無作為化平行用量反応試験
ロボット支援訓練の無作為化比較試験
... ロボット支援訓練の長所は，正確に，安全に，十分量の反復 訓練ができることであるが，臨床的有用性は必ずしも確立して いるわけではない。ロボットが斬新なコンセプトと革新的機構 であっても，それをもって治療効果があるとはいえない。これ までの研究報告からは，ロボット支援訓練の効果は通常訓練よ り優れる，同等，劣るなど，様々である。一部の市販されてい る訓練支援ロボットは革新的治療法として話題になっているが， ...
2
解説 : 大規模な無作為化比較試験 (RCT) である OSCAR 1) OSCILLATE 2) では PaO 2 /F I O 2 < 200(PEEP 5~10cmH 2 O) を導入基準としたため, moderate ARDS が対象に含まれ通常の肺保護換気戦略で十分対応可能で HFOV の
... 3. ARDS 症 例 に HFOV を 用 い る 場 合 ， 酸 素 化 の 目 標 値 は SaO 2 88~92% （ PaO 2 55~65mmHg）とする．酸素化の目標値を低く設定すれば，mPaw および F I O 2 を下げること ができ肺保護により有利となる可能性がある． 4. ARDS 症例に HFOV を用いる場合，換気は pH 7.25~7.35 を維持できる PaCO 2 レベルを ...
15
慢性骨髄性白血病 (CML-CP) の初発成人患者を対象に イマチニブに対するニロチニブの有効性を比較する多施設共同 非盲検 無作為化第 Ⅲ 相臨床試験審議内容等 : 同意説明文書の変更に伴う 治験継続の適否について審議した 清水委員長から 治験に関する変更内容について説明があり 審議の結果 申請書
... 審議結果 ：承認 そ の 他：高橋委員は当該診療科所属であることから審議及び採決に加わらなかった。 (６)治験管理番号：１０００７、医薬品等名：PF-05208773（CMC-544）(一般名：Inotuzumab Ozogamicin) 治験課題名：ファイザー株式会社の依頼による大量化学療法の適応とならない再発または難治性の CD22陽性中悪性度非ホジキンリンパ腫患者を対象としたInotuzumab Ozogamicinとリツキ ...
6
谷口浩也薬物療法部 RAS 遺伝子 (KRAS/NRAS 遺伝子 ) 野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対する mfolfox6+ ベバシズマブ併用療法と mfolfox6+ パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第 Ⅲ 相無作為化比較試験における治
... 2016-1-028 岩田広治 乳腺科部 エストロゲン受容体陽性HER2陰性乳癌に対するS-1術後療法ラ ンダム化比較第Ⅲ相試験 H28.4.27 2016-1-029 樋田豊明 呼吸器内科部 Afatinib獲得耐性におけるLiquid biopsyによるEGFR-T790M変異 検出の臨床的有用性試験 H28.5.24 2016-1-030 門脇重憲 薬物療法部 ...
19
超音波内視鏡ガイド下穿刺吸引生検法（EUSFNA）における 22G 穿刺針のスタイレットの有無による組織採取の差異に関する多施設共同前向き無作為化比較研究
... 穿刺針のスタイレットの有無に関するこれまでの比較試験では全て 22G 針を使用して 比較検討されており、 スタイレットを挿入して EUS-FNA を施行した場合には、 検体の質の 低下がみられたとする報告や、逆に採取組織中の血液混入量が有意に少ないとする報告が ある。一方で、細胞集塊、検体の質、悪性疾患の正診率に関してはスタイレットの有無に よる有意差は認められなかったとする報告があり、スタイレットの有無に関しての評価は ...
2
RIETI - 人工知能で、人のこころは癒せるか？：人工知能（自然言語処理）フィードバック機能搭載型のインターネット認知行動療法（iCBT-AI）の抑うつ者に対する世界初の効果検証（無作為統制試験）
... は、 NLP による共感機能の有無か、事実認識の明確化促進機能の 2 点しか存在しない。こ の点を踏まえて、 iCBT-AI が通常の iCBT と比べて効果を上げられなかった原因についてい くつか推測すると、以下のものが考えられる。第一に、AI による共感の言葉が検討違いだ ったために利用者が失望感を抱き、モチベーションを低下させた可能性が考えられる。セ ...
25
無脊椎動物における交替性転向反応研究の展開と問題点について
... は極めて重要である。最近の研究では，交替性転向 反応を利用して神経系の比較的単純な動物（オカダ ンゴムシ）の認知能力や自律的行動の探索が行われ ており（右田・森山，2005；Moriyama, 1999；森 山・Riabov・右田，2005），この反応の数理モデル 化も試みられている（右田・森山，2005）。このこと から，交替性転向反応が未だ話題性に富む分野であ ...
