Top PDF 用語の解説及び使用上の注意 6

【6th_Review】BYDUREON　使用上の注意の解説_

... ＜解説＞本剤は、食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤、ビグアナイド系薬剤及びチアゾリジン系薬剤（各薬剤単独療法又は併用療法を含む）による治療で十分な効果が得られない場合に適用可能となります。一方、バイエッタ皮下注（エキセナチド 1 日 2 回投与製剤）は、食事療法・運動療法に加えてスルホニルウレア剤単剤療法、あるいはスルホニルウレア剤を含むビグアナイド系薬剤又はチアゾリジン ...

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タグリッソ錠40mg_使用上の注意解説

... 間質性肺疾患（3.6％）：間質性肺疾患（間質性肺炎、肺臓炎等）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、ステロイド治療等の適切な処置を行うこと。 QT間隔延長（6.1％）：QT間隔延長があらわれることがあるので、患者の状態を十分に観 ...

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日本イーライリリー　ストラテラ使用上の注意の解説

... ALT、AST 及びビリルビンが再度上昇したため、本剤は中止された。本剤再開後の各検査値のピークは、ALT 1640（基準範囲上限の 37 倍）、 AST 2093（基準範囲上限の 35 倍）、総ビリルビン 18 （基準範囲上限の 16 倍、主に直接ビリルビンの上昇） ...

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ロコアテープ　新医薬品の「使用上の注意」の解説

... 32 6．妊婦、産婦、授乳婦等への投与･････････････････････････････････････ 36 7．小児等への投与･･････････････････････････････････････････････････ 38 ...

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使用上の注意の解説レルベアの規格｜HealthGSKjp

... 、の成長夯延、度の妗下、白内障、内障を含む）が発現する可能性があるので、吸入ステロイド剤の投与量は患者毎に喘息をントロールできる用量に奨すること。に長期間、壟量投与の場合には定期的にを行い、全身性の作用が認められた場合には患者の喘息症状を観察しながら適切な処 ...

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グラナテック点眼液_使用上の注意の解説_4

... 6. その他の注意（1）ウサギ 13 週間反復点眼投与試験の 2.0%（ 2 回 /日）投与群及びイヌ 13 週間反復点眼投与試験の 4.0% （4 回/日）投与群において、水晶体前部の縫合線部に、混濁を伴った不可逆性の水晶体線維の変性像が認められた。水晶体におけるこれらの変化は、本剤 ...

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ザイティガ錠250mg_使用上の注意解説

... 別添２（つづき）副作用の種類発現症例数（％） JPN-201試験 JPN-202試験 PCR3011試験倦怠感 0 1（ 2.1%） 1（ 0.2%）浮腫 1（ 2.1%） 1（ 2.1%） 0 発熱 0 0 2（ 0.3%）全身性浮腫 0 0 1（ 0.2%）胃腸障害 3（ 6.3%） 5（10.6%） 52（ 8.7%）上腹部痛 1（ 2.1%） 0 10（ ...

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新医薬品の「使用上の注意」の解説

... は定期的に肝機能検査を行い、患者の状態を十分に観察すること。異常が認められた場合には、本剤の休薬、減量又は中止等の適切な処置を行うこと。（「重大な副作用」の項参照）（6）手足症候群、中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群 ...

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メキニスト「使用上の注意」の解説（2018年7月改訂）

... mg の 1 日 1 回経口投与とダブラフェニブ 1 回 75 mg の 1 日 2 回経口投与、又はトラメチニブ 1 ...mg の 1 日 2 回経口投与の 4 つの用法・用量の組合わせにおける安全性及び忍容性が評価されました。その結果、トラメチニブ 1 日 1 回 2 mgとダブラフェニブ 1 回 150 mg の ...

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タフィンラー「使用上の注意」の解説_2018年7月改訂

... 回反復投与と比べて曝露量に明確な増加が認められなかったこと、腫瘍バイオマーカー（pERK）の解析では、1 回 150 mg を 1 日 2 回投与で目標阻害率（>80 ％）に達し、その際の阻害率は高用量投与時と同程度であったこと、1 回 150 mg を 1 日 2 回投与の奏効率は投与 9 週目（用量漸増前）で 50 ％で、1 回 200 mg を 1日2 ...

