Top PDF 臨床疫学家と臨床研究

臨床でのデータ収集　疫学的研究の進め方

... い・調べたい”と考えた構成概念の尺度は存在していると認識すべきである。この検索を怠って，尺度の作成法も意識せずいたずらに尺度もどきを作成することは避けたい。また一見，目的に叶った尺度を見出した場合でも，それが包括的尺度であるのか，特異的尺度であるのかは必ず確認する。また，既存尺度を利用する場合，作成者の許諾が必要となるもの（SF-36 など）があるので，利 ...

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PDF 公立陶生病院臨床試験、臨床研究等について

... 【対象となる患者さん】 2002 年以降に高悪性度 B 細胞リンパ腫と診断された患者さん【研究の方法】多施設共同の後方視的研究であり、後方視的な調査研究として行います。選択基準を満たした方を対象に、その診断時における臨床的所見、血液検査所見について調査票を用いてデータを収集し解析を行います。また、診断時に使用した生検検体もしくは切除標本を ...

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... 取扱い症例）。2013 年 4 月、代表世話人（杉谷）の異動にともない、事務局を日本医科大学内分泌外科に移転した。2016 年 1 月には、ホームページ（http://www.atccj.com/）も立ち上げ、研究推進、成果の報告などを行っている。その趣旨・目的に賛同した参加施設（共同研究施設）は 2017 年 8 月現在、添付資料１のように 69 施設となっている。データベース登録症例数は 1,202 ...

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... 問い合わせ窓口本研究についてご質問がありましたら、下記までお問い合わせください。ご自身やご家族の情報が本研究に使用されることについてご了承頂けない場合には研究対象としませんので、下記のご連絡先までお申し出ください。 ...

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... バシーは必ず守られます。この研究の結果を含めたデータは、研究期間中はデータセンターで管理され、研究の目的に使われるほか、研究終了後も、専門学会や医学雑誌等での発表や海外の研究データとの比較や日本腎臓学会や協和発酵キリンの内部資料に用いることがありますが、あなたのお名前、ご住所等がデータセンター等の病院外機関に提供されることはありません。 ...

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臨床研究デザインのポイント

... - 日米 EU の ICH 合意に基づくもの † : ICH；日米 EU 医薬品規制調和会議 International Conference on Harmonization of Regulation of Pharmaceuticals for Human Use  2002年疫学研究に関する倫理指針 (2007年改正) ...

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... 造血細胞移植の実態を調査することは、わが国での造血細胞移植医療の適正な発展のために必要であり、日本造血細胞移植学会では、平成６年から造血細胞移植の全国調査を実施して、移植件数と移植成績の把握を行ってきました。平成 22 年にこの登録データの利用を促進する目的で、造血細胞移植学会内にワーキンググループが設置されました。本研究は名古屋周辺の同種移植を積極的に ...

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... ３．研究に用いる情報の種類と方法上記に示した対象患者さんについて，以下の内容をカルテから抽出します。・患者基本情報（性別，年齢），出生歴，家族歴，生活歴，病歴，治療内容（検査結果，解剖結果を含む），死亡に至った傷病名，死亡の状況（救急搬送の状況を含む）。必要に応じて，解剖検査を担当した病理学講座・法医学講座から情報提供を受けます。 ...

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臨床研究実施計画書

... 部に漏らさないこと）が課せられています。研究成果が学術目的のために公表されることがありますが、その場合も個人情報の秘密は厳重に守られ、第三者には絶対にわからないように配慮されます。データの公表についても患者さんもしくはご家族の同意が必要ですが、この同意書に患者さんもしくはご家族が自筆署名をすることによって、同意が得られたことになります。また、希望があれば解析結果をご説明します。 ...

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... ３．研究に用いる情報の種類と方法上記に示した対象患者さんについて，以下の内容をカルテから抽出します。・患者基本情報（性別，年齢），出生歴，家族歴，生活歴，病歴，治療内容（検査結果，解剖結果を含む），死亡に至った傷病名，死亡の状況（救急搬送の状況を含む）。必要に応じて，解剖検査を担当した病理学講座・法医学講座から情報提供を受けます。 ...

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... 究対象者に通知または公開を行い、実施する研究における「情報公開用文書」を対象としています。「雛形」ですので、必ずしもこの通り書く必要はありません。以下の点に注意して作成してください。・読む対象は研究対象者およびその関係者です。専門用語、医学・医療関係者以外に分かりにくい用語などはなるべく使用しないでください。 ...

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... データの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当センターの研究責任者が保管・管理します。５．研究組織名古屋大学大学院医学研究科循環器内科学室原豊明安城更生病院循環器内科度会正人 ...

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... 収集した情報は定型化された電子データベースに研究者が直接入力し，電子媒体に記録する．電子媒体は特定の関係者以外がアクセスできない状態で保管され，研究責任者・研究協力者によって解析施設(名古屋大学，理化学研究所)に移送され，専門的解析を行います． ...

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Ⅴ 臨床研究

... 　平成29年に「人を対象とする臨床研究の倫理指針」が制定され、発表演題に対する倫理審査を要求する学会が多くを占めることになっています。臨床研究を行う際の倫理研修はもとより個人情報の取り扱いなど研究を行うための環境整備をするなど病院長の指示のもと早急に行う方針です。 ...

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臨床研究実施計画書書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター

... 19.2 研究に参加することによる利益・起こりうる不利益..............................................6 19.3 研究対象者等及びその関係者からの相談等への対応..................................................6 20 ...

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臨床研究支援部門の体制病院長西田俊朗治験管理室室長 : 山本昇臨床研究コーディネーター治験事務局臨床研究支援責任者中村健一多施設研究支援担当企画支援担当臨床研究支援室室長 : 中村健一生物統計担当臨床研究安全管理担当臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘薬事管理担当医師主導治験

... 勝俣範之勝俣範之 2007/11 2011/2 乳がんに対する術前化学療法における Carboplatin＋weekly Paclitaxel→CEFと weekly Paclitacel→CEF のランダム化第III相比較試験藤原康弘安藤正志 2010/2 2012/5 ITK-1第III相プラセボ対照二重盲検比較試験－HLA-A24陽性のテモゾロミド治療抵 ...

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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋

臨床疫学家と臨床研究

臨床でのデータ収集　疫学的研究の進め方

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臨床研究実施計画書

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臨床研究デザインのポイント

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臨床研究実施計画書

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Ⅴ 臨床研究

臨床研究実施計画書書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター

国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋

2.5 臨床に関する概括評価 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床に関する概括評価の目次製品開発の根拠 DMEの疾患背景疫学 DME の危険因子... 7

JALSG臨床研究

基礎・臨床研究について

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