被験者に対して
1 研究の概要 背景 スタディデザイン 目的と評価指標 ( エンドポイント ) 研究の目的 評価指標 ( エンドポイント ) 研究対象の選択 被験者のエントリー方法 既
... 18 被験者の個人情報等の保護に関する措置 研究責任者は、国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所個人情報保護規程及び 個人情報保護取扱細則に従い、資料の保管管理及び利用等に関する措置を行う。研究協力病院における口頭での 承諾を得た上で提供、登録された被験者の個人情報と診療情報（病歴、身体所見等、診療・研究など適切な手続き ...
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1.3 試験治療の設定根拠このような背景を踏まえ 本研究では 被験者の背景や治療が均一であるJACCRO GC-07 第 Ⅲ 相試験の登録症例を対象として 胃癌化学療法の予後因子および副作用リスクマーカーの探索を目的とした付随研究を実施することとした 本研究では 治療開始前の臨床検査値等の各種の因子
... 本研究への参加により、被験者に新たな費用負担が生じることはない。 11. 個人情報の取扱い 研究責任医師または分担医師が、関連データを当該医療機関外に提供する場合、被験者データのやりと りは匿名化された JACCRO GC-07 の症例番号を用いる方法によって行われる。匿名化はデータマネー ジャーの資格を有する医局秘書(小山覚巳)が准教授(石橋敬一郎)の監督のもとで行い、対応表はインター ...
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[ 結果 ] 有害事象は無く 解析対象除外基準に該当する被験者がなかったため 被験者 20 名全員を有効性解析対象者とした ΔCmax は (A) と比べて (B)(p < 0.05) と (D)(p < 0.01) で小さかった iauc は (A) と比べて (C) と (D) で小さかった (
... ［結果］ 有害事象は無く、解析対象除外基準に該当する被験者がなかったため、被験者 20 名全員を有効性解析対 象者とした。 ΔCmax は（ A ）と比べて（ B ）（ p < 0.05 ）と（ D ）（ p < 0.01 ）で小さかった。 iAUC は（ A ）と比べ て（ C ）と（ D ）で小さかった（ p < 0.05 ...
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議題 9 中外製薬株式会社の依頼による筋層浸潤性尿路上皮癌患者を対象とした MPDL32 80A の第 Ⅲ 相臨床試験治験実施計画書 同意説明文書 治験参加カード 被験者の募集手順に関する文書改訂 期間延長 治験課題名変更 実施状況 当該治験薬で発生した重篤な副作用について引き続き治験を実施すること
... 審議結果：承認 議題⑬ アストラゼネカ株式会社の依頼による初回化学療法を受けた BRCA 変異を有す る進行卵巣がん患者を対象とした AZD2281 の第Ⅲ相試験 同意説明文書・被験者の健康被害の補償に関して改訂、実施状況、当該治験薬で発生 した重篤な副作用について引き続き治験を実施することの妥当性について審議した。 ...
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キロポスト標 散布量は 湿潤路面に対して 20g/m 2 凍結路面に対し ては 30g/m 2 を設定した キロポスト標 : コース脇に 100m 間隔で設置されている 散布制御装置 : 散布量設定と散布作業を開始 停止する 野 帳 : 試験区間の位置が示されている 被験者 は ターゲット区間の出現
... (6)試験手順 被験者は、最初に本実験の目的、内容、手順、個人情 報保護に関する事項及び安全確保に関する留意点につい て説明を受け、実験同意書に署名するとともに、年齢、 散布オペレーター経験年数等を記入した。次に、被験者 はアイトラッキング装置を装着してキャリブレーション を行う。その後、被験者は、自然な視線挙動を取り戻す 時間を考慮して 5) 歩いて凍結防止剤散布車に向かい、試 験を開始した。 ...
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I. 目的人間を対象とする医学研究の倫理的原則については すでに ヘルシンキ宣言 や 臨床研究の倫理指針 ( 厚生労働省告示第 255 号 2008 年度改訂 ) において述べられているが 被験者の人権 生命を守り 安全に実施することに格別な配慮が求められる 本学会は その活動において社会的責任と高
... 産学連携による臨床研究が盛んになると、公的な存在である大学や研究機関、学術団体 などが特定の企業の活動に深く関与することになり、その結果、教育、研究という学術機 関、学術団体としての責任と、産学連携活動に伴い生じる個人が得る利益と衝突・相反す る状態が必然的・不可避的に発生する。こうした状態が「利益相反(conflict of interest: COI)」 ...
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長期的語彙知識変化パターンの検証--被験者データとシミュレーションデータの比較
... 表2は実際の被験者のデータ（図3）とシミュレーションデータ（図4）においてT2 からT3にかけてS0がS0のままであった数（No Change（0））、S1がS1にとどまった数 （No Change（1））、S0がS1へ変化した数（Change（+1））、S1がS0へ移動した数 （Change（-1））がそれぞれ比較して表示されている。S0S0（S0がS0にとどっまた）の ...
