薬との併用における有効性及び安全性は
高いと判断できるのは HER2 過剰発現が確認された乳癌患者に対して トラスツズマブ及びタキサン系抗悪性腫瘍剤と併用で用いる場合に限定される と 医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議 ( 以下 検討会議 ) は判断しており 本報告書では 当該対象患者及び使用方法における有効性及び安全性につ
... （１）要望内容について現時点で国内外のエビデンスまたは臨床使用実態が不足している点 の有無について 国内において、HER2 陽性の乳癌患者に対して本薬をトラスツズマブ及びタキサン系抗悪 性腫瘍剤と併用した際の情報は得られていない。しかしながら、HER2 陽性の乳癌患者に対 ...
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ピロリ菌感染症に対するプロトンポンプ阻害薬、抗生物質、呉茱萸湯の3剤併用療法の有効性および安全性の評価
... Eradication of Helicobacter pylori with a Chinese Herbal medicine without emergence of resistant colonies.[r] ...
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この薬は他の抗悪性腫瘍剤と併用します 国内での結腸癌の手術後の補助化学療法に関する検討は行われていません 治癒切除不能な膵癌の人に対して 手術後の補助化学療法における有効性および安全性は確立していません この薬を使う前に 確認すべきことは? 〇患者さんまたは家族の方は この治療の必要性や注意すべき点
... ・骨髄機能抑制（貧血、白血球減少、血小板減少）などの重篤な副作用がおこること があり、中には死亡に至ることがあるので、定期的に血液検査、肝機能・腎機能検 査などが行われます。 ・この薬を複数回使用した後や、使用開始から数時間後に、重篤な過敏症状（息切れ 、息苦しい、立ちくらみ、めまい、頭痛）がおこることがあります。これらの症状 ...
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谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-245 肱岡 範 消化器内科部 膵・胆道癌患者の血清由来マイクロRNA発現を用いた検出マー カーの研究（多施設共同研究） H28.12.6 2016-1-246 谷口浩也 薬物療法部 切除不能大腸がん患者の保存血清を用いたベバシズマブ耐性と 増殖因子の変動に関する研究 H28.12.14 2016-1-247 室 圭 薬物療法部 WJOG6510G ...
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Microsoft Word - 5 資料３ C型慢性肝炎に対するダクラタスビル及びアスナプレビル併用療法の有効性、安全性等について(案) docx
... SVR は得られると報告されている。 ○ プロテアーゼ阻害剤を用いた３剤併用療法の既治療例に対するダクラタスビル及びアスナ プレビル併用療法の有効性及び安全性は検討されていないが、耐性変異の種類によっては ...
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抑肝散の認知症の行動と心理症状に対する高齢者アルツハイマー病における有効性と安全性
... 門司晃 , 神庭重信 . 抑肝散のアルツハイマー病 BPSD に対する有用性 九州地区・精神 神経科における長期抗精神病薬併用試験の結果について . 脳 21 2009; 12: 446-51. 医中誌 Web ID: 2010037668, MOL , MOL-Lib 1. 目的 ...
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Paclitaxel 投与時の筋肉痛・関節痛に対する芍薬甘草湯、LGlutamineの有効性と安全性の評価
... grade 2 以上の筋肉痛・関節痛が出現しその後 2 コース以上の投与が予定されている卵 巣癌 13 名、子宮頸癌 1 名、外陰癌 1 名の 15 名。解析例 12 名 5. 介入 Arm 1: 第 2 コースで芍薬甘草湯 7.5g / 日 分 3 、第 3 コースは L-Glutamine 2.0g / 日 分 3 を TXL に併用投与 7 名 ...
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薬原性錐体外路症状を伴う慢性統合失調症者への環境調整を併用した運動療法における効果の持続性について
... 続時間，反復回数，疼痛が出現した際の対応に関する情 報を含めたオリエンテーションを実施した 14） 。バラン ス練習では，転倒による不安を軽減するため，セラピス トは対象者の後方に位置し，片膝を床に着いた状態で， 両手で骨盤両側部を把持するようにした（図 2）。歩行 練習において先行研究 12） では，上肢を振る運動をセラ ...
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肺癌患者の予後改善に対するクラリスロマイシン (CAM) と補中益気湯の併用療法の有効性を評価
... 3. セ ン 獨 大学附属病 ( 内 ) 4. 参加者 学療法 射線療法 行い 少 原 巣 相 的 効性 (PR 効 得 肺癌患 35 ( 男 21 女 14 ; 均 齢 63.2±6.7; performance status (P.S.) 0-2 全身状態良好患 ; 療前 臨床病期 Ia 期 5 Ib 期 21 ...