11
VisualDx Leader in Diagnostic Accuracy VisualDx 基本データ : 120% 無作為化盲検試験では 診断精度が 120% 以上向上しました 97% 97% の医師が VisualDx の使用により患者ケアが改善されたと考えています 26 minutes p
... VisualDx® は、診療時の疑問を即座に解決へと導く唯一の診断支援ツールで す。 40,000 点以上の医用画像や、治療、管理、ピットフォール等に関する臨床的 ガイダンスから素早く検索を実行し、患者固有の鑑別診断情報を提供します。 VisualDx は、視覚に訴えるインターフェースや使いやすい鑑別診断ビルダー、独自のイラ スト表記 Sympticon™ を駆使して、[r] ...
12
Title 前立腺肥大症に伴う男性下部尿路症状に対するナフトピジルとシロドシンの無作為クロスオーバー試験 Author(s) 増田, 光伸 ; 神座, 慎一郎 ; 増子, 洋 ; 朝倉, 智行 ; 榛葉, Citation 泌尿器科紀要 (2012), 58(12): Issue D
... そこで主要評価項目である IPSS について先行する薬 剤の効果が後ろの薬剤の投与開始時に残存する「持ち 越し効果」と，治療開始時点が違うために患者の初期 状態が異なり治療への反応性が変化する「時期効果」 についての検定を行ったが，「持ち越し効果」も「時 期効果」も認められなかった．今回の試験では投与期 ...
9
第五期基本構想・長期計画無作為抽出市民ワークショップ1 報告書
... の活性 化 ・ シ ル バ ー 人材 セ ン タ ー を もっと 増 やし て ほし い ・ 仕 事 が 義 務化 し て いる 部 分 があ る ・ 子供 の為 の 遊び 場 がな い。ボ ー ル 遊び を安 心 でき る 場所 。（ 柵 etc） （ 大 人 用 は あ る が ） ・ 若 者 に流 布 し て いな い ・ 講座 が 活 用し や すいと 良 い ・ コ ミ セ ン に三鷹 市 のよ う ...
91
2 対象疾患と病期初期放射線治療にもかかわらず再増大または進行する膠芽腫の患者 東京大学医学部附属病院の受診患者 ( 紹介患者を含む ) の中で本試験を希望し 臨床研究プロトコルに詳述の選択基準を全て満たし かつ除外基準のいずれにも該当しない者を対象とする 3 試験のデザイン本試験は無作為化を行わな
... ③ 試験のデザイン 本試験は無作為化を行わないオープンラベルによる G47Δの段階的用量増加試験である。 再発または進行性膠芽腫の患者を対象とし、定位的に腫瘍内に G47Δを投与する。5 日以 上 14 日以内（各コホート 1 例目は 7 日以上 14 日以内）に同じ部位に同量の G47Δの２回 ...
14
栄養学雑誌 Vol.67 No.2 76~83(2009) 研究ノート 虚弱高齢者を対象とした運動 vs. 運動 + 栄養介入 ( 大豆ペプチド ) の効果に関する無作為化比較試験 新開省二 1), 金憲経 2) 1), 渡辺直紀李相侖 1), 斎藤京子 1) 3), 鈴木隆雄 1) 東京都老人総合
... のとした。 次に，転倒経験者群と老年症候群複数個保有者群の各 群内で，性別，年齢および「お達者健診」で調べられた 膝伸展力および通常歩行速度に差が出ないよう無作為に ３群に割り付けた。その結果，転倒経験者群６５名では， 運動群１６名（男性２名，女性１４名，平均年齢７７． ７歳）， 運動＋栄養介入群１７名（男性３名，女性１４名，平均年齢 ７８． ３歳）および対照群３２名，老年症候群複数個保有者群 ...
8
議題 7 ( 受付番号 ) 血管新生阻害剤による治療歴を有する進行性又は転移性淡明細胞型腎細胞がん患者においてONO-4538/BMS とエベロリムスを比較する無作為化非盲検第 Ⅲ 相試験 当該治験で発生した副作用について 引き続き治験を実施することの妥当性について審議し
... 「移植非適応の未治療の多発性骨髄腫患者を対象にcarfilzomib, メルファラン及 びプレドニゾンとボルテゾミブ、メルファラン及びプレドニゾンを比較する無作為 化非盲検第Ⅲ試験」 当該治験に係る実施計画書等改訂について、引き続き治験を実施することの妥当 性について審議した。 ...
