浜松医科大学医学部附属病院
平成 30 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 10 月 4 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保 内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 可知茂男議題
... 治験薬概要書、同意説明文書の変更に基づき、引き続き治験を実施す ることの妥当性について審議した。 審査結果：承認 議題１１．エーザイ㈱の依頼による E7777 の悪性リンパ腫を対象とした 臨床第Ⅱ相試験（整理番号：６１９） 依頼者から報告された安全性情報（重篤な副作用等）について責任医 師の見解に基づき、引き続き治験を実施することの妥当性について審議 した。 審[r] ...
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平成 30 年度第 4 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 7 月 12 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名梅村和夫 安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 鈴木
... 審査結果：承認 議題３．ヤンセンファーマ㈱の依頼による中等症から重症の活動期のクロ ーン病患者を対象とする Ustekinumab の寛解維持療法における安 全性及び有効性の評価を目的とした第Ⅲ相，ランダム化，二重盲検， プラセボ対照，並行群間，多施設共同試験（整理番号：５８２） 依頼者から報告された安全性情報（重篤な副作用等）について責任医 師の見解に基づき、引き[r] ...
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投稿論文 論 文 FPD 搭載血管撮影装置への装置更新に伴う基準線量の変化 竹井泰孝浜松医科大学医学部附属病院放射線部 はじめに 2009 年 3 月に当院の IVR-CT 装置が更新され X 線平面検出器 (Flat Panel Detector: FPD) を搭載した血管撮影装置と, 大口径マル
... IVR-CT 装置は主に頭頸部，腹部領域に対する診断，IVR に利用するために DSA 撮影が行われる ことが多いが，当院では心臓カテーテル検査にも利用しているためにシネ撮影を行うことも多い．ま た，今回の基準線量測定では X 線照射条件の自動制御機構の動作を確認することに主眼をおいたため， 撮影条件が自動設定されるパルス透視，シネ撮影について基準線量の測定を行った． [r] ...
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浜松医科大学医学部附属病院麻酔科専門研修プログラム 1. 専門医制度の理念と専門医の使命 1 麻酔科専門医制度の理念麻酔科専門医制度は, 周術期の患者の生体管理を中心としながら, 救急医療や集中治療における生体管理, 種々の疾病および手術を起因とする疼痛 緩和医療などの領域において, 患者の命を守り
... 研修内容・進行状況に配慮して，プログラムに所属する全ての専攻医が経験 目標に必要な特殊麻酔症例数を達成できるように，ローテーションを構築す る．心臓手術は基幹施設である大学病院の他、静岡県立総合病院、静岡市立 静岡病院、聖隷三方原病院、浜松医療センター等、いくつかの施設で研修可 能である．また小児症例は大学および静岡県立こども病院での研修になる． ...
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44 浜松医科大学
... 浜松医科大学は、本学の理念である「第１に優れた臨床医と独創力に 富む研究者を養成し、第２に独創的研究並びに新しい医療技術の開発 を推進し、第３に患者第一主義の診療を実践して地域医療の中核的役 割を果たし、以て人類の健康と福祉に貢献する。」ことに基づき、医学・看 護学の教育及び研究の機関として、最新の理論並びに応用を教授研究 し、高度の知識・技術及び豊かな人間性と医の倫理を身に付けた優れた ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 前条に定める製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令第 51 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交 付するとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、 本製造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また[r] ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 期間：平成 33 年 4 月 1 日～平成 34 年 3 月 31 日（左記期間中の 6 カ月） GIO（一般目標） ： 千葉県こども病院において小児耳鼻咽喉科疾患の診療にあたり、診断、検査そして 治療の 実地経験を深める。東邦大学医療センター佐倉病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリ ー疾患に対する診断および治療の実地経験、特に耳科手術（鼓膜形成術、鼓室形成術、アブミ骨手 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 170019 日本人の治療抵抗性うつ病患者を対象に，固定用量の esketamine を鼻腔内投与したときの有効性，安全性及び忍容性を検討するラ ンダム化，二重盲検，多施設共同，プラセボ対照試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 170023 ファイザー株式会社の依頼による第Ⅰ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 170024 エーザイ株式会社によ[r] ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... ５． その他 使用成績調査・特定使用成績調査の実施の可否、一部変更について 臨床研究に係る利益相反マネジメント自己申告書の審査結果について など 質疑・応答の内容については、知的財産権を侵害する内容が含まれる可能性がありますので記載しておりません。 以上.[r] ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 130063 中心静脈栄養療法施行中のセレンの補充を必要とする患者を対象 とした FPF3400 の長期投与試験―多施設共同オープン試験― 定期報告 承認 130076 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による急性骨髄 性白血病患者を対象とした BI6727 の第Ⅲ相試験 当該治験薬で発生した副作用 承認 130077 千寿製薬株式会社の依頼に[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「小野薬品工業株式会社の依頼による再発/難治性の中枢神経系原発リンパ腫（PCNSL）又は再発/難治性の精巣原発 リンパ腫（PTL）を対象としたニボルマブの非盲検単群 2 コホート第Ⅱ相試験」 同意説明文書の改訂について審議された。 審議結果：承認 ○「アッヴィ合同会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたベネトクラクスの第Ⅲ相試験」 [r] ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意[r] ...
