研究倫理審査委員会委員
長野郁子 ( 倫理審査室 ) 前川由美 ( 倫理審査室 ) 樋野村亜希子 ( 倫理審査室 ) 小林有里 ( 倫理審査室 ) 開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員長 大路委員 野崎委員 谷委員 三浦委員 平田委員 宮松委員 吉田委員
... ・研究計画書 1.項「不可なシステム」を「不可欠なシステム」 に修正すること ・研究分担者の放射線医学講座で、コニカミノルタ株式会社 との間に「福島医療福祉機器開発事業費補助事業」で共同研 究契約があることを研究計画書項 20.研究資金および利益相 反に記載を行い、開示すること。同時に本研究の計画・報告 ...
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[ 委員会 ( 各部会含む ) にて審議され 承認された申請 ] 2018 年大阪国際がんセンター臨床研究審査委員会 倫理審査委員会審議案件及び承認一覧 申請内容所属開催日審議された委員会名 食道がん患者の手術に向けた準備行動 13 階さくら H 看護研究部会 がん薬物療法における看護
... 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験（RAINCLOUD） 補助化学療法としてのフッ化ピリミジン＋オキサリプラチン併用療法に不 応となった再発結腸・直腸がんにおけるFOLFIRI+Ramucirumab併用療法 の第Ⅱ相試験におけるバイオマーカー研究 （RAINCLOUD-TR） ...
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埼玉医科大学倫理委員会
... 付随研究に関して、検体は手術施行時に採取するため患者に対する肉体的負担はなく、 また、遺伝情報は厳重に管理し取り扱うため、個人情報が漏洩する可能性は極めて小さい。 ７．有害事象への対応 本試験では、試験開始後は定期的に毒性の程度や頻度をチェックされ有害事象が予期さ れた範囲内かどうかを確認するとともに､重篤な有害事象や予期されない有害事象が生じ ...
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審査受付手順 兵庫医科大学｜認定臨床研究審査委員会
... ・研究責任医師へ審査結果通知 審査後、14日以内 ↓ ※原則として毎月第1火曜日に委員会開催。 倫理審査委員会と同日開催のため倫理審査委員会開催日の変更、特定臨床研究審査申請状況、委員の出席状況 ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第218回)議事要旨
... １） ヒト ES 細胞を用いた心臓を構成する細胞への分化誘導に関する研究（研究計画の変 更） 申請者：分子生物学部長 森崎 隆幸 ２） 保存期慢性腎臓病の erythropoiesis stimulating agent 低反応性腎性貧血患者に対 するエポエチン ベータ ペゴル製剤投与時の維持ヘモグロビン値による腎予後の評 価： 多施設共同，オープンラベル，ランダム化並行群間比較試験(RADIANCE-CKD ...
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国立循環器病研究センター倫理委員会(第247回)議事要旨
... 申請者：脳血管内科部門長 豊田 一則 事象内容：3 月 4 日 9 時 30 分頃に NIHSS 0 点→4 点の神経症状増悪あり、重篤な有害事 象と判定した。直ちに施行した MRI では梗塞巣の明らかな拡大や頭蓋内出血 なし。主幹動脈に閉塞なく、頚部頚動脈にも有意な狭窄を認めなかった。抗 血小板療法の強化にて治療を行った。神経症候はそのまま改善することなく、 後遺症として残存した。3 月 4 日 22 時の MRI ...
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平成 30 年 8 月 15 日作成第 1.2 版 ホームページ公開文書 本研究は大分大学医学部倫理委員会で審議され, 大分大学医学部長の許可を得ています 倫理委員会では 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 に基づき, 外部委員を交え, 倫理的 科学的観点から審査を行います 1. 研究の名称
... 大腸癌に対する腹腔鏡下手術の治療成績は肥満/非肥満群間で差はないとする報告が多いもの の、直腸癌では短期成績に関するデータは一定の見解はなく、長期成績に関してはデータが不十 分です。 JCOG0404（進行大腸がんに対する腹腔鏡下手術と開腹手術の根治性に関するランダム化比較試 験）では、副次的解析にて、肥満患者さん（BMI25 (kg/㎡）以上）に対する腹腔鏡群が開腹群に ...
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胆嚢癌の診断と治療方針・予後に関する前向き観察研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... この研究に使用する情報として、 カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、 氏名などの あなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。 また、 あなたの情報などが漏洩しないようプライバシ ーの保護には細心の注意を払います。 ・ 生年月日、性別、家族歴、既往歴 ...
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遊離空腸移植における切除範囲と術後機能に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 病院長 金澤 右 研究責任者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 機能再生・再建科学専攻 生体機能再生・再建学講座 形成再建外科分野 教授 木股敬祐 研究分担者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 機能再生・再建科学専攻 ...
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埼玉医科大学倫理委員会
... 24．研究に関する業務の一部を委託する場合には，業務内容及び委託先の監督方法 本研究では該当しない． 25．研究対象者から取得された試料・情報について，研究対象者等から同意を受ける時点では特定され ない将来の研究のために用いられる可能性又は他の研究機関に提供する可能性がある場合には，その旨 と同意を受ける時点において想定される内容 ...
