点滴静注用
社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... 2．試料 テイコプラニン点滴静注用 400mg「NP」 3．試験方法 １） テイコプラニン点滴静注用 400mg「NP」1 バイアルに注射用水 10mL を加え溶解した後、0.1mol/L 塩酸 または 0.1mol/L 水酸化ナトリウム液を滴下し、持続的な外観変化が認められた pH（変化点 pH）及び滴 ...
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バンコマイシン塩酸塩点滴静注用0.5g・1.0g「MEEK」
... ② 反復投与試験 ラット(n=6)にバンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g｢MEEK｣を反復投与(100、200 及び 400 mg/kg；10 日間、静脈内投与)した試験では、400 mg/kg で尿中β-Ｎ-アセチルグル コサミニダーゼ及び腎重量が対照に比べ高値を示した。病理検査では 400 mg/kg で褪色 が 4/6 例にみられ、うち 2 ...
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アクアチム軟膏 1% ナジフロキサシン 化膿性疾患用剤 アクチット輸液 酢酸維持液 血液代用剤 アクテムラ点滴静注用 200mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用 400mg トシリズマブ ( 遺伝子組換え ) その他の生物学的製剤 アクテムラ点滴静注用
... ミネリック-5配合点滴静注シリンジ 塩化マンガン・硫酸亜鉛水和物配合剤 無機質製剤 ミノサイクリン塩酸塩錠100mg｢サワイ｣ ミノサイクリン塩酸塩 主としてグラム陽性・陰性菌，リケッチア，クラミジアに作用するもの ミノサイクリン塩酸塩点滴静注用100mg｢日医工｣ ミノサイクリン塩酸塩 ...
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トラスツズマブBS点滴静注用60mg「CTH」／トラスツズマブBS点滴静注用150mg「CTH」
... 1）投与予定日より１週間以内の遅れで投与する際は、 ６mg/kgを投与する。 2）投与予定日より１週間を超えた後に投与する際は、 改めて初回投与量（８mg/kg）で投与を行う。な お、次回以降は６mg/kgを３週間間隔で投与する。 （３）本 剤 の 投 与 時 に は 、 日 局 注 射 用 水 （ 点 滴 静 注 用 ...
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Microsoft Word - パミドロン酸二Na点滴静注用15mg_30mg「サワイ」201607
... ３.骨形成不全症 【この薬を使う前に、確認すべきことは？】 ○次の人は、この薬を使用することはできません。 ・過去にパミドロン酸二 Na 点滴静注用「サワイ」に含まれる成分や他のビスホ スホン酸塩で過敏な反応を経験したことがある人 ...
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ア行 注射薬動注用アイエーコール100mg 注射用アイオナール ナトリウム (0.2) アイリーア硝子体内注射用キット40mg/mL アキネトン注射液 5mg アクテムラ点滴静注用 80mg アクテムラ点滴静注用 200mg アクテムラ点滴静注用 400mg アクテムラ皮下注 162mgオートインジ
... エンタイビオ点滴静注用300mg 注射用エンドキサン100mg 注射用エンドキサン500mg エンハーツ点滴静注用100mg オキシコドン注射液10mg「第一三共」 オキシコドン注射液50mg「第一三共」 オクトレオチド酢酸塩皮下注50μg「サンド」 ...
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カドサイラ点滴静注用100mg／カドサイラ点滴静注用160mg
... 5. 肝機能障害患者での薬物動態（外国人における成績） 7） HER2陽性進行・再発乳癌のうち、肝機能障害患者18例［軽 度（Child-Pugh分類A）：10例、中等度（Child-Pugh分類B）： 8 例］及び正常肝機能患者10例に本剤3. 6mg/kgを 3 週間間 隔で点滴静注したとき、トラスツズマブ エムタンシンの AUCの平均値は、軽度及び中等度肝機能障害患者で、サイ クル 1 ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... ベースライン時の臨床検査では，ヘモグロビン163 g/L（正常範囲：140～180 g/L），白血球 数22.47 × 10 3 /μL（正常範囲：4～11 × 10 3 /μL），好中球数19.31 × 10 3 /μL（正常範囲：1.6～7.7× 10 3 /μL），血小板数269 × 10 3 /μL（正常範囲：140～440 × 10 3 /μL）。 Day 36，Grade 1の労作性呼吸困難（非重篤，関連なし）と Grade ...
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ヨンデリス点滴静注用 0.25 mg ヨンデリス点滴静注用 1 mg 第 1 部 ( モジュール 1): 申請書等行政情報 及び添付文書に関する情報 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯 大鵬薬品工業株式会社 1
... 投与群の有効性の結果が類似していたことから，本剤の十分な忍容性及び高い有効性が示された． 1.5.3.3.2 国内における承認申請の経緯 国内での開発計画について規制当局と医薬品ああああああああああを実施し，提示したあああ あああああああああああああああああああああああああああああああああああああと考えるとの 助言を得た（第 2.5.1.5 項）．ただし，ああああああああああああああああああああああああこと ...
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女 60~69 レミケード点滴静注用 100 インフリキシマブ ( 遺伝子組換え )( 静注用 ) 疾病 : 悪性リンパ腫 リウマトレックスカプセル2mg ( 局 ) メトトレキサート ( カプセル ) 女 60~69 ピコスルファートナトリウム内用液 0.75% P
... 疾病：多形紅斑型薬疹 医療費・医療手当 ティーエスワン配合ＯＤ錠Ｔ２５ テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤（錠） トラニラストカプセル１００ｍｇ「ＣＨ」 （局）トラニラスト１００ｍｇカプセル ソル・コーテフ２５０ ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（注射用） ソル・コーテフ５００ ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム（注射用） ソル・コーテフ１０００ ...