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各種申請書類 | 東京医科歯科大学医学部附属病院 臨床試験管理センター
... ４ 甲の製造販売後臨床試験責任医師は、被験者が本製造販売後臨床試験に参加する前に、 GCP 省令 第 71 条第 1 項各号に掲げる事項を記載した説明文書及び同意文書を作成し、被験者に交付す るとともに、当該説明文書に基づいて本製造販売後臨床試験の内容等を十分に被験者に説明し、本製 造販売後臨床試験への参加について自由意思による同意を文書により得るものとする。また、同意[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「日本イーライリリー株式会社の依頼による X 線所見を伴わない体軸性脊椎関節炎を有し生物学的疾患修飾性抗リウマチ 薬による治療歴のない患者を対象としたイキセキズマブ（LY2439821）の有効性及び安全性を評価する 52 週間多施設 共同無作為化二重盲検プラセボ対照試験」 治験薬概要書の改訂について審議された。 審議結果：承認 [r] ...
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平成２６年度弘○大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 期間：平成 34 年 4 月 1 日～平成 35 年 3 月 31 日 GIO（一般目標）：地域の中核病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリー疾患に対する診断お よび治療の実地経験、特に耳科手術および鼻副鼻腔手術を中心とした手術経験を積む。それにより これまで習得した知識、技能、態度および臨床問題解決法を発展させて、耳鼻咽喉科領域の代表的 ...
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神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
... 整理番号 臨床研究課題名 内容 審議結果 指示事項等 260001 慢性冠動脈疾患患者におけるイコサペント酸エチルの二次 予防効果の検討 症例数 承認済 300040 12 誘導心電図で心室内伝導障害のある被検者を対象とした 新規心磁計プロトタイプの心臓の電気的活動測定性能に関 する探索的試験 実施計画書、同意説明文書、研究期間 承認済 報告事[r] ...
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山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
... ○「ブリストル・マイヤーズ株式会社の依頼による C 型慢性肝炎患者を対象としたダクラタスビル/アスナプレビル /BMS-791325 の第 3 相試験」 経費の計上について審議された。 審議結果：承認 ○「塩野義製薬株式会社の依頼によるオピオイド誘発性の便秘症を有する非がん性の慢性疼痛患者を対象とした naldemedine の[r] ...
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平成30年度大分大学医学部附属病院耳鼻咽喉科専門研修プログラム
... 研修施設：別府医療センター 期間：平成 32 年 4 月 1 日~平成 33 年 3 月 31 日（左記期間中の 6 カ月~12 カ月） GIO（一般目標）：地域の中核病院において、耳鼻咽喉科領域のプライマリー疾患に対する診断および治療の 実地経験を積む。また、各種の耳鼻咽喉科疾患に対する実地経験を深め、自らが診断および治療方針決定を行 ...
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49 宮崎県 国立大学法人 宮崎大学医学部附属病院 50 鹿児島県 国立大学法人 鹿児島大学病院 51 沖縄県 国立大学法人 琉球大学医学部附属病院 計 51 病院 地域がん診療連携拠点病院 都道府県名 医療機関名 1 北海道 市立函館病院 2 北海道 市立札幌病院 3 北海道 砂川市立病院 4 北
... 秋田県 秋田県厚生農業協同組合連合会 山本組合総合病院 秋田県 秋田赤十字病院 秋田県 秋田県厚生農業協同組合連合会 由利組合総合病院 秋田県 秋田県厚生農業協同組合連合会 大曲厚生医療センター 秋田県 秋田県厚生農業協同組合連合会 平鹿総合病院 ...
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名古屋大学医学部附属病院 先端医療・臨床研究支援センター :: 医師主導型治験用様式
... 西暦 年 月 日 名古屋大学医学部附属病院長 殿 モニタリング業務受託機関 住 所 会社名 代表者 印 ...
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