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難聴児の聴性行動発達および言語発達に影響を及ぼす要因に関する研究 岡山大学 生命倫理審査委員会 情報公開文書一覧
... 外部への情報の提供 この研究に使用する情報は、 信州大学に提供し、 電子的配信（データ ベース）に登録させていただきます。提供の際、氏名、生年月日などの あなたをただちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。 研究方法 過去の診療記録より上記の内容を収集し、聴性行動発達検査結果、言 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 治験担当医師から治験実施計画の概略について説明された後、審査した。a.6分間歩行試験で は再現性のある結果が得られるのか？、b.筋量の評価はどの部位で評価するのか？、c.筋力は 疾患特異的な部位で評価するのか？、d.高脂血症治療薬等は心血管系に関連する検査値に影響 する可能性があるが併用禁止にする必要はないかか？、e.プラセボ対照のデザインであるが、 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... ・第200027号：未治療CD20陽性indolent B細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象としたIDEC-C2B8 維持療法の臨床第Ⅱ相試験：全薬工業(株)：血液内科（第Ⅱ相） 2012 年 7 月 31 日付で報告された研究報告が審議され、治験の継続が承認された。 ・第200029号：CDP870のMTX併用時の長期継続試験 活動性関節リウマチ患者を対象としたCDP870 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 12-01塞栓デバイス治療の臨床評価：コヴィディエン･ジャパン(株)：脳神経外科（医療機器） 2013 年 4 月 26 日付で報告された重篤な有害事象が審議され、治験の継続が承認された。な お、本報告の審議は若林委員長一時退席の上、豊國委員を委員長代理として行った。 ・第240032号：ジェノタイプ1bのC型慢性肝炎未治療患者を対象としたAsunaprevirとDaclatasvir ...
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開催要件等について : 本学倫理審査委員会規程第 6 条第 1 項 (1) に規定する委員として 伊藤委員 南委員 小原委員 平田委員が (2) に規定する委員として塚田委員 横田委員 田邊委員が (3) に規定する委員として木村委員 宮本委員 中野委員が (4) に規定する委員として小原委員 南委
... 欠席者 ： 藤田 みさお（京都大学 iPS 細胞研究所・上廣倫理研究部門・准教授） 陪席者 ： 小笠原 一誠（理事） 小笠原 敦（利益相反マネジメント委員会、委員長） 久津見 弘（臨床研究開発センター、センター長） 吉中 勇人（臨床研究開発センター、助教） 山中 真由美（臨床研究開発センター、特任助教） 倉田 ...
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放送倫理検証委員会決定 第33号
... そのかたわらでアスリートへの敬意を著しく欠き、スポーツを愛する視聴者の思い を踏みにじるような事態が、ＴＢＳテレビ（以下「ＴＢＳ」という）のスポーツ局制 作の番組で起きていた。１９年８月１１日に放送されたドキュメントバラエティー番 組『消えた天才』において、当時１２歳の少年がピッチャーをつとめたリトルリーグ の試合映像に、投球が実際より速く見えるよう早回し加工をしていたのである。 ...
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医の倫理委員会 議事録
... 22 2427 胆嚢癌疑い病変に対する腹腔鏡手術の有用性の検討 外科 自主研究 23 2447 Laparoscopic radical antegrade modular pancreatosplenectomy for left-sided pancreatic cancer using the ligament of Treitz approach 外科 症例報告 24 2463 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... ・第260041号：CDB-2914の子宮筋腫患者を対象とした有効性及び安全性を検討する第Ⅱ相用量設 定試験：あすか製薬(株)：産婦人科（第Ⅱ相） 治験担当医師から治験実施計画の概略について説明された後、審査した。a.手術予定患者を 対象としているが、治験薬の効果により手術を回避できるようなケースは予想されるのか？、 b.『説明文書・同意文書』＜5.治験の方法について 4）スケジュール 図1 P.10＞図中に12 ...
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第213回医薬品等受託研究審査委員会
... ② 重篤な有害事象の報告について（ 1 件） 審議結果：承認 ③ 変更及び安全性情報の報告について（ 9 件） ・標準的な一次治療であるプラチナ /タキサン併用化学療法とベバシヅマブ(化学療法との併用及 び維持療法 )による治療を受けた進行(FIGOⅢB-Ⅳ期)高悪性度漿液性又は類内膜卵巣癌、卵管 癌又は腹膜癌患者を対象に olaparib をプラセボと比較するランダム化、二重盲検、第Ⅲ相試験 ...
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第102回臨床受託研究審査委員会・議事録
... 験及び製造販売後臨床試験において、各々の実施状況が『治験実施状況等報告書』に基づき、 審査委員長から報告された。第240023号、第240030号、第240036号、第240042号、第240024号 及び第232003号の治験の同意取得が0症例である理由について、選択除外基準に適格で同意が得 られる方が非常に少ないという現状があること、第240024号及び第232003号については前相試 ...
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