答を検討するため，肺癌患者407名（小細胞肺
膵β細胞機能における小胞体ストレスの役割の検討 : XBP-1および関連分子の解析
... 1. アデノウイルスを用いてXBP-1sを過剰発現させたMIN6細胞を用いて解析を行った。 XBP-1s過剰発現MIN6細胞ではインスリン遺伝子の発現低下を認め、グルコース応答 性のインスリン分泌を検討したこところ、 1wellあたりのインスリン分泌量およびイン スリン含量が低下していた。 ...
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肺癌患者における BRAF 遺伝子変異検査の手引き 1 肺癌患者における BRAF 遺伝子変異検査の手引き 第 1.0 版 2018 年 4 月 5 日 日 本 肺 癌 学 会 バ イ オ マ ー カ ー 委 員 会 阪本智宏 松本慎吾 後藤功一 池田貞勝 菓子井達彦 木村英晴 里内美弥子 清水淳市
... 変異を正確に診断するためには様々な注意が必要である。米国では、遺伝子パネル を用いた次世代シークエンス（NGS）検査が、BRAF V600E 陽性肺癌に対するダブラフェ ニブとトラメチニブ併用療法を含む複数の分子標的治療のコンパニオン診断薬として既に 承認されている。我が国においても同様の検査法が導入される見込みであるが、NGS がコ ...
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T4N0M0非小細胞肺癌に対する同時併用化学療法と予防的リンパ領域照射を省いた照射野（involved-field）による加速多分割照射の第I / II相試験
... 。このうち臨床的特徴が他の組織型とは異なる小細胞癌以外は非小 細胞肺癌と総称され、全肺癌の 80-85%を占める。非小細胞肺癌の治療方針は TNM 分類に基づく臨床病期 （c-stage）によって異なり、c-stage I、II、IIIA（一部）では外科的切除、c-stage IIIA（bulky ...
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再審査報告書 平成 23 年 11 月 25 日 医薬品医療機器総合機構 販売名イレッサ錠 250 有効成分名ゲフィチニブ 申請者名アストラゼネカ株式会社 承認の効能 効果承認の用法 用量承認年月日 EGFR 遺伝子変異陽性の手術不能又は再発非小細胞肺癌通常 成人にはゲフィチニブとして 250mg
... 申請者は、本調査結果に基づく安全対策について、以下のとおり、説明している。 本調査の多変量解析の結果、ILDの発現に影響を与える因子（発現因子）及び予後（転帰 死亡）に影響を与える因子（予後不良因子）として、PS2以上の「全身状態の悪い患者」が 新たに抽出されたことから、平成16年9月29日付厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡 ...
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TSC の最近の知見前述致しました TSC の疾患概念の変化を確認するために 2003 年から 2008 年の5 年間に阪大皮膚科でフォローされた TSC 患者 131 人のうち 種々の検査が施行されている患者 100 名について 痙攣発作 精神発達遅滞 皮膚症状 肺症状 腎症状の頻度について検討致
... それでは、TSC の症状はどのようなもので、治療はどのように進めていけばよいの でしょうか。 TSC の患者さんに最初に出現する症状は心臓の横紋筋腫です。通常心横紋筋腫は胎 生期に出現し出生時に最も著明になり、その後縮小していきます。従って、心横紋筋腫 は乳児期の重要な病変ではありますが、皮膚科医がその診断や治療を必要とされること はまずありません。 ...
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7 JGOG1075s: 本邦における外陰癌の実態及び治療に関する調査研究 JGOG 6 HER2 異常等の低頻度の分子異常を有する非小細胞肺癌の臨床病理学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 (HER2-CS STUDY) 岡山大学 野上尚之 5 乳がん術前化学療法における Eribulin
... んに対する区域切除の非ランダム化検証的試験 JCOG1211 山下 素弘 H25 60 JCOG1105:高齢者または移植拒否若年者の未治療症候性骨髄腫患 者に対するmelphalan+prednisolone+bortezomib(MPB)導入療法の至 適レジメンを探索するランダム化第Ⅱ相試験 ...
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審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
... 144． アッヴィ合同会社からの依頼による既存治療に対して効果不十分又は不耐容であるが生物学的製剤で の治療失敗歴のない，中等症から重症の活動性クローン病患者を対象としたupadacitinib（ABT494）の有 効性及び安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入療法試験 145． ...
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はじめに アレセンサカプセル ( 以下 本剤 ) は 未分化リンパ腫キナーゼ ( 以下 ALK) に対する選択的阻害活性を有する新規化合物アレクチニブ塩酸塩を有効成分とする抗悪性腫瘍薬です ALK 融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者を対象とした国内第 Ⅰ/Ⅱ 相試験 (AF-001JP 試験 ) を主要
... 効能・効果 本剤は「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」において臨床的有用性が認め られ、承認されました。 本邦において、化学療法（ALK阻害薬以外の分子標的薬を含む）による治療歴を有する、切除不能な ...
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肺癌患者におけるALK遺伝子検査の手引き
... FISH は形態学的な観察が可能であり、腫瘍細胞の同定が可能であるが、暗視野での観察であり、光学顕微鏡ほど 詳細な観察は不可能である。そのため、腫瘍細胞の同定が難しい標本は避けるべきである。 6.2 RT-PCR（reverse transcriptase c –PCR）法 EML4-ALK 融合遺伝子は EML4 が逆方向に融合するために、 EML4 側と ALK ...