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C 型慢性肝炎に対するテラプレビルを含む 3 剤併用療法 の有効性 安全性等について 肝炎治療戦略会議報告書平成 23 年 11 月 28 日
... Genotype1 の肝生検で証明されているＣ型慢性肝炎の初回治療例 1088 例を対象にし たランダム化比較試験（phase ３） 。T12PR 群; Peg-IFN alfa-2a+Ribavirin+ Telaprevir を 12 週投与、その後 Peg-IFN alfa-2a+Ribavirin を 12 週（最初の 12 週でウイルスが陰性化しなければ計 36 週）投与する群：363 ...
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運動技能学習に対するミラーセラピーと経頭蓋直流電気刺激法の併用療法の有効性
... 73）歳，男 性 14 名）を対象とした。デザインは二重盲検法によるランダ ム化比較試験で，tDCS の陽極（anodal）刺激群（a-tDCS）8 例および sham 刺激群（s-tDCS）8 例に割りつけた。また，右 利きの PD 患者 2 名についても同様に割りつけし，12 時間以上 ...
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ベーリンガーインゲルハイムとリリー、慢性腎臓病におけるエンパグリフロジンの有効性および安全性の評価を目的としてオックスフォード大学との提携を発表
... 多施設 無作 化 盲検 対照 国 共 試験 42 ヶ国 心血管 ン 高い 2 型糖尿病 患者 7,000 人以 参 試験 標準治療 乗 群 ン ン 10mg 25mg 1 日 1 回 乗 群 長期 心血管 全性 評価 標準治療 い 血糖降 薬 心血管治療薬 降 薬 ...
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医薬品たるコンビネーション製品の不具合報告等に関する Q&A [ 用いた略語 ] 法 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 施行規則 : 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則 ( 昭和 36 年
... 【研究報告、外国措置報告】 Ｑ16： 施行規則第 228 条の 20 第２項第１号ロにおいて、外国医療機器とは、 「当 該医療機器と形状、構造、原材料、使用方法、効能、効果、性能等が同一性 を有すると認められる外国で使用されている医療機器」とされているが、医 薬品たるコンビネーション製品において、外国で使用されているものであっ ...
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腹部大動脈瘤術後腸管麻痺における大建中湯の腸管蠕動改善に対する有効性および安全性の評価
... Arm 2: コントロール群 ( 微温湯 ) 7 名 Arm 3: パンテノール 7 名 大建中湯群では微温湯 20ml に溶解した大建中湯 5g を術翌日より胃管から 1 日 3 回注 入し、 30 分間胃管をクリップ。 コントロール群は微温湯 20ml のみ同様に注入。パンテ ノール群では微温湯 20ml 注入と Panthenol (100mg/day) を経静脈的に投与。 ...
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「教科体育」における古武術の身体操法の有効性と限定性
... まとめ 現代社会において、古武術の身体操法がスポーツと いう 野だけでなく、日常生活、介護、音楽などとい った 野に幅広く応用されている。一見すると、古武 術と介護、古武術と音楽とは関係のないように思われ る。しかし、古武術は、戦国の時代の中で生きていく ...
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1. はじめに今回 あなたに参加していただきたい試験は 臨床試験と言われるもので 新しい治療法の安全性と有効性を検討するものです 新しい治療法の安全性と有効性を検討するには 患者さんにご協力いただき その治療効果及び副作用の両面から研究しなければなりません また この臨床試験は 医療法人いたの会久留
... 6 ② 起こるかもしれない副作用、不利益 1） 肺塞栓症について 脂肪組織由来間葉系幹細胞を末梢静脈から投与する治療においては、 過去に肺塞栓症による死亡事例が報告されていいます（Yonsei med J.201354(5):1293-6）。肺塞栓症は、血液や細胞などの塊が肺の血管に詰 まることで引き起こされる病気で、初期症状としては、息苦しさ、胸痛 ...
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Caveolin-1プロモーターを用いたHerpes Simplex Virus-thymidine kinase遺伝子発現アデノウィルスによる前立腺癌遺伝子治療における有効性と安全性の検討
... The efficacy and toxicity of adenoviral vectors that express Herpes Simplex Virus-thymidine kinase (HSV-tk) gene under the transcriptional control of caveolin-1 prom[r] ...
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当院における早期子宮体癌に対する低侵襲手術の有効性，安全性についての後方視的検討
... ることがわかった。卵巣転移のため４例がⅢA期 と診断されたが、２例が再発していた。粗大な病 変が無ければMRIや経腟超音波による卵巣転移の 術前診断は困難である。ⅢA期であれば、術後補 助療法に加え慎重なフォローアップが必要と考え られた。また高異型度組織型は有意な再発に関連 するリスク因子であった。組織型の正診率は100 ...
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