治験情報の電子化による
< 内容 > Ⅰ. 株主総会プロセスの電子化に向けた検討状況等 1. わが国における株主総会プロセスの電子化の状況等 図表 1 主な電子化の利用状況 電子化の方法平成 28 年電磁的方法による招集通知の発出 167 社 ( 9.3%) インターネット開示 ( ウェブ開示 ) 896 社 (49.8%
... （３）対話支援産業によるサービスの充実（一部を抜粋） 株主総会プロセスはまさにインフラとしての社会基盤を構成するものであり、対話支援産業において はその電子化促進のために前向きに取り組むことが求められる。特に、議決権行使プロセスに関しては、 ...
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電子化された日本語研究論文の流通実態と「つなぐ」文献目録によるアクセス支援
... られる場合がある 注１） 。 そのうえで，日本語研究者がその専門性を活かして論 文情報の流通の円滑化や効率化に貢献する一つの方法と して，本文情報へのリンクを伴った文献目録を作成する （あるいは既存の文献目録に本文情報へのリンクを加え ...
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( 目次 ) Ⅰ. 株主総会プロセスの電子化に向けた検討状況等 5 1. わが国における株主総会プロセスの電子化の状況等 5 (1) 招集通知の電子化 5 (2) 議決権行使の電子化 9 (3) 運営面での電子化 諸外国における株主総会プロセスの電子化の状況等 13 (1) 招集通知の電
... ① 株主総会プロセスにおけるインターネットの利用効果 わが国のインターネット利用者はすでに１億人を突破し、利用率も約８割（１ ３～５９歳では９割以上、６０代では７割以上、７０代では５割以上）に達して おり、６０歳以上についても増加傾向にある（総務省「平成２７年通信利用動向 調査」 ） 。このような状況のもと、 「対話型株主総会プロセス」を実現していくため ...
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決済システムの電子化と決済法理の変容－ 決済システムの電子化に伴う変容と決済法理への影響に関する一試論 －（ ）
... 行なり被仕向銀行なりに対する債権の創設・消滅であるという構成であるのに対して、証券決済 のそれは、顧客の保有する証券を物権と同一化して考え、その同一性を保ったまま譲渡が行われ る構成になっており(社債等振替法 66 条 76 条など)、口座管理機関の破綻があっても、物権とし ての顧客の権利そのものがすぐに損なわれるわけではない ...
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1. レセプトの電子化について 1
... ・医療費と特定健診・特定保健指導データの突合分析機能導入 ・健保連・健保組合情報ネットワークの改修・機器更新 等 ○健保組合の「レセプト情報管理システム」については、初期開発（平成15年）から既に10年が経過してお り、システム改修等により、電子レセプトによる迅速かつ効率的な業務処理への対応及び特定健診・特定 ...
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治験総括報告書概要 Page 1 of 概要 治験情報 : 治験依頼者名 : Millennium Pharmaceuticals, Inc. 40 Landsdowne Street Cambridge, MA USA 電話番号 :+1 (617) 治験の
... 3 の腫瘍出血の SAE が認められ、MLN0264 との因果関係は「関連なし」と 判定された。 有効性の結果： 第 1 相パートでは、有効性は副目的であった。有効性のパラメータは、治験責任医師の判定に 基づく治療効果、PFS、奏効日、及び進行日／死亡日であった。完全奏効（CR）又は部分奏効 ...
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シラバス電子化に関する調査研究-香川大学学術情報リポジトリ
... シラバス電子化に関する調査研究 83 間6 シラバスの電子化に附随して、（将来的にでも）行った方がよいとおもわれる業務として、考え られるものを選択して下さい。（複数解答可） 1一．電子メーノレによる問い合わせの受け付け。 2．履修登録の電子化。 3．取得単位数確認の電子化。 4．受講調整の電子化。 5．電子化シラバス閲覧の為、学生が[r] ...
