病院サポート（研究・臨床等）関連
PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 「間質性肺炎における，血清及び気管支肺胞洗浄液中循環核酸マーカーの臨床的有用性に 関する研究」に関する公示 間質性肺炎は，肺の間質を炎症や線維化病変の場とする疾患の総称で，国の難病 に指定されています．中でも，特発性肺線維症(IPF)は，肺の線維化が進行性に悪化し，生 存期間中央値が 2～3 年と予後不良の疾患です．このため IPF を含めた間質性肺炎の診断や ...
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臨床研究中核病院と岡山大学
... 平成28年度：医療法上の臨床研究中核病院申請 臨床研究に関して世間で非常に厳しい目が注がれて いる状況下でも，医療の発展のために臨床研究を進め ていくニーズは明確です．したがって，主導的に臨床 研究を推進・支援する役割を担う臨床研究中核病院の ...
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三重大学医学部附属病院臨床研究開発センター
... ・研究責任者は，以下の通知の内容に従わなければならない。 重篤な有害事象発生時の報告・対応マニュアル参照<添付資料1> ・研究責任者は、臨床研究に関連する重篤な有害事象及び不都合等が発生した場合又は他施設で発 生した重篤な副作用等，被験者の安全に影響を及ぼす可能性のある重大な情報を入手した場合は、 ...
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2019/3/16 治験推進地域連絡会議 臨床研究中核病院としての活動と 臨床研究法の体制整備 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援部門研究企画推進部中村健一 1
... *先進医療非対象疾患（小児等）については 先進医療実施中も臨床研究として実施予定 **先進医療申請時の実績報告の被験者登録期間 試験機器：がん関連遺伝子パネル検査システム 先進医療での適応疾患：進行・再発固形がん ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... 心臓病は現在の循環器先進的医療を持ってしても国民死亡率の第二病因を占めてお り、その過半数が心不全死である。重症慢性虚血性心不全とは、完全冠動脈再建術を 持ってしても心機能の改善が見込まれず、心臓移植以外の従来型の代替先進治療で もなお、難治性心不全を繰り返す致死率の高い予後不良な病態である。しかしながら 本邦における心臓移植の実態は、そのドナー不足から上記のごとき必要不可欠な症例 ...
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臨床研究実施計画書 書式～臨床研究について｜広島大学病院総合医療研究推進センター
... 19.2 研究に参加することによる利益・起こりうる不利益..............................................6 19.3 研究対象者等及びその関係者からの相談等への対応..................................................6 20 ...
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九州大学病院の遺伝子治療臨床研究実施計画（慢性重症虚血肢（閉塞
... これらに対して、我々は、再生医療による新たな治療法として、患者様ご自身の歯に付着 した組織から歯周組織を再生できる細胞を取り出し、培養してシート状にしたもの（培養細 胞シート）を移植することで、安全かつより短期間に歯周組織を再建できる方法を開発しま した。本研究では、温度応答性培養皿という特別な機能を持つ培養皿を使用して培養細胞シ ートを作ります。一般の培養皿を用いた従来の方法では、タンパク質を溶かす溶液で培養皿 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... ４．研究機関 東海地方の同種造血幹細胞移植を積極的に行っている施設を募り、共同研究グ ループを作り、それらの施設のデータを用います。解析時にはそれぞれの患者 さんがどこの移植施設で治療を受けたかについて研究者は把握することはでき ません。公立陶生病院では解析用データの収集・集計と統計解析を行います。 ...
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発表者の利益相反関連事項開示 発表者氏名岩澤俊一郎所属 / 身分千葉大学医学部附属病院臨床腫瘍部 / 講師 企業の職員 法人の代表 企業等の顧問職 株式等 講演料等 原稿料等 研究費 ( 治験等 ) 寄附金 専門的助言 証言 臨床試験実施法人の代表 その他 ( 贈答品等 ) 該当なし 該当有りの場合
... 免疫 と がん 細胞傷害性 Tリンパ球 悪者(非自己) を認識し排除する お巡りさんが 頑張っていてくれれば がん にはならない? とてつもなく優秀な警察官ですが、 毎日毎日、多くの悪者と戦っていると ついに取り逃してしまうことがあります 不活性 Tリンパ球 ついに 疲れきってしまう者 が出てきます.. 免疫チェックポイント阻害薬 PD-L1 「悪者ではないですよ」 P[r] ...
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... データの提供は、特定の関係者以外がアクセスできない状態で行います。対応表は、当 センターの研究責任者が保管・管理します。 ５．研究組織 名古屋大学大学院医学研究科 循環器内科学 室原豊明 安城更生病院 循環器内科 度会正人 ...
