製造者、流通業者および販売業者を保護する
また 流通 取引慣行ガイドラインによれば ( 第 2 部第二 非価格制限行為 3 流通業者の販売地域に関する制限 4 流通業者の取引先に関する制限 5 小売業者の販売方法に関する制限 ) メーカーによる流通業者の販売地域の制限 ( 厳格な地域制限 地域外顧客への販売制限 ) 流通業者の取引先に関する
... 本件判決は、メーカーの販売業者に対する販売方法の制限につき、不公正な取引方法と しての拘束条件付取引の公正競争阻害性に係る判断の枠組みを示したものとして重要であ る。特に、化粧品という商品の特性に着目したものではあるが、ブランドイメージの保持 が公正競争阻害性の判断において考慮される要素であることを認めた点も重要である。 ...
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資料編 に委託して製造をする場合を含み 他から委託を受けて製 造する場合を含まない ) をし 又は輸入した化粧品を製造 販売のために出荷することをいう 製造販売業者 とは 会社の経営陣 ( 取締役等 ) を指します 薬事法施行規則第 92 条 (4) ロット とは 一の製造期間内に一連の製造工程によ
... ① 品質管理及び製造販売後安全管理に係る業務に関する法 令及び実務に精通し、公正かつ適正に業務を行うこと。 ② 当該業務を公正かつ適正に行うために必要があると認め るときは、製造販売業者に対し文書により必要な意見を述 ４ 製造販売業者の遵守事項 ...
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記 1. 適用対象本通知は 製造販売業者等が GPSP 省令第 2 条第 3 項に規定する DB 事業者が提供する同条第 2 項に規定する医療情報データベースを用いて同条第 1 項第 2 号に規定する製造販売後データベース調査を実施し 医薬品の再審査等の申請資料を作成する場合に適用する GPSP 省
... ・担当部署と担当者の役割：当該業務の責任者、管理者、担当者の所属部署 及び職責 ・当該業務の実施基準・手順：DB 事業者がデータクリーニングを実施する段 階（情報源から収集した医療データを医療情報データベースに取り込む段 階、または解析用データセットを作成する段階等）ごとに定めた、対象と ...
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食品事業がそれに対して監査や認証を受けられない 食品小売業者 製造業者または規格体系所有者の方針を定めていないか または食品の品質 動物福祉 環境基準 あるいは食品安全の範囲外のその他の領域の要件を規定していない ベンチマークおよびその関連性 GFSI は 購入する企業が GFSI に承認された規格
... GFSI ガイダンス文書第 6 版第 3 刷 Version 6.3 GFSI ガイダンス文書第 6 版第 3 刷 Version 6.3 は、 「パート III - 規格体系の範囲と重 要な要素」の更新後、 2013 年 10 月に刊行された。この更新には、保管と流通に関連する重 要な要素を含んでおり、既存の保管と流通の安全管理規格体系はベンチマーク手順を通して GFSI ...
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事務連絡 平成 30 年 1 月 17 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 御中 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課 厚生労働省医薬 生活衛生局監視指導 麻薬対策課 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施についての Q&A 医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について
... 具体的には以下の業務をそれぞれ想定している。これら以外の業務を従事経 験として見なすか否かについては、総括製造販売責任者の業務との関連性を踏 まえて判断すること。 薬事業務：医薬品の新規承認取得及び承認事項の変更手続きに関する業務並び に製造販売業許可の取得、維持及び管理（いわゆる業態管理） ...
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の水鳥シャトルの販売量 1 位 ( 約 75%) を占めるヨネックスが 安い輸入品を排除する目的で 輸入品を取り扱う取引先販売業者に対してのみ廉価版ヨネックス製品を提供するとともに バドミントン競技大会主催者に対し 輸入品販売業者の協賛を受けるのであれば ヨネックスは協賛しないとして輸入品を取り扱わ
... 東芝エレベータ事件の最大の争点は、メーカー系保守業者に競争者である独立系保守業 者に保守用部品を供給する義務があるか、にあった（拙稿・前掲論（下）法曹時報４６・ ２、１～６）。裁判所は、エレベータの所有者（管理者）に対する部品の供給義務は認め たが、独立系保守業者への部品供給義務まで認めるものではない。しかし、エレベータの ...
