第１部 大腸 CT 検査に関する臨床研究
プログラム 実地医療に生かす大腸 CT 開会挨拶 9:15-9:20 川崎医科大学食道 胃腸内科松本啓志 第 1 部大腸 CT 検査に関する臨床研究 9:20-10:00 司会 : 大腸肛門病センター高野病院消化器内科野崎良一長崎県上五島病院放射線科安田貴明 1) 低用量 PEG - CM 法におけ
... 加藤貴司 大腸癌の治療に腹腔鏡下手術が一般的に行われるようになった現在において、正確な部位診断および詳細な 血管像が得られる造影大腸 CT は、腸管や血管の走行と病変との位置関係を正確に把握できるため術前には必 須の検査になっている。さらに大腸内視鏡や注腸Ｘ線検査では直接観察し得ない管腔外側を詳細に評価ができ ...
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小児核医学検査適正施行のコンセンサスガイドライン 2020 第 1 部 : 小児核医学検査の適正投与量 第 2 部 : 小児核医学検査の撮像技術 第 3 部 : 小児核医学検査の臨床 2019 年 3 月 4 日 ( 第 1 部改訂 ) 2019 年 6 月 3 日 ( 第 1 部改訂修正 ) 20
... る 8） 。急性散在性脳脊髄炎で、活動性が高く症候に関与する病変と活動性が低く無症候の病変が混在し ている事を反映しているのかも知れない。 急性脳症は、臨床病型として古典的 Reye 症候群、Reye 様症候群、hemorrhagic shock and encephalopathy 症候群、急性壊死性脳症、痙攣重積型脳症または遅発性拡散低下を呈し二相性痙攣を有 する急性脳症（acute encephalopathy ...
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2.5 臨床に関する概括評価エクリズマブ エクリズマブ ソリリス点滴静注 300mg 第 2 部 CTD の概要 2.5 臨床に関する概括評価 アレクシオンファーマ合同会社
... 全及び低潅流を含む多臓器不全を発現していた。 年 月 日（ Day 96）、徐脈を発現し、心 静止に至った。心肺蘇生法を実施したが、蘇生しなかった。死因は、 CMV 肝炎及び CMV 誘発 DIC に起因する多臓器不全（主に肝不全）であった。剖検後の症例検討、追加の血液検体検査及 び末梢血液塗抹標本から、死因として CMV 関連血球貪食性リンパ組織球症の診断が支持された。 治験責任医師により、 SAE ...
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い < 参考 > 臨床検査技師等に関する法律 ( 昭和 33 年 4 月 23 日法律第 76 号 )( 抄 ) 第 2 条この法律で 臨床検査技師 とは 厚生労働大臣の免許を受けて 臨床検査技師の名称を用い て 医師又は歯科医師の指示の下に 微生物学的検査 血清学的検査 血液学的検査 病理学的検査
... 四 次に掲げる施設その他これらに類する施設であつて、診療の用に供する検体検査を行わないもの イ 国又は地方公共団体の試験研究施設 ロ 学校教育法（昭和二十二年法律第二十六号）に基づく大学及びその附属試験研究施設 ハ 薬事法（昭和三十五年法律第百四十五号）第十二条に基づき医薬品、医薬部外品、化粧品又は医 ...
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臨床検査として SARS-CoV-2 核酸検出 を実施する際に考慮すべき事項京都大学医学部附属病院検査部 感染制御部京都大学大学院医学研究科臨床病態検査学 2020 年 3 月 9 日 1. はじめに SARS-CoV-2( 新型コロナウイルス ) 核酸検出検査 ( 以下 PCR 検査 ) は 地方
... は 1 件のみで陽性であった。したがって、感度の悪い N アッセイを常に実施する必要 性については疑問がある。 国立感染症研究所の「新型コロナウイルス(2019-nCoV)検査法の運用についてのガイド ライン第 1 版」においては、検査件数の多い場合や無症状者・退院患者の陰性確認検査 等の場合は、1 検体あたり N, N2 アッセイそれぞれを 2 反応行わず、それぞれ 1 反応、 ...