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目 次 税務手続の電子化に向けた具体的取組 ( 国税 ) 1 スマホ申告 の実現 2 e-taxの認証手続の簡便化 3 確定申告書等作成コーナーのマイナポータルとの連携イメージ( 確定申告 年末調整手続の電子化 1) 4 年末調整手続の電子化 簡便化 ( 確定申告 年末調整手続の電子化 2) 5 マ
... ＩＣＴの活用による年末調整手続の簡便化のため、年末調整控除申告書作成システム （※） を提供。 【平成32（2020）年10月導入予定】 ・国税庁ホームページからアプリケーションを無料ダウンロード。 → 控除証明書等のデータを取り込めば、所定の項目に自動転記（簡便・正確に申告書データを作成）。 → ...
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日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会部会内資料 (2016 年 3 月 ) 治験関連文書の電磁的保管に係る留意点 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会タスクフォース 年 3 月 8 日 免責事項 本資料の記載内容は 現時点の情報に基づき記載しています 本資料を利用し
... が適切に保管されていることを確認するための手段が必要になる。そ のため、CRO で保管されている TMF の閲覧を実施する治験依頼者や、CRO に対し TMF 管理に関する報告書の提出を求める治験依頼者も存在する。また、CRO から治験依頼 者への TMF ...
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デンマークの ICT 国家戦略 ( デンマーク電子政府戦略 ) デンマークの ICT 国家戦略の中心は 電子政府戦略である 1990 年代半ばから 行政間 行政内のデジタル化を推進し 2000 年代からデジタル化による抜本的な 行政の効率化 を目指してきた デンマーク電子政府戦略
... デンマークのヘルスケアにおける電子化（eHealth) ③ データの共有のみではなく、ITをツールとした遠隔治療・リハビリテーションを一部の地方 自治体レベルから実証実験を行い、段階的に全国へ推進されている。 リハビリセンターと自宅をオンラインで接続し、画面越しにリハビリを実施（複数人 対応可能、使用される機器については各地方自治体よりレンタル） ...
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ectd 作成の手引き第 4 部改訂版にあたって製薬産業における電子化の流れを受け 日本製薬工業協会医薬品評価委員会電子化情報部会 ( 医薬品評価委員会電子化情報部会 ) では 平成 23 年 8 月医薬出版センターより ectd 作成の手引き ( 第 4 版 ) の頒布を開始し 多くの方に活用いた
... ルを該当モジュールに格納して提出すればよい。なお、M1 の既承認資料については他の参 照 eCTD を参照しても差し支えない。申請前の各種相談を利用し、該当企業及び PMDA 間 で、申請の協働形態や当該企業間での契約内容などを踏まえ、どの企業がどの資料を提出 するかについて、確認及び合意しておくこと。（例えば、添付資料番号の付与方法等の詳 ...
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日本製薬工業協会の治験関連文書 の電磁化推進に向けた取り組み 日本製薬工業協会 電子化情報部会 大江徹也
... 当時の電磁化の懸念点として（2013年頃） これまでの製薬協の電磁化に向けた取り組み 電磁化実装検討会の必要性 各法規制や事務連絡の要件を満たす企業や医療機関は少数 電磁化に対する 誤解 も発生 ...
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2.0 概要治験情報 : 治験依頼者名 : 武田薬品工業株式会社 大阪市中央区道修町四丁目 1 番 1 号 治験課題名 : 健康成人男性を対象に TAK-536TCH の最終製剤を単回経口投与したときの食事の影響を検討する第 1 相無作為化非盲検クロスオーバー試験 治験課題名の短縮
... 18.0 の器官別大分 類（System Organ Class；SOC）及び基本語（Preferred Term；PT）を用いて読み替えた。TEAE について、すべての TEAE、因果関係別、程度別、因果関係が否定できない TEAE、因果関係 が否定できない TEAE の程度別の頻度集計を SOC かつ基本語ごとに投与条件別に行った。 ...
