第II相試験：22377 試験／日本
本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2
... 15 「警告・禁忌を含む使用上の注意」等につきましてはp.6～12をご参照ください。 海外および国内の臨床成績が臨床データパッケージとして審査・評価されました。 一部国内の承認用法・用量と異なる成績が含まれています。 HRCTでUIPパターンに合致した場合、外科的肺生検が得られていなくても試験に参加できることとしました。 HRCT（全例）および外科的肺生検（可能な場合）は、中央判定され特発性肺線維症の診断が確定されまし ...
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平成30年度日本留学試験（第2回）実施結果の概要
... 台 湾（台 北） ： 語言訓練測験中心 フ ィ リ ピ ン（マ ニ ラ） ： デ・ラ・サール大学セント・ベニール校 ベ ト ナ ム（ハ ノ イ） ： ハノイ貿易大学 （ベトナム日本人材協力センター） （ホ ー チ ミ ン） ： ホーチミン市社会科学人文大学 ...
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平成28年度日本留学試験（第2回）実施結果の概要
... 平成２８年度日本留学試験（第２回） 実施結果の概要 目 次 平成２８年度（２０１６年度）日本留学試験実施要項‥‥‥‥‥‥‥ １ 実施状況‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ３ 科目別平均点等一覧‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ７ 得点分布図‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ８ ...
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3 試験日 試験地 試験場 試験試験日試験地 試験場 第 1 次試験 第 2 次試験 1 月 14 日 ( 日 ) 入室時間説明教養試験説明 8:45~ 9:15 9:15~10:00 10:00~12:00 13:05~13:20 Ⅰ 類 13:20~15:20 専門試験 Ⅲ 類 13:20~14
... なお、電話、はがき等による請求では開示できませんので、受験者本人（未成年者にあっては、その法定代理人を 含む。 ）であることを証明する書類（運転免許証、旅券、健康保険の被保険者証、学生証、マイナンバーカード（個 人番号カード） ※ 等）を持参のうえ、直接開示場所にお越しください。 試 験 開示請求できる人 開 示 内 容 開 示 期 間 開 示 場 所 第１次試験 ...
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平成30年度日本留学試験（第1回）実施結果の概要
... 日本語の試験で２領域合計２４０点をとった 人を例にとると、横軸の「２４０」の位置に対 応する縦軸（順位）が「７０％」の位置にあた ります。これは、この受験者以下の順位に位置 する受験者の数が、全受験者数の７０％を占め る、ということです。このことを、「この受験 者のパーセンタイル順位は７０である。」と言 います。 ...
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平成29年度日本留学試験（第2回）実施結果の概要
... 平成２９年度日本留学試験（第２回） 実施結果の概要 目 次 平成２９年度（２０１７年度）日本留学試験実施要項‥‥‥‥‥‥‥ １ 実施状況‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ３ 科目別平均点等一覧‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ７ 得点分布図‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥‥ ８ ...
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年 2 月期の振り返り 国内 / 医療用医薬品 国内 米国 / 一般用医薬品米国 / Noven 社 HP-3000( パーキンソン病 ) の国内第 Ⅲ 相比較臨床試験開始 HP-3150( がん疼痛 ) の国内第 Ⅱ/Ⅲ 相比較臨床試験開始 HP-3060( アレルギー性鼻炎 ) の
... ９．国内医療用第２世代貼付剤の動向 １０．研究開発パイプライン ２０１７年２月期 業績予想 １１．連結損益 －業績予想－ １２．個別損益 －業績予想－ １３．Noven社損益 －業績予想－ １４．今後のNoven社展望 ...
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平成26年度日本留学試験結果の概要（第2回）
... 出願手続き等の細目については，「平成26年度(2014年度)日本留学試験受験案内」により公表する。 販売の方法 ： 国 内 平成26年（2014年）2月10日（月）から1部本体486円+消費税で全国の主要書 店において販売予定 国 外 各国・地域の現地機関と調整のうえ，決定する。 (3) 受験票の送付 ...
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に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
... に関する報告について、引き続き治験を実施することの妥当 性について審議した。 審査結果：承認 議題３．シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白 血病を対象とした SyB L-0501 による第Ⅱ相臨床試験（多施 設共同オープン試験） （管理番号：24-12)及び 未治療の低 悪性度 B 細胞性非ホジキンリンパ腫並びにマントル細胞リ ンパ腫を対象とした SyB L-0501 ...
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< 通訳案内士試験第 1 次邦文試験受験対策 > 基礎から体系的に学ぶ マラソンセミナー 日本歴史 ハロー通訳アカデミー
... 倭の五王･･････『宋書 そ う じ ょ 』倭国伝には、 5 世紀初めから約 1 世紀にわたって讃 さん ・珍 ちん ・済 せい ・興 こ う ・武 ぶ の 5 人の倭王（「倭の五 ご 王 おう 」）が相次いで宋に朝貢したことが記されている。 仏教伝来･･････『日本書紀』には 552 年に百済の聖 せい 明 めい 王 おう が仏像・経巻を献じたとあり、公的伝来 ...
