発がん性ハザードを評価
CERI 版評価シート ( アセトアルデヒド ) CERI 版既存化学物質安全性評価シート CERI 版既存化学物質安全性評価シートは これまでの 既存化学物質安全性 ( ハザード ) 評価シート に 2013 年時点の以下の情報を修正あるいは追記したものです 修正項目 国際機関等での発がん性分類
... アセトアルデヒド蒸気の急性暴露により眼刺激や気道刺激、また反復あるいは長期暴 露では皮膚炎、結膜炎、赤血球及び白血球の減少、持続性の血圧上昇等が報告されてい る。実験動物に反復暴露した実験では、吸入経路で呼吸器系の上皮に対する傷害性、経 口投与では前胃の角化亢進が認められている。アセトアルデヒドは東洋系の被検者によ るパッチテストにおいて陽性反応を示すことが報告されており、アルコール中毒患者の ...
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厚生労働省 化学物質のリスク評価検討会第 4 回遺伝毒性評価ワーキンググループ 資料 3 遺伝子の発現量測定に基づいた 発がん性スクリーニング手法について 短期発がん性予測システム :CARCINOscreen R 一般財団法人化学物質評価研究機構 安全性評価技術研究所 齋藤文代 2014 年 1
... 22 CARCINOscreen Ⓡ Tox-omicsプロジェクト(H23～27年度) 本研究では、 遺伝子発現量解析 等の最新技術を活用し、 化学物質の有害性 評価 を 高度化 し、 迅速 かつ 効率的な 試験の実施に貢献する ことを目的とする ...
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( 別添 ) 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性 ( 変異原性 ) 不純物の評価及び管理 ICH 調和ガイドライン 本ガイドラインは 2017/5/31 の ICH 運営委員会の会合で ICH 工程の Step 4 に到達しており ICH の各規制機関に採択されることが推奨さ
... 反応するまで分子直径の1～2倍を超えて拡散しないほど反応性が高い（16）。したがって、DNA を酸化するにはDNAに隣接して生成される必要がある。抗酸化物質はヒドロキシラジカルを水へ 還元する電子を供給することで、ヒドロキシラジカルの反応性を抑制する。in vitro試験系では、 ...
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第 1 回石油製品需給適正化調査等 石油精製物質等の新たな化学物質規制に必要な国際先導的有害性試験法の開発 ( 研究開発項目 1 反復投与毒性試験と遺伝子発現変動による発がん性等発現可能性情報の取得手法の開発 ) 終了時評価( 事後評価 ) 検討会議事録 1. 日時平成 28 年 10 月 31 日
... 14 と、例えば２年間の発がん性試験を終わったら、発がん性試験を終わった後の病変が発 生した後の形態学的にどういうものがあるかというのをみておるわけですね。今やって いることはそれが短期のときに２８日なら２８日で遺伝子的にどうかというのをみて ...
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医薬品規制調和国際会議 ICH 調和ガイドライン ICH M7 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性 ( 変異原性 ) 不純物の評価及び管理 ガイドライン補遺 ICH M7 ガイドライン原則の化合物特異的な許容摂取量算出への適用 M7(R1) 現行 Step 2 版 2015
... 234 世界保健機関（ WHO）は2002年にConcise International Chemical Assessment Document（CICAD）39を 235 発表し、アクリロニトリルの詳細なリスク評価を提供している。この発表の中で、酸化代謝はアク ...
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M7 実施作業部会 ICH M7 ガイドライン : 潜在的発がんリスクを低減するための医薬品中 DNA 反応性 ( 変異原性 ) 不純物の評価及び管理 質疑応答集 (Q&A) 2020 年 6 月 29 日版 医薬品規制調和国際会議 Route Pré-Bois 20, P.O Box 1894,
... 序文 ICH M7ガイドラインが最終化されて以来、DNA反応性（変異原性）不純物に関する推奨事項の履行による世界的な経験 に伴い、DNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理について明確にすることが求められている。 ...
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成果目標及び成果実績 ( アウトカム ) 成果指標 1 遺伝子導入技術 幹細胞分化誘導技術 生物発光技術等を適用した培養細胞を用いて 試験期間 1 ヶ月程度で発がん性 催奇形性及び免疫毒性を予想評価できる試験方法を開発し 標準的なプロトコールを取りまとめる 遺伝子発現解析技術を短期動物試験に適用し
... 石油精製物質の遺伝子導入技術、幹細胞分化誘導技術、生物発光技術等を適用した培養細胞を用いて、試験期間 １ヶ月程度で発がん性、催奇形性および免疫毒性を予測評価できる試験方法及び28日間反復投与試験結果と相関する 遺伝子情報データセットを開発する。 事業の目的 （目指す姿を 簡潔に。3行程 ...
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環境発がん物質のリスク評価
... 確立・ほぼ確立した生活習慣関連発がん因子 要因 がんの部位（国際評価）* がんの部位（日本人）$ 喫煙 口腔・咽頭、食道、胃、大腸、喉頭、肺、 膵臓、肝臓、腎臓、尿路、膀胱、子宮頸 部、骨髄性白血病他、 乳房 ...
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ARfD を考慮した 品中の残留農薬の基準設定 Ministry of Health, Labour and Welfare 3 基準値設定までの概略 の安全性確保の観点から 品衛 法に基づき 農薬の残留基準を設定している 品安全委員会 毒性データ評価 慢性毒性試験 発がん性試験 催奇形性試験等 A
... Ministry of Health, Labour and Welfare ARfDを考慮した残留基準設定の進め⽅ • 原則すべての剤について、ARfD設定のための⾷品 健康影響評価とそれを考慮した残留基準の設定が必 要であるが、⼀度にすべての剤を評価することは現 実的ではない ...
