薬局開設者及び店舗販売業者
業種コード業種名称許認可等名称根拠法令 備考 601 医薬品 毒物劇物販売業登録 毒物及び劇物取締法第 4 条第 薬局開設許可 薬事法第 4 条第 医薬品等製造販売業許可 薬事法第 12 条第 医療機器製造業許可 薬事法第 13 条第 医薬品等販売業許可 薬事法第 24 条第 麻薬卸売業者免許 麻薬
... 718 浄化槽清掃 浄化槽清掃業許可 浄化槽法第３５条第１項 必須 719 害虫駆除・防除 建築物ねずみ昆虫等防除業登録 建築物における衛生的環境の確保に関する法 律第１２条の２第１項 任意 建設業許可 建設業法第３条第１項 任意 電気工事業登録 電気工事業の業務の適正化に関する法律第３ 条第１項 任意 一般電気事業者としての許可／特 ...
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構造設備の概要(薬局用) 変更届書（薬局、店舗販売業、卸売販売業） | いわき市役所
... １．建物の構造欄は該当するものを○で囲み、建物における店舗の位置を「３階建ての１階」等と記載すること。 ２．薬局の面積欄は、薬局全体の面積を記載すること。 ３．天井、床面の種類欄は、該当するものを○で囲むこと。その場合、( )内にその種類を記載すること。 ４．冷暗貯蔵設備、毒薬貯蔵設備について、店舗又は調剤室の平面図にその位置を図示すること。 ...
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(2) 一般人事 有川由美子 齋藤潤 安西勝之 店舗営業本部店舗販売部部長店舗営業本部店舗管理部部長店舗営業本部店舗企画開発部部長 店舗チャネル合同チーム店舗販売部部長グループサポートセンター総務部総務グループ課長店舗チャネル合同チーム店舗企画開発部部長 中山淳一 村岡健吾 店舗営業本部店舗販売企画
... 「予防医療事業本部」には、予防医療事業の戦略の立案・実行およびシステム化と、新たな販売・ PR 手法を立案し、新規のお客様開拓に向けた営業活動の推進を担う「予防医療推進部」、健康カウン セラーの育成や統括管理と医療法人財団健康院の運営支援機能を担う「予防医療サポート部」を設 置する。 ...
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回答者について 所属薬局の電話番号 ご回答者連絡先 所属薬局の FAX 2
... ＜参考情報＞ 1） RMP（ 医 薬 品 リ ス ク管理計画） 個別の医療用医薬品ごとに、①安全性検討事項（関連性が明らか又は疑われる副作用や 不足情報等の重要な安全性の懸念）、②医薬品安全性監視活動（市販後に実施される調査・ 試験等の情報収集活動）、③リスク最小化活動（情報提供・使用条件設定等のリスクを 低減するための取組み）をまとめた文書です。RMP は製造販売業者が作成し、PMDA ...
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(2) 薬局開設者薬局の開設者の氏名 ( 法人の場合は 名称及び代表者の氏名 株式会社等の表記を略さないこと ) を記載する また 許可証 ( 法人の代表者の氏名については許可申請書又は変更届書 ) と同じ表記とし フリガナを付記する 例 株式会社宮崎県代表取締役河野俊嗣 の場合株式会社宮崎県 (
... 薬局における必要薬剤師の数は、法に基づき「薬局並びに店舗販売業及び配置販売 業の業務を行う体制を定める省令（昭和39年厚生省令第３号。以下「体制省令」とい う。） 」に定められており、その詳細は、 「薬局等の許可等に間する疑義について（回答）」 （平成11年２月16日付医薬企第16号厚生省医薬安全局企画課長通知）」記１「薬剤師の ...
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【店舗販売業許可申請要領】
... ・管理医療機器販売等の管理者に係る資格を証する書類 ② 管理医療機器販売等の管理者が店舗に勤務する資格者でない場合 ・管理者に係る資格を証する書類及び雇用契約を証明する書類 ③ 上記①又は②以外の場合（管理医療機器販売等の管理者が店舗に勤務する資格者で、かつ、 ...