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目次ご使用上の注意点 3 設計上の注意事項 3 取扱い及び使用上の注意事項 4 用語と定義 5 標準材質特性 High-B 材 High-B 材標準材質特性 8 High- μ 材 High- μ 材標準材質特性 DIP タイプフェライトコア E 型フェライトコア FEI 型コア 2 FEE 型コ

... 6)フェライトコアを固定する場合は、コアに必要以上の応力が加わらないようにして下さい。割れ、欠けが発生したり、特性が劣化したりする場合があります。 7)割れや欠けが発生する恐れがありますので、フェライトコアに急激な温度差（熱衝撃）を加えないようにして下さい。 8)モールドなどを行う場合は、湿度の急変及び樹脂との膨張差 ...

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リクスビス使用上の注意解説_ pdf

... 投与量については、250901 試験において、出血時における 1 回当たりの投与量の中央値は 49.9 国際単位/kg（範囲：25.5～149.8）、出血エピソード 1 件当たりの総投与量の中央値は 62.3 国際単位/kg（範囲：25.5～372.1）であり、251002 試験では、大手術時の投与量の中央値は 175 ...

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メクトビ使用上の注意の解説

... （1）本剤の作用機序及び臨床試験成績から、本剤により期待される効果を得るためには、悪性黒色腫における BRAF 遺伝子変異陽性を適切な検査により確認することが重要であると考え、「十分な経験を有する病理医又は検査施設における検査により、 BRAF 遺伝子変異が確認された患者に投与すること。検査にあたっては、承認された体外診断薬を用いること。 ...

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ザガーロ使用上の注意の解説

... 23、26 及び 18%であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められなかった。デュタステリド群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、 24 週間の追跡期間後においても 23%のままであった。しかしながら、いずれの評価時期に ...

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ブリニューラ使用上の注意の解説.indd

... ・本剤による治療中は、6カ月を目安に12誘導心電図による評価を行うこと。＜解説＞ ◦臨床試験において、異常なECG（心電図）、徐脈及び低血圧が認められている。臨床試験でみられたECG変化のうち、臨床的に意味があると判断されたものはなかった。また、報告された心疾患 ...

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新医薬品の「使用上の注意」の解説

... 〈海外第Ⅲ相臨床試験 4)、5) 〉甲状腺全摘又は準全摘術を施行された低危険度の分化型甲状腺癌患者（63例）を対象とし、術後の残存甲状腺組織のアブレーションに、本剤を用いた群と甲状腺ホルモン中止法を用いた群を比較し評価した。アブレーション後の「甲状腺床への放射性ヨウ素の目視的取込みなし又は取込みが0.1％未満」を奏効基準とした奏効率は、解 ...

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使用上の注意

... XF の Color Tools から Profile Inspector が起動しない場合は、次の変更を行って、再試行してください。 1 開いているすべての Fiery アプリケーションを終了します。 2 お使いのコンピューターで Program Files (x86)\EFI\Fiery ...

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目次注意事項... 3 使用上の注意...4 略語用語記載ルール本製品について内容物の確認各部名称主な仕様主な機能ライセンスの入手使用方法...

... 3.2. Boundary-Scan Tool Boundary-Scan Tool は、JTAG を利用して以下の機能を提供します。  指定したデバイスの端子状態を波形で表示します。  指定したデバイスの端子状態一覧をリストで表示し、端子毎に入出力を切り替えたり *1 出力値を設定できます。  ...

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ご使用上の留意・注意事項

... UEFI モードの設定方法や OS およびオプションのサポート状況に関しては、下記 URL をご参照ください。 http://jp.fujitsu.com/platform/server/primergy/products/note/ 2. Red Hat Enterprise Linux 6/ Red Hat Enterprise Linux 7 ...

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ご使用上の留意・注意事項

... Family 6 Model 55 CPU: only decoding architectural errors (8) M.2 Flash モジュールご使用時の RHEL7 のログについて M.2 Flash モジュールから RHEL7 を起動した場合、起動時に/var/log/messages に下記メッセ ...

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用語の解説及び使用上の注意 6

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