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どの生理学的 生化学的問題 薬剤の投与量などの 化学的 薬理学的問題 装置 測定法の物理学的 数学的問題など多くの条件が影響する その条件についてはこれまでも多くの考察や知見が報告されており 検査にあたっての被験者への注意や 装置として実装等対処もされているが問題も多い 現在のところ腫瘍用 PET
... 2 どの生理学的､生化学的問題、薬剤の投与量などの、化学的、薬理学的問題、装 置、測定法の物理学的、数学的問題など多くの条件が影響する。その条件につ いてはこれまでも多くの考察や知見が報告されており、検査にあたっての被験 者への注意や、装置として実装等対処もされているが問題も多い。 ...
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オフィス空間における視覚的品質の評価に関する研究 学生を被験者とした評価グリッド法による視覚的品質の評価 （PDF）
... 4. 調査方法 4.1 評価グリッド法 評価グリッド法は，人間が持つ各人固有の理解・判断 の仕組みによって，何を知覚してその結果どのように評 価を下しているかという認知構造を把握するための方法 である．これは，評価対象を提示し，インタビューを通 して，対象写真に対する好みの理由（中間概念）を聞き 出し，その理由を面接者が被験者に対してラダーリング していくことで全体的認知構造を効率的に引き出させる ...
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歩行時の足部外反角度 外転角度最大値ならびに変化量は関連する,3) 歩行立脚期における舟状骨高最低位 (the lowest navicular height: 以下 LNH と略す ) 時の足部外反角度 外転角度は関連することとした. Ⅱ. 対象と方法 1. 被験者被験者は健常成人 20 名 (
... 下肢 over use 障害の予防や治療では足底板や テーピングによる介入がよく用いられる 20,21) ．歩 行立脚期の足部回内運動により衝撃吸収機能が 働くが，足部回内運動が生じないことで，大きな 衝撃が足部・下腿に伝達されることが考えられる． 足部テーピングは回内足に対して，静止立位時の 内側縦アーチを上昇させる効果が報告されてい ...
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行った直後にエージェントも食事行動を行う条件. 2) 対照条件エージェントが食事者の食事行動に関係なく, 一定間隔で自動的に食事行動を行う条件. 尚, 被験者が全実験条件に参加する被験者内実験である. 性差に着目しないため性別による統制は行わなかった. 1 回の撮影時間は約 16 分 ~25 分であ
... (Eat)状態と定義した. 食事者の基本的な行動は, Ho 状態を 起点とし, Ho 状態から Hf 状態へ, Hf 状態から E 状態へ 移り, その後, Ho 状態に戻るというものである. 全データに対して, 食事者 1 人につき Ho, Hf, E の 3 通り の状態のタグ付けを行った. タグ付け時間は, 1 人当たり 5 分程度 , 合計(12 名分)で約 1 時間である. また, タグ付けの ...
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4 このような許容できる男性の行動や性格の違いは, 被験者の女性の価値観やライフスタイル, および個人的な 異性の好み ( タイプ ) 等と関係が深いと考えるが, それでは女性は理想的な男性の具体像をどのように捉えているのであろうか そこで, 本研究では被験者である学生に好きな男性有名人を挙げてもら
... 図 ４－ １より，第３因子，第４因子共にプラスの領域に分布している被験者は，女性を束縛せ ず，几帳面で経済観念がしっかりしている男性が好き（許容できる）という意識が高い女性で ある。彼女たちが名前を挙げた男性有名人は，ベテラン俳優や，人気アイドルグループのメン バーが多い。また，イメージ評価において「Ｂ優等生」と評価された男性有名人が多く分布し ...
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Bayer Yakuhin, Ltd. Page 2 of 430 Source: 試験の Figure 1 被験者数 : 計画時 :502 試験 508 試験又は 603 試験を完了した被験者約 165 例解析時 :157 例 ( 全組み入れ集団 ) 149 例 ( 全
... 2.7.6.13.2.1.1.1 本治験のベースライン時から治験終了時までに PRN 投与を必要とし た被験者の割合 全組み入れ集団において、本治験のベースライン時からカットオフ日（20 年 月 日）ま でに合計 906 回の PRN 投与が 132 例の治験対象眼に対して実施され、被験者当たりの平均投与回 数は 5.8 回であった（表 2.7.6.13- ...
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日本バーチャルリアリティ学会論文誌 Vol.23, No.3, 2018 己の位置定位が異なることを示した. また,Furukawa et al.[5] は, 渡邊ら [4] と同様に被験者の視点位置を後方に移した状況で, 前後方向に可動する直動シリンダーを被験者自らに操作させることで能動的な視触覚
... 間配置や姿勢を操縦者と同じ状態に合わせることでラ バーハンド錯覚と同様の効果が生まれ，ロボットに対し てより大きな身体所有感が生じることが期待される．した がって，テレイグジスタンスにおいて代理ロボットへの身 体所有感を生じさせるには，人間と同スケールに作られ た人型の代理ロボットを用いて，そのロボットの頭部カメ ラからロボット自身を見た映像を操縦者に提示すればよ い．B）のためには，操縦者の動き（運動指令）に対して ...