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様式 医薬品販売業許可更新申請書（店舗販売業、卸売販売業） | いわき市役所
... ４ 次に掲げる事項について変更のあつた日から 30 日以内にこの更新申請書を提出する場合は、当該変更の あつた事項について、変更内容欄に記載すること。 （１）店舗販売業者にあつては、第 159 条の 19 第１項各号に掲げる事項 （２）配置販売業者にあつては、第 159 条の 21 第１項各号に掲げる事項 （３）卸売販売業者にあつては、第 ...
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薬局製造販売医薬品 ( 以下 薬局製剤 ) は薬局の構造設備を活かし 指定された許可 承認などを受けた薬局でしか製造出来ない薬局医薬 品であり 製造した薬局のみで販売することができる医薬品です 薬局製剤は個々の薬局の独自の医薬品として かかりつけ薬局 薬 剤師の職能を発揮し 生活者の健康サポート (
... （調剤室が製造所としてふさわしいと判断された時に許可される。）。 薬局内の設備が医薬品の製造に適しているかが審査の基準 製造販売承認 薬局で製造し販売するものが医薬品として有効性、安全性、品質の確保ができてい ることが承認の基準（製造物が医薬品であることを認めてもらう。）。 製造販売届出 製造販売承認不要の９品目が対象。 ...
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第 3 医薬品医療機器等法 基準 1 薬局 本基準は 薬局 ( 薬剤師が販売又は授与の目的で調剤の業務を行う場所 ( その開設者が医薬品の販売業を併せ行う場合には その販売業に必要な場所を含む )) の 許可に適用する 種類条項法令の定め審査基準 許可の基準 Ⅰ. 構造設備 法 5 その薬局の構造設
... ニ 指定第二類医薬品を陳列する場合には、指定第二類医薬品を陳列 する陳列設備から７ｍ以内の範囲にあること。ただし、鍵をかけた 陳列設備に陳列する場合又は指定第二類医薬品を陳列する陳列設 備から1.2ｍ以内の範囲に医薬品を購入し、若しくは譲り受けよう とする者若しくは医薬品を購入し、若しくは譲り受けた者若しくは これらの者によって購入され、若しくは譲り受けられた医薬品を使 ...
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特定販売に係る届出等の手引き ( 法第 10 条第 2 項 法第 38 条 ) 薬局開設者は その薬局の名称その他厚生労働省令で定める事項を変更しようとするときは あらかじめ 厚生労働省令で定めるところにより その薬局の所在地の都道府県知事 ( 保健所設置市の場合は市長 ) にその旨を届け出なければ
... ・一般用医薬品の販売は、薬局・医薬品販売業の許可を取得した有形の店舗が行うこと。 ・一般用医薬品の販売は、注文を受けた薬局・店舗で必要な資質・知識を持った専門家が行うこと。 第２ 特定販売に係る届出 (様式は本冊子のコピー又はホームページからダウンロードすることができます。） １ 新たに特定販売を行おうとする場合 ...
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設備の概要図（参考様式） 店舗販売業許可申請について｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... 鍵のかかる保管設備 ( 毒薬用 ) の立体概要図 冷暗貯蔵設備の立体概要図. 冷蔵庫（冷凍庫を除く）の容量 [r] ...
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体制整備 構造設備 陳列 平成 21 年 6 月 1 日から施行された事項 [ 東京都薬剤師会版 ] 平成 21 年 6 月版 1 薬局 を開局している時間帯は常時薬剤師が存在している 2 薬局製造販売医薬品 は薬剤師が対面で販売 授与している 3 店舗販売業 では 販売している一般用医薬品の区分に
... 解説 第二類医薬品を販売・授与する場合は、その薬局又は店舗の薬剤師又は登録販売者が情 報提供をする場所において対面で医薬品の適正使用のための質問又は説明及び情報提 供を行うよう努めること（内容は表 3 参照）。第二類医薬品を購入しようとする者から 説明が必要ないという申し出があった場合は情報提供を行わなくてもよいが、特に注意 ...
