点滴静注用0.5ｇ
塩酸バンコマイシン点滴静注用0
... 4：添付文書の使用上の注意等に記載がある薬剤 注） ・ドブトレックス注射液 100 mg の添付文書には「他の注射液と混合せずに用いることが望ましい。」と記載さ れている。 ・ソル･コーテフ静注用 500 mg の添付文書には「本剤を輸液と混合して使用する場合には，5％ブドウ糖注射液， 生理食塩液等を使用すること。 なおその際，本剤は pH ...
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抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
... 6. 引用文献 1 ）KoizumiW,TakiuchiH,YamadaY,etal.PhaseIIstudyofoxaliplatinplusS-1asfirst-linetreatment foradvancedgastriccancer(G-SOXstudy).AnnOncol.2010;21:1001-5. 2 ...
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アーゼラ点滴静注液100mg・アーゼラ点滴静注液1000mg「添付文書」2017年11月改訂
... ⑹ 降圧剤による治療中の患者〔本剤投与中に一過性の血圧下 降があらわれることがある。〕 ２．重要な基本的注意 ⑴ 本剤点滴静注時のinfusion reactionとして、発熱、発疹、 疼痛、咳嗽等が高頻度に報告されており、約半数の患者で 複数回のinfusion reactionが報告されている。また、 2 回 目以降の投与時に初めてinfusion reactionが発現したとの ...
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ゾシン静注用 2.25, 同 4.5 ゾシン配合点滴静注用バッグ 4.5 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5 臨床に関する概括評価 大鵬薬品工業株式会社 1
... 以上，第 5.3.5.1.5 項では 500 /μL 未満/38.5°C 以上（24 時間以内に 38°C 以上が 2 回）と規定されていた．また，小児 FN 患者を 対象とした D68P542 では 1000 /μL 以下（24～48 時間以内に 500 /μL 未満に減少することが予測さ ...
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アバスチン rgbm 2.5 臨床に関する概括評価 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 2.5
... Protocol(s): BO21990 (L21990A) Analysis: SAFETY POPULATION Filter Applied: WHERE S_SAFETY = 'YES' ...
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ヤーボイ点滴静注液50mg
... 投与を中止する。 GradeはNCI-CTCAE（Common Terminology Criteria for Adverse Events）ver.4.0に準じる。 ⑵ 根治切除不能な悪性黒色腫に対して，ニボルマブ （遺伝子組換え）と併用する場合は，臨床試験に組 み入れられた患者の前治療歴等について，「臨床成 績」の項の内容を熟知し，本剤の有効性及び安全性 を十分に理解した上で，併用の必要性について慎 ...
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エダラボン点滴静注30mg「杏林」
... なお、適正使用や安全性の確保の点から記載されている「臨床成績」や「主な外国での発売状況」 に関する項目等は承認事項に関わることがあり、その取扱いには十分留意すべきである。 ４．利用に際しての留意点 ＩＦを薬剤師等の日常業務において欠かすことができない医薬品情報源として活用して頂きたい。 しかし、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報と ...
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テセントリク点滴静注1200mg
... おいて、390例（64. 0％）に副作用が認められた。主な副作用は、 疲労87例（14. 3％）、悪心53例（8. 7％）、食欲減退52例（8. 5％）、 無力症51例（8. 4％）、発熱50例（8. 2％）、下痢47例（7. 7％）、発 疹42例（6. 9％）、そう痒症38例（6. 2％）等であった。（承認時） 化学療法歴のない扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発 ...
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参考 8 最適使用推進ガイドライン ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) ( 販売名 : オプジーボ点滴静注 20 mg オプジーボ点滴静注 100 mg オプジーボ点滴静注 120 mg オプジーボ点滴静注 240 mg) ~ 高頻度マイクロサテライト不安定性 (MSI-High) を有する結腸 直腸
... （注 5 ） を有する結腸・直腸癌患者 119 例を対象に、本剤 3 mg/kg 及びイピリムマブ（遺 伝子組換え）1 mg/kg を同日に 3 週間間隔で 4 回点滴静注した後、本剤 3 mg/kg を 2 週 間間隔で点滴静注した。主要評価項目である奏効率（RECIST ガイドライン ...
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社内資料 ph 変動試験 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP 2013 年 2 月 20 日ニプロ株式会社 テイコプラニン点滴静注用 400mg NP ~ph 変動試験 ~ 1/2
... 本をとり、注射用水 5mLを加え、 内容物を溶解した後、生理食塩液 100mLに溶解した。この液にミノマイシン点滴静注 用 100mg又はパンスポリン静注用 1g（注射用水 5mLに溶解）を全量加え混合し、試験 液とした。この試験液について、室温 ...
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女 60~69 レミケード点滴静注用 100 インフリキシマブ ( 遺伝子組換え )( 静注用 ) 疾病 : 悪性リンパ腫 リウマトレックスカプセル2mg ( 局 ) メトトレキサート ( カプセル ) 女 60~69 ピコスルファートナトリウム内用液 0.75% P
... 女 0～9 エピレオプチマル散５０％ エトスクシミド（散） 疾病：再生不良性貧血、ループス様症候群 医療費・医療手当 18-0039 女 80～ － － 死亡：判定不能 不支給 判定不能 18-0040 女 50～59 ハーボニー配合錠 レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル（錠） 疾病：間質性肺炎 医療費・医療手当 18-0041 男 60～69 ニューモバックスＮＰ 肺炎球菌ワクチン 疾病：発熱、注射部位の腫脹、喘鳴 ...