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アバスチン rgbm 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5
... 群より高かった。また，副腎皮質ステロイドの使 用を中止できた期間の中央値は，Bv + RT/T 群では Pl + RT/T 群よりもやや長かった。ベース ライン時において，試験治療開始前の5日間の副腎皮質ステロイド平均投与量がデキサメタ ゾン換算で2 mg 未満であった患者で，無増悪生存期間中に完全に副腎皮質ステロイドの使用 を中止できた患者の割合は，Bv + RT/T 群と Pl + RT/T ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... アバスチン rGBM 2.7.4 臨床的安全性（再発） Page 50 マブのために用いられている。これらの GQ が対象とする症例の分析では，GQ からのフィー ドバックで有害事象の発現日，転帰日及び投薬の開始日，終了日が明確になり，事象が生じた 状況やその後の経過，併用療法の詳細やこれによる新たな有害事象に関するより詳細な情報が 得られると結論付けられた。しかしながら，有害事象の性質とそのリスク因子を十分に理解す るためには，GQ ...
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青字斜体 : 院外専用薬 緑字 : 特別購入薬ホスホマイシン系抗菌剤グリコペプチド系抗菌剤ホスミシン S バッグ 2g 点滴静注用注射用タゴシッド200mg ホスミシンS 耳科用 3% 塩酸バンコマイシン散 0.5g ホスミシンS 静注用 0.5g 2g バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g M
... イオパミロン注３７０（２０ｍL、５０ｍL、１００ｍL） イオパミロン注３７０シリンジ（１００ｍL） イオメロン３００注（６１．２４％、２０ｍL、５０ｍL、１００ｍL） イオメロン３５０注（７１．４４％、２０ｍL、５０ｍL、１００ｍL） イソジンガーグル液７％ ...
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塩酸バンコマイシン点滴静注用0
... ［備考欄］ ＊ 1：日局「注射用バンコマイシン塩酸塩」の力価試験法（円筒平板法）に従い，力価を測定した。 ＊ 2：配合時，バンコマイシン塩酸塩を溶解した溶液と，配合薬剤を溶解した液を混合したとき濁り又は沈殿を生 じた。しかし，生理食塩液を加えて 100 mL に希釈し，配合溶液としたとき，濁り及び沈殿は溶解し，澄明 な溶液となった。ただし，コンドロン注 ...
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ベスポンサ点滴静注用1mg
... 【用法・用量】 通常、成人にはイノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え）とし て 1 日目は0.8 mg/m 2 （体表面積）、 8 及び15日目は0.5 mg/m 2 （体表 面積）を 1 日 1 回、 1 時間以上かけて点滴静脈内投与した後、休薬 する。 1 サイクル目は21～28日間、 2 サイクル目以降は28日間を 1 サイクルとし、投与を繰り返す。投与サイクル数は造血幹細胞移植 ...
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リコモジュリン点滴静注用12800
... ＜製造販売後調査＞ 使用成績調査及び特定使用成績調査の安全性評価対象症 例4,797例中326例（6.8%）に副作用が認められた。その主 なものは、血清ALT（GPT）上昇27例（0.6%）、血清AST （GOT）上昇25例（0.5%）、皮下出血18例（0.4%）、メレナ17 例（0.4%）、血管穿刺部位出血、鼻出血が各16例（0.3%）、胃 腸出血15例（0.3%）等であった。なお、出血に関連する副作 ...
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点滴静注用塩酸バンコマイシン
... 開始） ”は最終投与後の任意の日時から投与計画を開始する。このとき投与・採血履 歴は必ず日時で記述する必要がある。 投与法一覧のクリア：投与計画画面では最大 4 例の投与法での各種血中濃度を計算すること が可能である。ここで投与方法の入力セルの数値を解析ごとにクリアするか否かを設 定する。 “自動”は前回の解析で用いた母集団パラメータの対象（成人あるいは小児） ...
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アシクロビル点滴静注用250mg「サワイ」201501
... 重大な副作用 主な自覚症状 間質性肺炎 かんしつせいはいえん 発熱、から咳、息苦しい、息切れ 肝炎 かんえん からだがだるい、白目が黄色くなる、吐き気、嘔吐 （お うと） 、食欲不振、皮膚が黄色くなる 肝機能障害 かんきのうしょうがい からだがだるい、白目が黄色くなる、吐き気、嘔吐、 食欲不振、かゆみ、皮膚が黄色くなる、尿の色が濃く なる 黄疸 お[r] ...
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インフリキシマブBS点滴静注用100mg「日医工」
... 本剤を含むインフリキシマブ製剤の投与経験のある患者（「警 告」の項3.参照） 高齢者（「高齢者への投与」の項参照） 小児等（「小児等への投与」の項参照） 重要な基本的注意 本剤は血中濃度が長期にわたり持続するため（ 5 mg/kg投与時 は少なくとも 8 ～12週間），この間には副作用の発現に注意す ること。また，他の生物製剤との切り替えの際も注意すること。 本剤投与に[r] ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... 8 【用法・用量】 本剤の母集団薬物動態モデルを利用したシミュレーションにより、本剤 3 mg/kg（体 重）又は 240 mg を 2 週間間隔で投与した際の本剤の血清中濃度が検討された。その結 果、本剤 240 mg を投与した際の曝露量は、本剤 3 mg/kg を投与した際の曝露量と比較 して高値を示すと予測されたものの、日本人患者において忍容性が確認されている用 法・用量（10 mg/kg を 2 ...
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