略号及び用語の定義一覧 4
目次 略号及び用語の定義一覧 参考文献
... 近位尿細管でのリンの再吸収が抑制されることにより，血清リン濃度は正常範囲内（2.5～ 4.5 mg/dL）に保たれる 2), 3) 。しかしながら，CKD ステージの後期では，腎臓からのリン排泄能が 大きく低下することから，血清リン濃度が正常範囲を超えるような高リン血症を来たす 4), 5) 。血 液透析患者，腹膜透析患者及び保存期 CKD ...
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目次 略号及び用語の定義一覧 まとめ 分析方法 吸収 単回投与後の薬物動態 反復投与後の薬物動態 分布
... JTT-751 の薬効を反映するものではないと考えられる。また， JTT-751 に含まれる鉄は 3 価鉄であるが，3 価鉄イオンは腸管で 2 価鉄イオンに還元されてから吸 収されるため，体内に吸収された後の JTT-751 の薬物動態に関しては，他の既存鉄化合物の文献 報告を参照して考察することが可能と考え，鉄欠乏性貧血治療剤として知られているフェロミ ア ® ...
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2.7.6 本項で使用した略号及び用語の定義一覧を表 に示す 表 略号及び用語の定義一覧 略号及び用語 定義 AE 有害事象 Ae 尿中排泄量 Ae last 時間 0 から尿中濃度定量可能最終時点までの Ae Ae% 尿中排泄率 Ae last % 時間 0 から尿
... 第 1 部： 健康男性を対象にした単施設，無作為化，プラセボ対照，二重盲検，用量漸増試験として実施 した。YM178 投与群 10 群（0.1 mg，0.3 mg，1 mg，3 mg，10 mg，30 mg，100 mg，160 mg，240 mg, 340 mg）のうち，100 mg 群を除く各群には 8 例を無作為に割り付けた。100 mg 群は単回投与を 2 回繰り返すこととしたため，計 16 ...
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目次 頁 表一覧...3 図一覧...4 略号及び用語の定義 まとめ 単回投与 ( 急性 ) 毒性 反復投与毒性 遺伝毒性 がん原性
... と同量の血液を採取した。投与期間終了時に、全例を屠殺して剖検した。最終体重及び主要臓器 の重量を、各個体について記録した。全例で肝臓中薬物濃度を測定した。対照群と高用量群の投 与部位を含む主たる組織及び骨髄塗沫標本、全例の剖検所見及び眼科学的変化がみられた箇所、 ...
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目次 表一覧... 3 図一覧... 4 略号及び用語の定義 製品開発の根拠 製品開発の臨床的 科学的背景 開発計画 承認申請に用いる臨床データ 医薬品の臨床試験の実施の
... 及び 12歳未満の小児を対象とした臨床試験は、本承認申請パッケージに含めなかった（ただし、 配合剤の開発を目的とした第Ⅱ相試験以降のデスロラタジン単独群の安全性データは、非日本人 安全性併合解析に含めた）。 本剤の各疾患に対する有効性は、日本人患者を対象とした国内第Ⅲ相試験の4試験（P200試験、 ...
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2.7 の略号及び用語の定義一覧 2.7 の略号及び用語の定義一覧 略号 95% CI 95% confidence interval 95% 信頼区間 FAS Full analysis set 最大の解析対象集団 IFN-γ Interferon-γ インターフェロン γ IgE Immunog
... プラセボ（259 例） 213 101 39.0 89 46 17.8 2,000 JAU（260 例） 303 145 55.8 193 106 40.8 5,000 JAU（264 例） 354 156 59.1 227 114 43.2 10,000 JAU（259 例） 369 159 61.4 263 127 49.0 実薬併合（783 例） 1026 460 58.7 683 347 44.3 ...