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慢性毒性試験及び発がん性試験評価書 ( 案 ) 資料 実験動物等における影響 (3) 慢性毒性試験及び発がん性試験 1 ア
... mmol/L 0 0.0875 0.175 0.35 0.70 Overall rate 1/46 (2%) 2/48 (4%) 4/48 (8%) 2/48 (4%) 6/48 (13%) Poly-3 test P=0.030 P=0.493 P=0.203 P=0.522 P=0.044 ・表 15-2、雌の 0.0875、0.175 mmol/L（0.44、0.88 mg/kg 体重/日）投与群における、陰核腺 ...
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環境発がん物質のリスク評価
... そのような観点からは、喫煙者は禁煙をし、社会としては、喫煙者やたばこの煙に曝露 する人数を減らすことが、現状においては、最も効率の良いがん予防法となります。その 他にも、発がんリスクを高くする生活習慣・生活環境を改善することにより 、がんになる リスクを下げることが可能になります。緊急時あるいは現存被ばく状況として、既に低線 量とはいえ ...
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ント等 ) (4) プロジェクトの概要について ( 成果詳細発がん性等 ) (5) プロジェクトの概要について ( 成果詳細神経毒性 )( 非公開 ) (6) 総合討論 (7) 今後の評価の進め方についてなど 2013/09/20 化学物質規制と我が国企業のアジア展開に関する研究会第 2 回情報共有
... ・ECHA calls for information to avoid unnecessary animal testing → http://echa.europa.eu/information-on-chemicals/testing-proposals/current ECHAは、不必要な動物試験を回避するため、以下3物質に関する情報の提 出を要請した。コメントの提出期限は、11月4日。 ...
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別のウィンドウで開きます。人への発がん性リスク評価に関するIARCモノグラフ 国内外公的機関の見解は？ 北海道電力
... The tasks of the group are: (i) to ascertain that all appropriate data have been collected; (ii) to select the data relevant for the evaluation on the basis of scientific merit; (iii) to[r] ...
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レポータージーンアッセイを用いた再生水の安全性評価に関する研究
... ら、それぞれの評価法の開発、実態把握、リスク 評価に関する研究が進められている。これまで、 下水処理水の魚類に対する影響は、下水処理水へ の魚類の直接曝露試験により調査されてきた。そ の結果、下水処理水中に女性ホルモン（エストロ ゲン）が残存している場合、魚類に雌性化影響を 与えることが明らかになってきた。下水処理水へ の魚類の直接曝露法は説得力があり有用な方法 ...
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農村地域防災減災事業（ハザードマップ作成への支援） 長崎市│事務事業事前評価結果（平成30年度当初予算分）
... 本市琴海地区の赤水ため池は老朽化が顕著となっているが、隣接地のオートキャンプ場 に市民が多数来訪し、また下流にも家屋が多く点在する場所であるため、近年の地震や集 中豪雨が頻発する状況を踏まえ、施設の現況を詳細に把握する必要がある。 また同ため池は市の「地域防災計画」や、県の「防災重点ため池」に搭載しており、ハザー ドマップの作成等の検討が必要な箇所となっている。 ...
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別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : 記憶サポート 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価既存情報を用いた評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 22 次情報 ( データベースに情報が あり の場合 : 食経験に関する安全性の評
... CYP3A4 を阻害するかどうかについては意見が分かれてい る。イチョウ葉は肝 CYP3A4 に対して影響しないようである。しかし、 イチョウが腸 CYP3A4 に影響を与えるかどうかは知られていない。予備 的な臨床試験においてイチョウの摂取は CYP3A4 の基質であるドネペ ジルの血中濃度にほとんど影響しないことが示唆された。他の臨床試 験においても、イチョウは CYP3A4 ...
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有害性評価文書
... 77 歳男性 ほう酸粉末 30g を水とともに 誤飲 誤飲し、発見時に嘔吐、下痢 その後、入院時に嘔吐、吃逆、顔面・体 躯に発赤、四肢の低温・チアノーゼ、 循環不全、急性腎障害、白血球増多症 ドーパミンの連続点滴(収縮期血圧の維 持)、入院 2 日目に血液透析及び直接的活 性炭潅流 ...
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1. 安全性向上対策の評価と提言 勧告及び支援 (1) SRS-46 を用いた安全性向上評価 SRS-46(IAEA Safety Reports Series No. 46) を用いて国内プラントのシビアアクシデント対策の評価を実施している また 国内外の知見や海外プラントの調査を行い 安全性向上
... して、福島第一事故を踏まえた R&D 強化に関する IAEA 専門家会議が開催された。「福 島第一事故後の研究開発戦略」 「内部および外部事象への対応策」 「シビアアクシデントの 防止と緩和の技術」 「シビアアクシデント解析」 「緊急時への準備と対応」 「事故後の回復」 の 6 つのセッションにて、参加機関からシビアアクシデントに対する研究開発が紹介され ...
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有害性評価文書
... U.S. EPA (2005) B2 動物での発がん性の十分な根拠があり、かつ、疫学研究から不十 分な証拠、またはデータがない物質 。 U.S. NTP (2005) −R 発がん性について評価されていない。ヒト発がん性があると合理 的に予測される物質。 1399 ...
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局所性を考慮した歩行空間の接続性評価に関する研究 [ PDF
... 0.5 を乗じた補正を行っている。 また、実際の都市では横断歩道において待ち時間が 発生し、距離がより遠く感じられる。つまり、実距離 でなく時間距離を用いることが適当であると考え、横 断歩道のリンクでは距離が 3 倍になる（指標式の分母 が大きくなりつながりが弱くなる）ように設定し計算 を行った 注 ...
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