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通訳案内業試験第２次試験 報告書
... 独到之处。比方说那旋转舞台可以很快很方便的转换布景，上下升降装置可以让演员从台下升上 来表演。特别是还有穿过观众席的两条花道，演员可以在观众席里表演。这些都是歌舞伎所独有 的。 （歌舞伎は日本の伝統的な芸能を代表する一つでありますから。四百年以上の歴史を持ち、しか も中国の京劇に似ている処が沢山あります。例えば、華麗な服装や飾り、リズム感が強い台詞 ...
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451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし
... 審査結果：承認 議題２７．ヤンセンファーマ㈱の依頼による中等症から重症の活動期日本 人潰瘍性大腸炎患者を対象にゴリムマブ皮下投与による寛解維持 療法の安全性及び有効性評価を目的とした第Ⅲ相、他施設共同、プ ラセボ対象、二重盲検、Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｗｉｔｈｄｒａｗ ａｌ試験（整理番号：５６３） ...
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医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
... 2群ランダム化・二重盲検・プラセボ対照試験 ・ 期間：平成26年承認日～ 平成 28年3月31日 ・ 被験者数： 88例（治療群44例・対照群44例） ・ 主要評価項目：投与後3ヵ月時の運動麻痺回 復 (ASIA 運動 score 獲得点数） ...
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[ 目次 ] 第 2 部実務編 第 1 章寿命推定の基礎 寿命の推定 実際の動作試験データ 寿命推定の精度 ( 加速試験との比較 ) 故障の予測 108 第 2 章加速試験 電流加速試験 温度加速試験によ
... １１１ 本項で取り扱う温度加速試験は、上記前者の光束維持率の寿命について、通常使用条件で は数万時間かかる寿命時間の評価を短縮するために実施される。実際には、数千時間から１ 万時間程度で寿命を迎える複数の試験温度を変えた光束維持率の試験結果から、整合性の高 い劣化モデルを選定して、通常使用時の寿命を外挿にて推測する作業に利用される。 LED ...
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日本工業規格 ( 案 ) JIS Z :0000 非破壊試験 - 浸透探傷試験 - 第 3 部 : 対比試験片 Non-destructive testing-penetrant testing- Part 3: Reference test blocks 序文この規格は,2013 年に
... 対比試験片の種類は，次による。 a) タイプ 1 対比試験片は，めっき厚が 10 μm，20 μm，30 μm 及び 50 μm の 4 種類のニッケルクロムめっ き試験片とする。 10 μm，20 μm 及び 30 μm の試験片は，蛍光浸透探傷システムの感度決定に使用する。 染色浸透探傷システムの感度は，30 μm と 50 μm ...
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議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI
... 治験薬概要書（追補補遺）の変更に基づき、引き続き治験を実施する ことの妥当性について審議した。 審査結果：承認 議題９．グラクソ・スミスクライン㈱の依頼による肺動脈性肺高血圧患者 を対象とした GSK1325760 の第Ⅲ相試験（整理番号：５１７） 治験実施計画書（補遺）の変更に基づき、引き続き治験を実施するこ との妥当性について審議した。 ...
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ミリプラチン 毒性試験の概要文 Page 1 ミリプラチン製造販売承認申請 CTD 第 2 部 2.6 非臨床試験の概要文及び概要表 毒性試験の概要文 大日本住友製薬株式会社
... 肝障害の増悪や新たな毒性所見の発現は認められなかった。なお、血漿中総白金濃度は正 常イヌの場合とほぼ同様であった。 2.6.6.2.2 静脈内投与 肝動脈内投与では、全身性の毒性評価に必要な十分に高い曝露が達成できない。従って、 投与液が漏洩した場合のミリプラチン懸濁液の全身への影響を把握するために、ミリプラ チンエマルション製剤をラット及びイヌに単回静脈内投与し、投与[r] ...
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目 次 まえがき 第十七改正日本薬局方第一追補 製剤総則 3 一般試験法 紫外可視吸光度測定法 残留溶媒 レーザー回折 散乱法による粒子径測定法 消化力試験法 製剤均一性試験法 制酸力試験法 吸
... 一般試験法 ······································································································································· 5 2.24 紫外可視吸光度測定法 ...
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治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
... 治験実施計画書（別冊を含む） 、同意説明文書等の変更に基づき、引き 続き治験を実施することの妥当性について審議した。 審査結果：承認 議題１４．バイエル薬品㈱の依頼による骨転移性 CRPC を有する化学療法 未 治 療 患 者 に お け る abiraterone/ プ レ ド ニ ゾ ロ ン 併 用 BAY88-8223 の第Ⅲ相プラセボ対象比較試験（整理番号：５９３） ...
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ICAM日本支部 エステティック部門 インストラクター試験
... ■ 準備物（受験者が持参） ・ 服装 1. 実技試験準備物 ①化粧品：クレンジング料、ディープクレンジング料、マッサージ用の化粧品、パック料、化粧水、乳液、 美容液、クリームなど実技に必要な化粧品一式 スキンタイプ別に全てご持参ください。 ＊ディープクレンジング料：粒子有り（ゴマージュ可）粒子無しのクリームタイプ ＊パック料：拭き取りが必要なクリームタイプ（シート・ピールオフ・半透明不可） ...
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