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2.4 の略号及び用語の定義一覧 2.4 の略号及び用語の定義一覧 略号 FcγR IgA IgE IgG IgG4 IFN-γ IL-4 IL-5 IL-10 IL-12 JAU SCIT SLIT TGF-β TK Th1 細胞 Th2 細胞 Treg 細胞 Fcγ receptor Fcγ 受
... 2.5 及び 7.5 mg/kg を着床から硬口蓋閉鎖期にあたる期間（妊 娠 7～17 日），1 日 1 回経口投与し，母動物及び胚・胎児の発生に及ぼす影響を検討した。 また，対照群を含む各群に TK サテライト群を設け，妊娠 7 及び 17 日の血清中 Cry j 1 濃度を ...
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2.5 の略号及び用語の定義一覧 2.5 の略号及び用語の定義一覧 略号 95% CI 95% confidence interval 95% 信頼区間 FAS Full analysis set 最大の解析対象集団 IFN-γ Interferon-γ インターフェロン γ IgE Immunog
... JAU 及び 10,000 JAU のプラセボに対する優越性が検証された。また，期間 A における TNSMS 及び TNOSMS において，TO-206 錠の 5,000 JAU 及び 10,000 JAU の効果は同 程度であり，いずれも 2,000 JAU に対して有意差が認められた。期間 A における TNSMS の 2,000 ...
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目次 1 適用範囲 引用規格 用語 定義及び略号 用語と定義 略号 無線周波放射妨害波測定用アンテナ 概要 放射妨害波測定のための物理的パラメータ khz
... OATS の大地面は、自然大地面と同じ高さ又は適切な大きさを有する床上げ式プラットフォ ーム上又は水平の屋上に設けてもよい。金属大地面がより望ましいが、ある種の機器や用途 に対しては、製品規格で他の型の試験場を推奨することがある。金属大地面が適切かどうか は、その試験場が ...
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目次 頁 表一覧...5 付録一覧...6 略号及び用語の定義 製品開発の根拠 科学的背景 ロタウイルス胃腸炎の公衆衛生に及ぼす影響 ロタウイルス胃腸炎の疫学 ロタウイルス
... 接種）場合の OPV の免疫原性をポリオウイルス1型、2型及び3型を用いて評価した。また、本試 験では、同時接種又は交互接種した場合の V260の免疫原性も評価した。 2.5.1.5.4.3 製造ロットの一貫性確認試験 ...
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目 次 第 1 はじめに 1 第 2 基本的な考え方及び用語の定義 1 1. 本手引きにおける基本的な考え方 1 2. 用語の定義 2 第 3 被災地への人的応援の形態 4 1. 人的応援の形態 4 2. カウンターパート方式 ( 対口支援 ) による人的応援 4 第 4 応援要請 5 1. 被災自
... そこで、都道府県、保健所設置市及び特別区（以下「都道府県等」という。）の保健医 療行政部門による災害時における応援・受援の判断と事務処理を支援することを目的に、 現行の保健師等支援チームや他の自治体職員の応援・受援の仕組みを基本として、 「災害 ...
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アスナプレビル 2.4 非臨床試験の概括評価 Page 2 用語及び略語一覧 ADME absorption, distribution, metabolism and excretion 吸収 分布 代謝及び排泄 ALP alkaline phosphatase アルカリフォスファターゼ ALT
... AUC の比較 により行った。 早期の海外前期第 2 相試験において、600 mg を QD 又は BID 投与した被検者に血液生化学的検 査値の増加がみられ、肝臓への影響が示唆されたため、アスナプレビルの投与量を減量し、以降 の開発での 600 mg QD/BID 投与を中止した。In vitro で GSH ...
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目次 まえがき... 1 第 I 編 用語の定義 用語の定義 英数字 日本語... 7 第 II 編 サービス概要 サービス概要 サービス品目 デュアルアクセスメニュー イン
... 図 2-4 LAN/WAN モニタ概要 LAN/WAN モニタは、監視信号および測定信号（以下「監視/測定信号」という）として ICMP エコー/リプライ、SNMP メッセージおよびステータスコード等を利用します。監視信号に対して 応答がない場合、LAN/WAN モニタが障害検出通知を行います。障害検出通知後、監視信号 ...