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PDF 公立陶生病院 臨床試験、臨床研究等について
... 問い合わせ窓口 本研究についてご質問がありましたら、下記までお問い合わせください。ご自身やご家族の情報が 本研究に使用されることについてご了承頂けない場合には研究対象としませんので、下記のご連絡 先までお申し出ください。 ...
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治験実施計画書等修正報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 宮崎大学医学部附属病院 病院長 注）（長≠責）：本書式は治験依頼者が治験責任医師の合意のもと作成し、実施医療機関の長に提出する。実施医 療機関の長は書式下部の確認日及び実施医療機関の長欄を記載する。なお、説明文書、同意文書の修正のみの場 合は、本書式は治験責任医師が作成し、実施医療機関の長に提出する。この場合、治験依頼者欄は“該当せず” ...
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開発の中止等に関する報告書 統一書式・当院様式 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... □ 当該治験を中断 □ 製造販売承認の取得（取得日：西暦 年 月 日） □ 再審査結果の通知（通知日：西暦 年 月 日） 文書の保存期間等 保存中の治験資料につきましては、以下のとおりの取扱いをお願いします。 □ 廃棄してください。 ...
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臨床試験のモニタリングと監査に関する ガイドライン Ⅱ. モニタリング編 厚生労働科学研究費補助金医薬品 医療機器等レギュラトリーサイエンス総合研究事業 治験活性化に資する GCP の運用等に関する研究 班 及び 大学病院臨床試験アライアンス 平成 27 年 3 月
... 6. 研究者（研究責任者）の責務 モニタリングを適切に実施するにあたり研究者（研究責任者）が遵守すべき責務を以下 に示す。 第一に、臨床試験実施のプロセスがわかる記録（原資料）の整備が必要である。通常診 療のための診療録の記載に加えて、臨床試験のために特別に記載すべき事項があることを ...
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開発の中止等に関する報告書 治験（製造販売後臨床試験）新規申請 書式 | 宮崎大学医学部附属病院 臨床研究支援センター 治験部門
... 上記治験について治験依頼者より以上のとおり報告を受けましたので通知します。 実施医療機関の長 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 病院長 注）報告事項「製造販売承認の取得」又は「再審査・再評価結果の通知」を選択し、治験審査委員会への ...
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国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋
... 埼玉県立がんセンター コアセンター （国立がん研究センター 早期・探索臨床研究センター） 整備済み・整備中 ・薬事/開発コンサルティング ・データセンター/モニタリング部門 ・安全性情報管理 ...
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１－２【別紙１】（新旧）臨床研究中核病院関係
... を行っている場合、②高度専門医療に関 する研究等を行う独立行政法人等におい て、研究所が病院に隣接しており、同一 の組織として研究活動を行っている場合 については、筆頭著者の所属先が大学・ 研究所であっても対象に含めること。な お、 「難病・希少疾病」 、 「小児疾患」 、 「新 興・再興感染症」に係る特定臨床研究を ...
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利用の手引き 名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 治験・製造販売後臨床試験用様式（共通）
... ・ EDC 閲覧等の目的でパソコンの借用を希望される場合は、「貸出希望資料」 のその他に「EDC 用 PC」等と記入してください。 2013/12/1 ・ 「予約の申し込み」はあくまで「仮予約」の状態です。予約申し込み内容を担 当 CRC（必須文書閲覧のみの場合は IRB 事務担当者）が確認後、予約の確定 を行います。結果はメールで通知いたしますが、お申し込みから３営業日以上 ...
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精神 神経疾患研究開発費 筋ジストロフィーの臨床試験実施体制構築に関する研究 筋ジス臨床研究川井班 ( 主任研究者川井充 ( 独立行政法人国立病院機構東埼玉病院 ) 平成 22 年度班会議 プログラム 日時 : 第 1 日目平成 22 年 12 月
... 23. 日本人三好型遠位型筋ジストロフィーの自然経過の肢帯型筋ジストロフィー2B 型との比較 分担研究者： ○ 髙 たか 橋 はし 俊 とし 明 あき （国立病院機構西多賀病院神経内科 ） 青木正志１） ，鈴木直輝１），竪山真規１），八木沼智香子 2），早坂美保 2），佐藤仁美 2） 菅原瞳 2），阿部恵美 2，3），伊藤真理子 2，4），松村剛 5），久留聡 6），吉岡勝 7） 今野秀彦 ...
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... 研究課題 「小児死亡事例に関する登録・検証システムの確立に向けた実現可能性の検証に関 する全国版後方視的調査（2014-2016 年）愛知県分担研究」 への協力に関する情報公開 当院は，表題の研究に協力します。該当する患者さんのカルテ情報から，検査結果や診療記録を抜粋し， 「匿名化」のうえ研究機関に情報提供をしますので，ご承知おきください。 ...
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