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( 定義 ) 第二条 ( 適用の範囲 ) 第三条 第二章医薬品製造業者等の製造所における製造管理及び品質管理 第一節通則 ( 製造部門及び品質部門 ) 第四条 ( 製造管理者 ) 第五条...
... （専ら同一製造業者の製品等又は資材の保管のみを行う倉庫）に、当該製造業 者（法人）の複数の製造所の製造に係る製品を保管する場合、当該包装等区分 の製造業許可を受けた製造所（分置倉庫）の製造管理者は、当該製造業者の複 ...
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作成例 ( 製造業者用 ) ( 輸入業者用 ) ( 業務上取扱者用 ) 毒物劇物危害防止規定 事業所 制定 : 平成年月日 改定 : 平成年月日
... （放水、消火設備） 第２０条 各作業場に放水設備及び消火設備を設置しなければならない。 （誤操作防止の措置） 第２１条 誤操作により保安上重大な影響を与えるバルブ及びコックについては、当該バ ルブ等の開閉方向を明示し、かつ開閉状態が容易に識別できるような措置を講ずるとと もに、当該バルブ等に近接する配管に、容易に識別できる方法で毒物劇物の名称及びそ ...
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牛トレーサビリティ制度の概要 牛 耳標の装着 管理者 出生 異動 と畜 死亡の届出 農林水産大臣による牛個体識別台帳の作成 ( 独 ) 家畜改良センターに委任 と畜者 個体識別番号の表示 伝達 仕入れ 販売の記録 保存 販売業者 ( 卸売業者 小売店 ) 特定牛肉 特定料理提供業者 特定料理 耳標装
... 販売業者 のすべきこと 「販売業者」は、牛肉の販売を行う事業者です。 枝肉や部分肉を販売する卸売業者、精肉を販売する小 売店・スーパーマーケットなどが該当します。（牛肉を原 ...
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増頭及び品質向上させたオリーブ牛の県内と畜場への出荷を推進させることにより オリーブ牛生産者のみならず オリーブ農家 飼料製造者 県内流通 販売業者等の収益性を向上させることを目標とする 容にしても 讃岐牛 という用語が一切使われていないことに留意する必要がある 讃岐牛 オリーブ牛振興会 は まさし
... 石井氏は、渋柿を干せば甘くなる原理を、 搾油粕にも適用しようとした。搾油粕を天日 干しして、食味の変化を狙ったのである。最 適な風通しの場所を求めて、移動を繰り返す ことになるため、人力での天日干しは、かな りの労働投入を要求することになる。しか し、この努力によって、牛の嗜好に合った飼 ...
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九州・沖縄地区の健康食品販売業者の経営実態調査（2014年度）
... 政府は、心身ともに自立して健康に生活できる「健康寿命」の延伸を重点施策の一つに掲げてきた。 こうしたなか、特定保健用食品（トクホ） 、栄養機能食品とは別に、事業者の責任により科学的根拠に 基づいた機能性を表示できる「機能性表示食品」制度が 2015 年４月にスタート。大手メーカー系企業 ...
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医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令に資するために 医療関係者を訪問すること等により安全管理情報を収集し 提供することを主な業務として行う者をいう 7 この省令で 第一種製造販売業者 とは 法第四十九条第一項に規定する厚生労働大臣の指定する医薬
... ２．第１種製造販売業者（処方箋医薬品、高度管理 医療機器又は再生医療等製品の製造販売業者） の製造販売後安全管理の基準（第２章関係） 処方箋医薬品、高度管理医療機器又は再生医療等製 品を取り扱う製造販売業者については、当該製造販 ...