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特定臨床研究に関する手順書
... 研究責任医師（多施設共同研究として実施する場合は研究代表医師）は、研究 実施承認書（特定-様式 4）の交付を受けた後、臨床研究法第 5 条第 1 項に基づき 厚生労働大臣に対して、特定臨床研究の実施に関する計画を提出するものとする。 ...
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臨床検査振興協議会医療政策委員会ゲノム検査に関する小委員会がん遺伝子パネル検査の品質 精度の確保に関する基本的考え方作成メンバー 委員長前川真人 ( 日本臨床検査医学会 ; 浜松医科大学医学部臨床検査医学 ) 委員 安部正義 ( 日本臨床検査薬協会 ; アークレイマーケティング ( 株 )) 加藤智
... 前述の TF 意見とりまとめを受けて、検体検査の品質・精度の確保が明確化された「医療法等の一部を改正す る法律」（2017 年 6 月 14 日公布、平成 29 年法律第 57 号）が公布され、2018 年 12 月 1 日に施行されることに なった。その後、「医療法等の一部を改正する法律の一部施行に伴う厚生労働省関係省令の整備に関する 省令（医療法施行規則の一部改正） 」 （2018 年 7 ...
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平成 28 年度 ( 第 29 回 ) 和歌山県臨床検査技師会臨床検査精度管理調査 微生物検査速報結果
... 設問3 Streptococcus bovis group 上記菌種群は現在6菌種5亜種が確認されており、ある菌種においては心内膜炎、大腸癌、胆のう癌などに密接に関係してい る可能性が高いと云われていますので、各疾患に対しての精査を推奨します 設問4 Klebsiella pneumoniae (CRE) カルバペネム耐性腸内細菌科細菌（CRE)を検出しました。保健所への報告が必要です。また本菌はプラスミド性カルバペネ ...
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ダクラタスビル塩酸塩 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 CTD 第 2 部 2.5 臨床に関する概括評価 ブリストル マイヤーズ株式会社
... pegIFNα/RBV を含む治療法により治療成績の向上がみられたが、上述のとおりその効果は患者 限定的であるのに加えて、安全性及び忍容性が懸念されている。 pegIFNα/RBV 併用療法により高 頻度（ 50%超）に発現する事象として、発熱、倦怠感、関節痛などのインフルエンザ様症状、好 中球数減少、血小板数減少、ヘモグロビン数減少などの血液学的検査値異常、脱毛症、不眠症及 び発疹などが知られている 17),18) ...
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CTD 第 2 部 2.5 臨床に関する概括評価 MSD 株式会社
... て良好であった。予想されたとおり、一部の中等度及び重度の肝機能障害者の投与開始前の臨床 検査値、特に肝機能障害に関連する臨床検査値（凝固検査、肝酵素及び血液学的検査）は、基準 値の上限を超えていた。これら臨床検査値異常は試験中に変動したが、特定の傾向は認められず、 ...
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１－２【別紙１】（新旧）臨床研究中核病院関係
... 25 第１項 第４号ハの規定により行う省令第９条の 23 第１項第６号に規定する措置（専従の 医師、薬剤師及び看護師の配置に係るも のに限る。 ）を講ずることができないこと がやむを得ない事情があるものに対する 省令第６条の５の２第２項に規定される 書類の提出については、当該措置を講ず ...
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第１５回 遺伝子解析研究に関する
... 2482 放射線科学講座 中井資貴 Trangraft Sac Embolization combined with Graft reinforcement for refractory Endoleak 2483 放射線科学講座 上硲敦文 腹 部 大 動 脈 瘤 ス テ ン ト グ ラ フ ト 術 （ EVER) 後 の endoleak(EL)評価に関する造影 Subtraction MRI の有 ...
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がん化学療法と 薬剤師が読み解く臨床検査値 松下記念病院薬剤部 1
... ゲフィチニブと制酸剤 ゲフィチニブの溶解度はpHに依存する。低pH域ではやや溶けにくく、 pH4～6の間で溶解度は大きく低下し、pH6以上においてはほとんど 溶けない。製剤（イレッサ錠250）の各pHにおける溶出率は上記の ゲフィチニブの溶解度に関する知見と一致しており、pH5.0以下では 15分以内に85%以上の溶出がみられたが、pHが増加するにつれて溶 出率が次第に低下した。 ...