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14 14 条の 8 第 3 項承認取得者の地位承継の届出の受理 条の 9 第 1 項 薬局製造販売医薬品 ( 製造販売の承認を要しないものに限る 16 において同じ ) の製造販売の届出の受理 条の 9 第 2 項 薬局製造販売医薬品の製造販売の届
... 平成18年6月薬事法改正（平成21年6月施行）により、医薬品の販売業態が薬局、一般 販売業、薬種商販売業、配置販売業、特例販売業から薬局、店舗販売業、配置販売業 ...
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】 長崎市│店舗販売業について
... ５ 店舗販売業者にあつては、第 159 条の 20 第１項各号に掲げる事項についてこの更新申請書を提出する際に 変更の予定がある場合は、当該変更の予定がある事項について、変更内容欄に記載すること。 ６ 店舗販売業及び配置販売業において、薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者に変更があつた ...
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厚生労働省は このような使用に関する安全性を注視してまいります つきましては 貴管下の医療機関及び薬局に対して 以下の点について周知いただきますようお願いいたします なお 参考までに ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤及びオシメルチニブメシル酸塩製剤の製造販売業者が作成 配布している医療関係者向
... オプジーボの製造販売後に使用された非小細胞肺癌患者において、オプジーボ投与終了後に EGFR-TKI（上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤）を投与した症例に、両剤の影響が否定で きない間質性肺疾患（以下、 ILD）が発現した症例が 7 例報告されています（2016 年 7 月 1 日時点）。 また、その内の 3 例は転帰が死亡に至っておりますので、参考情報として、施設からの報告を元に ...
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】 長崎市│店舗販売業について
... 住 所 氏 名 生年月日 年 月 日 生 上記薬事に関する業務を行う役員については、医薬品、医療機器 等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第５条第３号ニ に規定する麻薬、大麻、あへん若しくは覚せい剤の中毒者でないこと 及び同法第５条第３号へに規定する精神機能の障害により欠格事由 に該当する者ではないことを疎明いたします。 ...
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様式 薬局開設許可更新申請書 | いわき市役所
... （注意） １ 用紙の大きさは、日本工業規格Ａ４とすること。 ２ 字は、墨、インク等を用い、楷書ではつきりと書くこと。 ３ 第 16 条第１項各号に掲げる事項について変更のあつた日から 30 日以内にこの更新申請書を提出する場 合は、当該変更のあつた事項について、変更内容欄に記載すること。また、薬事に関する実務に従事する薬剤 ...
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薬局開設 薬局製剤製造販売業 製造業 各種申請 届出等の手引き ( 法第 10 条第 1 項 ) 薬局開設者は その薬局を廃止し 休止し 若しくは休止した薬局を再開したとき 又はその薬局の管理者その他厚生労働省令で定める事項を変更したときは 30 日以内に 厚生労働省令で定めるところにより その薬局
... ウ 調剤された薬剤もしくは医薬品を購入等しようとする者等が進入することができないよう必要な措置が 採られていること。 (10) 要指導医薬品を販売等する薬局にあっては、次に定めるところに適合するものであること。 ア 要指導医薬品を陳列するために必要な陳列棚その他の設備（以下「陳列設備」という。）を有すること。 イ 要指導医薬品を陳列する陳列設備から ...
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変更届書の添付書類等（説明） 薬局・医薬品等の販売業者の方へ｜岡山市｜事業者情報｜保健所
... ６ 現物非取扱業から現物取扱業 設備概要図 取扱責任者設置届（取扱責任者について次の書類が必要） ・雇用（勤務）証明書（※３） （雇用契約書原本を提示の上、その写し提出でも可） ・資格を証する書類（原本又は写し） ...
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