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アバスチン rgbm 参考文献 Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー ) 参考
... アバスチン rGBM 2.7.6 個々の試験のまとめ Page 105 Day 90，Grade 1の腎機能検査異常（非重篤，関連なし，クレアチニン107 μmol/L，尿素9.18 mmol/L）と Grade 1の尿中血陽性（非重篤，関連なし）が発現し，サルブタモール及びシプロ フロキサシンを投与。翌日，腎臓痛及び疲労が発現し，クレアチニン及び尿素値が上昇（臨床 検査値の報告なし）。腎臓の超音波検査を実施（結果の報告なし）。Day ...
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主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 16 統合失調症 エヒ リファイ錠 3mg シ フ レキサ錠 5mg 悪性症候群 17 肺炎 膿胸 ヒ スルシン静注用 1.5g 塩酸ハ ンコマイシン点滴静注用 0.5g マイラン ソ シン静注用 4.5 間質性腎炎 急性腎不全 18 てんかんテ ハ ケ
... 37 高尿酸血症 ｻﾞｲﾛﾘｯｸ錠100 薬剤性過敏症症候群（DIHS） 支給 38 原発性不妊症、 下垂体性無排卵症 HMG筋注用150単位「F」、 ﾌﾟﾚｸﾞﾆｰﾙ5000単位 卵巣過剰刺激症候群 （OHSS） 支給 39 前立腺肥大症、胃炎、 高脂血症、高血圧症 ﾌﾟﾛｽﾀｰﾙ錠25 高血糖 支給 40 左頚部リンパ節結核 ...
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Microsoft Word - パミドロン酸二Na点滴静注用15mg_30mg「サワイ」201607
... ３.骨形成不全症 【この薬を使う前に、確認すべきことは？】 ○次の人は、この薬を使用することはできません。 ・過去にパミドロン酸二 Na 点滴静注用「サワイ」に含まれる成分や他のビスホ スホン酸塩で過敏な反応を経験したことがある人 ...
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アバスチン rgbm 臨床的安全性 ( 再発 ) Page 1 アバスチン点滴静注用 100 mg/4 ml アバスチン点滴静注用 400 mg/16 ml ( ベバシズマブ ( 遺伝子組換え )) [ 悪性神経膠腫 ] 第 2 部 ( モジュール 2):CTD の概要 ( サマリー )
... 平成19年4月18日の「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌」に対する承認条件として 付された販売開始後一定期間に投与する全例を対象とした「特定使用成績調査」については， 574施設より2,712例が登録され， 2,699例にて集計・解析を行った。収集した2,705例の内，9 例を除く2,696例で，1,668例（発現率61.87%），5,869件の副作用が報告された。その内，重篤 ...
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エダラボン点滴静注液30mg｢ケミファ」_インタビューフォーム
... IF 利用の手引きの概要 －日本病院薬剤師会－ 1．医薬品インタビューフォーム作成の経緯 医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）がある。 医療現場で医師・薬剤師等の医療従事者が日常業務に必要な医薬品の適正使用情報を活用する際には、 添付文書に記載された情報を裏付ける更に詳細な情報が必要な場合がある。 ...
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ィニバックス点滴静注用 0.25 g 同キット点滴静注用 0.25 g に変更された ( 平成 23 年 6 月 7 日 ) 注 2) 新規有効成分含有医薬品の再審査期間について に係る通知 ( 平成 19 年 4 月 1 日付け薬食発第 号 ) に基づき 0.25 g 製剤の再審査
... 141 例、投与開始時に MRSA に感染 5 ） 102 例 （重複含む） ］を除く 2,907 例が有効性解析対象症例とされた。 臨床効果について、有効率（判定不能例 6 ） 除く） 7 ） は 88.8%（2,292/2,582 例）であった。疾患別では、 全身性感染症 81.5%（211/259 例）、皮膚科領域感染症 97.4%（74/76 例）、外科領域感染症 87.9%（124/141 ...
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ラピアクタ点滴静注液バッグ・バイアル
... ハイリスク因子（糖尿病，慢性呼吸器疾患を合併，あるいは免 疫抑制剤服用中）を有する患者を対象とし，ペラミビル 300mg 又は 600mg を 1 日 1 回 1～5 日間投与した。600mg 群（19 例）で のインフルエンザ罹病期間の中央値は 42.3 時間（90％信頼区 間：30.0，82.7）であり，ハイリスク因子を有する患者に対す る効果が示された。なお，300mg 群（18 例）では 114.4 ...
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パージェタ点滴静注420mg/14mL
... 【臨床成績】 ＜国際共同臨床試験（CLEOPATRA試験）における成績＞ 4） 転移・再発乳癌に対する前治療歴のないHER2陽性（IHC法3+又は FISH法陽性）転移・再発乳癌患者808例（国内53例を含む）を対象に、 プラセボ＋トラスツズマブ＋ドセタキセル（プラセボ+T+D群）と本 剤＋トラスツズマブ＋ドセタキセル（本剤+T+D群）を比較する第Ⅲ 相二重盲検無作為化比較試験を実施した。プラセボ又は本剤は初回 投与量840mg、 2 ...
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プレバイミス点滴静注２４０ｍｇ
... の腎機能障害のある患者に投与する場合や長期間に亘り点滴 静注製剤を継続して使用する場合には、添加剤ヒドロキシプ ロピル-β-シクロデキストリンの蓄積により腎機能障害の悪 化等を引き起こすおそれがあるため、定期的に腎機能検査を 実施する等観察を十分に行うこと。（「慎重投与」の項参照） 妊娠可能な女性に対しては、本剤が胎児に悪影響を及ぼす可 能性があることを十分に説明し、本剤投与中及び本剤投与終 ...
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