環境中医薬品分析のポイント
わが国の環境会計情報の分析（5） : 医薬品産業
... 今回は財務と非財務情報の統合という視点 から財務情報についても検証をした。（表10） は（表１）と（表６）～（表９）の主な財務 情報と環境情報を比較したものである。この 表から財務状況が良好な企業が必ずしも環境 に優しい企業行動をとっている訳ではないこ とが分かる。例えば、財務状況の上位は武田 薬品や大塚Ｈ、アステラス等の３社で占めら ...
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別添 新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス 1 目的ヒト用医薬品の有効成分として用いられる化学物質は 医薬品が本来の目的による使用や未使用の医薬品として廃棄されることにともない 環境中に排出された際には 医薬品成分としてもつ生理作用に加えて 化学物質としての化学的 物理的及び生物学的な
... 新医薬品開発における環境影響評価に関するガイダンス １ 目的 ヒト用医薬品の有効成分として用いられる化学物質は、医薬品が本来の目的による使 用や未使用の医薬品として廃棄されることにともない、環境中に排出された際には、医薬 ...
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LC-MS/MS による畜水産物中の動物用医薬品等の一斉分析 (Ⅲ) 久保記久子 中村正規 福岡市保健環境研究所保健科学課 Rapid Simultaneous Analysis of Residual Veterinary Drugs in Livestock Products and Seafo
... 2.5 試験溶液の調製 前報 2) ， 3) に示した方法により行った． 試料 5g にアセトニトリル 30mL を加え、ホモジナイズ （牛乳の場合は 5 分間振とう）し，上澄み液をろ紙でろ過 した．ろ液にアセトニトリル飽和 n-ヘキサン 15mL を加え 振とう後，アセトニトリル層を 50mL に定容した．抽出液 10mL を濃縮乾固後，残留物にアセトニトリル 0.5mL を加 え超音波装置で 30 ...
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JAIST Repository: 医薬品特許に関する国際的な分析調査
... インドでは、2005 年における物質特許制度の導入以降、医薬発明の特許審査が実施されています。 特許要件として、産業上利用可能性、新規性、進歩性などによって特許性を判断する点では日本と同じ であり、その他、多くの点で、インドと日本の制度・運用に共通点があります。 ...
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ポイントプログラムにおけるデータ分析手法の検討
... CCC の例でも, 提携先の店舗を利用したことがないという顧客セグメントに対し, 特定商品 の購買をうながすという点で, ...むつを買う男性｣ の場合と異なるのは, ポイントプログラムを通じ, 購買者の可視化がはかられ ...携は, ...
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医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン（案）に関する御意見・情報の募集について
... c) PK モデルによる予測の精度が十分でないと考えられる場合には，直接，臨床薬 物相互作用試験による評価に進んでもよい d) 式 4 を参照（4.3.2 項） e) 阻害と誘導の双方向の作用がある場合には臨床試験での検証が必要 f) 実施した臨床薬物相互作用試験は，相互作用の有無に関わらず 臨床的に有用と考えられる成績を添付文書などに適切に記載する ...
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JAIST Repository: バイオ医薬品に関する国際的な特許分析
... ５．考察 ～途上国におけるバイオ医薬品の研究開発の促進に向けて～ ○バイオ医薬品に係る特許出願は、現時点においては、日米欧からの出願が多いことが示されたが、 途上国からの出願も徐々に増加していることも示された。近年、途上国では、知財政策が推進さ ...
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2)LC/MS/MS を用いた畜水産物中動物用医薬品等の 迅速一斉分析法の検討 ( 第 3 報 ) 松本理世飛野敏明西名武士宇梶徳史濱本愛村川弘 要旨マラカイトグリーン類及びテトラサイクリン系抗生物質を含む広範囲の畜水産物中動物用医薬品等の迅速一斉分析法の開発を目的として, ギ酸含有アセトニトリル及
... 2 妥当性評価試験 希釈法について，15種類の畜水産物試料を用いて妥 当性評価ガイドラインに準拠した妥当性評価試験を行 った。表4にすべての畜水産物のMG類，TC類の回収率 及び目標値(真度70～120％，併行精度＜25，室内精度＜ 30)適合成分数を，表5に一部の畜水産物(ウナギ及び鶏 卵)における妥当性評価試験結果を示す。表4，5に示す ...
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環境計測・分析技術
... こ の 発 光を分光して得られる原子スペクトルの波長 ・強度から元素の種類・ 量 を 分 析 す る ものである。 I C P 質 量 分 析 法（ I C P - M S ） ： イオン源に ICP 発光分析法と同じ原理のプラズマ発生機 構を用いて、プラズマ中に生成したイオンを質量分析計で検出する方法である。感 度 は 非 常 に 高 く ､ 原 子 ...
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平成 23 年度財団法人琵琶湖 淀川水質保全機構 水質保全研究助成 日用品由来医薬品 (PPCPs) の環境中における 分解 消失の可能性の検討 滋賀県立大学環境科学部須戸幹 1. はじめに水環境中に微量で存在する人間由来の有機化合物のうち, 農薬, 内分泌かく乱物質, ダイオキシン類関連物質, ト
... 3)PPCPs の表層土壌における残留量とライシメーター 散布 85 日後の表層土壌からは、６種類の PPCPs のうち CBZ、CTT、BP が検出された。 土壌残留量をみると、CBZ はＡ４、Ｂ２、Ｂ４区では５％以下であったが、条件が同じ ライシメーター（Ａ４とＡ５、およびＢ４とＢ５）でも残留率が 15～20％のものがあ った。このことから CBZ ...