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ハンマー投におけるターン速度向上が 44 ハンマーヘッド速度と動作に及ぼす影響 表 被験者の身体的特性およびシーズンベストと実験時の投てき記録の変化 齢 身長 ｍ 体重 実験時の投てき 記録 ｍ シーズンベスト ｍ PB 爪先を交互に中心にして回転し投てき方向へ 方 推進している このハンマー投げ種
... あるため，斜め上方向に加わる大きな遠心力 に対して釣り合う求心力を短時間の動作の中 で発揮できなければ身体重心が引き上げられ やすくなる。さらには， Hi から Lo とそ れに続く Lo からリリースの投げ出し局面 は，連続してハンマーヘッドを加速させ続け なければならないため，投てき者には投げよ うとする意識が働きやすくなる局面でもある といえる。このように様々な条件を鑑みると， ...
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法政大学スポーツ研究センター紀要 表 1: 被験者の条件 年齢 ( 歳 ) 身長 (cm) 体重 (kg) 競技歴 ( 年 ) 競技レベル 被験者 A 東西日本選手権出場 被験者 B 全日本選手権出場 被験者 C 全日本選手
... ５．研究の限界、今後への展望 陸上回転ジャンプはフィギュアスケート競技者の中では一 般的に行われているトレーニング方法であり、氷上ジャンプ と動作は類似しているが、氷上ジャンプとの関連性について は明らかになっていない。そのため本研究は、回転ジャンプ のパフォーマンス評価の方法の 1 つの検討に留まる。また本 実験において被験者間の動作は、跳び上がる前の準備局面に おいて、被疑者間の予備動作の差が大きかった。準備局面の ...
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(1) ビフィズス菌および乳酸桿菌の菌数とうつ病リスク被験者の便を採取して ビフィズス菌と乳酸桿菌 ( ラクトバチルス ) の菌量を 16S rrna 遺伝子の逆転写定量的 PCR 法によって測定し比較しました 菌数の測定はそれぞれの検体が患者のものか健常者のものかについて測定者に知らされない状態で
... 図 2 大うつ病性障害患者と健常者の乳酸桿菌の比較 (2) 過敏性腸症候群とビフィズス菌と乳酸桿菌の菌数 被験者のうち、過敏性腸症候群 ※ を合併している人の割合は、大うつ病群では健常群に比較して有意に多いこと がわかりました。すなわち、健常者群では 12％であったのに対し、大うつ病群では 33％でした(オッズ比 3.45、 95% 信頼区間 1.27–9.29, P = ...
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1. 補償の原則 1-1 治験依頼者は 治験に起因して被験者に健康被害があった場合は 治験依頼者に賠償責任が無くとも自ら定めた補償制度にしたがって補償する いう ) における定義と同一とする ( 表 1 を参照 ) 2-2 補償規程 とは GCP 省令第 14 条に従い また本ガイドラインを参考にし
... 2-1 本ガイドラインにおいて、「治験」、「製造販売後臨床試 験」、「治験依頼者」、「治験実施医療機関」、「治験責任 医師」、「被験者」、「治験実施計画書」、「説明文書」、 「同意文書」、「治験薬」、「被験薬」、「対照薬」、「有害事 象」及び「副作用」、その他本文において使用される用語 は、別途定義されない限り、「医薬品、医療機器等の品 質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（昭和 35 年法律第 145 ...
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委員会の承認を得て実施した 2. 試験内容被験者には, 試験期間中の食生活や日常生活及び健康管理に留意させ, 試験の前日は, 飲酒と午後 10 時以降の飲食を禁止した 約 12 時間の絶飲 絶食後, 採血を行った 午前 8 時 45 分に空腹時の血糖値を血糖自己測定器 ( フリースタイルキッセイセン
... 被験者には，試験期間中の食生活や日常生活及び健康 管理に留意させ，試験の前日は，飲酒と午後１０時以降の 飲食を禁止した。約１２時間の絶飲・絶食後，採血を行っ た。午前８時４５分に空腹時の血糖値を血糖自己測定器 （「フリースタイルキッセイセンサー」，キッセイ薬品工 業）を用いて測定した。採血検体は最初の１滴目は拭き 取り，２滴目から検査の対象とし血糖自己測定器専用の 試験紙に吸入した。次に，Wol ev erと J ...
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~2 掴年目月目日 ( 最終被験者の 24 カ月
... 12.1.6 試験方法 本試験は、原発性骨粗鬆症患者を対象に、脆弱性の椎体骨折発生率について、デノスマブ のプラセボに対する優越性を検証する、多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試 験である。また、アレンドロネートを非盲検の参考対照群として設定し、デノスマブの臨床 効果の位置付けを探索的に検討した。デノスマブ（60 mg Q6M 皮下投与）、プラセボ（Q6M 皮下投与）、又はアレンドロネート（35 mg を QW ...
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