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慢性閉塞性肺疾患患者の生存転帰に関連する身体活動量および基準値の検討
... COPD 患者に限定されていることが挙げられる。さらにすべて の対象者には調査期間中，外来における呼吸リハが施行 されており，病期分類としては主に中等症の安定期の患 者における呼吸リハ開始時点の横断的な指標を用いた検 討のみであり，個々に対する呼吸リハの影響については 検討できていない。以上の点からも，ロジスティック回 帰分析における多変量解析においては，有意な回帰モデ ...
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肺全摘を含む集学的治療を行った心膜浸潤II B期肺小細胞癌の1例 第80巻01号0042頁
... 米国のNCDデータベースによる調査では，局所進行のみであればⅡ期以上の小細胞癌 患者でも手術を組み合わせることで長期生存が得られる可能性があるとされた．症例： 64歳，男性．遷延する咳嗽を主訴に胸部CT検査を施行したところ左肺門部に約 ５ cm ...
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進行非小細胞肺癌のcisplatin (CDDP) 、Irinotecan Hydrochloride 併用療法におけるCPT11に伴う下痢に対する半夏瀉心湯の安全性および有効性の評価
... 2 名が認められた他に重大な副作用は見られ なかった。 11. Abstractor のコメント CPT-11 を用いた化学療法を行う上で問題となる下痢に対して、半夏瀉心湯の併用が有 効であることを示した臨床研究である。本研究デザインはコントロールとしてプラセ ボが設定されておらず、二重盲検法ではない。漢方薬をコントロール薬とした比較試 ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌及び悪性黒色腫）の一部改正について
... ことがあるので、定期的に眼の異常の有無を確認すること。また、眼の異常が 認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう患者を指導すること。 本剤の投与により、過度の免疫反応に起因すると考えられる様々な疾患や病態 があらわれることがある。異常が認められた場合には、発現した事象に応じた ...
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ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫）の一部改正について
... いう 対照 し 検討さ 画像評価 疾患進行 認 場合 疾 患進行 示 症状 認 い等 臨床的 安定し い 患者 次回以降 画像 評価 疾患進行 認 ま 本剤 投 こ 可能 さ 主要評価 項目 無増悪生存期間 以 PFS いう 副次評価項目 全生存期間 以 OS ...
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300828_課_薬生薬審発0828第1号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... 新規作用機序医薬品は、薬理作用や安全性プロファイルが既存の医薬品と明らかに 異なることがある。このため、有効性及び安全性に関する情報が十分蓄積するまでの間、 当該医薬品の恩恵を強く受けることが期待される患者に対して使用するとともに、副作 用が発現した際に必要な対応をとることが可能な一定の要件を満たす医療機関で使用 ...
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Histone EZH2阻害剤による非小細胞肺癌細胞に対する抗腫瘍効果、及びhistone deacetylase（HDAC）阻害剤との併用効果の検討
... のリン酸化 を強く抑制した。また、Wnt/β-カテニン経路に拮抗作用を示す NKD1 の発現を誘導し、β-カテニ ンやその下流の EGFR、cyclin D1 の発現を抑制した。次に H1975 マウスゼノグラフトモデルで in vivo 抗腫瘍効果を検討したところ、併用療法は単剤と比しより強く腫瘍の形成を抑制した。腫瘍 ...
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301128_課_薬生薬審発1128第5号_デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について
... ③ 本剤は国際共同第Ⅲ相試験（PACIFIC 試験）において、全体集団でプラセボ群に対 して主要評価項目とされた PFS 及び OS の優越性が検証されている。ただし、探索 的な解析結果ではあるものの、 PD-L1 発現率により有効性が異なることが示唆され る結果が得られていることから（P6 参照）、PD-L1 発現率も確認した上で、本剤の 投与可否の判断をすることが望ましい。PD-L1 発現率が ...
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CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
... 副作用の中でも薬剤性肺障害は最も危険なものと考えています。間質性肺炎 は年間5%ほどの患者さんで、何もしなくても自然に急速な悪化が起こります。 抗癌剤治療は5～30%の方の間質性肺炎を悪化させる危険があります。間質性 肺炎の急速な悪化は約半数の方が亡くなるとされていて、今回の抗がん剤治療 により生命に危険が及ぶこともありえます。ペメトレキセドの市販後調査によ ...
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藤田医科大学病院で実施中の治験 ( 全疾患対象 ) 更新日 :2020 年 12 月 8 日 呼吸器内科 アレルギー科番号治験薬 / 整理番号対象疾患治験の概要エントリー状況 1 RO , MPDL3280A /F-467 進展型小細胞肺癌 進展型小細胞肺癌の未治療患者を対象にベバシズマ
... /F-457 転移性去勢抵抗性前立腺癌 （mCRPC） 一剤の新規ホルモン剤（NHA）及び化学療法が無効となった転移性去勢抵抗性 前立腺癌（mCRPC）患者（相同組換え修復異常は問わない）を対象に、ペム ブロリズマブ（MK-3475）とオラパリブ（MK-7339）の併用投与をアビラテロン酢 酸エステル又はエンザルタミドと比較する非盲検無作為化第Ⅲ相試験 ...
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アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）について
... IHC22C3 pharmDx 「ダコ」）により PD-L1 発現率（注：ペムブロリズマブ（遺伝子 組換え） のコンパニオン診断薬では腫瘍組織におけるPD-L1を発現した腫瘍細胞が 占める割合のみで判定される） を確認した扁平上皮癌の患者であって、 本剤の診断 薬（販売名：ベンタナ OptiView PD-L1 (SP142) ）による再検査が困難な場合には、 ...
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