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JAIST Repository: 日本の医薬品企業の連携戦略選択行動の分析と意思決定モデル
... 本稿において医薬品企業の連携戦略選択の意思決定にタイミングのマネジメントの視点を導入する ことが重要であることを述べた。日本の医薬品企業のベストプラクティスが示した統合モデル(IMCSS) は、連携戦略選択の意思決定において、連携相手候補の連携戦略選択行動を予測するのに有効なだけで ...
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有色豆類中アントシアニンの分析
... 中村学園大学・中村学園大学短期大学部 研究紀要 第49号 2017 1 緒 言 一般的に豆とは植物分類学上のマメ科に属する穀物を 指し，豆類は大きくササゲ属，インゲン属，ソラマメ属， エンドウ属，ダイズ属およびラッカセイ属の６種類に分 かれている ［1］ 。ササゲ属には小豆やササゲ豆が，インゲ ン属には大正金時や大手亡豆が，ダイズ属には大豆や黒 ...
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国際化の多相性－内資系医薬品企業の探索的分析－
... ６） 顧客の範囲はここでは議論しない。この点については中本（2017）を参照のこと。 ７） ただし元のデータには、年度によって記述のゆれやもれがあるため、各企業のプレス リリースや社史を補完的に用いて補正している。 ８） それまで日本の医薬品企業は、現地子会社による直接的なオペレーションを実施する ...
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中国医薬品業界におけるM&A のポイント
... 冒頭でも述べたとおり、中国の医薬品市場は、社会環境、経済状況の変化により拡大し続け、世界第 2 位の規模に まで成長している。中国におけるシェア、売上を拡大するために M&A を行うことは 1 つの方法である。他方、中国で は（ 1 ）情報の取得・信頼性、（ 2 ）価格期待ギャップ、（ 3 ）レギュレーション、（ 4 ...
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環境試料中ネプツニウム237迅速分析法
... 解説 E 溶離液組成の回収率への影響 解説 E-1 溶離液組成の回収率への影響 1. 目 的 固相抽出ディスクによる分離・精製は、陰イオン交換が分離・精製法の基礎となっている。 そのため、ディスクにネプツニウム及びプルトニウムを吸着させる際の試料溶液の酸濃度及 ...
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医薬品開発における生体試料中 薬物濃度分析法バリデーション （BMV）に関するガイドライン
... 薬物動態学的な理由等、取得した分析結果を理由とした再 分析は、客観性を維持することが難しいため、 可能な限り実施し ないことが望ましい 。 このような再分析を実施する場合には、再分析を行う実試料の 選定についても、必要に応じて前後の採血時点の実試料を含め るなど、慎重に行うべきである。加えて、再分析における繰り返し 分析の回数や採用値の選択方法等の手順をあらかじめ計画[r] ...
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分析事業 - 医薬品 生体試料中の医薬品分析業務受託に端を発し 医薬品開発産業の中で多くの経験を積んでまいりました その経験と実績を生かし 医薬品製剤の分析業務をはじめ お客様の多様なニーズに対応していきます お客様の医薬品開発と品質向上に貢献していきます
... ※黄色下での対応も可能です。 ●錠剤、※注射剤における安定性試験 ●高速液体クロマトグラフ ●クリーンベンチ ●インキュベーター （申請品目及び無包装、粉砕、分割、PTPピロー開封） ●紫外可視分光光度計 ●光安定性試験装置 ●恒温恒湿器 ●散剤、注射剤における配合変化試験 ●溶出プロファイル試験 ●赤外分光光度計 ●オートクレーブ ●融点測定器 ...
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無承認無許可医薬品中の抱水クロラールの分析
... 東京都では薬物乱用防止等の目的で平成 8 年度から違法ドラッグの試買調査を実施し、健康 安全研究センターにおいて薬物成分の分析を行っている。一連の分析結果からは、違法ドラッ グの範疇（フェネチルアミン系・トリプタミン系等）には含まれない、他の医薬品成分を検出 する事例が確かめられた。平成 19 ...
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環境試料中ヨウ素129迅速分析法
... （ヨウ素 の負）イオンを引き出す。入射電磁石にて、質量数 129 のイオンを選別し、加速器（タンデ ム加速器）へと導く。タンデム加速器では、まず負イオンとしてターミナル部まで加速され る。ここで荷電変換装置によって正の多価イオンとなり、加速器出口へ向かってさらに加速 ...
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環境税導入による日中における経済分析 : CGE モデルによるシミュレーション分析
... CP …家計消費 VUTIL …家計効用 CO2 … CO2 排出量 base …基準均衡状態 alt …新しい均衡状態 chg …変化率 આ. 開放経済のもとで日本の CO2 削減政策のマクロ経済インパクト 各国の間取引が行われるグローバル経済を想定した場合，日本だけ CO2 削減政策を実施する と，日本の CO2 は削減されるが，中国の CO2 ...
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