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目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用.
... 備考 2 漁業認証機関のみに適用される要求事項又は指針は文頭に [漁業]と付し、CoC 認証機関の みに適用される事項は文頭に[CoC]と付す。両者に適用される要求事項又は指針には文頭 に[共通]と付すか、文頭への標記を省略する。また、末尾の【 】内に、関連する文書とそ の項番号を示す。 ...
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目次 まえがき...4 用語の定義 用語の定義...6 フレッツ光ネクスト フレッツ光ネクストの概要 サービスの概要 インタフェース規定点 端末設備と電気通信回線設備の分界点 施工 保守上の責任範囲.
... IPv4 のサブセットとして RFC792 に規定されている ICMPv4 の一部についてもサポートします。 IPv6 については RFC3513 に規定されている IPv6 アドレッシング、RFC2461 に規定されている NDP、 RFC2462 に規定されている IPv6 アドレスオートコンフィグ、RFC4443 に規定されている ICMPv6、RFC3315 ...
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2.7.3 臨床的有効性 Bayer Yakuhin, Ltd. Page 1 of 臨床的有効性の目次 略語一覧... 4 用語の定義... 5 国内第 Ⅲ 相試験における投与群の名称 背景及び概観 有効性を検討した臨床試
... 11702-DVT 及び両試験の統合解析において同程度（2.1％）であった （2.7.3.3.2.1 参照）。一方、エノキサパリン／VKA 群の有効性主要評価項目の発現頻度は、試 験 ...11702-PE 及び 11702-DVT：2.0、統合解析：1.75）を上回ることはなく、 リバーロキサバンのエノキサパリン／VKA ...
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2.7.1 生物薬剤学試験及び関連する分析法 目次 略語 略号一覧 臨床概要 生物薬剤学試験及び関連する分析法
... 開始14日後 11 2.361 0.161 2.09 2.260 2.420 2.470 2.64 11 -0.063 0.311 -0.37 -0.320 -0.210 0.200 0.65 投与開始21日後 10 2.468 0.271 1.95 2.460 2.580 2.620 2.71 10 -0.020 0.268 -0.46 -0.090 0.005 0.080 0.53 投与開始56日後 10 2.379 0.202 ...
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目次 0. 序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用.
... GGAP GR Part3 3.2 b)項による。 6.1.2.4 レビューアー及び認証決定者の力量基準 [共通] 評価結果のレビューアーは、評価活動の結果の適切性、十分さ及び有効性の検証を行うた めに、評価の項目、合否基準、評価の方法に関する知識を有していることが望ましい。認 ...
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目次序文 適用範囲 引用文書 用語と定義 一般要求事項 法的及び契約上の事項 法的責任 認証の合意 ライセンス, 認証書及び適合マークの使用... 5
... 備考 2 漁業認証機関のみに適用される要求事項又は指針は文頭に [漁業]と付し、CoC 認証機関の みに適用される事項は文頭に[CoC]と付す。両者に適用される要求事項又は指針には文頭 に[共通]と付すか、文頭への標記を省略する。また、末尾の【 】内に、関連する文書とそ の項番号を示す。 ...
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2.6.1 緒言 目次 略語 略号一覧 非臨床試験の概要文及び概要表 緒言 名称及び化学構造式 カナグリフロジン水和物の薬理作用 予定する効能 効果 予定す
... ZDF ラットとその正常対照である ZDF-lean ラットにおいて，カナグリフロジン水和物の 血糖低下作用を評価した． ZDF ラットに単回投与すると，有意な血糖低下作用が認められた． 一方， ZDF-lean ラットにおいても，媒体群に比し有意な血糖低下が認められたが，10 mg/kg 投与で， ZDF ラットにおける血漿中グルコース濃度の低下が最大で約 300 mg/dL であったの ...
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