性解析対象症例とされた。 有効性は、調査担当医師によって本剤投与開始時から観察期間終了時(投与を中止した場合は 投与中止時)までの症状経過により総合的に評価され、「著明改善」、「中等度改善」、「軽度改 善」、 「不変」 、 ...

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8 備考 申請年月日 : 平成 27 年 5 月 29 日 申請区分 : 新医療機器 ( 承認基準なし臨床あり ) 製品外観写真 : 製造販売承認申請書の別紙 6 に添付済み一般的名称への該当性 : 全人工手関節一般的名称の定義 : 手関節の関節表面の置換又は代用のために用いる人工関節をいう 非拘束

8 備考 申請年月日 : 平成 27 年 5 月 29 日 申請区分 : 新医療機器 ( 承認基準なし臨床あり ) 製品外観写真 : 製造販売承認申請書の別紙 6 に添付済み一般的名称への該当性 : 全人工手関節一般的名称の定義 : 手関節の関節表面の置換又は代用のために用いる人工関節をいう 非拘束

... これまでの人工手関節の解決すべき問題点としては、インプラント設置後のアライメン ト、コンポーネントの固定、軟部組織のバランスの 3 つが挙げられる。 正常手関節の回転軸は橈骨長軸の尺側及び掌側を通ることから、上記人工手関節では橈 骨側のインプラントに尺側及び掌側の off-set を設けており、回転中心が正常手関節に近 くなるようにデザインされている。しかし、手根骨側での緩みや破損が高頻度で発生する ...

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2. 改正の内容 CTD 通知の別紙 5 を この通知の別添のとおり改める 3. 適用期日この通知による取扱いは 平成 30 年 7 月 1 日以降に行われる製造販売承認申請について適用する ただし 本日以降 この改正の内容に従って製造販売承認申請を行っても差し支えない 以上

2. 改正の内容 CTD 通知の別紙 5 を この通知の別添のとおり改める 3. 適用期日この通知による取扱いは 平成 30 年 7 月 1 日以降に行われる製造販売承認申請について適用する ただし 本日以降 この改正の内容に従って製造販売承認申請を行っても差し支えない 以上

... 26 11 21 付け薬食発 1121 第 2 号厚生労働省医薬食品局長通知「医薬品の 承認申請について」、平成 26 11 21 付け薬食審査発 1121 第 12 号厚生労働 省医薬食品局審査管理課長通知「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項につ いて」において、その作成要領は平成 13 ...

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SOP 番号 GEN113-2 Ver.2 標準操作手順書 GeneChip のスキャニング (AutoLoader) (AGCC) 承認年月日

SOP 番号 GEN113-2 Ver.2 標準操作手順書 GeneChip のスキャニング (AutoLoader) (AGCC) 承認年月日

... ※ HWS Kit を使用した場合は、 Array Holding buffer 5) 液漏れしたチップは、 チップの外側に付着した液を完全に拭き取る。 GeneChip 裏 面の Septa を Tough Spots シールで塞ぐ。 Tough Spots (3/8diameter) は、必ず 2 つの Septa に貼る(片方だけ貼るとスキャンの際にフォーカスがずれる可能性が ある) 。 Tough Spots ...

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( 別紙様式 1) 退院証明書 保険医療機関名称住所電話番号主治医氏名 患者氏名 性別 ( 男 女 ) 患者住所電話番号生年月日 ( 明 大 昭 平 ) 年 月 日 ( 歳 ) 1. 当該保険医療機関における入院年月日及び退院年月日 入院年月日 平成 年 月 日 退院年月日 平成 年 月 日 2.

( 別紙様式 1) 退院証明書 保険医療機関名称住所電話番号主治医氏名 患者氏名 性別 ( 男 女 ) 患者住所電話番号生年月日 ( 明 大 昭 平 ) 年 月 日 ( 歳 ) 1. 当該保険医療機関における入院年月日及び退院年月日 入院年月日 平成 年 月 日 退院年月日 平成 年 月 日 2.

... 25 10 )を遵守し、安全な通信環境を確保するとともに、書面におけ る署名又は記名・押印に代わり、厚生労働省の定める準拠性監査基準を満たす保健医 療福祉分野の公開鍵基盤(HPKI:Healthcare Public Key Infrastructure)による電 子署名を施すこと。 ...

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