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第 3 条前条に規定する組織の事務分掌は おおむね次のとおりとする 病院診療部診療各科 (1) 診療に関すること (2) 医務に属する諸検査 鑑定及び病理解剖に関すること (3) 医学の研究に関すること (4) 院内の医療の安全管理に関すること (5) 医師の臨床研修に関すること (6) 診断書 意
... ２ 病院に診療部、医療安全管理部、看護部、事務部、診療情報管理室及び地域 医療支援部を置く。 ３ 病院の診療部に内科、循環器内科、外科、整形外科、産婦人科、小児科、眼 科、泌尿器科、耳鼻咽喉科、麻酔科、皮膚科、呼吸器内科、消化器内科、消化 器外科、代謝内科、神経内科、精神科、肛門外科、放射線科、リハビリテーシ ...
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研究計画書 1. 研究の名称 便中ヒトヘモグロビン分析装置 HM-JACKarc マイナーチェンジ機の性能評価 2. 研究組織について 研究責任者 : 研究実施者 : 奈良豊 ( 埼玉医科大学総合医療センター中央検査部臨床検査技師係長 ) 島田崇史 ( 埼玉医科大学総合医療センター中央検査部臨床検査
... 本研究は通常ルーチン測定後の匿名化された残余検体を使用する。 検査終了後の既存検体の使用において、倫理委員会の承認を得て、入院患者には「検査終了後の 残余検体を検査業務・教育・研究などに使用することについてのお願い」という文章を入院手帳に 記載し、外来患者には同様の文章を採血室前の廊下に掲示して閲覧していただいている。患者が ...
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平成 24 年度 JLCCLS 学術集会 慶應義塾大学病院中央臨床検査部石橋みどり
... HbA1c測定値の報告は国際的にはIFCC値(単位：mmol/mol）および IFCC-NGSP換算式により得られるNGSP値(単位：% ) を併記する。 ★ HbA1cと平均血糖値(ADAG)の相関に関する研究結果により HbA1c測定値解釈のためにHbA1c換算平均血糖値も報告する。 ...
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臨床検査のご案内 < 臨床検査項目と基準範囲 > 中山智祥のコラム < 第 2 回 > 遺伝学的検査には遺伝カウンセリングを 掲載 日本大学病院臨床検査部 1 / /4 Ver.2
... 検査結果をご覧になる際の参考として、当院の主な検査項目名称と基準範囲を 次ページ以降に示します。基準範囲は膨大な件数を統計学的に処理して決められ た数値です。検査項目によっては関連学会で治療上の目標値として定められた数 値もあります。ご自身の検査結果についてご不明な点がございましたら、必ず担 当医師にお問い合わせださい。 ...
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2.5 臨床に関する概括評価 タプコム配合点眼液 第 2 部 ( モジュール 2): CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 参天製薬株式会社 1
... 2.5.1.3 本剤開発の意義 現在、緑内障・高眼圧症の治療には PG 関連薬や β 遮断薬が第一選択薬として使用されて いるが、単剤ですべての患者に対して十分な眼圧下降を達成できない場合もあり、 2 剤以上 の薬剤が併用されている患者も少なくない。 2009 年に全国 30 施設で実施された緑内障患者 の治療に関する実態調査 (8) によると、単剤で治療されていた患者は 48.4%と半数以下であり、 2 ...
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★臨床看護研究集録１３号・扉
... 長に研究の趣旨を口頭で説明し研究対象の条件を満たす看護師を選出して頂いた。 研究対象者に研究概要と協力依頼を口頭で行い、研究協力に同意を得た看護師の希 望する面接日時に、研究概要を文書で説明し、同意書に署名を得た。個室でインタ ビューによる半構成的面接を実施した。IC レコーダーで面接内容を録音し、対象 ...
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★臨床看護研究集録１３号・扉
... 【結果】手術を受ける慢性期統合失調症患者への説明に対する看護技術は【状況や場面に応じてチーム間を 調整する技術】 【患者の反応をみながら受け入れができるように向かわせる技術】 【手術によって変化する生 活を予測して対応する技術】 【家族の力に合わせてはたらきかける技術】のカテゴリーから構成されていた。 【考察】今回の研究で、手術を受ける慢性期統合失調症患者への説明に対する看護技術として、 【状況や場面 ...
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