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明治期石油精製業者の製造・販売活動と原油調達 : 石崎製油所の事例
... 32） を通じた購入と，購入先の記載がないことから不特定多数の原油採掘業者か らの購入と，それぞれ推定できる。表 7-1 から，9ヶ月間で原油を仕入れたのは 181 日（すな わち各月平均 20 日ほど），その間の総石数は 18,234 石，正味石数は 13,187 石であること，正 味石数の総石数に対する割合は約 72％ で，一石当たりの原油価格は ...年の推定 販売収入が約 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版 有効成分 スルファメトキサゾール トリメトプリム 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 ダイフェン配合顆粒 鶴原製薬 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 1 バクタ配合顆粒 塩野義製薬 先発医薬品 2 バクトラミン配合顆粒
... 移動相：水/アセトニトリル混液(7：2)900mL にトリエチルアミン 1.0mL を加えた液に薄めた酢酸(100)(1 →100)を加え，pH5.9 に調整し，水を加えて 1000mL とする． 流量：スルファメトキサゾールの保持時間が約 10 分になるように調整する． システム適合性 ...
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目次 1. 医療機器の定義 輸入規制 規格基準と認証 販売規制 関税率とその他の税および税率 その他 管轄省庁 業界団体 主要な輸入業者 / 販売業者
... ① 輸入業者登録／ライセンス 医薬品・医療機器の供給監督について定めた 1998 年 9 月 16 日付け政令第 72 号は、 医療機器の輸入は、輸入業者としての許可を得た事業体が行うことと規定している。通 常の輸入で必要な商業省が交付する輸入業者認定番号（API）や、財務省関税総局へ登 録 し 取 得 す る 通 関 基 本 番 号 （ NIK ） が 必 要 だ ...
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3. 今後の対応 製造販売業者による対応 今後も購入者への情報提供を十分に行っていく 避妊目的には使用できないことを各製品のパッケージに記載する 製造販売業者としては 引き続き 説明書等の同梱に取り組んでいく 行政による対応 販売店における説明を徹底するよう 通知の発出を行う 2
... 明した」を、全体の６～９割程度説明したと考えられる場合は「ほとんど説明した」 を、全体の３～６割未満程度しか説明しなかったと考えられる場合は、「あまり説明 しなかった」を、全体の３割未満しか説明しなかった場合には、「ほとんど説明しな かった」を御選択ください。なお、回答につきましては、初めて購入される方用の回 答用紙と、購入履歴がある方用の回答用紙がございます。 ...
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医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル
... 注）「検査」は、後発医薬品品質確保対策事業検査結果を示し、上記表中に○印がついているものは検査を実施 した品目である。全品目で空欄となっている場合は、検査未実施である。一部が空欄となっている場合は、当 該検査実施以降に承認された品目等である。 【8 ページ】 注）日医工及び東和薬品の製剤は、承認時において共同開発されたものである（医薬品審査管理課調査による） 。 ...
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( 粧工連様式 2-1) 証明書 日本化粧品工業連合会は ( 製造販売業者の氏名 ( 法人にあっては名称 )) ( 製造販売業者の住所 ( 法人にあっては主たる事務所の所在地 )) が日本国医薬品医療機器等法第 12 条第 1 項の規定により許可された化粧品製造販売業者であることを証明します カッコ
... 住所： （法人にあっては、主たる事務所の所在地） 氏名： （法人にあっては、名称及び代表者の氏名） 印 日本化粧品工業連合会証明書発給者 殿 輸出用化粧品の証明書の発給のため、平成○年○月○日付で申請した下記製品について、 日本化粧品工業連合会には一切責任がないことを確認し、下記製品に関わる輸出先国はも とより、日本国内における相談、苦情、訴訟、損害賠償等生じたことに対する一切の処理 ...
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九州・沖縄地区の健康食品販売業者の経営実態調査（2013年度）
... ５位には（株）アサヒ緑健（福岡市）が入った。有機大麦若葉を使用した「緑効青汁」を主体とし て、これにコラーゲンやヒアルロン酸、グルコサミンなどの成分を配合した派生商品のほか、血中コ レステロールを下げる働きがあるキトサンや、難消化性デキストリン（食物繊維）を配合した特定保 健用食品などを取り扱っている。13 ...
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工芸振興センター内自動販売機設置業者の公募について／沖縄県
... 自動販売機の設置に当たっては、省エネルギー、ノンフロン対応等の環 境負荷を低減した自動販売機の機種の設置に努めてください。 オ 回収ボックス等 自動販売機及び使用済容器等の回収ボックスは、物件ごとに示した場所 に貸付面積を超えないものを設置するとともに、薄型の自動販売機につい ては、転倒防止対策も併せて行ってください。 ...
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