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走査型電子顕微鏡によるカキ富有の果面の微細構造-香川大学学術情報リポジトリ
... 香川大学農学部学術報告 中 低 利 明，葦 渾 正 義 220 一方，樽谷ら（6）は果面をトルイジンブルー液紅浸して，ひび割れ部位を認め，細裂傷と呼んでいる・ 本報は光学顕微鏡に厳ぺて分解能および焦点深度の優れる走査型電子顕微鏡を用ぃて．−，カキの成熟果の果面の微細構 造を観察し，果粉の形状と果皮のき裂についてニ，三の知見を得たのでそ・の結果を述[r] ...
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企業資金による 医師主導治験の意義 -消化管内科での経験から-
... 希少フラクションである HER2陽性大腸がんの医師主導治験を実施する。 本研究内で得られたデータを SCRUM-Japan 患者レジストリに還元し、 希少フラクションである HER2 遺伝子増幅を有する大腸がん患者の ヒストリカルデータを作成する。 ...
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ワークシート 原資料 電子カルテ EDC SDV 監査 質問 当院の状況 原資料 原資料のうち 電子情報として取り扱われているものを教えてください データの保管期間は治験終了から 15 年を満たしていますか? 診療録 ( 入院 外来 ) 臨床検査値 画像情報 (X 線 内視鏡等 ) 波形情報 ( 心
... Internet Explorer6SP3以上ですか？ ■1. はい □4. いいえ ウイルス対策のセキュリティーソフトがインストールされていますか？ ■1. はい □4. いいえ ファイアウォールがインストールされていますか？ ■1. はい □4. いいえ ファイアウォールがインストールされている場合、機能は有効になっていますか？ ■1. はい □4. いいえ ...
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岐阜大学医学部附属病院 受託研究 ( 治験 ) 経費算定要領 平成 16 年 4 月 1 日制定 平成 24 年 7 月 6 日改正 岐阜大学医学部附属病院で行われる医薬品等の受託研究 ( 治験 )( 以下 治験 という ) に係る経費は, 次の算定基準による 1. 治験に要する経費については, 別
... Ⅱ．製造販売後臨床試験経費 製造業者等が治験，使用成績調査もしくは特定使用成績調査の成績その他の適正使用情報に関する検 討を行った結果，得られた推定等を検証し，又は日常の診療における医薬品の使用実態下においては得 られない適正情報を収集するため，薬事法第 14 条に定める医薬品の承認に係る用法，用量，効能及び効 ...
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タフト法による可視化写真に基づく流れ場の情報量について
... 5m/ s 写真を撮影した流れ場が同じでない。 2つめはタフト 自身の変動に対する応答性の問題、グリッド取付け部 分における運動拘束の問題、重力の影響などである。 3つめは熱線風速計、ピト 管の電気的出力は絶えず 変動するので、 5秒間の平均値を用いたが、中心部分 は、もっと長い時間間隔での変動があり、平均値の取 り方にも問題がある(特にピト 管による圧力センサ の信[r] ...
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本日の内容 1. 治験及び GCP をめぐる最近の動向について 2.GCP 省令等改正について 3. 治験実施上の留意点について ~ 信頼性調査における事例から~ 4. 信頼性保証部の最近の取組みについて 5. 治験のさらなる活性化のために ~ 治験の質確保に向けた今度の課題 ~ 2
... 1.実施医療機関の長は、副作用情報等の報告等を受けたときは、当該実施医療機関において 治験を継続して行うことの適否について第30条第１項の規定により意見を聴いた治験審査 委員会の意見を聴くほか、当該治験を継続して行うことの適否の判断の前提となる特定の ...
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大法人の電子申告の義務化電子申告の利便性向上策 2
... ② 上記①の大法人の上記①の申告書の添付書類の提出については、当該添付書類に記載すべきものとされ、又は記載されて いる事項を電子情報処理組織を使用する方法により提供しなければならないこととする。 ③ ...
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