11
15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
... 療の低悪性度非ホジキンリンパ腫（iNHL）患者を対象としたベンダムスチン及びリツキシマブ（BR）併用又 はリツキシマブ，シクロホスファミド，ドキソルビシン，ビンクリスチン及びプレドニゾン（R-CHOP）併用，ラ ンダム化，二重盲検，プラセボ対照第Ⅲ相試験 12． ヤンセンファーマ株式会社の依頼によるブルトン型チロシンキナーゼ阻害薬PCI-32765（ibrutinib）の既治 ...
8
目次 開発の経緯 ゼルヤンツの特性 ドラッグ インフォメーション 警告 / 禁忌 組成 性状 / 有効成分に関する理化学的知見 効能 効果 / 用法 用量 / 使用上の注意 臨床成績 関節リウマチ 臨床試験の概要 国内第 Ⅱ 相用量反応試験 MTX 効果不十分例に対する MTX 併用 :139 試験
... また、治験実施計画書・統計解析計画書で計画した解析に加えて、TNF 阻害剤の使用状況に基づく部分集団についての 解析を実施し、国内承認審査の過程で評価を受けた。 主要目的は、寛解導入療法におけるゼルヤンツの有効性を検証することであった。試験全体としての第1種の過誤確率を制 御するため、固定順序法を用いた。初めに、主要評価項目についてゼルヤンツ10mg1日2回群とプラセボ群の間で治療効果 ...
132
本稿にて紹介する 特発性肺線維症患者を対象としたオフェブの臨床試験 国内第 Ⅱ 相試験試験 海外第 Ⅱ 相用量反応試験 第 Ⅲ 相国際共同試験 試験 :TOMORROW 試験 試験 :INPULSIS-1 試験 試験 :INPULSIS-2
... （2） 肺線維芽細胞の増殖および遊走阻害作用（ in vitro ） 26） 特発性肺線維症患者由来および線維化を起こしていない対照ドナー由来のヒト肺線維芽細胞における PDGF-BB、bFGF および VEGF刺激による増殖および遊走に対するニンテダニブの作用を検討した結果、 ニンテダニブは患者由来のヒト肺線維芽細胞において、PDGF-BB、bFGF および VEGF刺激による細胞 増殖を濃度依存的に抑制し、そのEC ...
62
第10回 生物検定法の故郷、2値データの用量反応に対する逆推定，平行性検定
... 50%に反応すると期待される濃度に、しばしば興味がもたれる。この 用量はメディアン用量と名付けられ、一般に ED50 値と呼ばれる。試験の反応が死であ る場合、これはメディアン致死量、あるいは LD50 値と言い換えられる。他の反応率を 期待する濃度は、同様の方法出で表される。例えば、各個体の 90%に反応させる用量は ...
34
エンテカビル水和物 個々の試験のまとめ Page 成人 B 型慢性肝炎患者を対象としたエンテカビルとラミブジンの安全性及び抗ウイルス作用を比較する第 2 相無作為化二重盲検試験 (Study AI ) 治験実施医療 39 施設 ( オーストラリア ベルギー
... 与試験（Study AI463-901）に参加した。 2) 52 週目における被験者管理 52 週目まで治験薬を投与された被験者については、48 週目の HBV DNA 量、 HBe 抗原及び血清 ALT の成績に基づいて、その後の治療法を決定した。即ち、 48 週目に Complete Response（CR：bDNA 法による HBV DNA 量が 0.7 MEq/mL 未満、HBe 抗原が陰性、ALT ...
122
無作為割付による石鹸清拭直前の熱布加温が皮膚表面pHおよび角質水分量に及ぼす影響に関する検討
... 石鹸清拭は，疾病等などの何らかの理由で入浴 やシャワーができないときに用いられる清潔方法 である.したがって，石鹸清拭の対象者は，皮膚 のバリア機能の低下もきたしていると考えられる. 本研究は，清拭部位を清拭前に熱布加温するこ とが，拭き取りによる皮膚の石鹸残留度，また， 清拭終了後の皮膚表面 pH および、角質水分量の経 時的変化にどのような影響を与えるかについて， [r] ...
19
サイエンス<冬季>セミナー カルボニル・オレフィン化反応（1） | 東京化成工業
... カルボン酸誘導体をヘテロ原子置換オレフィンに変換する方法としては gem- 二臭化物と TiCl 4 − Zn − TMEDA から生成する有機金属種を用いる反応（Scheme 18） 24) や，gem- 二亜鉛化合物を用い る反応（Scheme 19） 25) なども知られている 26) 。 このように，カルボン酸誘導体のカルボニル・オレフィン化には様々な試薬が用いられているが， ...
6